關于Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗國家藥品標準草案的公示
國家藥典委員會擬制訂Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指定郵箱。公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。 聯系人：王曉娟 電話：010-67079563 電子郵件：wangxiaojuan@chp.org.cn 地址：國家藥典委員會辦公室（北京市東城區法華南里11號樓） 郵編：100061 附件：Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）公示稿 國家藥典委員會 2019年6月24日......閱讀全文
關于Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗國家藥品標準草案的公示
國家藥典委員會擬制訂Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員
我國自主研發Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗上市
歷經近30年科研攻關，我國自主研制的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗）于6月30日正式上市。該疫苗的上市填補了我國在脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白。 脊髓灰質炎又稱小兒麻痹癥，系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病，多發于嬰幼兒，曾被醫學界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。
－CFDA批準全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗上市
2015年1月14日，國家食品藥品監管總局批準了全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗）的生產注冊申請。該疫苗是由中國醫學科學院醫學生物學研究所研發，通過采用現行脊髓灰質炎減毒活疫苗的生產毒株（Sabin株），經在Vero細胞生物反應器培養收獲病毒，結合滅活疫苗生產工藝制備而成。 該疫苗
我國自主研發的世界首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗上市
在國家863計劃和“重大新藥創制”科技重大專項的連續支持下，中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研發的Sabin(讀：賽賓)株脊髓灰質炎滅活疫苗經過十四年的努力，已正式獲得新藥證書和GMP認證，標志著我國在此研究領域的創新成果達到了國際先進水平。 脊髓灰質炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的
關于脊髓灰質炎病毒的主動免疫介紹
自50年代中期以來，一直采用Salk滅活疫苗及Sabin減毒活疫苗，免疫效果良好，極大地降低了脊髓灰質炎的發病率。Salk疫苗由三型病毒經甲醛滅活后混合制成，肌肉注射，可誘導機體產生中和抗體。其優點是便于保存及運輸，無減毒株返祖現象，且副作用較少。Sabin疫苗是用減毒變異株制成，采用口服，方法
－服務幾代人的糖丸－即將退出疫苗舞臺
每年4月25日為“全國兒童預防接種宣傳日”，接種疫苗成為兒童預防疾病最便捷、最有效的手段。而在目前所有的疫苗中，唯一需口服接種的“糖丸”一直因其價格低廉、口感香甜讓人印象深刻。然而事實上，根據原衛生部統計顯示，每服用250萬至1000萬劑“糖丸”，就可能發生1例疫苗相關異常反應病例。原衛生部等部
關于脊髓灰質炎病毒的防治原則介紹
簡介 尚無特異的治療脊髓灰質炎病毒感染的藥物。對該病的控制主要依賴于疫苗的使用，被動免疫僅用于個別情況。 主動免疫 自50年代中期以來，一直采用Salk滅活疫苗及Sabin減毒活疫苗，免疫效果良好，極大地降低了脊髓灰質炎的發病率。Salk疫苗由三型病毒經甲醛滅活后混合制成，肌肉注射，可誘導
中國確認無脊髓灰質炎十年之后：脊灰滅活疫苗上路
2010年7月3日，在中國被世界衛生組織（WHO）確認為無脊髓灰質炎（俗稱小兒麻痹癥）的國家10年之后，一場有關脊髓灰質炎滅活疫苗的內部研討會在位于昆明的中國醫學科學院醫學生物學研究所（以下簡稱昆明生物所）召開。 研討會的內容，是探討剛剛完成的昆明生物所脊髓灰質炎滅活疫苗二期臨床實驗
快速審批通道助力IPV疫苗生產上市
8月23日，國家食品藥品監管總局批準了北京北生研生物制品有限公司（以下簡稱北生研公司）的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（以下簡稱IPV疫苗））生產注冊申請。這是繼中國醫學科學院醫學生物學研究所的脊髓灰質炎滅活疫苗之后，我國企業自主研發的又一個新的脊髓灰質炎滅活疫苗產品。 脊髓灰質炎是一種病毒引
重大新藥創制科技重大專項取得重大成果
2015年12月3日，重大新藥創制科技重大專項（以下簡稱新藥專項）支持的預防用生物制品1類新藥—腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）獲得國家食品藥品監管總局生產注冊批準。該疫苗由中國醫學科學院醫學生物學研究所自主創新研發，是繼Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗后，新藥專項取得的又一重大科技成果。
怎樣緩解脊髓前角病變
脊髓灰質炎疫苗的免疫效果良好。 自動免疫最早采用的為滅活脊髓灰質炎疫苗(Salk疫苗)，肌注后保護易感者的效果肯定，且因不含活疫苗，故對免疫缺陷者也十分安全。某些國家單用滅活疫苗也達到控制和幾乎消滅脊髓灰質炎的顯著效果。但滅活疫苗引起的免疫力維持時間短，需反復注射，且不引起局部免疫力，制備價格
關于脊髓前角病變的緩解方法介紹
脊髓灰質炎疫苗的免疫效果良好。 自動免疫最早采用的為滅活脊髓灰質炎疫苗(Salk疫苗)，肌注后保護易感者的效果肯定，且因不含活疫苗，故對免疫缺陷者也十分安全。某些國家單用滅活疫苗也達到控制和幾乎消滅脊髓灰質炎的顯著效果。但滅活疫苗引起的免疫力維持時間短，需反復注射，且不引起局部免疫力，制備價格
脊髓灰質炎疫苗的有效性如何？
脊髓灰質炎疫苗的有效性非常高。 具體來說，根據世界衛生組織的數據，全球推廣使用脊髓灰質炎疫苗后，脊髓灰質炎的發病率已經下降了99%以上。 脊髓灰質炎疫苗分為自動免疫和被動免疫兩種類型： 自動免疫：主要通過接種滅活脊髓灰質炎疫苗（Salk疫苗）來獲得保護。這種疫苗可以刺激人體產生免疫力，但因為
脊髓灰質炎疫苗有什么作用？
脊髓灰質炎疫苗的主要作用是預防脊髓灰質炎（俗稱小兒麻痹癥）的發生。 該疫苗通過激活人體的免疫系統，產生對脊髓灰質炎病毒的免疫力，從而有效防止病毒感染和疾病的發展。 脊髓灰質炎疫苗分為自動免疫和被動免疫兩種類型： 自動免疫：主要通過接種滅活脊髓灰質炎疫苗（Salk疫苗）來獲得保護。這種疫苗可以
脊髓灰質炎疫苗的效果怎樣？
脊髓灰質炎疫苗的效果是非常好的。 脊髓灰質炎疫苗分為自動免疫和被動免疫兩種類型。自動免疫主要是通過接種滅活脊髓灰質炎疫苗（Salk疫苗）來獲得保護，這種疫苗可以刺激人體產生免疫力，但因為含有活病毒，所以對免疫缺陷者不安全。另一種是被動免疫，主要是通過接種減毒活疫苗（Sabin疫苗，口服糖丸），
脊髓前角病變的鑒別方法及鑒別診斷
鑒別診斷 脊髓前角病變的鑒別診斷： 1.頓挫型應與流行性感冒和其他病毒所引起的上呼吸道感染相鑒別。可根據流行病學資料結合實驗室檢查，特別是從咽部分離病毒的結果來進行鑒別。 2.無癱瘓型應與其他病毒(柯薩奇病毒、埃可病毒、EB病毒、流行性腮腺炎病毒、淋巴細胞脈絡叢腦膜炎病毒、流行性乙型腦炎病
食品藥品監管總局發布2014年度藥品審評報告
2014年，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心繼續秉持質量、公平、效率的原則，堅持依法依規、科學規范審評，完成了5261個藥品注冊申請的技術審評，比2013年的審評完成量增加了12.9%。 2014年，首次批準了甲磺酸阿帕替尼片、西達本胺片、sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（sIPV）等重要治
2015，我國有哪些醫藥生物技術帶有“自主創新”標簽？
戰略性新興產業是引導未來經濟社會發展的重要力量，生物產業是七個戰略性新興產業之一。日前，由中國醫藥生物技術協會和《中國醫藥生物技術》雜志共同主辦的“2015年中國醫藥生物技術十大進展”評選結果正式出爐。 2015年中國醫藥生物技術十大進展分別是： 1. 我國自主創新國家1.1類Sabin株脊
脊髓灰質炎滅活疫苗的應用禁忌
下列情況應嚴禁使用本疫苗 ：對本品中的活性物質、任何一種非活性物質或生產工藝中使用物質，如新霉素、鏈霉素和多粘菌素B過敏者，或以前接種本品時出現過敏者。發熱或急性疾病期患者，應推遲接種本品。
關于脊髓灰質炎滅活疫苗的簡介
脊髓灰質炎滅活疫苗，預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。 本品脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）系采用脊髓灰質炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒，經濃縮、純化后用甲醛滅活，按比例混合后制成的3價液
蓋茨基金會：創造一個沒有小兒麻痹癥的世界
5月10日，蓋茨基金會宣布向武田制藥提供一筆3800萬美元的基金，以便公司向經濟欠發達的國家提供脊髓灰質炎滅活疫苗。這是人類在消滅脊髓灰質炎（即小兒麻痹癥）的道路上，邁出的又一步。 脊髓灰質炎病毒是一種可怕的病毒，一旦入侵神經系統，就有可能在幾小時內造成永久性的癱瘓。只要這個世界上仍有病毒在流
脊髓灰質炎滅活疫苗的適應癥
接種本品可以誘導機體產生主動免疫，預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。接種對象 ：本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人，主要用于2月齡以上（含2月齡）的嬰幼兒。
脊髓灰質炎滅活疫苗國內臨床試驗
國內臨床試驗：本品在國內的注冊臨床試驗采用開放、隨機、對照試驗設計，采用血清保護率（即免疫原性主要終點）評價600名健康嬰兒受試者在2、3、4月齡時分別進行3劑基礎免疫，隨后在18月齡時進行1劑加強免疫的免疫原性，同時觀察安全性。對照疫苗為口服脊灰減毒活疫苗（OPV）糖丸。接種部位采用嬰兒大腿前外側
關于脊髓灰質炎滅活疫苗的禁忌介紹
下列情況應嚴禁使用本疫苗 ：對本品中的活性物質、任何一種非活性物質或生產工藝中使用物質，如新霉素、鏈霉素和多粘菌素B過敏者，或以前接種本品時出現過敏者。 發熱或急性疾病期患者，應推遲接種本品。
脊髓灰質炎滅活疫苗的基本信息
本品脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）系采用脊髓灰質炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒，經濃縮、純化后用甲醛滅活，按比例混合后制成的3價液體疫苗。本品外觀為澄清、無色的液體。本品每0.5 mL單劑量的主要活性成份有 ：脊
脊髓灰質炎滅活疫苗的基本性狀
本品脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）系采用脊髓灰質炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒，經濃縮、純化后用甲醛滅活，按比例混合后制成的3價液體疫苗。本品外觀為澄清、無色的液體。本品每0.5 mL單劑量的主要活性成份有 ：脊
脊髓灰質炎滅活疫苗納入國家免疫規劃
記者29日從國家衛生計生委獲悉，我國響應世衛組織決議，將于今年5月1日實施新的脊髓灰質炎（脊灰）疫苗免疫策略，停用三價脊灰減毒活疫苗，用二價脊灰減毒活疫苗替代，并將脊灰滅活疫苗（IPV）納入國家免疫規劃。 國家衛計委有關負責人介紹，脊灰病毒有I型、II型和III型三個血清型，相應的疫苗也需要包
脊髓灰質炎滅活疫苗的藥物相互作用
國外尚無資料表明在本品單次接種期間本疫苗和其它常用疫苗同時應用會產生相互作用。本品尚未提供國內與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗聯用的臨床試驗結果。
簡述脊髓灰質炎滅活疫苗的適應癥
接種本品可以誘導機體產生主動免疫，預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。 接種對象 ：本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人，主要用于2月齡以上（含2月齡）的嬰幼兒。
脊髓灰質炎滅活疫苗的免疫程序和劑量
免疫程序 ：本品須遵照國家免疫規劃和相關免疫策略，在衛生部和國家疾病預防控制中心相關管理機構的指導和監控下使用。用法 ：本品推薦最佳注射途徑是肌肉注射。嬰幼兒肌肉注射的最佳部位是大腿前外側中部，兒童、青少年和成人則為三角肌。注射部位也可參考國家計劃免疫程序的推薦意見。用量 ：根據本品在國內的臨床試驗