一文統攬|近三年中國對244個國家IVD產品出口情況
一、全球板塊總覽 根據中國海關總署發布的最新數據顯示，2022年1-12月中國出口全球244個國家的IVD產品總額達889.10億人民幣，同比增幅4.03%。 2019-2022 針對全球244個國家的中國IVD相關產品出口額對比↓ 本文根據地域關聯度將版圖劃分為七大區域，每個區域僅針對貿易往來比較密集的國家/地區展開。這七大區域分別是：中西南北歐（簡稱“歐洲22國”）、東歐、亞太、北美、南美、西亞、非洲。2022年針對歐洲22國的出口額最高，達到324.87億RMB，但是同比2021年降幅低至48.98%；針對亞太15國和北美2國的出口額基本持平，分別為221.57和214.85億RMB，同比增幅最高的是北美達229.58%，其次是亞太，同比增幅為220%；南美7國和非洲8國的增幅基本持平，分別為77.31%和73.01%；東歐6國和西亞12國表現亮眼，增幅分別為132.88%和110.05%。2019-2022 針......閱讀全文
IVD，迎接新浪潮！
來源：體外診斷價值圈 作者：老陳CACLP行業大會順利結束了，本次大會參展企業數量達歷史之最，1432家，最明顯的變化就是上游企業數量急劇上升，流水線開始快速發展，小而美細分賽道玩家越來越多，新一波產業升級浪潮正在來臨，行業洗牌或許就差一個寒冬！基于產業視角，小編分享一些自己的觀點。從線下展會效果來
IVD行業6大技術
微流控芯片，高通量技術，單細胞測序，CTC循環腫瘤細胞，納米醫學，ddPCR技術，單分子免疫陣列技術(SiMoA)，ctDNA，質譜檢測，大數據，人工智能等等最新技術成果與應用案例紛紛亮相。 01 微流控芯片技術 微流控芯片，又稱為芯片實驗室（Lab on a Chip），是指在幾平方厘米
一文統攬|近三年中國對244個國家IVD產品出口情況
一、全球板塊總覽 根據中國海關總署發布的最新數據顯示，2022年1-12月中國出口全球244個國家的IVD產品總額達889.10億人民幣，同比增幅4.03%。 2019-2022 針對全球244個國家的中國IVD相關產品出口額對比↓ 本文根據地域關聯度將版圖劃分為七大區域，每個區域僅針對貿
出口位
中文名稱出口位英文名稱exit site;E site定 義特指核糖體中空載的、不攜帶氨基酸的轉移核糖核酸離開核糖體的部位。應用學科生物化學與分子生物學（一級學科），核酸與基因（二級學科）
IVD新星--分子診斷產業解析
分子診斷——監管與分類 監管體系 根據下游應用領域的不同，分子診斷監管分為醫療器械和藥品兩種。臨床分子診斷產品按照第三類醫療器械(共三類，第三類是最嚴格的一類)監管。用于紅十字血液中心血源篩查的產品按照藥品監管。預計未來衛計委在應用層面逐漸推開LDT模式。 產品分類分子診斷(基因診斷)從技
IVD行業步入“大檢驗”時代
國民健康意識的增強、醫療市場的不斷拓寬、檢驗醫學的飛速發展，給體外診斷（IVD）行業帶來了千載難逢的發展機遇。經過一批IVD創業者的努力，我國IVD設備水平已經產生質的飛躍，國產IVD設備和試劑如雨后春筍般出現，一些產品已走進歐、美發達國家的醫學實驗室。面對產業的飛速發展，研發生產、檢驗醫學、臨
IVD試劑性能評價相關指標
從今天開始系統介紹下診斷試劑評價相關的內容，今天從概念開始！檢測人員應該具備的第一項基本素質就是遵照標準而非專家，信數據而非銷售。就像法官要依法判案，檢測人員的法就是標準：國際標準，國家標準和行業標準等。當然現在新技術新方法層出不窮，而標準經常會滯后，我們也需要時刻關注這些新技術的進展情況。當我們要
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
IVD凝血試劑之原料篇
凝血診斷試劑盒的研發最關鍵的是原材料的獲得，原材料的質量不同會直接影響到試劑盒的性能指標，下面我將最常用的一些凝血原料做一個介紹。PT兔腦粉將新鮮兔腦徹底除去軟腦膜及血管網，用生理鹽水清洗，置于研缽中加丙酮研磨，使得腦組織完全脫水成灰白色細粉末，用濾紙過濾干燥即可。?重組TF通過基因工程的手段，分子
IVD原料6∣降鈣素原(PCT)
IVD原料6∣降鈣素原(PCT)降鈣素原(procalcitonin，PCT)是降鈣素的前肽，在感染和膿毒血癥時降鈣素原的產生不依賴降鈣素水平，而與細菌感染內毒素和炎癥介質的釋放密切相關。傳統生物學標記、臨床癥狀和體征缺乏足夠的靈敏度和特異度來指導感染性疾病的治療決策。降鈣素原作為一個最近應用的生物
ivd十大巨頭
EvaluateMedTech在對行業內120家公司數據的統計基礎上做出預測：到2018年，全球醫療技術（包括醫療器械、診斷產品）銷售額將達到4400億美元，增長率為4.4%。其中市場占比最大的細分行業為IVD，預計2018年占到整個市場的12.4%，達到545億美元 數據統計顯示：到2018
醫學 IVD 是什么意思
醫學 IVD ：體外診斷產品。“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文譯為體外診斷產品，IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及藥品，IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。IVD簡介：在國際上，IVD作為醫療器械的一個獨立分支，擁有其特有的界定和法規
全球IVD市場將以3-5%增長 我國IVD細分市場竟是這2項更高
體外診斷（IVD）是醫療器械行業中占比約11%，是醫療器械重要細分領域，行業增速達18%左右。由于我國生物技術和光電等技術的快速發展，體外診斷技術創新非常活躍， 受到一級和二級資本市場的青睞。 體外診斷（IVD） 是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而判斷疾病或身體功能的
一文了解ivd世界巨頭
近年來，全球體外診斷市場發展迅速。據Evaluate MedTech預測，2022年全球醫療器械市場規模將達到4775億美元，而體外診斷在醫療器械市場中占比較高，預計市場規模將超過700億美元。目前，全球體外診斷市場已經被羅氏、雅培、丹納赫和西門子四大巨頭壟斷，四家企業合計占據全球體外診斷行業約
焦玲：最新IVD政策法規
2019年9月4日-6日，由BioBAY聯合中國醫療器械行業協會共同舉辦的DeviceChina2019于蘇州國際博覽中心召開。本屆高峰論壇以“匠心智造，創新突圍”為主題，共設1個主會場、2個分會場及1個專場路演，持續關注中國醫療器械行業生態發展、行業政策的最新變化；同時就醫療器械政策趨勢、企業
IVD入院流程及注意事項
體外診斷試劑主要用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)及質控品(物)等，是疾病預防、診斷和治療的重要組成部分。對于醫院而言，IVD試劑的流通使用受到各個部門監管，比如采購計劃歸口管理、資質審核、產品驗收和出入庫環節等等。同時醫院也會安排定期抽查體外診斷試劑儲
IVD技術之凍干篇（二）
凍干機分別從系統和結構分可以有以下幾個部分組成：凍干的一般程序如圖所示：預凍有兩種方式：快速預凍和慢速預凍。快速預凍：降溫約10~15℃/min。快速預凍使冰晶小而均勻，對于后期水蒸汽升華擴散阻力大，即不利于升華，但后期復水性好。一般認為對于有細胞膜的生命體，冰晶越大，細胞膜越亦受冰晶擠壓產生變形或
IVD技術之凍干篇（一）
真空冷凍干燥技術的應用非常廣泛，不僅在體外診斷行業，藥品，食品，化工，生物制品等多個領域都有應用，主要目的是為了去除水分來達到干燥的目的從而延長產品的穩定性，那么今天就其相關原理和技術進行一個簡單介紹。首先我們來說干燥的概念，干燥是通過除去水分來保持物質不致腐敗變質的方法之一，干燥的方式有很多，曬干
華為高喊“活下去”，寒氣已到IVD！
8月22日華為內部論壇發布了一篇《整個公司的經營方針要從追求規模轉向追求利潤和現金流》的文章。 文章中，華為創始人任正非表示，全球經濟將面臨著衰退、消費能力下降的情況，華為應改變思路和經營方針，從追求規模轉向追求利潤和現金流，保證渡過未來三年的危機。把活下來作為最主要綱領，邊緣業務全線收縮和關
國外進出口政策措施外進出口
美國修訂對華出口肉類管理規定 2021年1月13日，美國農業部食品安全檢驗局（FSIS）發布CH-210號公告，修訂對我國出口肉類及肉制品要求。 巴西修改植物物種及其制品、副產品進口許可標準 2021年1月14日，巴西向WTO通報了指令草案（G/SPS/N/BRA/1876），草案修改了植
中國準備取消稀土出口關稅和出口配額
北京時間6月5日凌晨消息，外媒周三引述知情人士說法報道，在世界貿易組織仲裁委員會于年初的裁決中認定相關措施具有歧視性之后，中國正在準備取消極富爭議的稀土材料出口關稅和產量配額。 中國占據全球稀土產量的90%以上，對其中約17種廣泛用于包括防衛和再生能源在內高科技行業的元素的供應具有壟斷地位。取
2020年全球IVD規模將達751億美元，中國IVD試劑暴露7大風險點
目前，許多體外診斷技術被視為醫療實踐中不可或缺的工具。診斷領域的技術進步，慢性病的發病率不斷上升，以及醫療保健的意識增強，這些都成為推動IVD市場發展的關鍵因素，也將在未來幾年內繼續推動這個市場。不過，經費不足和報銷的限制都在制約IVD市場的增長。 從產品的角度，IVD市場被分為試劑、儀器、服
為何IVD在醫械圈內這么火
那為什么IVD這么火？中國醫療器械認為有以下3個原因： 體外診斷市場增長速度快 根據2015 年中國醫藥工業信息中心發布的《中國醫藥健康藍皮書》，2013 年我國體外診斷產品市場規模 達到 261.54 億元，較 2012 年增長了 37.85%，2014 年達到 306 億元， 增速下降到
馳援河南， IVD相關企業在行動
7月17日以來，河南省遭遇極端強降雨，包括省會鄭州在內的多個城市出現嚴重內澇，造成人員傷亡和財產損失，大量醫院的醫療設備遭遇水淹，診療秩序受到影響，嚴重影響到當地醫療機構的正常運轉。 目前已有七省馳援河南。包括河北、山西、江蘇、安徽、江西、山東、湖北消防救援水上救援專業隊伍1800名指戰員、2
BCEIA2019 International Summit on Analytical Instrumentation and IVD
Emmanuelle ClaudeMiss Emmanuelle Claude (Master in Fine Chemistry and Business and P.Phil in spectroscopy analysis in organic chemistry and biolog
細菌診斷抗體IVD原料的匯總詳解
?說起細菌，你下意識想到的是不是：這個：?這個：??還是這個：??幽默一下，讓我們繼續專業的話題?? ? ? ?前段時間，我們的好朋友“科小白”為大家匯總了核酸收集保存提取與檢測領域的知名品牌Norgen的細菌檢測試劑盒：《Norgen的人細菌/酵母病原體檢測試劑盒》?? ? ? ?超多小伙伴都非常
關于IVD凍干粉試劑的硬核知識
干燥是保持物質不致腐敗變質的方法之一。干燥的方法許多，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等。但這些干燥方法都是在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產品，一般是體積縮小、質地變硬，有些物質發生了氧化，一些易揮發的成分大部分會損失掉，有些熱敏性的物質，如蛋白質、維生素會發生變性。微生物會失去生物
IVD行業診斷的高效模范——POCT（二）
二 、開拓創新、砥礪前行POCT作為高新技術的縮影，檢驗環節少而快捷，無時間、場地限制，小型便攜POCT是無需肉眼觀察定性結果，縮短了檢驗時間，是大型儀器無法代替的檢驗技術，具有時間短、現場檢驗和家庭檢測等優勢，可用于醫院的床旁檢測和突發的公共衛生事件。目前我國POCT進入臨床剛起步，多數裝置分散在
IVD領域的7大技術創新
IVD領域是一個一直有創新，一直有機會的領域，所有的創新萬變不離其宗，均是在提升檢測的精準度、便利性和效率，從而推動該領域的發展。檢測精準度：精準包括特異性和敏感性。特異性的提升依賴于新指標的發現以及多指標的聯合（例如流式液相芯片）；敏感性的提升有賴于信號系統以及檢測方法的創新（例如單分子檢測技術、
IVD行業診斷的高效模范——POCT（三）
二 、國外POCT市場1. ?國外POCT市場規模?發展中國家市場增長將會成為世界市場規模擴大的主要動力 。鑒于不同地區的發達程度、人口基數及年齡結構、醫療衛生條件等差異較大，POCT 的消費也呈現較大的地區差異。2013 年美國地區市場規模達 75 億美元，占比為 47%，成為全球最大的