武田/靈北在日本提交vortioxetine上市申請
日本制藥巨頭武田(Takeda)與合作伙伴靈北(Lundbeck)近日宣布,已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了抗抑郁藥vortioxetine(伏硫西汀)治療成人重度抑郁癥(MDD)的新藥申請(NDA)。MDD是一種復雜但常見的疾病,在日本患者人數超過350萬,約影響日本3%的人口。 此次NDA的提交,是基于在一項關鍵性隨機、安慰劑對照、平行組III期臨床研究(NCT02389816)的數據。該研究于2015年4月啟動,在490例復發性MDD日本患者中開展,研究中患者被隨機分配接受vortioxetine(10mg和20mg)或安慰劑治療。主要終點是治療8周后蒙哥馬利-斯伯格抑郁量表(MADRS)總分相對基線(即雙盲治療開始時)的變化。 數據顯示,與安慰劑相比,vortioxetine表現出了顯著的抗抑郁療效。詳細數據將在未來召開的醫學會議上公布。另外,此次NDA中也納入了另外3個關鍵性臨床研究的數據,包括一項全球......閱讀全文
武田/靈北在日本提交vortioxetine上市申請
日本制藥巨頭武田(Takeda)與合作伙伴靈北(Lundbeck)近日宣布,已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了抗抑郁藥vortioxetine(伏硫西汀)治療成人重度抑郁癥(MDD)的新藥申請(NDA)。MDD是一種復雜但常見的疾病,在日本患者人數超過350萬,約影響日本3%的人口。 此
-武田靈北在美國推出抗抑郁藥Brintellix
靈北(Lundbeck)和武田(Takeda)1月21日聯合宣布,在美國推出抑郁癥藥物Brintellix(vortioxetine),該藥于2013年9月獲FDA批準,用于重度抑郁癥(MDD)成人患者的治療。Brintellix包括5mg、10mg、20mg劑量,可解決重度抑郁癥患者的不同需求
改善性功能障礙!武田/靈北新型抗抑郁藥標簽更新
圖片來源于網絡 日本制藥巨頭武田(Takeda)及合作伙伴靈北(Lundbeck)近日宣布,美國FDA已批準抗抑郁藥物Trintellix(中文品牌名:心達悅,通用名:vortioxetine,伏硫西汀)的一份補充新藥申請,再次擴展該藥處方信息中的臨床試驗部分。 治療MDD的一個常見問題是,一些
靈北大冢重磅精神病藥物Rxulti獲歐盟批準
日本藥企大冢(Otsuka)與合作伙伴靈北(Lundbeck)近日聯合宣布,歐盟委員會(EC)已批準Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)用于精神分裂癥成人患者的治療。雙方已計劃在2019年上半年將Rxulti推向歐洲市場。接下來,雙方將與歐洲各國的定價&報銷機構合作,確保屆時符合
精神分裂癥新藥!靈北Rexulti(brexiprazole)登錄歐洲市場
丹麥藥企靈北(H.Lundbeck)近日宣布,將于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti(brexiprazole),用于治療精神分裂癥成人患者。該公司將在2019-2020年期間陸續在其他歐洲國家推出該藥。 靈北商業運營執行副總裁Jacob Tolstrup表示,“我們很高興能夠為歐洲的
大冢和靈北精神分裂藥物Abilify-Maintena獲加拿大批準
大冢(Otsuka)和靈北(Lundbeck)2月14日宣布,長效版抗精神病藥物Abilify Maintena(aripiprazole,阿立哌唑)獲加拿大衛生部批準,作為每月一次的肌內注射(IM)劑型藥物,用于口服阿立哌唑穩定病情的精神分裂癥(schizophrenia)成人患者的維持治
武田在美國推出單抗新藥Entyvio
武田(Tkeda)6月17日宣布,在美國推出單抗藥物Entyvio(vedolizumab),該藥于2014年5月獲FDA和歐盟批準,用于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis,UC)和克羅恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治療。 Vedoliz
日本武田制藥陷虛假廣告丑聞
??????? 日本制藥巨頭武田藥品3日承認一款暢銷降壓藥涉嫌虛假宣傳。日本厚生勞動省同日以涉嫌違反《藥事法》對武田藥品展開問訊。 武田藥品公司總裁長谷川閑史在當天舉行的新聞發布會上承認存在“不當宣傳”并道歉。據報道,武田藥品的降壓藥Blopress(中文名“必洛斯”)廣告中使用了與臨床研
-武田在日本提交甲吡唑新藥申請
武田(Takeda)12月25日宣布,已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了甲吡唑(fomepizole)的新藥申請(NDA),該藥用于治療乙二醇(ethylene glycol)和甲醇(methanol)中毒。 甲吡唑是一種乙醇脫氫酶抑制劑,由Paladin Labs在加拿大銷
-武田抗體偶聯藥物Adcetris獲日本批準
武田(Takeda)1月17日宣布,抗體偶聯藥物Adcetris(brentuximab vedotin)獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準,用于2種適應癥:(1)復發性或難治性CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)復發性或難治性CD30陽性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)
10億美元!Denali與武田達成研發合作
去年12月,位于加州南舊金山的Denali Therapeutics成功登陸納斯達克,并創下了2017年生物技術IPO的最高紀錄。短短一個月后,這家新銳公司又傳出喜訊:今日,Denali和武田(Takeda)宣布已達成戰略合作,共同開發針對神經退行性疾病的療法。 Denali是一家專注于神經退
RNA藥物治療神經疾病-武田達成新合作
近日,總部位于美國麻省劍橋市的Wave Life Sciences與日本武田制藥(Takeda)達成合作協議,將共同開發基于RNA的藥物,針對多種神經疾病。 基于這項協議,Wave將從武田獲得1.1億美元的現金。武田還將以每股54.70美元的價格購買6000萬美元的Wave股票,并在未來四年內
武田Entyvio(安吉優)皮下制劑美國項目更新
武田制藥(Takeda Pharma)近日公布了皮下注射(SC)劑型腸道選擇性生物制劑Entyvio(安吉優?,通用名:vedolizumab,注射用維得利珠單抗)美國開發項目的最新進展。 如前所述,2019年12月20日,該公司收到了美國食品和藥物管理局(FDA)的一封完整回應函(CRL),
武田肥胖癥新藥Oblean獲日本批準
武田(Takeda)宣布,肥胖癥藥物Oblean(cetilistat)獲日本勞動衛生福利部(MHLW)批準,用于治療肥胖癥及其并發癥。 Oblean是日本首個通過控制脂質吸收、治療肥胖癥及并發癥的藥物,對于患有并發癥如2型糖尿病及血脂異常的肥胖癥患者而言,cetilistat是一種重要的
武田制藥52億收購阿瑞雅德
日本頂級制藥公司武田制藥近日宣布,由于其最高執行官打算走出國門尋求更多海外并購,他們將斥資52億收購美國腫瘤藥物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一項聯合聲明中宣部將按照24美元每股的價格購買阿瑞雅德的股份,這超過了其周五收盤價格的75%。阿瑞雅德是一家專注于開發罕見慢性/急性白血病、肺癌及其他癌
武田登革熱疫苗大規模3期臨床成功
盡管賽諾菲已經在該領域占據領先優勢,但武田制藥仍在登革熱疫苗項目上花費了大量時間、精力和金錢。日前,這家日本制藥巨頭取得了巨大成功,其登革熱疫苗TAK-003在大規模3期臨床試驗中有效率達80.2%。 在這項名為Tides的研究中,研究人員在拉丁美洲和亞洲的登革熱流行國家,針對2萬名年齡在4至
武田在日本提交TAK438新藥申請
武田(Takeda)3月3日宣布,已向日本勞動衛生福利部(MHLW)提交了實驗性胃酸分泌抑制劑TAK-438(通用名:vonoprazan 富馬酸)的新藥申請(NDA),該藥屬于鉀離子(K+)競爭性酸阻滯劑(P-CAB)的新一類抑制劑,具有強勁、持久的胃酸分泌抑制作用,同時,在胃壁細胞胃酸分
新型抗抑郁藥Brintellix-III期臨床成功-中國品牌名@心達悅
丹麥藥企靈北(Lundbeck)與合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,評估抗抑郁藥vortioxetine(伏硫西汀)治療日本重度抑郁癥(MDD)成人患者的一項關鍵性隨機、安慰劑對照、平行組III期臨床研究(NCT02389816)達到了主要終點。基于該研究數據,雙方計劃在今年晚些時候向日本衛
靈北和大冢啟動阿爾茨海默氏癥藥物Lu-AE58054-III期臨床項目
靈北(Lundbeck)和大冢(Otsuka)10月11日宣布,將繼續推進Lu AE58054的開發項目。雙方計劃啟動Lu AE58054 III期項目的首個臨床試驗。 Lu AE58054是一種選擇性5-HT6受體拮抗劑,該藥的作用機制與當前其他阿爾茨海默氏癥藥物不同。值得注意的
北芪的介紹
北芪,即黃芪,又名黃耆,為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的根,屬薔薇目豆科黃耆屬多年生草本,因盛產于中國北方,故名北芪,是常用中藥之一。 北芪于春秋兩季采挖,曬干,切片,生用或蜜炙用,主產于中國的內蒙古、山西、黑龍江等地。
北重樓繁殖方式
選地整地:選擇地勢較高,排水良好,通風良好,腐殖質豐厚的地塊。秋季,選擇晴好的天氣,進行整地,深翻,翻地前,施腐熟的農家肥,畝施1000千克,深翻耕35厘米左右,翻地時將土塊打碎,整細,并撿去石塊、雜草等雜物。翻地厚曬3天,之后南北向做垅,待用。 選種采集:種子成熟季節,選擇生長良好的無病蟲的
北重樓的介紹
北重樓(學名:Paris verticillataM. Bieb.)是百合科,重樓屬的植物,植株高可達60厘米;根狀莖細長,莖綠白色,有時帶紫色。葉輪生,葉片披針形、狹矩圓形、倒披針形或倒卵狀披針形,先端漸尖,基部楔形, 外輪花被片綠色,極少帶紫色,葉狀,紙質,平展,內輪花被片黃綠色,條形,花絲
北芪的簡介
主產于中國的內蒙古、山西、黑龍江等地。春秋兩季采挖,出去須根幾根頭,曬干,切片,生用或蜜炙用。拉丁文名:Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge.豆科、黃耆屬多年生草本,高50-100厘米。主根肥厚,木質,常分枝,灰白色。莖直立,上部多分枝,有細棱,被白色柔毛
北烏頭的概述
北烏頭(學名:Aconitum kusnezoffiiRchb.)別稱:北烏頭(中藥志)草烏(東北、華北),藍靰鞡花、雞頭草、藍附子、五毒根(東北),鴉頭、小葉鴉兒蘆、穴種(河北),小葉蘆、勒革拉花(山西)。 北烏頭烏頭屬多年生草本植物,塊根圓錐形或胡蘿卜形,等距離生葉,通常分枝。葉片紙質或近
北烏頭的介紹
北烏頭(學名:Aconitum kusnezoffiiRchb.)別稱:北烏頭(中藥志)草烏(東北、華北),藍靰鞡花、雞頭草、藍附子、五毒根(東北),鴉頭、小葉鴉兒蘆、穴種(河北),小葉蘆、勒革拉花(山西)。 北烏頭烏頭屬多年生草本植物,塊根圓錐形或胡蘿卜形,等距離生葉,通常分枝。葉片紙質或近
什么是北烏頭
北烏頭(學名:Aconitum kusnezoffiiRchb.)別稱:北烏頭(中藥志)草烏(東北、華北),藍靰鞡花、雞頭草、藍附子、五毒根(東北),鴉頭、小葉鴉兒蘆、穴種(河北),小葉蘆、勒革拉花(山西)。 北烏頭烏頭屬多年生草本植物,塊根圓錐形或胡蘿卜形,等距離生葉,通常分枝。葉片紙質或近
北重樓的概述
北重樓(學名:Paris verticillataM. Bieb.)是百合科,重樓屬的植物,植株高可達60厘米;根狀莖細長,莖綠白色,有時帶紫色。葉輪生,葉片披針形、狹矩圓形、倒披針形或倒卵狀披針形,先端漸尖,基部楔形, 外輪花被片綠色,極少帶紫色,葉狀,紙質,平展,內輪花被片黃綠色,條形,花絲
北芪的概述
北芪,即黃芪,又名黃耆,為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的根,屬薔薇目豆科黃耆屬多年生草本,因盛產于中國北方,故名北芪,是常用中藥之一。 北芪于春秋兩季采挖,曬干,切片,生用或蜜炙用,主產于中國的內蒙古、山西、黑龍江等地。
北杏仁的介紹
北杏仁又名苦杏仁,為薔薇科植物山杏,夏季采收成熟果實,除去果肉及核殼,取出種子,曬干。能祛痰寧咳、潤腸。北杏仁中起著關鍵藥理作用的是一種叫氫氰酸的物質,它可以對呼吸神經中樞起到一定的鎮靜作用,具有止咳、平喘的功效,但具有一定的毒性,只食二三十粒已可令人中毒,甚至致命。平時我們使用的北杏仁,經溫火
北璽、北馨抗寒旱釀造葡萄品種通過國家審定
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/1/492792.shtm