NICE拒絕Opdivo，支付政策決定新藥產出
今天英國藥價監督機構NICE宣布將不支持施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo作為晚期非小細胞肺癌的二線藥物，因為其價值與價格不匹配。施貴寶提出多個價格方案，包括使用一年后免費，但NICE認為紫杉醇或BI的多激酶抑制劑nintedanib性價比更合理。 我不知道NICE性價比是怎么算的，如果按一年生存率或中值生存期則不能完全反映PD-1抑制劑和靶向療法的治療價值，因為前者有約20%病人有持久應答。同樣不清楚的是NICE是否支持Opdivo作為末線療法。 但是無論如何這給現在的免疫療法淘金大潮提了個醒。Opdivo作為PD-1機理的概念驗證藥物從投資決策上看其實是一個幸運的投機成功者，因為Opdivo的臨床前療效并不突出，很多PD-1之前的免疫療法也大多臨床價值非常有限。所以2012年以前極少有藥企相信PD-1抗體會成為重磅藥物。但是Opdivo臨床開發幾乎沒遇到什么挫折，適應癥遠遠比原來設想的廣泛，毒性也低于CTLA-4抗體......閱讀全文
英國NICE批準默沙東Keytruda用于非小細胞肺癌二線治療
近日，默沙東腫瘤管線在英國監管方面收獲利好消息，英國醫保部門NICE發布指南，批準將默沙東的PD-1單抗Keytruda用于非小細胞肺癌（NSCLC）的二線治療，大大提升了患者的可支付性。 NICE發布的指南表示，既往接受過化療或是靶向治療的NSCLC患者，在檢測其PD-L1為陽性后均可以從醫
Alexion藥物Strensiq獲英國NICE批準
英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布指南，推薦擴大美國知名罕見病制藥商Alexion藥物Strensiq（asfotase alfa）在英國國家衛生服務系統（NHS）的應用，用于超罕見小兒發病低磷酸酯酶癥（HPP）患者的治療。從前。Strensiq僅被批準用于患有該病最嚴重類型的嬰兒
NICE指南草案－－他汀使用建議
? 英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）發布了新的血脂管理文件草案，針對有或無心血管疾病以及伴糖尿病和慢性腎臟病（CKD）的患者進行了討論和推薦。??? 一級預防??? NICE是一個為英國國民健康服務（NHS）提供指南的機構，它呼吁10年心血管疾病風險超過10%的患者采用大劑量他汀治療作為
默沙東腫瘤免疫療法批準－一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）
英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布最終治療指南，批準默沙東（Merck & Co）PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab）用于英國國家服務系統（NHS），用于既往未接受治療（初治）的PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。 用藥
NICE拒絕Opdivo，支付政策決定新藥產出
今天英國藥價監督機構NICE宣布將不支持施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo作為晚期非小細胞肺癌的二線藥物，因為其價值與價格不匹配。施貴寶提出多個價格方案，包括使用一年后免費，但NICE認為紫杉醇或BI的多激酶抑制劑nintedanib性價比更合理。 我不知道NICE性價比是怎么算的，如果按一年
NICE頭痛診斷和管理指南更新要點
??? 近日，英國國立健康與臨床優化研究所（NICE）發布青少年和成年患者頭痛診斷和管理指南，其摘要9月19日在線發表于《英國醫學雜志》（BMJ）。在排除感染、腫瘤、出血及動脈炎等嚴重病因所引起的頭痛后，原發性頭痛包括叢集性頭痛、偏頭痛和緊張性頭痛。對各型頭痛的管理要點如下。??? 緊張性頭痛?
NICE批準利伐沙班治療房顫
? 英國臨床優化研究所（NICE）已推薦利伐沙班（拜瑞妥，拜耳）用于心房顫動患者的卒中和血栓預防。??? 2012年3月30日最新出版的房顫治療指南中，NICE建議稱，那些為預防卒中和血栓而正在服用華法林的患者，應根據其凝血酶原國際標準化比值水平考慮改用利伐沙班治療的潛在風險和受益。??? NICE
慘痛！羅氏乳腺癌藥物Perjeta遭英國NICE拒絕
如果你要問各大制藥巨頭，最難說服的是哪一個監管機構，答案可能不是FDA，不是歐盟委員會，而是英國NICE。作為英國國民醫療及成本監督機構，NICE一直非常注重藥品的性價比，只要認定價格過高，即使療效出色，NICE也極有可能讓一個重磅藥物吃閉門羹。就在不久前NICE拒絕了百時美的免疫療法Opdiv
羅氏Tecentriq獲批，可治療PDL1陽性肺癌
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)近日發布指南，推薦將羅氏抗PD-L1療法Tecentriq作為單藥療法，一線治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。Tecentriq具體適用人群為：至少50%的腫瘤細胞或至少10%的腫瘤浸潤性免疫細胞有PD-L1表達、無EGFR或ALK基因組畸變的轉移性N
Shire胰腺癌藥物Onivyde慘遭英國NICE拒絕！
英國制藥公司Shire的胰腺癌藥物Onivyde近日在英國監管方面遭受挫折。英國NICE發布最終指南，拒絕將Onivyde用于英國國家服務系統（NHS）用于胰腺癌患者的治療。具體而言，NICE拒絕批準Onivyde聯合5-氟尿嘧啶（5-FU）及亞葉酸（LV）用于吉西他濱方案治療后病情進展的轉移性
－賽諾菲硬化癥藥物Aubagio獲英國NICE批準
賽諾菲(Sanofi)1月22日宣布，口服多發性硬化癥(multiple sclerosis，MS)藥物Aubagio(teriflunomide，特立氟胺)獲得了英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)的最終批準。在英國市場，Aubagio將與諾華(Novartis)的口服多發性硬化癥藥物
安進?BiTE?免疫療法?Blincyto?獲英國?NICE?批準
美國生物技術巨頭安進（Amgen）BiTE 免疫療法 Blincyto（blinatumomab）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布一份最終草案指南，推薦將 Blincyto 用于英國國家衛生服務系統（NHS），作為一種常規治療藥物，用于費城染色體陰性（P
賽諾菲/再生元Dupixent用于嚴重哮喘遭NICE拒絕！
賽諾菲和再生元旗下的重磅炸彈藥物Dupixent搶占了大部分特應性皮炎的市場份額。但是在哮喘適應癥方面，盡管Dupixent獲得了批準，但巨大的競爭壓力讓Dupixent的拓展看起來似乎不是特別順利。 日前，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）宣布不推薦Dupixent用于治療嚴重哮喘。
默克Erbitux獲英國醫保NICE批準，用于治療轉移性結直腸癌
近日，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布指南，宣布批準將德國制藥巨頭默克（Merck KGaA）抗癌藥愛必妥（Erbitux，通用名：cetuximab，西妥昔單抗）擴大適應癥范圍，用于治療轉移性結直腸癌。 NICE發布的指南表示，愛必妥（Erbitux）將會與FOLFIRI或FO
羅氏乳腺癌新藥Kadcyla遭英國NICE拒絕
英國國家健康與臨床卓越研究所(NICE)發布指南草案，拒絕羅氏(Roche)一種新的乳腺癌藥物Kadcyla用于英國國家衛生服務(NHS)，理由是該藥不具有成本-效益。 NICE預計，接受Kadcyla治療的患者，一個療程費用將達9.0831萬英鎊(約合15.28萬美元)。目前，NICE一
悲劇！Shire胰腺癌新藥Onivyde慘遭英國NICE拒絕
2016年11月21日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥公司Shire的胰腺癌新藥Onivyde近日在英國監管方面遭受挫折。英國NICE發布草案指南，拒絕將Onivyde用于英國國家服務系統（NHS）用于胰腺癌患者的治療。 目前，Onivyde已獲美國和歐盟批準，聯合5-氟尿嘧啶（5-FU
Almirall公司銀屑病新藥Ilumetri獲英國NICE批準
西班牙制藥公司Almirall近日宣布，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布一份最終評估決定（PAD），暫時推薦抗炎藥Ilumetri（tildrakizumab）作為一種具有經濟效益的治療選擇，用于英國國家衛生服務系統（NHS），治療適合系統療法的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。現在
2015年NICE指南中的血小板輸注內容
輸血在臨床實踐中常見，但輸血亦可導致一些風險。輸血的替代方案仍未被充分應用。英國審計數據顯示，不恰當的血液成分輸注率≥20%。這增加了患者接受錯誤血液輸注風險及并發癥（如循環超負荷、輸血相關急性肺損傷）發生風險，增加了珍貴資源的浪費及治療成本。輸血替代方案仍未被充分應用。對于血小板輸注的管理，NIC
賽諾菲口服戈謝病治療藥物Cerdelga獲英國NICE批準
法國制藥巨頭賽諾菲（Sanofi）開發的口服戈謝病治療藥物Cerdelga（eliglustat）近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布一份最終指南，推薦將Cerdelga用于英格蘭和威爾士國家衛生服務系統（NHS），作為一種常規治療藥物，用于特定1型戈謝病（
羅氏黑色素瘤組合療法Cotellic+Zelboraf被英國NICE拒絕批準
英國醫療成本監管機構-英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）近日發布最終指南，拒絕將羅氏黑色素瘤組合療法Cotellic（cobimetinib）+Zelboraf（vemurafenib）用于腫瘤已發生擴散且無法手術切除的晚期BRAF V600突變陽性黑色素瘤患者的治療。NICE經過審查后
肺癌藥物
肺癌分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占了80%-85%。2020年以來，有多款抗癌新藥獲批，涵蓋廣泛期小細胞肺癌、T790M突變陽性的NSCLC、ALK陽性NSCLC、非鱗NSCLC等，為肺癌患者帶來了新選擇。 2020年2月，中國廣泛期小細胞肺癌患者迎來
英國NICE建議批準Kisqali和Ibrance用于乳腺癌治療
近日，英國國家健康與護理研究所（NICE）在和輝瑞制藥及諾華制藥公司就Kisqali和Ibrance進行藥物價格談判后，已在最終指南草案中表示，準許這兩款藥物用于英格蘭及威爾士晚期乳腺癌患者的治療。 輝瑞公司的Ibrance在今年2月份由于藥價太高遭到了NICE的上市拒絕，但是之后輝瑞通
BRAF黑色素瘤組合療法獲英國NICE批準
日前，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）批準皮爾法伯集團（Pierre Fabre）的Bravtovi（encorafenib）和Mektovi（binimetinib）組合療法作為特定類型的黑色素瘤患者的治療選擇。 Braftovi（encorafenib）是一種口服小分子BRAF激酶
嫌太貴！英國NICE拒絕將CART療法納入醫保
上周的吉利德（Gilead Sciences）可能就對這種悲喜交集深有感受。8月27日，歐洲藥品管理局（EMA）剛剛審批通過了吉利德公司研發的針對兩種惡性腫瘤的CAR-T細胞療法Yescarta。但就在第二天，英國的衛生技術效益監管機構NICE（National Institute for He
NICE拒絕批準輝瑞/默克Bavencio治療尿路上皮癌
英國國家衛生與保健卓越研究所（NICE）周五表示，英國藥品成本監督機構拒絕了輝瑞和默克合作研發的Bavencio，不認可其作為鉑類化療后尿路上皮癌的一線維持療法。 這表明Bavencio將無法通過更復雜和限制性的癌癥藥物基金享受英國國家醫療服務體系（NHS）的常規報銷或覆蓋。 Bavenci
專家發現肺癌轉移“密碼”－有望抑制肺癌轉移
武漢專家研究發現肺癌轉移"密碼" 廣州軍區武漢總醫院專家最新研究發現了肺癌轉移的“密碼”：原本認為是“貼身衛士”的巨噬細胞非但不能發揮抗腫瘤作用，反而變成“奪命殺手”，誘導淋巴管生成并促進腫瘤的侵襲和轉移。 肺癌已在全球范圍內成為發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。肺癌極易發生區域性淋巴結
NICE－我用什么感動你？Alexion罕見病新藥面臨抉擇！
罕見病藥物的開發面向的是極小的患者群體。這也造成了罕見病療法價格極其高昂。如何衡量罕見病療法的性價比高低與否也是擺在世界各國醫藥管理部門面前的一個重要問題，而罕見病藥物價格也是醫藥公司與管理機構博弈的焦點。最近，英國價格管理部門NICE就在考慮是否準許Alexion公司開發的罕見病藥物Kanu
Alnylam藥物Onpattro獲英國NICE批準，治療hATTR淀粉樣變性
Alnylam制藥公司是RNAi療法開發領域的領軍企業。近日，該公司藥物Onpattro（patisiran）在英國監管方面迎來轉機。英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）已發布積極意見，推薦Onpattro作為一種具有經濟效益的治療選擇，用于英國國家衛生服務系統（NHS），治療成人患者由遺傳
Amicus－Therapeutics法布里病新藥Galafold獲英國NICE支持批準
2016年10月21日/生物谷BIOON/--英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）發布指南草案，支持將Amicus Therapeutics制藥公司最新獲批的罕見病藥物Galafold用于英國國家衛生服務系統（NHS），用于罕見性遺傳病法布里病（Fabry disease）的治療。據悉，Ga
Vertex制藥囊性纖維變性藥物Orkambi遭英國NICE拒絕
全球囊性纖維化（CF）治療領域領導者Vertex近日在擴大英國市場方面遭受挫折，英國藥物成本和療效管理部門NICE拒絕其囊性纖維化藥物Orkambi，盡管Orkambi能夠有效降低患者的住院治療率。 囊性纖維化（CF）是一種罕見的、危機生命的遺傳性疾病，F508del突變是導致CF的最常見病因