注意了！含小兒酚氨咖敏顆粒等8種上市藥品已停產召回
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定，國家藥品監督管理局組織對小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、復方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羥酸乳膏、小兒復方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個品種開展了上市后評價。 經評價，國家藥品監督管理局決定自即日起停止上述8個品種在我國的生產、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產品，由藥品上市許可持有人負責召回，召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。 特此公告。 附件：小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種信息表小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種信息表.doc......閱讀全文
什么是藥品召回？
藥品召回,是指藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患,是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。?根據藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回可分為不同的等級,如一級召回、二級召回等等。安全隱患越嚴重,級別越高。在我國,使用藥品可能引起嚴重健
藥品召回管理辦法
第一章??? 總??????? 則 第一條 為加強藥品安全監管，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》，制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內銷售的藥品的召回及其監督管理，適用本辦法。
國家藥監局：19批次藥品不合格－已要求企業停售、召回
11月15日，國家藥監局官網發布關于19批次藥品不符合規定的通告（2022年第55號）。通告指出：經遼寧省藥品檢驗檢測院等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為洛陽順勢藥業有限公司等12家企業生產的接骨七厘丸等19批次藥品不符合規定。8批次接骨七厘丸不符合規定通告顯示，經遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為洛陽順
國家藥監局：22批次藥品不符合規定，暫停銷售使用、召回
國家藥監局網站今天發布通告，通告如下： 經海南省藥品檢驗所等5家藥品檢驗機構檢驗，標示為陜西海天制藥有限公司等14家企業生產的血府逐瘀片等22批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下： 一、經海南省藥品檢驗所檢驗，標示為陜西海天制藥有限公司生產的7批次血府逐瘀片不符合規定，不符合規定項目為鑒
藥品ZL保護－藥監局自稱配角
藥品侵犯了別人ZL，國家食品藥品監督管理局（SFDA）能否注銷其批準文號？前幾年的答案是“是”，現在的答案是“否”。 “我們不希望把行政許可糾紛引到民事糾紛當中。”10月18日，在2011中美醫藥產業峰會上，SFDA藥品注冊司司長張偉明確表示。他說，此前確實有藥品由于ZL侵權而遭SFDA注銷批
藥監局曝光嚴重違法藥品廣告
據中國之聲《央廣新聞》10時20分報道，國家食品藥品監督管理局前天發布曝光警示，對包括寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”在內的六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的藥品廣告予以曝光。 寧波誠年藥業有限公司生產的藥品“紅鹿參片”(資料圖) 今年8月份，國家食品藥品
藥監局演練－保奧運藥品安全
?? 8月29日上午8點半，北京市藥監系統為時48小時的藥品安全“閃電行動”順利結束。這次行動是北京市藥監系統為保障2008年奧運會的一次藥品安全快速反應能力的演練。 ??? 8月27日上午8時，北京市藥品監督管理局正式部署“閃電行動”，30分鐘后由市局和分局有關人員組成的各檢查小組立即到各企業進
召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品
關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知 衛發明電〔2012〕7號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 4月19日，國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》（國食藥監電〔2012〕6號）。為保障醫療質量
《藥品召回管理辦法》頒布施行
備受關注的《藥品召回管理辦法》已正式公布施行。 該辦法規定，藥品召回是指藥品生產企業，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。對發現有可能對健康帶來危害的藥品及時采取召回措施，
大批藥品因“鉻超標”被要求召回
入對人體危害較大，一方面會影響身體的抗氧化系統，容易得一些慢性的氧化性疾病，比如糖尿病、高血壓等；另一方面，如果人體抗氧化系統受到損傷，腫瘤類疾病的發生率又會極大提高；同時，還有研究表明食管癌等惡性腫瘤與長期鉻離子攝入存在關聯。 可見，藥品鉻超標并非小事。 12月30日，CFDA通告稱，上述
食藥監局擬食品召回制度－民眾信任度不高
前不久，上海“福喜事件”引發國內外廣泛關注；接著，深圳沃爾瑪員工曝出用過期肉制作熟食等黑幕……就在食品安全事件一波未平一波又起的節骨眼上，8月6日，國家食品藥品監管總局發布《食品召回和停止經營監督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱意見稿)，將“召回制度”提上議事日程。 但是，中國青年報社會調查
藥監局發布藥品變更管理配套文件
根據《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》，國家藥監局制定了《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，并于2021年1月13日發布實施《藥品上市后變更管理辦法（試行）》。 《藥品上市后變更管理辦法（試行）》落實了《藥品管理法》對藥品生產過程中的變更按照風險實行
食品藥品監管總局：問題銀杏葉藥品已開始召回
昨天，國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況：在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中，有5家未用于藥品生產，其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法，并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。 此前
藥監局推動藥品生產企業實施藥品質量受權人制度
國家食品藥品監督管理局日前印發通知，就在藥品生產企業實行藥品質量受權人制度有關事項進行明確。通知指出，2009年將首先在血液制品類、疫苗類、注射劑類以及重點監管特殊藥品類藥品生產企業試行藥品質量受權人制度。 國家藥監局網站4月10日消息，國家藥監局為進一步加強藥品生產監督管理，確保藥品生產
食藥監局：嚴格執行藥品GSP－－加強藥品批發企業監督檢查
食品藥品監管總局關于嚴格執行《藥品經營質量管理規范》加強藥品批發企業監督檢查工作的通知 食藥監藥化監〔2015〕85號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 近期，食品藥品監管總局發出《關于長春市長恒藥業有限公司等6家藥品批發企業違法經營問題的通告》（2015年第34號），通報了吉林、陜西兩省
北京緊急要求停止銷售藥品力百汀
北京市藥監局18日緊急部署，向各大藥店下發通知，要求全市停止葛蘭素史克公司生產的“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”(力百汀)產品的銷售和使用，各區縣藥監分局負責對本轄區內涉藥單位進行清查。 記者19日從北京市藥監局獲悉，目前已接到國家藥監局緊急明電，要求停止銷售使用力百汀。北京市藥監局表示將啟
計量單位有誤美藥監局召回拜耳血糖儀
??? 美國食品藥品監督管理局7月16日在其不良反應報告和安全信息網站上發布，拜耳保健公司將召回其Ascensia Contour血糖測試儀。 ??? 監管部門表示，召回原因是加拿大用戶在使用時發現拜耳血糖儀的計量單位有誤。在加拿大正確的試驗單位應為mg/dL，而現在拜耳血糖儀卻采用mmol/L為
國家藥監局疫苗事件處罰：責令停產－收回GMP證書－召回
新聞聯播視頻-國家藥監局負責人介紹長生疫苗案件有關情況 根據舉報提供的線索，7月5日，國家藥監局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關于長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的通
藥監局要求完達山召回全部刺五加注射液
新華網北京10月16日電 (記者 周婷玉) 國家食品藥品監督管理局16日召開“刺五加注射液不良事件處置工作”電視電話會議，要求進一步加強對“刺五加注射液”不良事件的處置。 食品藥品監管局要求，黑龍江省食品藥品監管局要按照《藥品召回管理辦法》的有關規定，責令并監督黑龍江完達山制藥廠召回已上市
國家藥監局擬建藥品安全黑名單
昨日(5月30日)，國家藥監局發出《藥品安全“黑名單”管理規定(試行)》(征求意見稿)向社會各界征詢意見。 征求意見稿明確了受到行政處罰的嚴重違法生產經營單位應當納入“黑名單”的八種情形，征求意見稿同時明確，生產銷售假藥或者生產銷售劣藥情節嚴重、十年內不得從事藥品生產、經營活動的責任
藥監局今年起每年修訂2000個藥品標準
2009年起，我國每年將修訂提高2000個藥品標準。今年還將分類整治保健食品、無文號產品等6類非藥品產品。國家藥監局副局長吳湞昨天在全國食品藥品監督管理工作會議上表示，去年已修訂了1000個藥品標準，今年將全面提升藥品標準，以提升上市藥品標準;同時建立藥品標準淘汰機制，淘汰那些處方、工藝和劑型不
國家藥監局銷毀假劣藥品60余噸
1月18日，國家食品藥品監督管理局在北京開展集中銷毀假劣藥品活動。 此次活動組織銷毀了北京市藥監局在專項整治實施以來查獲的假劣藥品、醫療器械，共計130多種，3000余件，約60余噸，貨值4000余萬元。 國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲表示，去年以來，食品藥品
國家藥監局發布《藥品標準管理辦法》
第七章 附 則 第四十七條 本辦法所稱藥品標準，是指根據藥物自身的理化與生物學特性，按照來源、處方、制法和運輸、貯藏等條件所制定的、用以評估藥品質量在有效期內是否達到藥用要求，并衡量其質量是否均一穩定的技術要求。 第四十八條 中藥標準管理有特殊要求的，按照中藥標準管理相關規定執行。中藥標準管
強生再召回900萬瓶泰諾－一年內召回2億盒藥品
據外媒報道，美國強生公司周三再次宣布計劃召回逾900萬瓶泰諾(Tylenol)感冒藥，理由是公司未在藥瓶正面的標簽上注明該藥品中含有微量酒精成分。 此次召回涉及三種泰諾咳嗽感冒口服液(Tylenol?Cold?Multi-Symptom?Liquid)。強生公司女發言人伯尼-杰克伯斯
4家藥企全面召回問題銀杏葉藥品
近日，國家食品藥品監督管理總局發現個別藥品生產企業存在擅自改變提取工藝、非法添加相關物質、從不具備資質企業購進銀杏葉提取物等違法行為，并就此開展行動。6月3日，廣東省食品藥品監督管理局在官網發布了《關于我省藥品生產企業銀杏葉藥品召回情況的公告》，對4家我省涉及此次事件的藥品生產企業銀杏葉藥品召回
標王洗黑露檢出致癌物－藥監局要求立即召回產品
標王洗黑露檢出致癌物公司翻臉不認兒 繼露華濃、章光101身陷“致癌門”之后，昨日《每日經濟新聞》從深圳市食品藥品監督管理局獲悉，一款標王洗黑露也被查出含有間苯二胺致癌物質。面對深圳市藥監局的檢查結果，標王洗黑露制造商廣州市明澄雅日用化工有限公司表示：“我們從來沒有生產過這款產品。” ?
食藥監局通報日本株式會社佳麗寶化妝品召回情況
據國家食品藥品監督管理總局網站消息，近日，佳麗寶化妝品(中國)有限公司向國家食品藥品監督管理總局報告，稱由于消費者出現不良反應，該公司擬召回其生產的部分含有“杜鵑醇”成分的美白產品，并稱含有上述成分的產品均未在中國市場銷售。 總局立即對此情況進行了核實。經核，佳麗寶公司確曾向原國家食品藥品
召回！藥監局暫停銷售－中藥檳榔檢測出劇毒黃曲霉毒素
國家藥監局近日發布關于15批次藥品不符合規定的通告，經檢驗，安徽惠隆中藥飲片有限公司、化州市光華中藥飲片有限公司生產的3批次檳榔不符合規定，產品中檢測出劇毒物質“黃曲霉毒素”。據悉，“黃曲霉毒素”是由曲霉菌黃曲霉等真菌產生的衍生化合物，可能因為中藥在貯存、制備、運輸過程中保存不當影響，受潮霉變污染而
國家藥監局：麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定
國家藥監局關于發布麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定的公告（2025年第51號） 為進一步加強麻醉藥品和精神藥品實驗研究的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等法律法規，國家藥監局組織修訂了《麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規定》，現予發布，自發布之日起施行。
藥監局：藥品不良反應－藥企監測能力不足
5月30日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布了《2011年國家藥品不良反應監測年度報告》(以下稱“年度報告”)。 藥品不良反應主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，通過此類監測發現藥品安全信息，以指導臨床和公眾安全使用藥品，與因藥品質量引起的問題并不相