“靶向+免疫”！默沙東／衛材Keytruda+Lenvima歐盟進入審查
默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Eisai）近日聯合宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）與口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima（樂衛瑪，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）聯合用藥方案的2份申請：用于治療晚期腎細胞癌（RCC）和晚期子宮內膜癌（EC）。 Keytruda+Lenvima方案治療晚期RCC的申請，基于關鍵3期CLEAR研究（KEYNOTE-581/ Study 307）的數據。該研究結果已于今年2月在2021年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2021）上公布，并同時發表于《新英格蘭醫學雜志》。 CLEAR研究評估了Keytruda+Lenvima方案一線治療晚期RCC患者，并與Lenvima+依維莫司方案、舒尼替尼（sunitinib）方案進行對比。結果顯示，與舒尼......閱讀全文
FDA批準默沙東單抗新藥，降低耐藥菌復發風險
近日，默沙東接連收獲喜訊：它的免疫重磅新藥Keytruda獲批用于一線治療非小細胞肺癌，并在膀胱癌的3期臨床中表現出色，抵達了主要臨床終點。而近日，它的一款新藥ZINPLAVA（bezlotoxumab）也獲得了FDA的批準，用于降低艱難梭菌（Clostridium difficile）的復發風
默沙東/拜耳心力衰竭藥Vericiguat獲FDA批準
日前，默沙東和拜耳心力衰竭藥物Vericiguat獲得了美國食品和藥品監督管理局（FDA）的批準，用于治療經歷心力衰竭惡化事件后射血分數低于45%的癥狀性慢性心力衰竭患者。 獲得批準后，Vericiguat將以Verquvo品牌銷售。Vericiguat是FDA在2021年批準的首款創新藥，也
默沙東Keytruda頭對頭III期臨床療效擊敗武田Adcetris！
默沙東（Merck & Co）近日宣布，評估抗PD-1療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的隨機、開放標簽、頭對頭III期KEYNOTE-204試驗（NCT02684292）達到了雙重主要終點之一的無進
默沙東Keytruda獲批，聯合化療一線治療NSCLC！
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布抗PD-1療法Keytruda（中文商品名：可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，聯合卡鉑和紫杉醇一線治療轉移性鱗狀細胞非小細胞肺癌（NSCLC）。這一新的適應癥基于關鍵性III
默沙東等歐美制藥巨頭大裁員背后－研發重組加速
美國制藥公司默沙東公司本月初宣布，計劃裁員8500人并重組其研發部門，以爭取在2015年底前將年度運營成本削減25億美元。此前，輝瑞、賽諾菲和阿斯利康都有類似舉措。有業內人士分析，這些大裁員背后凸顯歐美制藥巨頭研發在加速重組，這是行業大趨勢，各大公司基本都未能幸免。 研發成裁員重災區
重磅！默沙東丙肝藥物Zepatier獲歐盟委員會批準
近日，默沙東丙肝藥Zepatier在歐洲監管方面傳來喜訊，歐盟委員會批準Zepatier聯合利巴韋林或者單藥治療基因型1或4型成人丙肝感染。 Zepatier是一種每日口服一次的固定劑量組合片劑，由一種HCV NS5A抑制劑elbasvir（50mg）和一種HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑gr
默沙東PD1抗體Keytruda/化療組合被FDA批準轉正
昨天FDA把默沙東PD-1抗體Keytruda/化療組合在一線非小細胞肺癌的批準轉正，此前這個組合已經按FDA便民政策之一、加速審批政策上市。根據KN189試驗結果，這個組合比化療單方降低51%死亡或進展風險，因此獲得正式批準。這個批準是按照FDA一個叫做即時腫瘤藥物評審（Real-Time O
15價肺炎疫苗！默沙東Vaxneuvance獲FDA優先審查用于兒科
默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Vaxneuvance（15價肺炎球菌結合疫苗，V114）的補充生物制品許可申請（sBLA）并授予了優先審查：用于6周至17歲的兒童人群，預防由15種肺炎鏈球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C
阿斯利康/默沙東Lynparza(利普卓)日本獲得3項批準
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（Merck & Co）近日宣布，靶向抗癌藥Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利片劑）在日本獲批，用于治療3種晚期癌癥：卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具體適應癥為：（1）Lynparza聯合貝伐單抗（bevacizum
默沙東重磅免疫療法Keytruda頭頸癌3期臨床數據出色
今日，默沙東宣布其重磅免疫療法Keytruda（pembrolizumab）在一項3期臨床試驗中，作為復發或轉移性頭頸鱗狀細胞癌的一線療法，顯著延長了患者的總生存期，達到了主要臨床終點。值得一提的是，這也是首款在一線治療該疾病中，彰顯出優異總生存期的抗PD-1療法。 頭頸癌是一類病發于口鼻喉部
默沙東腫瘤免疫療法Keytruda－獲歐盟批準新適應癥
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（中文商品名:可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗，民間俗稱K藥），用于輔助治療已經完全切除的III期黑色素瘤及淋巴結受累的成人患者。值得一提的是，此次批準也標
默沙東/輝瑞組合療法Keytruda+Inlyta獲歐盟CHMP推薦批準
默沙東（Merck & Co）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布積極審查意見，推薦批準PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）聯合輝瑞新一代腎癌靶向治療藥物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸
默沙東斥資6.1億美元收購生物技術公司Caraway－Therapeutics
默沙東周二宣布，將以6.1億美元收購生物技術公司Caraway Therapeutics，拓展神經退行性疾病新藥研發管線。潛在對價包括一筆未披露的預付款和或有的里程碑付款。默沙東將在2023年第四季度支付預付款，并計入非美國通用會計準則(Non-GAAP)業績。 據悉，默沙東將通過子公司收購C
默沙東在華擴張提速－同時建人才庫和造新廠
全球第二大藥企默沙東今天在上海宣布，與復旦大學管理學院合作成立企業人才儲備庫，培養更多本土制藥管理人才，并宣布位于杭州耗資近10億人民幣的最大規模新廠已正式動工。另外，默沙東已有部分藥品進入醫保目錄，個別藥品也在華降價以適應中國市場獲得更多銷量，默沙東在華擴張全面提速。 根據默沙東和復旦大學的
默沙東10億美元與Ariad合作開發抗腫瘤藥
默沙東正加緊擴張其在腫瘤治療領域的地位，將與Ariad合作開發其處于研發末期的抗腫瘤藥物，該協議的價值將超過10億美元。默沙東和Ariad此次開展全球合作的藥物是AP23573，這是一種創新性的mTOR（雷帕霉素靶蛋白）抑制劑，用于治療轉移性肉瘤，本季度將有望進入III期臨床試驗。?? 根據協議
默沙東、諾和諾德、梯瓦比，誰是2017“裁員王”？
Fiercepharma網站最新消息顯示，禮來的3500人裁員計劃中，已經有將近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁員計劃目前正在“按部就班地執行中”。除了這2300人以外，“公司將決定在哪里繼續削減成本與提高效率。”禮來新聞發言人通過郵件表示。比如，關閉和整合某些研發分中心。
默沙東大舉押注，環狀RNA明星公司Orna要做什么？
默沙東正在深入研究RNA藥物制造，周二宣布與生物技術初創公司Orna Therapeutics達成一項交易，希望能夠開發出多種新藥和疫苗。通過這筆交易，默沙東將先向Orna支付1.5 億美元預付款，并將在Orna的B 輪2.21億美元中再投資1億美元。同時，Orna可能會收到高達35億美元的下游付款
將今年10月獲批上市！默沙東doravirine治療療效強勁
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日在荷蘭首都阿姆斯特丹舉行的第22屆國際AIDS大會（AIDS 2018）上公布了非核苷逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）doravirine（DOR）聯合其他抗逆轉錄病毒藥物一線治療既往未接受過抗逆轉錄病毒藥物（ARV初治）的HIV-1成人感染者的III期
默沙東創新抗生素達到臨床3期終點
9月12日，默沙東（MSD）公司宣布，該公司的抗生素ZERBAXA？（ceftolozane和tazobactam），在關鍵性臨床3期試驗中達到主要終點。它在治療醫院獲得性細菌性肺炎（hospital-acquired bacterial pneumonia， HABP）或呼吸機相關性細菌性肺炎
安進聯手默沙東，合作開發癌癥免疫雞尾酒
安進（Amgen）與默沙東（Merck & Co）達成合作，計劃啟動一項I期臨床試驗，評估安進癌癥疫苗T-vec（talimogene laherparepvec）與默沙東PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）聯合治療轉移性黑色素瘤。目前該I期試驗已招
默沙東斥資6.1億美元收購生物技術公司Caraway－Therapeutics
默沙東周二宣布，將以6.1億美元收購生物技術公司Caraway Therapeutics。潛在對價包括一筆未披露的預付款和或有的里程碑付款。默沙東將在2023年第四季度支付預付款，并計入非美國通用會計準則(Non-GAAP)業績。 據悉，默沙東將通過子公司收購Caraway Therapeut
默沙東重磅抗炎藥顯著改善潰瘍性結腸炎患者
美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日公布了重磅消炎藥Simponi（品牌名：欣普尼，通用名：golimumab，戈利木單抗）一項上市后研究（UK GO-COLITIS）的首批數據。該研究在205例先前未接受抗TNF療法治療的中度至重度潰瘍性結腸炎（UC）患者中開展，調查了Simponi
喜訊！默沙東抗病毒藥物Prevymis獲美國FDA批準
?? 美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）抗病毒管線近日在美國監管方面迎來喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）已批準抗病毒藥物Prevymis（letermovir，MK-8228）片劑和靜脈制劑，用于巨細胞病毒（CMV）血清反應陽性的異基因造血干細胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+）
默沙東收購IOmet，醞釀IDO/TDO抑制劑腫瘤免疫新療法
近日，默沙東以未披露價格收購了英國藥企IOmet，將其旗下一款在研IDO/TDO抑制劑收入囊中，擴充了自身的腫瘤免疫資產。 作為免疫檢查點抑制劑領域的先驅，默沙東的PD-1抑制劑Keytruda已經獲得FDA批準，用于晚期黑色素瘤治療，并且在非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等腫瘤中均表現出色。P
默沙東Keytruda一線治療NSCLC新進展令人振奮
該試驗比較了培美曲塞+鉑類藥物化療組對患者總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）的影響。結果顯示，Keytruda聯合化療（培美曲塞和鉑類藥物）可顯著延長患者總體生存和無進展生存期。雖然默克沒有透露此次試驗的具體細節，但這種組合的陽性結果遠遠超出了預期。 對于任何PD-1/L1抑制劑來說，最
《時代》雜志天才公司，默沙東等四家生命科學公司上榜
圖片來源于網絡 每一個成功企業的核心都是一股不拘一格解決問題的精神。而這種不拘一格的精神有時甚至會給世界帶來非凡的變化。為了表彰在2018年引領世界走向的創新精神，《時代》雜志日前公布了首屆“年度50大天才公司”獲獎榜單。在這50家公司里，23andMe、GW Pharmaceuticals、默沙
默沙東腫瘤免疫療法Keytruda獲FDA批準首個SCLC適應癥
腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Keytruda（可瑞達，通用名:pembrolizumab，帕博利珠單抗），作為單藥療法，用于接受含鉑化療期間或之后及至少一種其他既往療法病情進展的晚期晚期小細胞肺癌（SCLC）患者。 值得一提的是，
默沙東/衛材藥物組合治療子宮內膜癌展現強勁療效
2019年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會于9月27日至10月1日在西班牙巴塞羅那舉行。此次會議上，腫瘤免疫治療巨頭默沙東（Merck & Co）與合作伙伴衛材（Easai）公布了PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（可瑞達，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）與分子靶向療法Len
默沙東Keytruda一線治療NSCLC新進展令人振奮
1月16日，默沙東宣布，Keytruda聯合化療（培美曲塞和鉑類藥物）一線治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的關鍵III期KEYNOTE-189研究取得令人振奮的結果。這一結果也讓默沙東股價早盤上漲了8.5%。 該試驗比較了培美曲塞+鉑類藥物化療組對患者總生存期（OS）和無進展生存
默沙東繼續買買買－30億美元收購眼科醫藥公司EyeBio
美東時間周三，美國醫藥巨頭默沙東宣布，將以30億美元的價格收購眼科生物技術初創公司EyeBio，擴展其眼科醫藥方面的產品線，此次收購已獲得EyeBio董事會的一致批準。美股盤中，默沙東股價跌約0.2%。 據悉，默沙東將先支付13億美元的現金，后續將根據EyeBio某些目標的實現情況再支付17億