一、原料藥含量計算紫外-可見分光光度法適用于具有共軛結構藥物含量的測定。通常用于被測組分含量在1%以下樣品(如藥物制劑等)的測定,其相對誤差一般為2%~5%。由于此法操作簡便快速、靈敏度較高,儀器普及,因此是藥品檢驗中常用的分析方法之一。常用方法及其計算如下。單按藥典或藥品標準規定配制一定濃度的供試品溶液(cX)和對照品溶液(cR),在規定波長處分別測定供試品溶液的吸光度(AX)和對照品溶液的吸光度(AR),按式(1)計算供試品中被測組分含量:式中 cR——對照品溶液濃度,mg/mL AX——供試品溶液的吸光度 AR——對照品溶液的吸光度 V——供試品定容體積,mL&......閱讀全文
一、原料藥含量計算紫外-可見分光光度法適用于具有共軛結構藥物含量的測定。通常用于被測組分含量在1%以下樣品(如藥物制劑等)的測定,其相對誤差一般為2%~5%。由于此法操作簡便快速、靈敏度較高,儀器普及,因此是藥品檢驗中常用的分析方法之一。常用方法及其計算如下。單按藥典或藥品標準規定配制一定濃度的供試
外標法是《中國藥典》(2010版)采用色譜法進行含量測定時最常用的方法。按各品種項下的規定,精密稱(量)取對照品和供試品,配制成溶液,分別精密取一定量,注入儀器,記錄色譜圖,測量對照品和供試品待測成分的峰面積(或峰高),按下式計算含量:【例1】HPLC外標法測定阿司匹林泡騰片含量。色譜條件與系統適用
1、常用對照品(生活品)中檢院現有派發出示(可參閱中國藥典2010年版二部附則ⅩⅤ G),且使用說明同樣時,應應用中檢院出示的現行標準生產批號對照品(生活品),并出示其標識和使用手冊,表明其生產批號,不可應用別的來源于的標準物質;使用說明與使用說明使用說明不一起,如判定對照品作為定量
對照品(標準品)是執行藥品質量標準的實物對照,是量值傳遞的重要載體,是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具、測量藥品質量的基準、確定藥品真偽優劣的物質對照,也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。對國家藥品標準而言,它是國家頒發的一種藥品計量、定性的標準物質。藥品標準物質必須具備材料均勻、性能穩定、量
原因不宜采用直接酸堿滴定法時,可采用間接酸堿滴定法測定,如磷酸可待因糖漿的含量測定方法、復方對乙酰氨基酚片中咖啡因含量的測定等。在藥品檢驗中應用較多的是間接碘量法。 具體方法是先加入過量的滴定液A,使其與供試品溶液中的被測藥物進行反應,待反應完全后,再用另一種滴定液B回滴反應后剩余的滴定液A。
吸收系數法測定藥物含量的方法是測定所配供試品溶液在規定波長的吸光度,根據被測成分的吸收系數()計算其含量。特點是對儀器要求高,使用該法時,應注意儀器波長、空白吸收的校正,吸光度準確度的檢定和雜散光的檢查;無需對照品,方法簡便。一、原料藥含量計算用本法測定時,以規定條件下的吸收系數計算含量,吸收系數通
一、滴定度及計算在容量分析(又稱滴定分析法)過程中,標準溶液的量正好為被測物質按化學計量關系定量反應為止時(即滴定終點),根據滴加的已知準確濃度的標準溶液(滴定液)的濃度和體積、計算出的被測物質的量。因此在計算時,需要引入滴定度的概念,并掌握滴定度的計算方法。滴定度即1mL規定濃度的滴定液相當于被測
前言:對照品用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。采用化學方法來測定,今天是二月的新開始,我們一起擦亮雙眼看國產對照品標定方法選擇秘訣大解析! 1. 供試品的取用量應滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20ml); 2. 滴定終點的判斷要明確,
?? 同標準品一樣,對照品也是實驗室中的“常客”,有人說標準品和對照品就如同雙胞兄弟,這話其實真沒錯,雖然兩者間是有必然區別,但關系卻是密不可分,既然是實驗室常客,其用途主要也是用于生化研究,含量測定等,據不完全統計,對照品的品種已經高達幾百甚至于上千種,這么多的對照品,我們應該如何正確去使用呢?其
對照品比較法 按各品種項下的方法,分別配制供試品溶液和對照品溶液,對照品溶液中所含被測成分的量應為供試品溶液中被測成分規定量的100%±10%,所用溶劑也應完全一致,在規定的波長測定供試品溶液和對照品溶液的吸光度后,按下式計算供試品中被測溶液的濃度∶ CX=(AX/AR)CR 式中 CX為