克唑替尼副作用有哪些?
視覺異常:包括視力模糊、視覺障礙等。 消化系統反應:如惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等。 水腫:可能會出現全身性的水腫。 肝功能異常:轉氨酶升高,表現為肝損傷。 疲勞:體力下降,感覺疲乏無力。 其他不良反應:包括心律不齊、呼吸困難、肺炎、感染、腎臟問題等。......閱讀全文
克唑替尼批次不同價格有何不同
2018年6月15日,PD-1免疫抑制劑歐狄沃(納武利尤單抗注射液,nivolumab)獲批上市 適應證:用于治療不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的二線治療。
輝瑞與MSD聯手測試Pembrolizumab/克唑替尼合用藥
默沙東PD1靶向治療藥物Pembrolizumab將被測試與輝瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小細胞肺癌(NSCLC)患者。兩家制藥巨頭將在一項晚期或轉移性ALK陽性NSCLC患者參與的Ib試驗中對Pembrolizumab與克唑替尼的合并用藥進行測試,這項試驗定于明年啟動。 輝瑞首席醫
OxOnc公布克唑替尼臨床結果開啟伴隨診斷新時代
近日,OxOnc在ASCO大會上對外公布克唑替尼(Crizotinib,輝瑞)一項重要臨床研究(OO-1201)結果,OO-1201是一項針對東亞人群(中國、日本、韓國)的Ⅱ期臨床研究,共入組127名ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,是迄今為止規模最大的ROS1陽性NSCLC臨床研究。
“頭對頭”再次戰勝克唑替尼-羅氏alectinib或將稱王
在非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK(間變性淋巴瘤激酶)突變陽性的比例大約為 3%~5%,美國每年新確認 ALK+NSCLC 患者大約 1 萬例,遠低于 EGFR 突變陽性患者的比例,但 ALK+ 患者大多數對化療藥物無響應,治療選擇有限,預后非常差。 輝瑞 Xalkori(克唑替尼)是
克唑替尼治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌療效更優
近日,英格蘭醫學雜志正式發表了PROFILE1014試驗的研究結果。PROFILE1014試驗是一次3期研究,采用間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑賽可瑞?(克唑替尼)治療無既往治療史的ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這些研究結果證實:與標準含鉑類化療藥物相比,每天兩次250毫克賽可
克唑替尼用于炎性肌纖維母細胞瘤病例分析
目前為止,還沒有關于限制性手術聯合新輔助治療克唑替尼用于膀胱IMT的報道。炎性肌纖維母細胞瘤(IMT)是一種罕見的間葉性腫瘤,具有中等惡性潛能。它起源于各種器官,如肺、腹膜后和骨盆。手術切除是IMT的主要治療方法,而不可切除的病例對類固醇、非甾體抗炎藥(NSAIDs)、放療和化療的應答有限。50%的
肺癌靶向藥埃克替尼的藥物特點介紹
埃克替尼于2011年6月7日獲中國食品藥品監督管理局(CFDA)批準上市,作為一線治療藥物用于腫瘤表皮生長因子受體(EGFR)突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),有國產易瑞沙之稱。埃克替尼一種表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,后者在各種癌癥中高表達或者突變,造成下游信號通路異常激活,
埃克替尼治療EGFR突變適應癥獲批
11月13日,貝達藥業股份有限公司生產研發的鹽酸埃克替尼片獲國家食品藥品監督管理總局批準,用于一線治療EGFR突變的晚期NSCLC患者(批件號:2014B02155),該適應癥的批準將會為我國廣大肺癌患者提供一個新的治療選擇。 肺癌是目前全球范圍內發病率和死亡率最高的一種惡性腫瘤。我國每年新
尼洛替尼膠囊的禁忌
對本品活性物質或任何賦形劑成份過敏者 ;伴有低鉀血癥、低鎂血癥或長QT綜合征的患者禁用。
阿美替尼優勢
3月18日,國家藥品監督管理局(NMPA)批準江蘇豪森藥業集團有限公司(以下簡稱“豪森藥業”)自主研發1類創新藥阿美樂?(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療進展,且T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者”
好消息!諾華色瑞替尼有望成為治療NSCLC的一線藥物
如果一切順利,諾華ALK抑制劑色瑞替尼將在接下來6個月內作為肺癌一線療法獲得FDA批準。目前FDA已經啟動了關于色瑞替尼新適應癥數據的審查,諾華提交的數據顯示該藥可以提高ALK陽性、未接受過治療的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的無進展生存期(PFS)。 由于腫瘤細胞產生耐藥性,采用克唑替尼
尼洛替尼膠囊的用法用量
本品的初始治療應該在對CML患者有治療經驗的醫師指導下進行。 對伊馬替尼耐藥的定義是 :伊馬替尼治療3個月未能達到完全血液學緩解、治療6個月未能達到細胞遺傳學緩解或治療12個月未能達到主要細胞遺傳學緩解,失去已經獲得的完全血液學緩解或細胞遺傳學緩解、疾病進展或出現耐藥的Bcr-Abl激酶突變。
貝達藥業鹽酸恩莎替尼上市申請獲受理
喜訊,貝達藥業宣布國家藥品監督管理局已經受理其鹽酸恩莎替尼用于此前接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶 (ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的藥品注冊申請,這標志著貝達藥業新藥研發取得了新的進展,鹽酸恩莎替尼有望成為國內第四款ALK抑制劑。
肺癌常見突變基因EGFR與ALK的認知
肺癌是我國發病率最高,也是我國死亡率最高的癌癥,而幸運的是在我國大約有40-50%的肺癌具有敏感基因突變,最常見的是EGFR突變及ALK融合突變(歐美10%),可以應用靶向藥物治療,EGFR/ALK靶點的突變應用靶向藥物有效率高達70%,明顯提高患者生存質量,提高生存期。有效率雖然很高但總有一個跨不
鹽酸替扎尼定
性狀本品為類白色至淡黃色結晶性粉末;無臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L鹽酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氫氧化鈉溶液中極微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中幾乎不溶。鑒別(1)取本品適量,加o.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定
替莫唑胺
性狀本品為白色至微紅色粉末;無臭本品在二甲基亞砜中略溶,在水中微溶,在甲醇中極微溶解,在乙醇中幾乎不溶,在冰醋酸中微溶。鑒別(1)取本品,加冰醋酸溶液(5~1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254mm與330nm的波長處有最大吸收,在
炎癥肌纖維母細胞瘤病例分析1
病例簡介1.基本情況:?廖某,男,15歲。發現腹腔、盆腔多發腫塊1月余。2015年7月29日入院。?2.既往史:2013年因腹痛,在當地醫院診治,發現腹腔腫物,于2013年11月28日行腹腔鏡探查中轉開腹腹腔腫物切除術,病理:腹腔炎性假瘤。3.現病史:?2015-6月起患者無明顯誘因出現持續腹瀉,每
全面解析肺癌靶向治療藥物群像
作為全球發病率最高的癌癥,肺癌一直是各大藥企研發的重點。從早先的阿法替尼、吉非替尼到現在的奧西替尼、奧美替尼以及大熱的O藥、K藥,可以發現這幾個藥物雖然都獲批肺癌這個適應癥,但是具體獲批的肺癌類型卻不同。那么,作為有著"第一大癌癥"之稱的肺癌,到底有哪些分類,治療藥物又有哪些呢?今天,筆者來全面
尼洛替尼膠囊的適應癥
對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者
尼洛替尼膠囊的注意事項
骨髓抑制 :本品能引起3/4級血小板減少、中性粒細胞減少和貧血。在最初的2個月,應每隔2周做一次全血細胞計數,之后可每個月檢測一次,或者在有臨床指征時進行。骨髓抑制一般是可逆的,可以通過暫時停用本品或降低劑量來控制。 QT間期延長 :已經顯示本品能延長心室復極,可通過心電圖上的QT間期檢測出來,
尼洛替尼膠囊的不良反應
在一項開放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究結果顯示,平均治療時間為5-8個月,13%的患者因為不良反應而終止治療。 本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板減少癥(27%)、中性粒細胞減少癥(15%)和貧血(13%)。最常見的藥物相關的非血液學不良反應是皮疹、瘙癢、惡心、頭痛、
羅氏肺癌ALK診斷試劑獲得中國批準
9月12日,羅氏診斷旗下公司Ventana宣布,其基因診斷產品:抗ALK(D5F3)兔單克隆抗體試劑(免疫組織化學法)已經獲得了CFDA的批準,用于輝瑞公司靶向肺癌藥物克唑替尼的伴侶診斷。 克唑替尼用于治療ALK(間變性淋巴瘤激酶)融合陽性的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌,今年1月份獲得CF
首個肺癌ROS1伴隨診斷試劑日本獲批
精準醫療的發展已改變了腫瘤治療的模式,根據患者的基因組信息來制定、調整治療方案或使用靶向藥物已成為腫瘤治療的新常態,伴隨診斷檢測是其中的工具之一。伴隨診斷是指采用體外診斷設備(試劑)或影像學工具,為治療性的產品提供安全、有效的指示作用;根據美國FDA的定義,伴隨診斷具有以下幾層涵義:1)確定哪些
從一個病例看懂ALK陽性轉移性非小細胞肺癌的治療
病歷簡介患者,男,64歲,診斷為ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)腦轉移。急診科就診時表現為進行性呼吸困難,干咳,體重減輕。既往病史包括慢性阻塞性肺病、非酒精性脂肪性肝炎和非胰島素依賴型糖尿病;吸煙史33年,但在診斷前15年患者已成功戒煙。胸部X光檢查發現右肺門存在異常,右側大量胸腔積液。胸部CT
鹽酸替扎尼定片
性狀本品為白色至類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品細粉適量,加水10ml,振搖使鹽酸替扎尼定溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本
美開展抗癌聯合用藥評估研究
美國輝瑞公司和默沙東公司日前達成協議,雙方研究人員將共同開展抗癌新藥KEYTRUDA和克唑替尼的聯合用藥潛在療效研究,這項臨床試驗屬于1b 階段研究,旨在評估這一聯合用藥治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的安全性和患者耐受性。 輝瑞臨床開發和醫療
基因泰克肺癌新藥獲-FDA-優先審評資格
羅氏集團旗下基因泰克 (Genetech) 公司近日宣布, FDA 已經接受了該公司的補充新藥申請 (sNDA),并為 Alecensa(alectinib) 頒發了優先審評資格, 用于治療間變性淋巴瘤激酶 (ALK) 陽性,局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的一線療法。FDA
替莫唑胺膠囊
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在254nm與330nm的波長處有最大吸收,在240nm與279nm的波長處有最小吸收。(2)取有關物質項下的供試品溶液,用流動相稀釋10倍,作為供試品溶液。另取替莫唑胺對照品適量,加流動相溶解并
概述伊曲康唑的相互作用
(1)與伊曲康唑合用后可能引起Q_T間期延長或導致嚴重心律紊亂(如尖端扭轉型室性心動過速、室性心動過速、心臟停搏)以及猝死等嚴重心血管事件的藥物有:特非那定、阿司咪唑、匹莫齊特、奎尼丁、西沙比利、左醋美沙多等。 (2)與胺碘酮、溴芐胺、吡二丙胺、伊布利特、鹵泛群或索他洛爾合用,Q-T間期延長的
ROS1基因檢測首次寫入NCCN指南
近日公布的2017版NCCN指南煥然一新,靶向及免疫治療的飛速發展徹底改變了我們延習多年的NSCLC治療模式。尤其是在晚期非小細胞肺癌的治療流程及一線進展后臨床處理上,展現出了很多新面孔。本篇文章主要介紹ROS1基因在非小細胞肺癌指南中的全新定位。 靶向治療及免疫治療在近幾年來取得了許多突破性