多個國產新冠藥物進入臨床試驗有望成抗疫“新利器”
記者日前從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉，我國已有自主研發的新冠藥物完成Ⅲ期臨床試驗，正申請附條件上市。另有多個藥物在國內外開展Ⅲ期臨床試驗，當前顯示出積極療效。 從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中，篩選出2株活性高、互補性強的抗體——清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥團隊研發的新冠病毒抗體組合藥物BRII-196/BRII-198，近期已完成國外Ⅲ期臨床試驗，并經有關部門緊急調用，在國內為800多例感染者提供了臨床救治。 清華大學醫學院教授張林琦介紹，國外Ⅲ期臨床試驗數據顯示，該抗體組合藥物可降低78%的重癥和死亡率，且對新冠病毒變異株依然保持活性。該藥物10月已向國家藥監局滾動提交附條件上市申請，同時向美國藥監局提交緊急使用授權申請。 由中國科學院微生物研究所與上海君實生物聯合開發的中和抗體JS016，也已在11月完成國際多中心Ⅱ期臨床試驗，目前數據顯示取得了積極療效。 “我們與國際藥企合作，截至目前J......閱讀全文
回看國產新冠特效藥進展
近日國內一度出現新冠散發病例，多地已啟動新冠疫苗“加強針”接種工作。面對全球新冠肺炎約2%的死亡率，新冠治療特效藥有望大展身手發揮重要作用。 北京日報記者11月7日獲悉，多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利，并將成為治愈危重患者的有力武器。 免疫球蛋白臨床試驗已展開 目前，國藥集團中國
“新冠救命神器”，國產“人工肺”輕裝上市
自主研發體外膜肺氧合設備ECMO上市后，重量和價格均有望比進口產品降低八成 在抗擊新冠肺炎疫情中，體外膜肺氧合設備（簡稱ECMO）大顯身手，被稱為危重患者的“救命神器”。近期，由我國科研人員自主研發的ECMO進入臨床階段，實現了國產重大醫療器械自主化研制的突破，有望打破長期以來該設備依賴進口、
領跑國產mRNA新冠疫苗，是壓力也是使命
2020年，新冠疫情的爆發點燃了藥企對于RNA賽道的熱情。隨著國產新冠滅活、腺病毒及重組蛋白疫苗相繼獲批，mRNA疫苗的進度成為人們關注的焦點。與此同時，后疫情時代的到來也讓人們對于RNA 療法的未來充滿無限遐想。 6月15日，在BioBAY舉辦的核酸藥物研發論壇期間，國內首個進入臨床的mRN
國產新冠特效藥來了！國產VV116療效不差于Paxlovid
許多國家已批準輝瑞公司的Paxlovid（奈瑪特韋-利托那韋）和國產原研藥阿茲夫定用于應急附條件治療2019年冠狀病毒病(Covid-19)的緊急使用。然而，供應無法滿足全球需求，這就產生了對更多選擇的需求。2022年12月28日，上海瑞金醫院趙任教授、上海仁濟醫院皋源教授和上海瑞金醫院寧光院士合作
1152款新冠檢測試劑分析報告－國產新冠檢測試劑達373款
近期國外FIND網站更新了目前所有市售的COVID-19免疫檢測和分子檢測產品數據庫，并針對其檢測敏感性、特異性、檢測靶標等參數進行了分析。 截止12月2日，數據一共收錄了1152個新冠檢測產品： （1）檢測靶標 FIND對收錄的1152個新冠檢測產品的靶標進行了分析，數據顯示以新冠病毒R
首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市
3月1日，國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市！重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CH
國產新冠疫苗對南非突變毒株依然有效！
高福等發布初步數據：國產新冠疫苗對南非突變毒株依然有效！ 中國疾病預防控制中心高福等剛剛在bioRxiv發布正在開展3期臨床試驗的國產重組蛋白亞單位新冠疫苗（智飛生物與中國科學院微生物研究所高福院士團隊聯合開發的ZF2001重組蛋白亞單位新冠疫苗）和批準上市的國產滅活新冠疫苗（北京生物制品研究
神速|首個國產新冠口服藥，本月納入醫保
記者從國家醫保局了解到，按照基本醫保有關規定，為更好保障診療需求，凡被列入新冠肺炎診療方案的藥品，可以臨時性納入醫保支付范圍。8月9日，國家衛生健康委已經印發通知將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案，因此參保患者使用該藥時醫保基金可按規定予以支付。 此前報道：首個國產新冠口服藥已運抵海南！
首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市
3月1日，國家藥品監督管理局附條件批準安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）上市注冊申請。該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19）。 首個國產重組新冠病毒蛋白疫苗獲批上市！重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CH
中國國產新冠治療藥物不斷取得新進展
國務院聯防聯控機制科研攻關組，中國積極推進新冠治療藥物研發，除了已獲批的中和抗體、化學藥物和中藥外，還有多個藥物在臨床試驗中顯示出療效，科技創新有效助力了疫情防控工作。 2021年12月，國家藥監局應急批準了新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BR
輝瑞新冠口服藥進入中國市場，國產新冠藥概念股齊跌
新冠口服藥被視為新冠疫苗之外，對抗新冠病毒的關鍵。目前，在國內新冠口服藥市場中，輝瑞新冠口服藥率先拿到通行證，這距離其獲得美國 FDA 緊急批準僅過去 50 天。 2 月 12 日國家藥監局官網消息，2 月 11 日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急
多個國產新冠藥物進入臨床試驗－有望成抗疫“新利器”
記者日前從國務院聯防聯控機制科研攻關組獲悉，我國已有自主研發的新冠藥物完成Ⅲ期臨床試驗，正申請附條件上市。另有多個藥物在國內外開展Ⅲ期臨床試驗，當前顯示出積極療效。 從恢復期患者血液分離得到的幾百個抗體中，篩選出2株活性高、互補性強的抗體——清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥團隊研發的新冠
韓國批準首個國產新冠疫苗－美國預購針對Omicron疫苗
韓國當局周三表示，在獲得積極的臨床數據后，政府批準首個國內開發的新冠疫苗。該款疫苗目前被授權用于18歲或以上人群的兩劑接種，間隔4周進行注射。 路透社報道，該款疫苗由SK bioscience Co Ltd生產，公司稱，在一項針對4037名成人的三期臨床試驗中，疫苗誘導了針對新冠病毒原始株的中和抗
國產新冠治療用藥已全部被納入醫保支付范圍
2023年1月29日，國家藥監局附條件批準上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的新冠病毒感染治療藥物氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）、海南先聲藥業有限公司申報的新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）上市。國家醫保局醫藥管理司負責人就目前醫保對這2個藥品的支付政策回答
國家藥監局：批準國產新冠肺炎治療藥物注冊申請
國家藥監局25日按照藥品特別審批程序，應急附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。 該藥物是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監局已附條件批準該藥物與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為
鐘南山在滬談新冠防控：放心打國產疫苗
“放心注射國產疫苗”，中國工程院院士鐘南山3日在滬參加上海科技大學2021屆畢業典禮時這么說。 他表示，中國的全病毒滅活疫苗，對感染、肺炎、重癥的保護率都是有效的，所以放心注射國產疫苗，對德爾塔變異株都有效。 他在現場談了對中國新冠防控策略和疫苗研發的體會。他介紹，目前中國有71個(疫苗)正
首款國產3CL抗新冠病毒創新藥上市
2月26日上午，首款國產3CL抗新冠病毒創新藥先諾欣上市會，在海口、北京、上海、廣州4地同時召開。超過600位呼吸、感染、急診、重癥領域專家現場參會，共同探討先諾欣的研究數據、臨床價值、3CL靶點優勢等議題。在新冠患者的臨床治療方面，與會多位專家達成共識：讓脆弱人群能在“黃金72小時”內盡早使用抗病
國產新冠特效藥獲批，我們還用打疫苗嗎？
12月8日,國家藥監局官網發布消息,應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司(簡稱“騰盛華創”)新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請,批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人
重磅！首個國產抗新冠病毒特效藥獲批準上市－！
據清華大學官方消息，12 月 8 日，由清華大學醫學院、清華大學全球健康與傳染病研究中心與艾滋病綜合研究中心主任張林琦教授領銜研發的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗（BRII-196） / 羅米司韋單抗（BRII-198）聯合療法，獲得中國藥品監督管理局的應急批準上市。這兩款藥由騰盛華創公司制造。這
國家衛健委：兩種國產新冠藥品納入診療方案
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/3/495074.shtm 關于將先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案的通知 國衛辦醫急函[2023] 51號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健
首個國產抗新冠口服藥定價出爐！每瓶不到300元
據河南真實生物科技有限公司消息，目前，治療新冠肺炎的阿茲夫定片價格初定，每瓶不到300元，定價約8.5元/片，首個國產抗新冠口服藥的商業化銷售即將啟動。中銀證券認為，作為研發進展較快的新冠口服藥之一，阿茲夫定生產開始布局，相關合作企業或將獲益：復星醫藥(600196)(600196.SH)、奧翔藥業
首個國產“新冠”特效藥能否應對奧密克戎？價格多少？
中國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液及及羅米司韋單抗注射液 應妮攝 中國首家自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物在國內獲得應急批準。價格多少？產能如何？能否應對奧密克戎？這些問題都在該藥研發企業騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司9日在京的發布會上有所回應。 騰
NEJM重磅：國產新冠藥物VV116三期臨床數據發布
新冠病毒（SARS-CoV-2）導致的COVID-19大流行仍在全球范圍內迅速蔓延，而SARS-CoV-2已進化成傳播力和免疫逃逸能力更強的突變株Omicron，廣泛和及時分發有效的抗病毒藥物是應對和抑制大流行的重要措施。 2021年12月，美國FDA批準了輝瑞公司開發的Paxlovid，用于
醫保局：首個國產新冠口服藥通過醫保目錄調整初步審查
中國國家醫療保障局近日公布了2022年醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的藥品及相關信息。據名單顯示，共有344個藥品通過初步形式審查，其中包含已被納入新冠肺炎診療方案的中國國產新冠口服藥阿茲夫定片。 根據2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(國家醫保藥品目錄)調整工作安排，國
陳薇院士告訴你國產的兩類新冠疫苗，哪個更好！
關于國內疫情和國產新冠疫苗，張伯禮和陳薇院士團隊分別帶來好消息。 張伯禮： 年底有望恢復到疫情前狀態 2月23日晚，中國工程院院士張伯禮接受健康時報記者采訪時表示，“現在國內已經連續多天沒有新增本土病例，疫情防控整體形勢比較樂觀。特別是到了三月份春暖花開，疫情會進一步平緩。” 自2021
首個國產“人工肺”產品獲批上市－可用于新冠重癥患者治療
據國家藥品監督管理局網站1月5日消息，為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要，經國家藥監局審查，由深圳漢諾醫療科技有限公司生產的國產首個體外膜肺氧合設備（ECMO）設備和耗材套包，于2023年1月4日得到應急批準注冊申請。 ECMO全稱為Extracorporeal Membrane Oxyg
新冠治療新希望？2天新冠病毒減少5000倍！
隨著近期印度疫情再次加劇，當地大面積應用伊維菌素的消息引發關注，還有研究顯示，伊維菌素能在 48 小時內將新冠病毒 RNA 減少 5000 倍。 一個不少人關心的問題：伊維菌素要成為新冠治療的新希望嗎？ 伊維菌素能治新冠嗎？ 伊維菌素（Ivermectin）是上世紀七十年代發現的一種抗生素
國產新冠“特效藥”遭遇三重打擊：新藥研發要講科學
12月9日，騰盛博藥和清華大學張琳琦教授研發的新冠中和抗體藥物——BRII-196和BRII-198聯合療法，作為中國首個新冠中和抗體療法獲得國家藥監局批準上市，一時間媒體上充斥著“新冠特效藥”、“神藥”等自嗨宣傳。然而，很快遭遇三重打擊，令人唏噓不已，感嘆新藥研發要講科學。 騰盛博藥的國產“
首款國產新冠特效藥獲批：搶下10天黃金救治期
12月8日，我國首家自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲批。該聯合用藥由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛博藥合作研發。 最新披露的Ⅲ期臨床試驗最終結果顯示，聯合治療將門診患者的住院和死亡風險降低了80%。更為獨特的是，該聯合用藥給出了長達10天的黃金救治期（國際上其他新冠治療用藥臨床試
國產新冠疫苗還有秘密武器——DNA疫苗，保質期可達5年
新冠疫苗大規模接種已在全球鋪開，決定運輸和儲藏是否便利的“穩定性”成了考驗一款疫苗的硬指標。我國在研新冠疫苗隊伍中，有一款疫苗在標準冷藏溫度（2-8℃）下保質期可達5年，室溫下可保持穩定1年以上，一旦投使，將為疫苗普及帶來巨大便利。這就是新冠DNA疫苗。這款疫苗由艾棣維欣（蘇州）生物制藥有限公司（以