脊髓灰質炎滅活疫苗國內臨床試驗
國內臨床試驗：本品在國內的注冊臨床試驗采用開放、隨機、對照試驗設計，采用血清保護率（即免疫原性主要終點）評價600名健康嬰兒受試者在2、3、4月齡時分別進行3劑基礎免疫，隨后在18月齡時進行1劑加強免疫的免疫原性，同時觀察安全性。對照疫苗為口服脊灰減毒活疫苗（OPV）糖丸。接種部位采用嬰兒大腿前外側肌肉注射。本試驗對免疫原性主要終點以符合方案人群（PP）進行非劣效性假設檢驗，并以意向性治療人群（ITT）分析進行確認。隨機入組的全分析集與安全性數據集相同，IPV組300名，OPV組297名，完成基礎免疫IPV組277名，OPV組282名。進入免疫原性分析集的ITT人群IPV組為209名，OPV組為207名 ；PP人群IPV組186名，OPV組193名。主要結果概括如下 ：免疫原性主要終點 ：血清保護率，系免疫接種第3劑后1個月時抗3個型別脊灰病毒的中和抗體滴度≥8（1/稀釋倍數，1/dil）的受試者百分比。中和抗體測定根據WHO/......閱讀全文
脊髓灰質炎滅活疫苗國內臨床試驗
國內臨床試驗：本品在國內的注冊臨床試驗采用開放、隨機、對照試驗設計，采用血清保護率（即免疫原性主要終點）評價600名健康嬰兒受試者在2、3、4月齡時分別進行3劑基礎免疫，隨后在18月齡時進行1劑加強免疫的免疫原性，同時觀察安全性。對照疫苗為口服脊灰減毒活疫苗（OPV）糖丸。接種部位采用嬰兒大腿前外側
國內新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗
記者14日從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉，我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監督管理局一二期合并的臨床試驗許可，相關臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。 這兩款新冠病毒滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯合有關科研機構
脊髓灰質炎滅活疫苗的應用禁忌
下列情況應嚴禁使用本疫苗 ：對本品中的活性物質、任何一種非活性物質或生產工藝中使用物質，如新霉素、鏈霉素和多粘菌素B過敏者，或以前接種本品時出現過敏者。發熱或急性疾病期患者，應推遲接種本品。
關于脊髓灰質炎滅活疫苗的簡介
脊髓灰質炎滅活疫苗，預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。 本品脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）系采用脊髓灰質炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒，經濃縮、純化后用甲醛滅活，按比例混合后制成的3價液
脊髓灰質炎滅活疫苗的適應癥
接種本品可以誘導機體產生主動免疫，預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。接種對象 ：本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人，主要用于2月齡以上（含2月齡）的嬰幼兒。
關于脊髓灰質炎滅活疫苗的禁忌介紹
下列情況應嚴禁使用本疫苗 ：對本品中的活性物質、任何一種非活性物質或生產工藝中使用物質，如新霉素、鏈霉素和多粘菌素B過敏者，或以前接種本品時出現過敏者。 發熱或急性疾病期患者，應推遲接種本品。
脊髓灰質炎滅活疫苗納入國家免疫規劃
記者29日從國家衛生計生委獲悉，我國響應世衛組織決議，將于今年5月1日實施新的脊髓灰質炎（脊灰）疫苗免疫策略，停用三價脊灰減毒活疫苗，用二價脊灰減毒活疫苗替代，并將脊灰滅活疫苗（IPV）納入國家免疫規劃。 國家衛計委有關負責人介紹，脊灰病毒有I型、II型和III型三個血清型，相應的疫苗也需要包
脊髓灰質炎滅活疫苗的基本信息
本品脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）系采用脊髓灰質炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒，經濃縮、純化后用甲醛滅活，按比例混合后制成的3價液體疫苗。本品外觀為澄清、無色的液體。本品每0.5 mL單劑量的主要活性成份有 ：脊
脊髓灰質炎滅活疫苗的基本性狀
本品脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）系采用脊髓灰質炎病毒I型（Mahoney株）、II型（MEF-1株）、III型（Saukett株）分別接種于Vero細胞培養并收獲病毒，經濃縮、純化后用甲醛滅活，按比例混合后制成的3價液體疫苗。本品外觀為澄清、無色的液體。本品每0.5 mL單劑量的主要活性成份有 ：脊
脊髓灰質炎滅活疫苗的應用注意事項
本疫苗嚴禁血管內注射 ：應確保針頭沒有進入血管。下列情況應慎重使用本疫苗 ：患有血小板減少癥或者出血性疾病者，肌肉注射本品后可能會引起出血 ；正在接受免疫抑制劑治療或免疫功能缺陷的患者，接種本疫苗后產生的免疫反應可能減弱。接種應推遲到治療結束后或確保其得到了很好的保護。對慢性免疫功能缺陷的患者，例如
脊髓灰質炎滅活疫苗的藥物相互作用
國外尚無資料表明在本品單次接種期間本疫苗和其它常用疫苗同時應用會產生相互作用。本品尚未提供國內與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗聯用的臨床試驗結果。
簡述脊髓灰質炎滅活疫苗的適應癥
接種本品可以誘導機體產生主動免疫，預防由脊髓灰質炎1型、2型和3型病毒導致的脊髓灰質炎。 接種對象 ：本疫苗可用于嬰幼兒、兒童和成人，主要用于2月齡以上（含2月齡）的嬰幼兒。
脊髓灰質炎滅活疫苗的免疫程序和劑量
免疫程序 ：本品須遵照國家免疫規劃和相關免疫策略，在衛生部和國家疾病預防控制中心相關管理機構的指導和監控下使用。用法 ：本品推薦最佳注射途徑是肌肉注射。嬰幼兒肌肉注射的最佳部位是大腿前外側中部，兒童、青少年和成人則為三角肌。注射部位也可參考國家計劃免疫程序的推薦意見。用量 ：根據本品在國內的臨床試驗
關于脊髓灰質炎滅活疫苗的注意事項介紹
本疫苗嚴禁血管內注射 ：應確保針頭沒有進入血管。 下列情況應慎重使用本疫苗 ：患有血小板減少癥或者出血性疾病者，肌肉注射本品后可能會引起出血 ；正在接受免疫抑制劑治療或免疫功能缺陷的患者，接種本疫苗后產生的免疫反應可能減弱。接種應推遲到治療結束后或確保其得到了很好的保護。對慢性免疫功能缺陷的患
我國自主研發Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗上市
歷經近30年科研攻關，我國自主研制的Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗）于6月30日正式上市。該疫苗的上市填補了我國在脊髓灰質炎滅活疫苗生產領域的空白。 脊髓灰質炎又稱小兒麻痹癥，系由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病，多發于嬰幼兒，曾被醫學界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。
簡述脊髓灰質炎滅活疫苗的藥物相互作用
國外尚無資料表明在本品單次接種期間本疫苗和其它常用疫苗同時應用會產生相互作用。本品尚未提供國內與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗聯用的臨床試驗結果。
接種脊髓灰質炎滅活疫苗的不良反應介紹
針對本品所有臨床試驗中報告的或來自國外上市后使用的不良反應，按CIOMS不良反應發生率的分類 ：很常見（≥10%） ；常見（≥1%且
簡述脊髓灰質炎滅活疫苗的免疫程序和劑量
免疫程序 ：本品須遵照國家免疫規劃和相關免疫策略，在衛生部和國家疾病預防控制中心相關管理機構的指導和監控下使用。 用法 ：本品推薦最佳注射途徑是肌肉注射。嬰幼兒肌肉注射的最佳部位是大腿前外側中部，兒童、青少年和成人則為三角肌。注射部位也可參考國家計劃免疫程序的推薦意見。 用量 ：根據本品在國
脊髓灰質炎滅活疫苗的應用不良反應
針對本品所有臨床試驗中報告的或來自國外上市后使用的不良反應，按CIOMS不良反應發生率的分類 ：很常見（≥10%） ；常見（≥1%且
－CFDA批準全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗上市
2015年1月14日，國家食品藥品監管總局批準了全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗）的生產注冊申請。該疫苗是由中國醫學科學院醫學生物學研究所研發，通過采用現行脊髓灰質炎減毒活疫苗的生產毒株（Sabin株），經在Vero細胞生物反應器培養收獲病毒，結合滅活疫苗生產工藝制備而成。 該疫苗
滅活疫苗功能特點
滅活疫苗?供肌肉注射，通常只激發體液免疫應答。優點：①便于保存，運輸；②無復毒危險；③生產方法簡單。缺點：①不能產生局部免疫；②需多次接種，劑量較大；③局部和全身反應明顯。
什么是滅活疫苗？
與減毒活疫苗相比滅活疫苗采用的是非復制性抗原（死疫苗），因此，其安全性好，但免疫原性也變弱，往往必須加強免疫。需要注意的是，并不是所有病原體經滅活后均可以成為高效疫苗：其中一些疫苗是高效的，如索爾克注射用脊髓灰質炎疫苗（IPV）或甲肝疫苗；其它則是一些低效、短持續期的疫苗，如滅活后可注射的霍亂疫苗，
滅活疫苗的簡介
滅活疫苗是指先對病毒或細菌進行培養，然后用加熱或化學劑(通常是福爾馬林)將其滅活。滅活疫苗即可由整個病毒或細菌組成，也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。裂解疫苗的生產，是將微生物進一步純化，直至疫苗僅僅包含所需的抗原成分(如肺炎球菌多糖)。它既可以是蛋白質疫苗，也可以是多糖疫苗。蛋白質疫苗包括類
－服務幾代人的糖丸－即將退出疫苗舞臺
每年4月25日為“全國兒童預防接種宣傳日”，接種疫苗成為兒童預防疾病最便捷、最有效的手段。而在目前所有的疫苗中，唯一需口服接種的“糖丸”一直因其價格低廉、口感香甜讓人印象深刻。然而事實上，根據原衛生部統計顯示，每服用250萬至1000萬劑“糖丸”，就可能發生1例疫苗相關異常反應病例。原衛生部等部
脊髓灰質炎滅活疫苗－的孕婦及哺乳期婦女用藥介紹
本品尚未進行動物生殖性研究。目前未知妊娠婦女接種本疫苗是否會影響胎兒，只有在非常必要時，妊娠婦女才可接種本品。 尚不明確本疫苗是否通過乳汁分泌。因為多種藥物可通過乳汁分泌，哺乳婦女接種本疫苗時應該格外謹慎。
關于Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗國家藥品標準草案的公示
國家藥典委員會擬制訂Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（Vero細胞）國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員
我國自主研發的世界首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗上市
在國家863計劃和“重大新藥創制”科技重大專項的連續支持下，中國醫學科學院醫學生物學研究所自主研發的Sabin(讀：賽賓)株脊髓灰質炎滅活疫苗經過十四年的努力，已正式獲得新藥證書和GMP認證，標志著我國在此研究領域的創新成果達到了國際先進水平。 脊髓灰質炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的
關于滅活疫苗的簡介
滅活病毒疫苗的研發工藝主要是通過在細胞基質上對病毒進行培養，然后用物理或化學方法將具有感染性的病毒殺死但同時保持其抗原顆粒的完整性，使其失去致病力而保留抗原性。滅活疫苗既可由整個病毒或細菌組成，也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。
滅活疫苗的功效介紹？
與減毒活疫苗相比滅活疫苗采用的是非復制性抗原（死疫苗），因此，其安全性好，但免疫原性也變弱，往往必須加強免疫。需要注意的是，并不是所有病原體經滅活后均可以成為高效疫苗：其中一些疫苗是高效的，如索爾克注射用脊髓灰質炎疫苗（IPV）或甲肝疫苗；其它則是一些低效、短持續期的疫苗，如滅活后可注射的霍亂疫苗，
主要滅活疫苗功能介紹
1.百白破制劑是將百日咳菌苗，精制白喉類毒素及精制破傷風類毒素混合制成，可同時預防百日咳、白喉和破傷風。【不良反應】①局部可出現紅腫、疼痛、發癢或有低熱、疲倦頭痛等。一般不需特殊處理即自行消退。偶見過敏性皮疹、血管性水腫。②無菌性化膿。多系注射過淺或疫苗未搖勻，硬結不能吸收而形成注射部位化膿。③若全