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葛蘭素史克（GSK）旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布，收到了美國FDA的完整答復函，其HIV長效組方注射劑Cabenuva（CAB/RPV）被拒絕批準。該方案是全球首款長效艾滋病藥物，看來想要減輕用藥負擔，艾滋病病毒感染者不得不繼續等待。 FDA給出的原因是“與化學生產和控制（CMC）”有關，但目前尚未有與CMC有關的安全問題的報道。ViiV在最新聲明中表示，CMC問題與藥物安全性無關，在臨床試驗中也未發現該產品的安全性發生變化。ViiV表示將與FDA緊密合作，以確定適合該長效注射劑應用的后續步驟。 Cabenuva由cabotegravir和rilpivirine組成，其中cabotegravir是ViiV開發的一款整合酶鏈轉移抑制劑，rilpivirine是強生旗下Janssen Sciences Ireland UC開發的一款非核苷逆轉錄酶抑制劑，rilpivirine的片劑已于2018年11月在......閱讀全文
阿斯利康Ⅲ期甲狀腺癌臨床試驗失敗。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制劑司美替尼（selumetinib）治療甲狀腺癌的Ⅲ期臨床試驗（ASTRA）因未達研究主要終點而宣告失敗，并將終止該適應癥開發。先前司美替尼用于晚期甲狀腺癌的中期研究結果顯示，該藥針對碘難治性分化型甲狀腺癌
一、 疫苗的概念及分類 疫苗，是指一切通過注射或黏膜途徑接種，可以誘導機體產生針對特定致病原的特異性抗體或細胞免疫，從而使機體獲得保護或消滅該致病原的生物制品，包括蛋白質、多糖、核酸活載體，感染因子等。在我國，疫苗分為一類疫苗和二類疫苗。 一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的
人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，獲得性免疫缺陷綜合征）病毒，是造成人類免疫系統缺陷的一種病毒。1983年，美國馬里蘭大學醫學院的Robert Gallo團隊[1][2]和法國巴斯德研究所的Luc Montagnier團隊
15年前，基因療法遭遇了一系列悲劇性挫折，使得科學家開始對其進行嚴格的重新評估；15年后，基因療法已經做好準備，即將進入臨床。 里基·劉易斯是一名擁有遺傳學博士學位的科學作家。她參與過多本教材的編寫，在許多雜志上發表過文章，她還是《永恒的治愈：基因療法和拯救它的男孩》（The Forever
CytoDyn是一家專注于開發人源化抗體用于治療和預防HIV感染的生物技術公司。近日，該公司在2018年美國微生物學會Microbe會議（ASM Microbe 2018）上公布了CCR5單抗藥物PRO 140一項關鍵性臨床研究的數據。來自該研究的一周、單劑量、隨機、雙盲、安慰劑對照部分的結果顯
2015年7月法國巴斯德研究所研究人員表示，一名在出生時即感染艾滋病病毒(HIV)的法國少女，在停止藥物治療12年后仍處在檢測不出病毒的“未發病”狀態，創全球首例。她5歲時，家屬因為不明原因終止治療，她在1年后回到醫院卻“測不到病毒量”。因此醫生決定不要恢復抗反轉錄病毒藥物治療，但持續觀察。因為
今年FDA批準的新藥數量上少于去年，但質量上卻高于去年，其中10個有重磅潛力。 1. Nesina：苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研發的新型DPP-4抑制劑，用于治療II型糖尿病，已獲得FDA批準的同類藥物還有西他列汀(sitagliptin)、沙格
美國 遺傳學研究精彩紛呈;細胞學研究成果豐碩;藥理學研究取得新成果;艾滋病研究與治療獲得突破性進展;腫瘤學研究取得成效。 南加利福尼亞大學開發出一種繪制DNA之間接觸位點的新方法，并利用計算機模型繪制出一個細胞中完整DNA鏈——基因組的精確三維圖像;亞利桑那州立大學制造出一個能折疊成
1981年6月5日，美國疾病預防控制中心第一次報道艾滋病，目前全世界有3690萬人感染艾滋病，死亡人數達到1200萬，據WHO估計，中國有超過125萬艾滋病患者，艾滋病危害極大，死亡率極高，對全人類的健康產生了極大的威脅，雖然“雞尾酒療法”能夠有效控制艾滋病進展，但至今仍未研制出根治艾滋病的特
并沒有什么特別的事情發生在長著紅色小卷毛的3歲的Evelyn身上，除了她不應該在家里的起居室一邊與來訪者說話，一邊穿著連褲襪跟著一首名為《快樂》的曲子旋轉著跳舞。Milan和Elena Villarrea給Evelyn注冊接受基因治療試驗，他們因為脊髓肌肉萎縮癥曾失去了一個孩子。 圖片來源：MI
這一周8月3日，韓春雨，撤稿了！Science封面顛覆認知！破解世紀之謎：首次揭秘人類活細胞中的DNA結構；打破常識！每周飲酒3到4次，降低糖尿病風險；國內首個宮頸癌疫苗正式上市！各社區醫院可提供接種；專訪胡光輝博士：首個DNA APP Store上線，或顛覆傳統健康管理模式……更多資訊，請跟隨
在正在召開中的第37屆JP摩根醫療保健大會上，盡管越來越多的中國企業及代表也會飛往舊金山，但更多是在主會場外面徘徊。熱鬧的主會場依然是全球制藥巨頭的一群“戲精”們在表演，這些首席執行官們雄心勃勃的講話很快便通過媒體傳遍全世界。 例如，默沙東首席執行官Ken Frazier預測Keytruda將
據英國《自然·通訊》雜志7日發表的一項醫學最新研究，美國科學家在小鼠實驗中展示了一種長效、可注射的抗人類免疫缺陷病毒（HIV，即艾滋病病毒）藥物。其一劑注射中包含的藥物濃度，足以抑制HIV在小鼠血液及組織中復制至少一個月。 HIV是一種逆轉錄病毒，其逆轉錄過程就是在病毒逆轉錄酶的作用下完成的。
科技日報北京2月7日電 （記者張夢然）據英國《自然?通訊》雜志7日發表的一項醫學最新研究，美國科學家在小鼠實驗中展示了一種長效、可注射的抗人類免疫缺陷病毒（HIV，即艾滋病病毒）藥物。其一劑注射中包含的藥物濃度，足以抑制HIV在小鼠血液及組織中復制至少一個月。 HIV是一種逆轉錄病毒，其逆
日前，葛蘭素史克宣布Nucala（mepolizumab，美泊利單抗）40mg獲得美國FDA批準用于6至11歲嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘的兒童患者。 此次批準使得Nucala成為目前唯一一個被美國批準用于治療6至11歲年齡組病例的生物制劑。2015年，該藥首次獲得FDA批準用于 12 歲及以上年齡
基因療法，就是利用健康的基因來填補或替代人體中某些缺失或病變的基因，或人為的修改有缺陷的基因達到治病的目的。 目前的基因療法通常是利用對人體無害的逆轉錄病毒當載體，把正常的基因嫁接到病毒上，再用這些病毒去感染取出的人體細胞，讓它們把正常基因插進細胞的染色體中，使人體細胞就可以“獲得”正常的基因
基因療法，就是利用健康的基因來填補或替代人體中某些缺失或病變的基因，或人為的修改有缺陷的基因達到治病的目的。 目前的基因療法通常是利用對人體無害的逆轉錄病毒當載體，把正常的基因嫁接到病毒上，再用這些病毒去感染取出的人體細胞，讓它們把正常基因插進細胞的染色體中，使人體細胞就可以“獲得”正常的基因
美國《時代》周刊12月9日在其網站上揭曉了本年度十大科學發現和十大醫學突破評選結果。2010年十大科學發現 1. 最出眾的長角恐龍：美國科學家在猶他州發現了15只角，而它們竟然是重達2500公斤的巨型恐龍的頭頂裝飾物。這種名為科斯莫角龍的恐龍生活在7600萬年前，猶他大學研究人
FDA對藥物的審批通過與否對于擁有其專利的公司股價來說極為重要。通過FDA審批，公司的股價會飆升，反之，公司的股價會重創。《The Motley Fool》雜志的Keith Speights分析了本月5家等待FDA審批的5家生物技術公司。 1. AcelRx Pharmaceuticals（A
根據中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網信息以及企業公開新聞稿，截止8月31日，約有十幾款創新藥在中國獲批上市，來自拜耳（Bayer）、武田（Takeda）、萌蒂制藥（Mundi Pharma）、楊森制藥（Janssen）、吉利德科學（Gilead Sciences）等多家公司。這些創新藥中，
CytoDyn是一家專注于開發新型人源化CCR5拮抗劑leronlimab（PRO140）用于多種治療適應癥的后期臨床階段生物技術公司。近日，該公司宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份新藥臨床試驗申請（IND），開展一項II期臨床試驗，評估leronlimab治療對因感染新型冠狀病
2018年對生物醫藥行業來說，是不平凡的一年，無論是FDA批準新藥的數量，還是生物技術公司募資和IPO水平，都創下了歷史紀錄。還有不到4天，2019年就要到來了，生物醫藥行業在這一年會維持怎樣的勢頭？哪些創新療法值得關注？在今天的這篇文章里，我們將結合《Vantage 2019 Preview》
HIV病毒分為HIV-1和HIV-2，全世界大部分的艾滋病(AIDS)都是由前者引起的，而HIV-2病毒僅在非洲的某些地方發現。HIV之所以恐怖主要是由于兩點：一是它極易發生突變，很容易產生抗藥性，目前還沒有一種藥物能夠完全清除HIV，也沒有能夠預防HIV的疫苗。二是它攻擊的是人類的免疫系統，大
發現艾滋病31年后，首個用于未受感染人群預防的藥物在今年7月16日被美國FDA批準上市。10天后結束的第19屆世界艾滋病大會上，首位被治愈者現身，人們看到了控制艾滋病疫情的曙光。 記者昨天從北京佑安醫院獲悉，我國科技重大專項艾滋病疫苗Ⅱ期臨床試驗已于上周在該院啟動，首批31名
基因治療（genetherapy）：指用（正常或野生型）基因導入人體的細胞，使其發揮生物學效應，從而達到治療疾病目的的技術方法。 基因治療是隨著20世紀七八十年代DNA重組技術、基因克隆技術等的成熟而發展起來的最具革命性的醫療技術之一，它是以改變人的遺傳物質為基礎的生物醫學治療手段，在重大
基因治療（genetherapy）：指用（正常或野生型）基因導入人體的細胞，使其發揮生物學效應，從而達到治療疾病目的的技術方法。 基因治療是隨著20世紀七八十年代DNA重組技術、基因克隆技術等的成熟而發展起來的最具革命性的醫療技術之一，它是以改變人的遺傳物質為基礎的生物醫學治療手段，在重大
涉及省份——上游省份（提供疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林、江蘇、江西、重慶、浙江、四川、陜西、陜西、山東。 涉及省份——下游省份（購進疫苗及生物制品） 安徽、北京、福建、甘肅、廣東、廣西、貴州、河北、黑龍江、湖北、湖南、江蘇、遼寧
近日，葛蘭素史克（GSK）宣布美國FDA已批準其哮喘療法Nucala（mepolizumab）的新型使用方式。在這一批準下，Nucala成為了美國首個能在家自行使用的抗IL-5生物制劑。 這款療法所針對是嚴重哮喘，它是指那些病情較為嚴重，在高劑量的糖皮質激素治療下，依然需要第二種控制手段的哮喘
“雙黃連”一夜封神，又遭遇各類質疑，讓人一聲嘆息。 擊敗新冠，光靠隔離還是略顯被動，找到藥物才是關鍵。在衛健委第四版的《新冠病毒診療方案》中，抗病毒治療方案中，真正可試用的藥物僅有具有抗病毒作用的α-干擾素和此前用于抗艾滋病毒的藥物洛匹那韋/利托那韋，一線還是缺少實質上的抗病毒藥物。 不過這
跨國藥企十強CEO 隨著各大跨國藥企年報的陸續發布，2013年銷售額10強的名單出來了。這一年，沒有太大的驚喜，與2012年相比，輝瑞和默沙東因為正在面臨的專利懸崖和戰略重組，使得其排名向后挪動了幾位，而雅培因2013年年初拆分