艾維替尼或打響2019年新藥第一槍
2018年的冬天對于醫藥人來說似乎格外寒冷，但冬天來了，春天還會遠嗎？筆者相信道路雖然曲折，但醫藥人的前途是光明的。言歸正傳，年底最適合做的事情就是總結過去，展望未來。今天筆者就來總結一下2018年獲批上市的那些國產新藥，同時展望一下2019年即將上市的國產新藥。 生物藥占據半壁江山 2018年共有11個國產新藥獲批上市。從注冊分類來看，有5個化藥，5個生物藥，1個中藥，生物藥妥妥地占據半壁江山；從公司層面來看，恒瑞依靠2個上市新藥占據榜首。 可以看出，2018年上市的國產新藥數量與往年相差無幾，但勝在量少質精，覆蓋多個適應癥。這些新藥都是各藥企耗費十幾年時間研發出來的重磅藥，好多都擁有"首個國產"頭銜，下面筆者重點介紹幾個。 首個國產PD-1單抗 特瑞普利單抗注射液是首個上市的國產PD-1單抗，用于治療既往接受全身系統治療失敗后的不可切除或轉移性黑色素瘤，此外君實生物已圍繞該產品多個適應癥進行......閱讀全文
艾維替尼或打響2019年新藥第一槍
2018年的冬天對于醫藥人來說似乎格外寒冷，但冬天來了，春天還會遠嗎？筆者相信道路雖然曲折，但醫藥人的前途是光明的。言歸正傳，年底最適合做的事情就是總結過去，展望未來。今天筆者就來總結一下2018年獲批上市的那些國產新藥，同時展望一下2019年即將上市的國產新藥。 生物藥占據半壁江山 201
艾維替尼領銜國內第三代EGFRTKI在研新藥
EGFR-TKI（酪氨酸激酶抑制劑）是常見的細胞表面受體酪氨酸激酶，通過抑制胞內酪氨酸激酶的磷酸化來阻斷下游信號傳遞，這類藥物是目前臨床EGFR突變陽性NSCLC患者治療的最有效藥物，目前已開發至第三代。 三代EGFR-TKI同臺 據統計，中國每年新發肺癌患者約73萬人，其中約85%的患者為
FDA批準艾伯維依魯替尼聯合利妥昔單抗治療罕見淋巴瘤
艾伯維（AbbVie）8月27日宣布，美國FDA批準了IMBRUVICA（依魯替尼，Ibrutinib）聯合利妥昔單抗（RITUXAN）治療成人特發性巨球蛋白血癥（WM），這是一種罕見且無法治愈的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 此次批準，意味著第一種也是唯一一種特別針對該疾病的無化療聯合療法上市。
羅氏靶向抗癌藥Alecensa(艾樂替尼)提交申請
羅氏旗下中外制藥（Chugai）近日宣布已向日本衛生勞動福利部（MHLW）提交靶向抗癌藥Alecensa（alectinib，艾樂替尼）150mg膠囊的新適應癥申請，用于治療復發性或難治性ALK融合基因陽性間變性大細胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。今年5月底，MHLW已授予Alecensa用于該適
舒尼替尼的用途
舒尼替尼主要用于治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤，以及不能手術的晚期腎細胞癌。此外，舒尼替尼還可用于治療胰腺神經內分泌瘤（不可切除的或轉移性高分化進展期的）。 舒尼替尼是一種小分子靶向治療藥物，通過阻斷腫瘤新生的血管和殺死腫瘤細胞，抑制腫瘤的生長和增殖。它的使用范圍較廣，但使用時需要注意可能出現
尼洛替尼膠囊的禁忌
對本品活性物質或任何賦形劑成份過敏者 ；伴有低鉀血癥、低鎂血癥或長QT綜合征的患者禁用。
阿美替尼優勢
3月18日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準江蘇豪森藥業集團有限公司（以下簡稱“豪森藥業”）自主研發1類創新藥阿美樂?（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者”
尼洛替尼膠囊的用法用量
本品的初始治療應該在對CML患者有治療經驗的醫師指導下進行。 對伊馬替尼耐藥的定義是 ：伊馬替尼治療3個月未能達到完全血液學緩解、治療6個月未能達到細胞遺傳學緩解或治療12個月未能達到主要細胞遺傳學緩解，失去已經獲得的完全血液學緩解或細胞遺傳學緩解、疾病進展或出現耐藥的Bcr-Abl激酶突變。
鹽酸替扎尼定
性狀本品為類白色至淡黃色結晶性粉末;無臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L鹽酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氫氧化鈉溶液中極微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中幾乎不溶。鑒別(1)取本品適量,加o.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定
尼洛替尼膠囊的適應癥
對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者
尼洛替尼膠囊的注意事項
骨髓抑制 ：本品能引起3/4級血小板減少、中性粒細胞減少和貧血。在最初的2個月，應每隔2周做一次全血細胞計數，之后可每個月檢測一次，或者在有臨床指征時進行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通過暫時停用本品或降低劑量來控制。 QT間期延長 ：已經顯示本品能延長心室復極，可通過心電圖上的QT間期檢測出來，
尼洛替尼膠囊的不良反應
在一項開放的、多中心研究中，暴露于本品的438位患者的安全性研究結果顯示，平均治療時間為5-8個月，13%的患者因為不良反應而終止治療。 本品的主要毒性是骨髓抑制，包括血小板減少癥（27%）、中性粒細胞減少癥（15%）和貧血（13%）。最常見的藥物相關的非血液學不良反應是皮疹、瘙癢、惡心、頭痛、
舒尼替尼的副作用有哪些？
舒尼替尼的副作用包括消化道不適、皮疹、高血壓等。 具體來說，服用舒尼替尼后可能出現的副作用包括： 消化道不適：如惡心、嘔吐、腹瀉等； 皮膚問題：例如皮疹、皮膚干燥、手足綜合征等； 高血壓：部分患者可能會出現血壓升高的情況； 甲狀腺功能異常：如體重變化、感覺緊張或興奮、脫發等； 電解質
肺癌的基因靶向藥安羅替尼－（福可維）介紹和特點
鹽酸安羅替尼于2018年05月08日獲CFDA批準上市，適用于1.既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始本品治療前應接受相應的標準靶向藥物治療后進展、且至少接受過2
鹽酸替扎尼定片
性狀本品為白色至類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本
2023醫保國談在12月初或將公布結果
2023年國家醫保談判于11月17日在北京全國總工會國際交流中心舉行，總共為期四天。 此外，據了解，部分國產PD-1抗癌藥新增適應證或者協議到期續約談判將會在周日（11月19日）進行。 參加完談判的藥企代表處得知，手機、計算器等設備均不被允許帶入會場，需要鎖在會議室外的柜子中。 據國家醫保
艾力斯三代EGFRTKI甲磺酸伏美替尼獲NMPA批準上市
國家局官網顯示，艾力斯醫藥第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）甲磺酸伏美替尼已獲NMPA批準上市，用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。 我國NSCLC患者EGFR敏感突變率約為50%，這類患者常規使用第一/二代EGFR-TKI
尼洛替尼膠囊的成分及適應癥
成份 尼洛替尼 適應癥 對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。
尼洛替尼膠囊的適應癥及規格
適應癥 對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。 規格 200mg。
克唑替尼治療什么疾病？
克唑替尼主要用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。此外，克唑替尼還被用于治療其他一些疾病，包括： 間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的間變性大細胞淋巴瘤； cMET14外顯子跳躍突變的晚期NSCLC； 高倍MET擴增的晚期NSCLC； 間變性淋巴
阿昔替尼適合哪些病癥？
阿昔替尼主要用于治療既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌（RCC）的成人患者。 需要注意的是，阿昔替尼并不適用于所有患者，特別是對藥物成分過敏的患者。在使用阿昔替尼之前，醫生會評估患者的整體健康狀況，并監測血壓和相關風險因素，以確保藥物的安全性。
什么是吉非替尼片
吉非替尼片是一種用于治療特定類型非小細胞肺癌的藥物。它的主要成分是吉非替尼，化學名稱為N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺，分子式為C22H24ClFN4O3，分子量為446.90。 吉非替尼片主要用于治療具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局
肺癌的基因靶向藥色瑞替尼－塞瑞替尼－贊可達介紹和特點
?色瑞替尼是一種用于治療ALK（間變性淋巴瘤激酶）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制劑。色瑞替尼于2014年4月29日獲FDA批準上市。?色瑞替尼是首個對間變性淋巴瘤激酶(ALK)進行靶向治療的藥物。目前，該藥已獲全球60多個國家批準，包括美國、歐盟、加拿大、中國、韓國、
達沙替尼片的成分介紹
本品主要成份為達沙替尼，化學名稱為：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羥基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺，一水合物。 化學結構式： 分子式：C 22H 26ClN 7O 2S?H 2O 分子量：488.01（無水游離基） 506.02（一
克唑替尼副作用有哪些？
視覺異常：包括視力模糊、視覺障礙等。 消化系統反應：如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等。 水腫：可能會出現全身性的水腫。 肝功能異常：轉氨酶升高，表現為肝損傷。 疲勞：體力下降，感覺疲乏無力。 其他不良反應：包括心律不齊、呼吸困難、肺炎、感染、腎臟問題等。
達沙替尼片的成分介紹
本品主要成份為達沙替尼，化學名稱為：N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羥基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺，一水合物。 化學結構式： 分子式：C 22H 26ClN 7O 2S?H 2O 分子量：488.01（無水游離基） 506.02（一
鹽酸替扎尼定的檢查方法
酸度取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1m中約含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~5.0。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中用流動相稀
關于魯索利替尼的簡介
美國FDA于2011年正式批準魯索利替尼（ruxolitinib,商品名Jakafi）為首個用于治療骨髓纖維化（myelofibrosis, MF）的藥物，并授予其罕見病藥物資格。適用于治療中度或高危MF,包括原發性MF、真性紅細胞增多癥后MF和原發性血小板增多癥后MF。 理化性質：魯索利替尼
鹽酸安羅替尼的詳細介紹
鹽酸安羅替尼似乎不是一個標準的藥品名，為您找到了最相近的安羅替尼。 安羅替尼是一種靶向藥物，主要用于治療某些類型的癌癥，如非小細胞肺癌、軟組織肉瘤等。它的工作原理是通過抑制腫瘤細胞上的特定受體酪氨酸激酶（RTK），從而阻止腫瘤細胞的生長和擴散。 在使用安羅替尼時，需要注意以下幾點： 適應癥
如何存儲甲磺酸侖伐替尼？
甲磺酸侖伐替尼似乎不是一個標準的藥品名，為您找到了最相近的甲磺酸侖伐替尼膠囊。 甲磺酸侖伐替尼膠囊的儲存條件是需在30℃以下避光保存。