國產抗瘧新藥復方蒿甲醚走向國際化產業化
成為我國自主創新、具有國際ZL覆蓋數目最多的藥物 近日，由昆明制藥集團股份有限公司、軍事醫學科學院微生物流行病研究所、中信投資控股有限公司、浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠共同完成的復方蒿甲醚的研發、國際化及產業化項目獲得成功。通過臨床前和臨床研究，該項目將中國原創發明的兩個新藥蒿甲醚、本笏醇合理組方，研制出復方蒿甲醚片，以其復方組方新穎、科學、安全，成為全球第一個以青蒿素藥物為基礎的復方抗瘧藥，已獲得49個國家和地區發明ZL，在79個國家獲得藥品注冊，成為我國自主創新、具有國際ZL覆蓋數目最多的藥物。 瘧疾是在所有蟲媒傳染病中發病率和死亡率最高的疾病之一。雖然20世紀50年代～60年代WHO發起的消除瘧疾行動取得很大成就，貧窮的東南亞和非洲地區瘧疾依然嚴重；80年代全球仍有30億人生活在瘧疾流行區，每年約5億人發病、300萬人死亡。 抗藥性是瘧疾防治面臨的嚴峻問題，抗藥性惡性瘧原蟲遍布于大部分瘧疾......閱讀全文
復方蒿甲醚片的處方
蒿甲醚本芴醇120g輔料適量制成1000片
復方蒿甲醚片的成分
本品為復方制劑，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。
國產抗瘧新藥復方蒿甲醚走向國際化產業化
成為我國自主創新、具有國際ZL覆蓋數目最多的藥物 ?近日，由昆明制藥集團股份有限公司、軍事醫學科學院微生物流行病研究所、中信投資控股有限公司、浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠共同完成的復方蒿甲醚的研發、國際化及產業化項目獲得成功。通過臨床前和臨床研究，該項目將中國原創發明的兩個新藥蒿甲醚、本笏醇合理組
復方蒿甲醚片的檢查方法
有關物質Ⅰ照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑水-乙腈(1:1)。供試品溶液取本品3片,加水6ml使崩解,加乙腈6ml,超聲15分鐘,以每分鐘4000轉離心,取上清液對照品貯備液分別取蒿甲醚對照品、a-蒿甲醚對照品雙氫青蒿素對照品與蒿甲醚雜質Ⅱ對照品各適量,精密稱定,加溶劑適量使溶解并定量稀釋制成
復方蒿甲醚片的藥理毒理
本中的蒿甲醚為青蒿素的衍生物，對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用，能迅速控制臨床發作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚，主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構，使其膜系結構發生變化。由于對食物泡膜的作用，阻斷了瘧原蟲的營養攝取，當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質
蒿甲醚
貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。制劑蒿甲醚膠囊雜質質ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氫-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯雜質ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-
復方蒿甲醚片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。離子對溶液、混合溶劑見有關物質Ⅱ項下供試品溶液取本品10片,分別置100ml量瓶中,加水6ml使崩解,加正丙醇20ml,超聲15分鐘,再加離子對溶液20ml與乙腈40ml,超聲30分鐘,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,以每分鐘4000轉離心5分鐘,取上清液。對照品
復方蒿甲醚片的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振搖,濾過,取續濾液。蒿甲醚對照品溶液取蒿甲醚對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇對照品溶液取本芴醇對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml含6mg的溶液,色譜條件采用
復方蒿甲醚片的基本性狀
本品為黃色片。
復方蒿甲醚片的適應癥
適用于各型瘧疾的治療。
復方蒿甲醚片的成分及性狀
成份 本品為復方制劑，每片含苯芴醇0.12g，蒿甲醚0.02g。 性狀 本品為黃色片。
復方蒿甲醚片的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振搖,濾過,取續濾液。蒿甲醚對照品溶液取蒿甲醚對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇對照品溶液取本芴醇對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml含6mg的溶液,色譜條件
復方蒿甲醚片的類別及貯藏方法
類別抗瘧藥貯藏遮光,密封,在陰涼干燥處保存。雜質質Ⅰ見本芴醇項下。
周義清小組研制抗瘧疾復方特效藥蒿甲醚獲世界級大獎
來自山東省文登市委宣傳部五月二日的消息稱，山東文登籍、中國軍事科學院熱帶研究所教授周義清率領中國醫藥團隊，發明并自行研制的抗瘧疾復方特效藥蒿甲醚，日前獲得了二00九年度歐洲發明人非歐洲單元大獎，這是中國醫藥界獲得的第一個世界級大獎。 歐洲發明人獎是由歐洲ZL局和歐盟委員會舉辦的，分為工業、
蒿甲醚介紹
貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。制劑蒿甲醚膠囊雜質質ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氫-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯雜質ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-
蒿甲醚膠囊
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于蒿甲醚80mg),加無水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,濾過,取濾液,照蒿甲醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶
蒿甲醚膠囊
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于蒿甲醚80mg),加無水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,濾過,取濾液,照蒿甲醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶
復方蒿甲醚片的性狀及鑒別方法
性狀本品為黃色片鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振搖,濾過,取續濾液。蒿甲醚對照品溶液取蒿甲醚對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇對照品溶液取本芴醇對照品適量,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml含6mg
復方蒿甲醚片的性狀及適應癥
性狀 本品為黃色片。 適應癥 適用于各型瘧疾的治療。
復方蒿甲醚片的藥代動力學
蒿甲醚口服后易吸收，30分鐘后血藥濃度達峰值。在體內分布甚廣，以腦組織最多，肝、腎次之。主要通過腸道排泄，其次為尿排泄。苯芴醇口服吸收慢，給藥后4～5小時血藥濃度達峰值。在體內停留時間長，t 1/2為24～72小時。
抗瘧新藥復方蒿甲醚獲美國蓋倫獎最佳藥物獎
日前，由軍事醫學科學院微生物流行病研究所發明，并與諾華公司合作開發的瘧疾研究項目復方蒿甲醚，以其創新性治療方案和卓越療效獲得“2010美國蓋倫獎”最佳藥物獎。據悉，蓋倫獎美國組委會對復方蒿甲醚的評價是：由兩個不同作用的抗瘧藥組成的固定比例復方抗瘧藥，可以使95%的被治療患者快速恢復。美國
蒿甲醚所屬類別
類別抗瘧藥。
蒿甲醚膠囊介紹
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于蒿甲醚80mg),加無水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,濾過,取濾液,照蒿甲醚項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶
諾華與中國攜手共慶抗擊瘧疾20周年
12月16日，諾華與中國各方合作伙伴共慶攜手抗擊瘧疾20周年，并總結這一合作在拓展全球醫藥健康可及性方面的顯著成果。“這一開創性的合作，不僅構建了抗瘧疾藥品研發、生產和配送的完整體系，還為世界和中國帶來了多重效益。”諾華防治瘧疾行動計劃市場準入與能力建設負責人Hans Rietveld表示。
青蒿素：傳統中醫藥變身“非洲良方”
最近，中科院上海藥物研究所的副所長葉陽正忙著聯系GMP(生產質量管理規范)車間設計專家，他要組織起草在非洲建造一個復方蒿甲醚GMP生產車間的項目建議書。 葉陽與埃塞俄比亞的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次訪問亞的斯亞貝巴大學。當時，他被那里種植的生機勃勃的青蒿給“震住了”—— 不若
青蒿素：傳統中醫藥變身“非洲良方”
最近，中科院上海藥物研究所的副所長葉陽正忙著聯系GMP(生產質量管理規范)車間設計專家，他要組織起草在非洲建造一個復方蒿甲醚GMP生產車間的項目建議書。 葉陽與埃塞俄比亞的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次訪問亞的斯亞貝巴大學。當時，他被那里種植的生機勃勃的青蒿給“震住了”—— 不若
蒿甲醚的檢查方法
氯化物取本品0.25g,加水25ml,振搖,濾過,取濾液,依法檢查(通則0801),如產生渾濁,與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液對照溶液精密量取供試品
蒿甲醚的制劑類型
蒿甲醚膠囊
蒿甲醚的雜質類型
質ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氫-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯雜質ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]環己基丙醛
蒿甲醚的貯藏方法
貯藏遮光,密封,在陰涼處保存。