2家藥品經營企業被評定為“嚴重失信”
11月8日，深圳市市場和質量監督管理委員會官網發布通告稱，深圳市國立堂醫藥有限公司第一分店等兩家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，該委依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用分類管理的實施辦法》(粵食藥監法〔2014〕109號)規定,評定其信用等級為“嚴重失信”,現予以公布。序號藥品經營許可證/GSP認證證書企業名稱違法事實撤銷日期信用評定等級（自撤證之日起生效）1許可證號:粵CB0223352證書編號C-GD-016-SZ-0854注冊地址:深圳市寶安區沙井街道新二社區紅巷工業區35棟新二紅巷工業路32號、34號法定代表人:蔡惠平質量負責人: 魏昌盛深圳市國立堂醫藥有限公司第一分店2018年10月10日，深圳市市場和質量監督管理委員會寶安食品藥品監督管理局組織跟蹤檢查中發現：&nbs......閱讀全文
2家藥品經營企業被評定為“嚴重失信”
?11月8日，深圳市市場和質量監督管理委員會官網發布通告稱，深圳市國立堂醫藥有限公司第一分店等兩家藥品經營企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定，該委依據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經營質量管理規范認證證書》,并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產經營單位信用
新版《藥品經營質量管理規范》出臺
2月19日，中國國家食品藥品監督管理局發布新修訂的《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱“新《規范》”)。該規范將于今年6月1日起正式實施。 據了解，我國現行的《藥品經營質量管理規范》于2000年頒布實施，在冷鏈管理和藥品運輸等方面已不適應市場發展和監管要求。而新《規范》對企業經營質量管理的要
廣州：食品藥品生產經營嚴重失信者將面臨17項懲戒
記者從廣州市市場監督管理局獲悉，為加快推進廣州食品藥品領域信用體系建設，建立健全失信聯合懲戒機制，市市場監管局、市發展改革委、人民銀行廣州分行營業管理部等38個部門和單位共同達成合作備忘錄，對食品藥品生產經營嚴重失信者開展聯合懲戒。廣州市市場監管局相關負責人表示，此舉進一步推進了政府部門之間信用
新修改《藥品經營質量管理規范》解讀
食品藥品監管總局2016年7月20日發布《國家食品藥品監督管理總局關于修改的決定》，公布了新修改《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)。現將修改內容解讀如下： 一、修改原因 2015年12月30日，國務院辦公廳印發《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》(國辦發〔2015〕95號，
新修訂《藥品經營質量管理規范》發布
近日，新修訂《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱藥品GSP)經衛生部部務會通過并正式發布，將于2013年6月1日起正式實施。藥品 GSP的修訂是我國藥品流通監管政策的一次較大調整，是對藥品經營活動所應當具備的條件和規范要求的一次較大提升。與現行規范相比，新修訂藥品GSP對企業經營質量管理要求明
8家藥品批發企業藥品經營質量管理規范認證證書被收回
2016年7月11日，福建省食品藥品監督管理局官網發布公告稱，8家藥品批發企業嚴重違反《藥品經營質量管理規范》有關規定（總局令第13號），依法收回其《藥品經營質量管理規范認證證書》， 這8家企業為：泉州力克藥業有限公司（FJ05-Aa-20140143）、福建省太平洋藥品經營有限公司（FJ05
《藥品經營質量管理規范》首批附錄起草內容解讀
一、起草背景和過程 《藥品經營質量管理規范》(衛生部令第90號，以下簡稱藥品GSP)第一百八十三條，“本規范為藥品經營質量管理的基本要求。對企業信息化管理、藥品儲運溫濕度自動監測、藥品驗收管理、藥品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求，由國家食品藥品監督管理局以附錄方式另行制定”
9家藥品經營企業的《藥品經營許可證》被注銷
11月8日，廣東省食藥監局官網發布通告稱，根據《廣東省食品藥品監督管理局關于〈藥品經營許可證〉注銷的管理規定》（粵食藥監法〔2013〕26號）規定，該局已依法注銷深圳市永生源醫藥有限公司等9家藥品經營企業的《藥品經營許可證》。現予以通告。許可證號許可證標明的有效期限企業名稱法定代表人注銷日期注銷原因
武漢食品藥品失信黑名單出爐
在提失信黑名單之前,昨天武漢市食品藥品監督管理局專家康康姐還透露了近期一批藥品抽檢不合格、部分還是市民日常經常購買的藥。 近期,在國家藥品抽檢中發現,標示為湖北濟安堂藥業有限公司生產的蛇膽川貝液、吉林省鑫輝藥業有限公司生產的跌打活血散和四川省通園制藥有限公司生產的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經檢驗
新《藥品經營質量管理規范》6月1日起正式實施
新版《藥品經營質量管理規范》已于2013年6月1號起實施。與原規范相比,其大大提高了零售藥店的門檻,比如要求藥店必須配備執業藥師,還要求配備監測調控溫度設備、專用冷藏設備等營業設備。與此同時,新版規范明確要求藥店在銷售近效期藥品時應明確告知顧客。 5月29日中午,在位于北京市朝陽區花家地西
陜藥監局：撤銷4家企業藥品經營質量管理規范認證證書
陜西省藥品監督管理局發布撤銷收回藥品GSP證書公告2019年 第38號稱，西安康牌醫藥有限公司等6家藥品經營企業在經營過程中，存在嚴重違反《藥品經營質量管理規范》的行為，為加強藥品風險防控，保證公眾用藥安全，依據《藥品醫療器械飛行檢查管理辦法》第二十五條、《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》第四十五
江西省積極推進實施新修訂藥品經營質量管理規范
根據國家食品藥品監督管理總局《關于全面監督實施新修訂有關事項的通知》，江西省食品藥品監督管理局采取三項舉措，認真貫徹落實相關要求。 一是加強監督檢查。按照要求加強監督檢查， 確保轄區內未通過新修訂《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱“新修訂GSP”）認證的藥品批發（零售連鎖）企業，按規定停止藥品
安徽省印發藥品經營質量管理規范認證管理實施意見
為做好新版藥品GSP認證管理工作，規范藥品流通質量管理，保障人民群眾用藥安全，近日，安徽省食品藥品監督管理局修訂下發《安徽省藥品經營質量管理規范認證管理實施意見》，指導全省新修訂藥品GSP認證工作。 新修訂的《實施意見》主要特點：一是明確行政審批制度改革后省藥品GSP認證各級的權限和責任；二是
武漢：公布失信食品藥品企業“黑名單”
武漢市文明辦、武漢市食藥監局23日聯合發布一批失信企業名單，180家食品藥品企業列入“黑名單”，其中有近10家藥房銷售假劣藥，2家企業添加有毒有害非食品原料。其中，失信的醫療器械企業的產品招投標及銷售將受到影響。 武漢市文明辦介紹說，公布“黑名單”是為了加大對失信被執行人輿論曝光力度，懲戒
武漢市質監局：16家質量失信企業載入失信“黑名單”
近日，湖北武漢市質監局發布《2016年上半年產品質量失信“黑榜”名單》通告，將16家產品質量失信“黑榜”企業公之于眾，同時宣布擬注（撤）銷46家獲證企業生產許可證。此舉在武漢市乃至湖北省企業界引起極大反響。 今年初召開的全國質檢工作會議提出，要圍繞消費品質量提升狠下功夫，要突出空氣凈化器、電飯
市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》
近日，市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號)，自2024年1月1日起施行。 為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署，全面落實藥品管理法、疫苗管理法有關要求，推動和促進醫藥行業轉型升級，切實保障藥品經營和使用環節質量安全，市場監管總局、國家藥
市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》
近日，市場監管總局公布《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(國家市場監督管理總局令第84號)，自2024年1月1日起施行。 為深入貫徹黨中央、國務院關于藥品改革的決策部署，全面落實藥品管理法、疫苗管理法有關要求，推動和促進醫藥行業轉型升級，切實保障藥品經營和使用環節質量安全，市場監管總局、國家藥
山東招遠全面規范整治藥品經營
為督導全市藥品經營單位規范經營、誠信經營、守法經營，日前，山東招遠市市場監管局大力開展藥品經營專項檢查，對全市藥品經營單位進行一次全面規范整治。 一是組織一次調查摸底。該局采取明察暗訪、社會調查、風險會商等形式，對全市藥品經營現狀進行了一次調查摸底。通過調查摸底，發現全市藥品經營單位普遍存在
企業經營狀況10月起須公示－失信將入黑名單
企業經營狀況10月起須公示 據新華社電日前，國務院總理李克強簽署國務院令，公布《企業信息公示暫行條例》。《條例》共二十五條，自10月1日起施行。 通過公示保障公平 國務院今年2月批準發布《注冊資本登記制度改革方案》，將注冊資本實繳登記制度改為認繳登記制度，同時取消企業年檢制度。今年《政府工
藥品質量檢測藥品質量檢測工作流程
藥物檢測工作就是按照這樣的程序逐步完成的,任何一個環節或操作出現問題或偏差,都會對檢品的檢測結果造成嚴重的誤差。因此,為了保證檢驗工作的科學性、規范性以及有效性,必須針對檢驗工作的過程,對檢驗工作的場所、工作條件與手段、檢測方法、檢測結果處理與判定等方面,制定一系列標準操作規程。檢驗標準操作規程。一
藥品質量檢測藥品質量標準分類
一、法定藥品標準1.《中國藥典》全稱為《中華人民共和國藥典》,其英文名稱為 Pharmacopoeia of?the People's Republic of China,英文簡稱為 Chinese Pharmacopoeia,英文縮寫為Ch.P.。藥典是記載國家藥品質量標準的法典,是國家監
江西：全面規范冷鏈藥品經營管理
近日，江西省藥監局印發《關于全面規范冷鏈藥品經營管理工作的通知》，從冷鏈藥品質量管理、溫度監控記錄管理、設備驗證與維護、強化監管等四個方面提出明確要求。 在質量管理方面，要求企業必須嚴格依據藥品說明書及《藥品經營質量管理規范》的規定儲存藥品，對照常見問題開展自查工作，確保藥品冷鏈儲運設施設備、
浙江省公布十四家嚴重失信藥品批發企業名單
按照《浙江省藥品經營企業藥品質量信用分類管理實施辦法》，浙江省食品藥品監管局根據2010年各地錄入的監管信息和扣分情況，結合換證檢查、GSP檢查、專項檢查等監管措施和行政處罰情況，對浙江省藥品批發企業的藥品質量信用等級進行了綜合初評，并將14家嚴重失信企業予以公示。有關企業和個人如有異議，可以向
海南搗毀一無證經營藥品黑窩點
根據群眾舉報的線索，日前，海南省食品藥品監管局在公安部門的配合下，在海口市丘海大道濱涯新村花園一幢居民樓里，查獲一個面積達150平方米、堆滿無證經營的倉庫。 在倉庫內，執法人員發現大量標示“國藥準字”的藥品和分別標示為“消”、“妝”、“健”字號的產品，查獲了熱打碼機1臺、手動機碼2個及字模
寧夏推行食品藥品“黑名單”聯合懲戒失信責任人
記者25日從寧夏回族自治區食品藥品監督管理局了解到，寧夏啟動食品藥品“黑名單”管理制度，對被列入“黑名單”的企業、公民或者其他組織負責人等失信主體，寧夏食品藥品監督管理部門將聯合金融機構等實施聯合懲戒。 寧夏食品藥品監督管理局近日通過《寧夏食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法》規定，符
市監總局擬對食品藥品等領域失信加大懲戒力度
據市場監管總局網站消息，市場監管總局起草了《嚴重違法失信名單管理辦法（修訂草案征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），并向社會公開征求意見。《征求意見稿》按照“四個最嚴”要求，針對食品藥品、特種設備等關系人民群眾生命健康安全的領域，增加列入情形，加大懲戒力度。 在不與現行《企業信息公示暫行條
藥品質量檢測藥品質量標準分析方法驗證
藥品質量標準分析方法驗證的目的是證明采用的方法適合于相應的檢測要求,在建立藥品質量標準時,分析方法需經驗證;在藥品生產工藝變更、制劑的組分改變、原分析方法進行修訂時,質量標準分析方法也需要進行驗證,該驗證過程亦被稱為方法再驗證,方法再驗證的內容可以是全面驗證或是部分驗證。方法再驗證理由、過程和結果均
質檢總局制定質量失信“黑名單”建立部門聯合懲戒
國家質檢總局12日公布的《2014年質量管理工作要點》提出，要研究制定質量信用分級分類管理制度，完善質量守法守信獎勵和失信懲戒機制，研究制定質量失信“黑名單”制度，探索建立部門聯合懲戒，讓違法失信行為“一處失信、處處受限”。 這份工作要點明確，要加強質量誠信體系建設。要強化統一社會信用代碼
武漢食品藥品失信黑名單發布－3人3家企業上榜
近日，市文明辦、市食品藥品監督管理局聯合推出食品藥品失信黑名單，上榜者6名，包括3名自然人、3個法人。 列入黑名單的情形，主要包括違反食品藥品法律法規情節嚴重，主觀惡意大，危害后果嚴重，造成較大的負面社會影響或者引起群眾不滿、嚴重失信等違法行為。對列入黑名單的企業或個人，將采取增加檢查和抽檢頻
國家市監總局：擬對食品藥品等領域失信加大懲戒力度
據市場監管總局網站消息，市場監管總局起草了《嚴重違法失信名單管理辦法(修訂草案征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)，并向社會公開征求意見。《征求意見稿》按照“四個最嚴”要求，針對食品藥品、特種設備等關系人民群眾生命健康安全的領域，增加列入情形，加大懲戒力度。 在不與現行《企業信息公示暫行條