百時美與Infinity合作開發Opdivo與IPI549組合療法
圖片來源于網絡 腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）與Infinity制藥公司近日宣布，雙方已達成一項臨床研究合作，評估PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：納武利尤單抗，nivolumab）聯合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌（UC）患者的治療。IPI-549是一種口服免疫腫瘤學藥物，旨在選擇性地抑制磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）-γ，該藥也是目前處于臨床開發階段的唯一一個PI3K-γ抑制劑。 根據合作協議條款，Infinity將開展MORIO-275研究，這是一項全球性隨機II期研究，旨在評估Opdivo聯合IPI-549用于接受含鉑化療后病情進展或復發的免疫檢查點抑制劑初治晚期UC患者的治療。該研究中，大約150例患者將被隨機分配接受Opdivo與IPI-549組合療法或Opdivo單藥療法。主要終點為總緩解率（ORR），將在整個研究群體以及在不同基線水平髓系來源抑制性......閱讀全文
百時美與Infinity合作開發Opdivo與IPI-549組合療法
圖片來源于網絡 腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶（BMS）與Infinity制藥公司近日宣布，雙方已達成一項臨床研究合作，評估PD-1腫瘤免疫療法Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：納武利尤單抗，nivolumab）聯合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌（UC）患者的治療。I
Nature：克服癌癥免疫療法耐藥性的新策略
生物通報道：美國路德維希癌癥研究所的一項研究表明，目前正在臨床試驗中的一種實驗性藥物，可以逆轉阻止一些“煩人”細胞的作用，這些細胞可阻止身體的免疫系統攻擊腫瘤。研究人員還確定，正是這些抑制性細胞干擾了免疫檢查點抑制劑的功效。這類免疫療法解開了身體施加在免疫系統的T細胞上的制動，以在癌細胞上發動攻
FDA 批準 Opdivo 治療晚期腎癌
FDA今天批準 Opdivo (nivolumab) 治療晚期 (轉移性) 腎細胞癌，一種腎癌，該患者已經接受過某種類型的前期治療。 FDA的血液學和腫瘤學藥物評價和研究中心辦公室主任 Richard Pazdur, M.D.，說:'Opdivo 為腎細胞癌患者提供一種重要的治療選擇，這是幾
NICE拒絕Opdivo，支付政策決定新藥產出
今天英國藥價監督機構NICE宣布將不支持施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo作為晚期非小細胞肺癌的二線藥物，因為其價值與價格不匹配。施貴寶提出多個價格方案，包括使用一年后免費，但NICE認為紫杉醇或BI的多激酶抑制劑nintedanib性價比更合理。 我不知道NICE性價比是怎么算的，如果按一年
福布斯：2014年最重要的新藥——Keytruda & Opdivo
今年是一個平局。 自2012年以來，我就在評選每年度獲批的最重要新藥。其中的競爭一直非常激烈，但今年有兩種新藥不分伯仲，以至于我認為挑誰來當最終的贏家都是不公平的。它們分別是來自默克公司(Merck)的Keytruda，以及來自百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)的Op
小野制藥在日本提交Opdivo(歐狄沃)補充申請
小野制藥（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交一份補充申請，要求更改抗PD-1單抗Opdivo（中文商品名：歐狄沃，通用名：nivolumab，納武單抗）靜脈輸液已批準的生產的營銷批準的部分項目，納入額外的單藥治療劑量和時間表。 此次申請的目的是在當前批準的適應癥中，在
Opdivo對難治性胃癌療效顯著：死亡風險降低37%
百時美施貴寶1月19日宣布，III期ONO-4538-12研究結果顯示，與安慰劑相比，Opdivo（nivolumab）用于既往接受過治療的難治性或對標準療法不耐受的晚期胃癌患者可使死亡風險降低37%。這類胃癌患者目前尚無任何標準治療方案。 ONO-4538-12是一項隨機、雙盲、安慰劑
百時美施貴寶Opdivo獲FDA加速審評資格
百時美施貴寶PD-1單抗Opdivo近日在美國監管方面再次有所斬獲，獲得了FDA授予的加速審評資格，最快有望在今年8月初被FDA批準，作為結直腸癌的2線治療方案。 施貴寶將要申請的適應癥為錯配修復基因缺陷（mismatch repair deficiency，dMMR)或微衛星不穩定（m
BMS明星免疫組合Opdivo+Yervoy獲美國FDA優先審查
百時美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理其提交的一份補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查，處方藥用戶收費法（PDUFA）為2020年5月15日。該sBLA，申請批準Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）與Yervoy（ipili
百時美施貴寶公布Opdivo肺癌長期療效結果
日前，百時美施貴寶（BMS）在美國亞特蘭大舉行的AACR年會上公布了該公司的抗PD-1重磅藥Opdivo（nivolumab），作為2線療法治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的長期生存結果。匯集了CheckMate-017， -057， -063， 和-003四個3期臨床試驗中總計664名患者的