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  • 國家藥監局發布24項醫療器械行業標準

    近日,國家藥監局批準發布《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分:產品專用要求》等24項醫療器械行業標準。 據悉,這24項行業標準中,《體外診斷醫療器械 制造商為生物學染色用體外診斷試劑提供的信息》《醫療器械遺傳毒性試驗 第3部分:用小鼠淋巴瘤細胞進行的TK基因突變試驗》《醫療器械遺傳毒性試驗 第6部分:體外哺乳動物細胞微核試驗》等20項標準自2020年8月1日起開始實施;《牙科學 牙科銀汞合金》自2020年2月1日起開始實施;《超聲骨密度儀》自2021年8月1日起實施;《一次性使用醫用防護鞋套》《一次性使用醫用防護帽》兩項標準自2021年2月1日開始實施。......閱讀全文

    光澤度檢測行業標準

    光澤作為物體的表面特性,取決于表面對光的鏡面反射能力,所謂鏡面反射是指反射角與入射角相等的反射現象。光澤度是在一組幾何規定條件下對材料表面反射光的能力進行評價的物理量。通用光澤度幾何角度有20°、45°、60°、75°和85°五個通用角度,依次對應高、中、低光澤樣品適用角度,不同角度入射,鏡面反射值

    振動篩的行業標準

      JB 20034-2004 藥用旋渦振動式篩分機  JB-T 2444-1999 煤用座式雙軸振動篩  JB-T 5508-2004冷礦振動篩JB-T 9033-1999 SZR型熱礦振動篩  JB-T 938-1999 煤用單軸振動篩  JB-T 6388-2004 YKR型圓振動篩  JB-

    光澤度檢測行業標準

    光澤作為物體的表面特性,取決于表面對光的鏡面反射能力,所謂鏡面反射是指反射角與入射角相等的反射現象。光澤度是在一組幾何規定條件下對材料表面反射光的能力進行評價的物理量。通用光澤度幾何角度有20°、45°、60°、75°和85°五個通用角度,依次對應高、中、低光澤樣品適用角度,不同角度入射,鏡面反射值

    紡織品行業標準

    ?范圍本標準規定了毛針織品的分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則和包裝、標志等全部技術特征。?本標準適用于鑒定精、粗梳純毛針織品和含毛?30%?及以上的毛混紡針織品的品質。2?規范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)

    過濾器的行業標準

      CJ/T 3068-1997 高分子燒結微孔管式過濾器  GB/T 13554-2008 高效空氣過濾器  GB/T 14295-2008 空氣過濾器  GB/T 14382-2008 管道用三通過濾器  GB/T 17486-2006液壓過濾器  HG/T 21637-1991 化工管道過濾器

    12項行業標準及和10項有色、稀土行業標準外文版公示

      根據行業標準制修訂計劃,相關標準化技術組織已完成《汽車包邊玻璃》等8項汽車行業標準、《船舶行業安全生產和職業衛生培訓管理要求》等4項船舶行業標準的制修訂工作,《高純鋁錠》等7項有色行業標準外文版、《釹鐵硼合金化學分析方法 第1部分:稀土總量的測定 草酸鹽重量法》等3項稀土行業標準外文版的編制工作

    80項行業標準報批-這些有色行業標準能用光譜法測定!

      分析測試百科網訊 2019年12月4日,工業和信息化部科技司發布了“80項行業標準及2項有色行業標準樣品報批公示”。相關標準化技術組織已完成《防偽磁粉》等35項化工行業標準、《重載鐵路轍叉用鋼》等12項冶金行業標準、《鋁及鋁合金化學分析方法 元素含量的測定 X射線熒光光譜法》等26項有色行業標準

    工信部公示446項行業標準及72行業標準樣品報批

    根據行業標準制修訂計劃,相關標準化技術組織已完成《電池用二氧化鈦》等73項化工行業標準、《氧化石墨烯粉體定性分析 傅里葉變換紅外光譜法》等118項冶金行業標準、《動力鋰電池用鋁殼》等137項有色金屬行業標準、《黃金行業數字化車間 通用要求》1項黃金行業標準、《耐堿玻璃纖維網布》等54項建材行業標準、

    食藥監局批準發布《血管內導管第5部分》等16項標準的公告

      分析測試百科網訊 近日,國家食藥監局批準《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準,先附全文如下:總局關于批準發布YY 0285.5—2018《血管內導管 一次性使用無菌導管 第5部分:套針外周導管》等16項醫療器械行業標準的公告(2018年第27號)  

    醫療器械注冊相關要求概述

    在中國,醫療器械注冊主要受理機構是SFDA(國家食品藥品監督管理局),國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構。?有職責起草醫療器械管理的法律、行政法規并監督實施;負責醫療器械產品注冊和監督管理;起草有關國家標準,擬訂和修訂醫療器械產品行業標準、生產

    家用醫療器械怎樣選購?

    醫療器械是用于診斷、治療疾病的,購買前應聽取醫生的意見,在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果,檢查有沒有不良反應,防止誤用損害健康。選購家用醫療器械時???注意:應在醫生指導下購買使用。在購買醫療器械前,要仔細閱讀產品說明書,詢問銷售人員或醫生,弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項

    如何選購家用醫療器械?

      要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的,購買前應聽取醫生的意見,在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果,檢查有沒有不良反應,防止誤用損害健康。在購買醫療器械前,要仔細閱讀產品說明書,詢問銷售人員或醫生,弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等,根據醫生的建議

    2024蘭州醫療器械展會

    2024第25屆中國蘭州醫療器械博覽會時間:2024年3月29日—31日? ? ? ? ? 地點:甘肅國際會展中心主辦單位:甘肅省醫藥健康產業發展協會甘肅省醫藥健康產業發展協會醫療器械分會甘肅亞飛展覽策劃有限公司承辦單位:甘肅亞飛展覽策劃有限公司?尊敬的醫療企業同仁您好:亞飛展覽與您攜手,共同助推西

    2024新疆醫療器械展會

    2024第7屆新疆亞歐國際醫療器械博覽會時間:2024年 5 月 31 日-6月2 日 地點:新疆國際會展中心(烏市)尊敬的醫療企業同仁您好:亞飛展覽與您攜手,共同助推西北及中亞醫療健康產業高質量發展。2023年蘭州、新疆醫療器械博覽會的盛大舉行,強勢助力企業開拓、布局西北及中亞醫療市場。蘭州、新疆

    通信行業47項行業標準和3項行業標準修改通知單報批公示

      根據工業和信息化部標準制修訂計劃,相關標準化技術組織已完成《800MHz/2GHz cdma2000數字蜂窩移動通信網(第二階段)空中接口技術要求 物理層》等47項通信行業標準和《LTE/CDMA多模終端設備(單卡槽)技術要求及測試方法》等3項通信行業標準修改通知單的制修訂工作。在以上標準批準發

    福建醫療器械展/2024廈門國際醫療器械展覽會重磅來襲

    2024中國(廈門)國際醫療器械展覽會時?間:2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地?點:廈門國際會展中心???Xiamen International Conference & Exhibition Center◆組織機構主辦單位:中國技術市場協會醫療器械科技創新專業委員

    微機差熱天平行業標準

    微機差熱天平型號:WCT-1D/2D 儀器用途:? 本儀器可用于試樣的各種理化特性與溫度之間關系的分析研究,如:分解、化合、吸附、解析、熔化、升華、蒸發等現象的研究;可進行成分分析;還可進行熱參數測定及熱動力學參數測試。? 儀器特點:? ????本儀器采用智能化,模塊化的軟硬件設計,國內zui新

    微機差熱天平的行業標準

    儀器用途:?本儀器可用于試樣的各種理化特性與溫度之間關系的分析研究,如:分解、化合、吸附、解析、熔化、升華、蒸發等現象的研究;可進行成分分析;還可進行熱參數測定及熱動力學參數測試。?儀器特點:?本儀器采用智能化,模塊化的軟硬件設計,國內zui新的數字編碼技術應用,差熱、熱重、熱重微分可任意組合使用,

    銷售終端受追捧-行業標準缺乏

      近年來,精釀啤酒銷售火爆,許多主流啤酒廠紛紛改造傳統生產線,打出自己的精釀品牌。從行業發展來看,精釀啤酒依然面臨著行業標準缺失,基礎質量參差不齊等問題。專家表示,精釀啤酒企業應該在產品的質量上多下功夫,才能生產出品質過硬、被市場認可的產品  在位于青島市市南區湖北路17號的光影俱樂部,有一個精釀

    微機差熱天平行業標準

    儀器用途:?本儀器可用于試樣的各種理化特性與溫度之間關系的分析研究,如:分解、化合、吸附、解析、熔化、升華、蒸發等現象的研究;可進行成分分析;還可進行熱參數測定及熱動力學參數測試。?儀器特點:?????本儀器采用智能化,模塊化的軟硬件設計,國內的數字編碼技術應用,差熱、熱重、熱重微分可任意組合使用,

    《行業標準管理辦法》政策解讀

      2023年11月28日,市場監管總局令86號發布了《行業標準管理辦法》(簡稱《管理辦法》),將于2024年6月1日起施行。有關情況解讀如下。  問:《行業標準管理辦法》出臺的目的是什么?  答:《管理辦法》出臺目的主要為以下三方面:  一是落實標準化改革創新要求。國務院《深化標準化工作改革方案》

    四百余項行業標準報批公示

      根據行業標準制修訂計劃,相關標準化技術組織已完成《鉛酸蓄電池用腐植酸》等46項化工行業標準、《石油化工油品調合設施技術標準》等5項石化行業標準、《現耐蝕合金大口徑無縫管》等44項黑色冶金行業標準、《硬質合金精磨圓棒》等96項有色金屬行業標準、《釓鐵合金》等5項稀土行業標準、《石英玻璃棉》等35項

    《穩定性肥料》行業標準出臺

      近日,由中國科學院沈陽應用生態研究所牽頭,上海化工研究院、鄭州大學、施可豐化工股份有限公司、黑龍江愛農復合肥料有限公司、錦西天然氣化工有限責任公司、石家莊市中嘉化肥有限公司共同參與制定的《穩定性肥料》(標準編號:HG/T 4135-2010)國家行業標準正式通過工信部公示(工科(2

    薄層色譜掃描儀行業標準

    ? 2005型薄層色譜掃描儀是公司為了滿足當前薄層色譜分析以及中藥分析需要設計的新產品,處理速度快和分辨率高,而且具有噪音小、線性好的特性。儀器由光源、光學采樣系統、薄層色譜工作站三大部分組成,工作站控制儀器可對薄層色譜進行采樣并對斑點進行定量處理,定量精度與進口產品相近。2005型薄層色譜掃描系統

    微機差熱天平行業標準

    微機差熱天平行業標準儀器用途:?本儀器可用于試樣的各種理化特性與溫度之間關系的分析研究,如:分解、化合、吸附、解析、熔化、升華、蒸發等現象的研究;可進行成分分析;還可進行熱參數測定及熱動力學參數測試。?儀器特點:?????本儀器采用智能化,模塊化的軟硬件設計,國內zui新的數字編碼技術應用,差熱、熱

    浙江醫療器械產業創新發展-共培育醫療器械企業1300余家

       3月16日,2017國產醫療器械創新發展大會在杭州白馬湖國際會展中心召開。浙江省副省長馮飛,中國工程院院士俞夢孫,浙江省科技廳廳長周國輝,浙江省食藥監局局長朱志泉,科技部社會發展科技司生物技術與醫藥處處長張兆豐,中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處處長華玉濤,以及相關領域的專家學者參加會議。

    197個醫療器械產品已獲批(附明細及醫療器械分類簡析)

    其中,境內第三類醫療器械產品152個,進口第三類醫療器械產品20個,進口第二類醫療器械產品22個,港澳臺醫療器械產品3個。包括,明峰醫療的正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置、醫科達的醫用電子直線加速器、邁瑞醫療的便攜式彩色多普勒超聲診斷儀、西門子醫療的磁共振成像系統、強生醫療的全膝關節系統,以及飛

    全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準發布

      為加強醫療器械檢測機構檢驗能力建設,規范醫療器械檢測機構儀器裝備,提高醫療器械監管水平,國家食品藥品監督管理局組織制定了《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011~2015年)》,并于日前印發。  該標準是在《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(試行)》(2005年~2010年

    醫療器械網上開店將破冰

      日前,中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥表示,國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店,醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照后即可在網上營業。在此之前,醫療器械只允許在網上藥店進行買賣,不允許醫療器械在網上有專業店。  據了解,2014年是醫療器械電子商務發展快速的

    -醫療器械“中國創造”日益增多

      長期以來,我國醫療器械產業發展水平低,大中型、中高端醫療裝備和高端植介入體主要依賴進口。高昂的進口產品帶來的巨大經濟負擔,成為醫療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重要因素。   現在,這種情況有望得到改觀。我國的科技公司和研究團隊,正在一系列醫療器械產品上不斷突破,創新成果密集涌現

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