關于阿達木單抗的基本信息介紹
阿達木單抗 [2] 是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監督管理總局（CFDA）獲批了2個適應癥，分別是類風濕關節炎、強直性脊柱炎。 阿達木單抗系在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化腫瘤壞死因子單克隆抗體注射液，由AbbVie Ltd（艾伯維）公司原研上市，商品名為修美樂。 [3] 2020年12月23日，重組人抗腫瘤壞死因子-α(TNF-α)單克隆抗體藥物蘇立信(阿達木單抗注射液，英文商標：SULINNO)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準兩項新適應癥，用于治療兒童斑塊狀銀屑病和對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。 [4] 上市以來，阿達木單抗在全球已批準用于治療包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病（包括兒童克羅恩病）、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等十......閱讀全文
關于阿達木單抗的基本信息介紹
阿達木單抗 [2] 是一種可自我注射的生物治療藥物，它先后在國家食品藥品監督管理總局（CFDA）獲批了2個適應癥，分別是類風濕關節炎、強直性脊柱炎。 阿達木單抗系在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化腫瘤壞死因子單克隆抗體注射液，由AbbVie Ltd（艾伯維）公司原研上市，商品名為修美樂。
關于阿達木單抗的臨床評價介紹
4項隨機雙盲研究對本品的有效性和安全性進行了評價。參與研究的患者年齡為18歲或以上，根據美國風濕病學會(ACR)標準被診斷為活動性RA。患者至少有6處腫脹和9處壓痛的關節。治療方案包括皮下給予本品聯合甲氨蝶呤(12．5～25mg，研究I和研究?)，或單獨給予本品(研究lI)，或本品與其他DMAR
關于阿達木單抗的用法用量介紹
本品的治療應在具有類風濕關節炎、強直性脊柱炎診斷和治療經驗的專科醫生的指導監控下進行。對于那些治療醫師認為適當，并能在必要時進行醫療隨訪的患者，在接受了正確注射技術培訓后，可以自行注射給藥。 1.成人——對于患有類風濕關節炎的成人患者，建議用量為40mg阿達木單抗，每兩周皮下注射單劑量給藥。本
關于阿達木單抗的藥物簡介
2010年，阿達木單抗（商品名：修美樂）首次獲準進口中國。目前修美樂在國內獲批4個適應癥，即類風濕關節炎、強直性脊柱炎、斑塊狀銀屑病和多關節型幼年特發性關節炎。2019年5月，修美樂被CDE納入《中國第二批臨床急需境外新藥名單》用于治療葡萄膜炎。 [3] 2020年9月，信達生物制藥（蘇州）有
關于阿達木單抗的注意事項介紹
必須嚴密監測患者是否出現感染，包括結核，在感染未得到控制之前均不能開始本品治療。當患者出現新的嚴重感染或乙肝再激活時，應中斷本品治療，直到感染得到控制。具有感染復發病史或具有易于感染的情況、中樞神經系統脫髓鞘疾患、惡性疾病、輕度心衰的患者應慎用。治療期間出現血液系統異常，狼瘡綜合征的癥狀且雙鏈D
關于阿達木單抗的藥物相互作用介紹
1、在類風濕關節炎，幼年特發性關節炎和銀屑病關節炎患者中，當患者無法耐受甲氨蝶呤，或者連續使用甲氨蝶呤治療效果不佳時，本品可作為單藥治療； 2、不推薦本品和阿那白滯素聯合用藥； 3、不推薦本品和阿巴他塞聯合用藥； 4、藥物配伍。由于沒有進行藥物配伍研究，本品不能與其他藥物混合使用。
關于阿達木單抗注射液的成分介紹
1、成份： 活性成分：阿達木單抗，在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化腫瘤壞死因子α單克隆抗體。 分 子 量：148，108±8Da 輔 料：甘露醇 檸檬酸一水合物 檸檬酸鈉 磷酸二氫鈉二水合物 磷酸氫二鈉二水合物 氯化鈉 聚山梨酯 80 氫氧化鈉 注射用水 2、性狀：
關于阿達木單抗注射液的藥理毒理介紹
1、藥理作用 阿達木單抗可以與 TNF特異性結合，通過阻斷 TNF 與 p55 和 p75 細胞表面 TNF受體的相互作用從而消除其生物學功能。 阿達木單抗還可以調節由 TNF 介導或調控的生物學效應，包括改變對白細胞游走起到重要作用的粘附分子的水平（ELAM-1，VCAM-1 和 ICAM
關于阿達木單抗注射液的簡介
阿達木單抗注射液，本品用于： 1.類風濕關節炎本品與甲氨蝶呤合用，用于治療：·對改善病情抗風濕藥(DMARDs)，包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節炎患者。本品與甲氨蝶呤聯合用藥，可以減緩患者關節損傷的進展（X 線顯示），并且可以改善身體機能。 2.強直性脊柱炎用于常規治療效果
使用阿達木單抗的不良反應介紹
最嚴重的不良反應為重度感染、神經功能影響以及淋巴系統的某些惡性腫瘤。最常見的不良反應是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎）、注射部位反應（紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹）、頭痛和骨骼肌疼痛。大多數注射部位反應輕微，無需停藥。
概述阿達木單抗的適應癥
在全球已批準用于治療包括類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎、克羅恩病（包括兒童克羅恩病）、潰瘍性結腸炎、化膿性汗腺炎、葡萄膜炎等十七種疾病。 [3] 1、類風濕關節炎 類風濕關節炎 (RA) 是一種以對稱性、多關節、小關節為主的慢性自身免疫性疾病，患病者的免疫
簡述阿達木單抗的藥理作用
TNF是一種在炎癥和免疫應答中自然出現的細胞因子。研究發現在RA患者的滑膜液中，TNF水平升高，并在病理性炎癥和關節破壞方面起重要作用。本品可特異性地與TNF-α(結合并阻斷其與p55和p75細胞表面TNF受體的相互作用。在體外有補體存在的情況下，本品也可溶解表面TNF表達細胞。本品不與淋巴毒素
簡述阿達木單抗注射液的適應癥
1、類風濕關節炎 本品與甲氨蝶呤合用，用于治療： ·對改善病情抗風濕藥(DMARDs)，包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風濕關節炎患者。 本品與甲氨蝶呤聯合用藥，可以減緩患者關節損傷的進展（X 線顯示），并且可以改善身體機能。 2、強直性脊柱炎 用于常規治療效果不佳的成年重度活
全人源單克隆抗體阿達木單抗的概述
阿達木單抗是全人源化單克隆抗體的一種，也是一種可自我注射的生物治療藥物，是艾伯維研發的全球首個被批準的腫瘤壞死因子α（TNFα）全人源單克隆抗體。阿達木單抗在全球有10個適應證獲批，在中國它先后在國家食品藥品監督管理總局（CFDA）獲批了2個適應證，分別是類風濕關節炎和強直性脊柱炎。阿達木單抗可
使用阿達木單抗注射液的不良反應
以下不良反應數據主要來自國外進行的臨床研究的數據 對9,506名患者進行了長達60個月或更長時間的關鍵對照和開放研究。這些患者包括：短期和長期患有類風濕關節炎的患者、幼年特發性關節炎（多關節型幼年特發性關節炎和附著點相關的關節炎）以及中軸型脊柱關節炎（強直性脊柱炎和放射學陰性中軸型脊柱關節炎）
格樂立阿達木單抗注射液的作用機理
阿達木單抗注射液是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體，可特異性地與可溶性人TNF-ɑ結合并阻斷其與細胞表面TNF受體p55和p75的相互作用，從而有效地阻斷TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿達木單抗還可能通過結合跨膜TNF-ɑ，產生抗體依賴的細胞介導的細胞毒性作用（
概述阿達木單抗注射液的藥物相互作用
1、甲氨蝶呤 在類風濕關節炎、幼年特發性關節炎和銀屑病關節炎患者中，將本品作為單一藥物治療以及與甲氨蝶呤聯合用藥進行研究。與作為單藥治療相比，本品與甲氨蝶呤同時使用時產生的抗體較低。不使用甲氨蝶呤會造成抗體形成增加，加快清除，減少阿達木單抗療效。雖然甲氨蝶呤會降低阿達木單抗的表觀清除率，但根據
孕婦及哺乳期婦女使用阿達木單抗注射液的介紹
妊娠風險總結： 從本品妊娠登記庫獲得的臨床數據很有限。不包括失訪患者，來自登記庫的數據報告顯示在孕早期使用阿達木單抗的患有類風濕關節炎（RA）的孕婦發生重大出生缺陷的比率為5.6%，疾病匹配對照組和非疾病對照組的重大出生缺陷的發生率分別為7.8%和5.5%。在妊娠晚期阿達木單抗可透過胎盤，可能
格樂立阿達木單抗注射液的適應癥
國內獲批的首個阿達木單抗生物類似藥，適應癥為強直性脊柱炎、類風濕關節炎和銀屑病等自身免疫性疾病。
簡述阿達木單抗注射液的藥代動力學
在皮下注射單劑量 40 mg 本品后，阿達木單抗的吸收和分布緩慢，在給藥后 5 天達到血清峰濃度。在三組研究中，采用 40 mg 單劑量給藥后，阿達木單抗的絕對生物利用度平均為 64%。以 0.25至 10 mg/kg 的濃度范圍進行單劑量靜脈注射后，其濃度呈劑量依賴性。使用 0.5 mg/kg
格樂立阿達木單抗注射液的規格及作用機理
規格 40mg/0.8ml 作用機理 阿達木單抗注射液是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ（TNF-ɑ）單克隆抗體，可特異性地與可溶性人TNF-ɑ結合并阻斷其與細胞表面TNF受體p55和p75的相互作用，從而有效地阻斷TNF-ɑ的致炎作用。除此之外，阿達木單抗還可能通過結合跨膜TNF
輝瑞第5款阿達木單抗生物仿制獲美國FDA批準！
輝瑞（Pfizer）研制的一款生物類似藥Abrilada (adalimumab-afzb，阿達木單抗)近日獲得美國FDA批準，該藥是艾伯維旗艦產品修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）的生物仿制藥，用于治療多種自身免疫性疾病，包括：類風濕性關節炎（RA）、幼年特發性關
山德士阿達木單抗生物類似物申請上市
1月16日，作為生物類似藥物全球領導者的諾華制藥旗下仿制藥業務單元山德士（SANDOZ）公布，美國FDA接受了公司的阿達木單抗（adalimumab，商品名：修美樂）生物類似物的生物制品許可申請（BLA），申請文件按照351 (k)路徑進行。 山德士生物制藥全球發展主管Mark Levic
阿達木單抗治療伴乙肝抗體陽性的斑塊狀銀屑病診療分析
??1 臨床資料?患者男，36 歲。全身多處反復出現紅斑、鱗屑10 余年。10 年前，患者左小腿外傷后局部出現紅色丘疹，上覆灰白色鱗屑，不痛不癢，皮損漸擴大，并波及四肢、軀干和頭皮，不伴發熱、關節痛、膿皰等。患者曾至當地醫院就診，診斷為“銀屑病”，外用自制藥物后減輕。10 年來，皮疹時輕時重，常于飲
安進Amgevita獲歐盟批準－系歐洲首個阿達木單抗生物仿制藥
安進（Amgen）近日宣布該公司研發的生物仿制藥Amgevita（adalimumab，阿達木單抗）獲得歐盟批準，用于艾伯維原研藥Humira（adalimumab）所有已獲批的適應癥。此次批準，使Amgevita成為歐洲市場獲準上市的首個阿達木單抗生物仿制藥。 根據安進官方發布的新聞，Amg
關于木糖的基本信息介紹
木糖是木聚糖的一個組分,木聚糖廣泛存在于植物中。木糖也存在于動物肝素、軟骨素和糖蛋白中,它是某些糖蛋白中糖鏈與絲氨酸（或蘇氨酸）的連接單位。在自然界迄今還未發現游離狀態的木糖。 中文名稱：木糖 中文別名：五碳醛糖 英文名稱：Xylose 英文別名：(D)-Xylose； (+)-Xylo
諾華開展Cosentyx與修美樂、阿達木單抗生物類似物研究
1月9日，諾華制藥表示，公司SURPASS研究已經開始，這是一項Cosentyx(secukinumab)與adalimumab（阿達木單抗）生物類似藥物（Sandoz開發中）頭對頭對照用于強直性脊柱炎（AS）治療的臨床試驗。SURPASS研究是第一個在AS患者中進行的用于評估Cosentyx相
第7款阿達木單抗生物類似藥！Coherus公司Yusimry獲美FDA批準
美國生物仿制藥公司Coherus BioSciences近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Yusimry（adalimumab-aqvh，阿達木單抗，研發代碼：CHS-1420），該藥是艾伯維旗艦產品Humira（修美樂，通用名：adalimumab，阿達木單抗）的生物類似藥。Yus
華海藥業:單抗生物仿制藥阿達木同獲EMA及FDA臨床一期
華海藥業13日公告，公司合作開發的單抗生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟EMA及美國FDA允許，開展一期臨床試驗。該單抗藥物應用市場廣泛，包括類風濕關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等6大適應癥。 公司稱，產品上市后，華海藥業享有該單抗藥物在歐美發達國家市場51%的權益，同時享有國內市場
輝瑞阿達木單抗生物仿制藥PF06410293在III期臨床獲得成功
2017年1月9日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布該公司開發的一款生物類似藥PF-06410293（adalimumab，阿達木單抗）在III期臨床研究（REFLECTIONS B538-02）達到了主要終點。PF-06410293是一種單克隆抗體藥物，正開