氟［18F］脫氧葡糖注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法通則1401)測定,γ能譜圖中除0.511MeV和1.02Me外應無別的峰出現。......閱讀全文
氟［18F］脫氧葡糖注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法通則1401)測定,γ能譜圖中除0.511MeV和1.02Me外應無別的峰出現。
氟［18F］脫氧葡糖注射液
性狀本品為無色澄明液體。鑒別(1)取本品適量,照半衰期測定法(通則1401)測定,半衰期應為105~115分鐘。(2)在放射性核純度項下記錄的能譜圖中,主要光子的能量應為0.511MeV和可能會有的合成峰1.022MeV(3)在放射化學純度項下的譜圖中,在R值為0.4~0.6處有放射性主峰。檢查pH
氟［18F］脫氧葡糖注射液的放射性濃度
取本品適量,照放射性活度(濃度)測定法第一法(通則1401)測定,按標簽上記載的時間,放射性濃度應不低于370MBq/ml。
氟［18F］脫氧葡糖注射液的放射化學純度
照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取本品適量,點于硅膠G薄層板上,以乙腈水(95:5)為展開劑,展開,晾干,用適宜的放射性檢測器測定放射性分布,氟F]脫氧葡糖的R值為0.4~0.6,其放射化學純度應不低于90%。
氟［18F］脫氧葡糖注射液的檢查方法
pH值應為5.0~8.0(通則1401)氨基聚醚照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,即得。對照溶液(1)取氨基聚醚25mg,精密稱定,加水溶解并定量稀釋至250ml。對照溶液(2)精密量取對照溶液(1)與等體積的水混合。對照溶液(3)精密量取對照溶液(1)與等體積的供試品溶液混合色譜
氟［18F］脫氧葡糖注射液的基本性狀
本品為無色澄明液體。
氟［18F］脫氧葡糖注射液的鑒別方法
(1)取本品適量,照半衰期測定法(通則1401)測定,半衰期應為105~115分鐘。(2)在放射性核純度項下記錄的能譜圖中,主要光子的能量應為0.511MeV和可能會有的合成峰1.022MeV(3)在放射化學純度項下的譜圖中,在R值為0.4~0.6處有放射性主峰。
氟［18F］脫氧葡糖注射液的類別和規格
類別放射性診斷用藥。貯藏置適宜的屏蔽容器內,密閉保存。容器表面輻射水平應符合規定。
氯化鍶[89Sr]注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,本品含γ放射性核素雜質的量不得過1.0%
氯化亞鉈［201Tl］注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,本品放射性核純度和雜質含量應符合如下規定201T1不低于97.0%,2T不高于2.0%。
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
高锝［99mTc］酸鈉注射液的放射性核純度
取本品,用合適的儀器測定,放射性雜質含量應符合如下規定:Mo
島津Nexis－GC精準測定放射性藥物殘留溶劑
放射性藥物是一類由放射性同位素化合物組成的生物活性藥物，主要包括放射性核素制劑、核素標記藥物等，用于治療和譬如正電子發射斷層掃描(PET)的影像診斷。目前，國內外已獲批的放射性藥品在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經系統疾病等診斷與治療方面都發揮著特殊且重要作用。據上海藥品審評核查中心發布的最新文獻資
膠體磷［32P］酸鉻注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,本品放射性核純度和y雜質核素含量應符合如下規定:32P不低于99.999%,其他y雜質核素總量不高于0.001%
枸櫞酸鎵［67Ga］注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,鎵[Ga]應大于9.0%,鎵[Ga不得過0.2%
鄰碘［131I］馬尿酸鈉注射液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,碘[13應不低于99.9%
來昔決南釤[153Sm]注射液的放射性核純度
取本品,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,53Sm不低于99.0%,其他放射性雜質總量不高于1.0%
來昔決南釤[153Sm]注射液的放射性核純度
放射性核純度取本品,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,53Sm不低于99.0%,其他放射性雜質總量不高于1.0%
碘［131I］化鈉口服溶液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應不低于99.9%
碘[125I]密封籽源的放射性核純度
取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分鐘(如必要,可超聲10分鐘),取適量水溶液作為供試品,照γ譜儀法(通則1401)測定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。
原發性肱骨非霍奇金淋巴瘤伴病理性骨折病例分析
臨床資料患者，男，19歲，右上肢腫物伴疼痛、活動受限3個月，于2018年7月8日入甘肅省人民醫院就診。查體：右肱骨近端腫脹明顯，腫塊大小約10cm×10cm，局部皮溫略增高，壓痛明顯，右肩關節外展受限，右上肢皮膚感覺正常，肌力、肌張力正常，右側腋窩可觸及約1cm×1cm腫大淋巴結，余查體未見明顯異常
磷［32P］酸鈉鹽口服溶液的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法通則1401)測定,本品的放射性核純度和γ雜質核素含量應合如下規定:3P不低于99.999%,其他y雜質核素總量不于0.001%
診斷用碘［131I］化鈉膠囊的放射性核純度
取本品適量,照放射性核純度測定法通則1401)測定,本品放射性核純度和γ雜質核素含量應符合如下規定:3I不低于99.9%,其他y雜質核素總量不高于0.1%
多個企業攜創新技術重兵布局，核藥雙寡頭格局將松動？
1901年，Henri Alexandre Danlos和Eugene Bloch利用鐳進行皮膚結核病治療，1905年，居里夫人創制鐳針，進行了第一例放射性同位素的插入治療，核藥在醫療領域的應用開始起步。一個多世紀以來，核藥發揮了重要作用，在全球疾病治療市場中占據不可替代的地位。根據medraysi
國內首個，癌癥骨轉移檢測新產品正式獲批
記者9月12日獲悉，近日，中核集團控股公司中國同輻旗下原子高科股份有限公司癌癥骨轉移檢測新產品氟[18F]化鈉注射液獲得國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準。作為國內首個獲批用于骨顯像的PET顯像劑，該注射液填補了我國在骨顯像領域PET診斷顯像劑的市場空白，將極大促進早期、精準、無創的骨轉移診斷。
國內首個，癌癥骨轉移檢測新產品正式獲批
記者9月12日獲悉，近日，中核集團控股公司中國同輻旗下原子高科股份有限公司癌癥骨轉移檢測新產品氟[18F]化鈉注射液獲得國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準。作為國內首個獲批用于骨顯像的PET顯像劑，該注射液填補了我國在骨顯像領域PET診斷顯像劑的市場空白，將極大促進早期、精準、無創的骨轉移診斷。
全球唯一！精確釋放射線，實現高效靶向殺滅癌細胞
罹患原發性肝癌的蔡先生到武漢協和醫院復查，結果顯示其病情已有明顯改善。半年前，他在這家醫院接受了“釔[90Y]微球”介入手術。 研發人員在遠大醫藥光谷研發中心進行藥物研發。蔡先生在介入手術中使用的藥品，是武漢遠大醫藥研發的一種“核藥”——抗腫瘤藥物易肝泰釔[90Y]微球注射液，這是全球目前唯一一款
核衰變的放射性核衰變的常見類型
科學研究表明，穩定性核素對核子總數有一定限度（一般為A≤209），而且中子數和質子數應保持一定的比例（一般為N/Z=1～1.5，也有個別例外）。任何含有過多核子或N/Z不適當的核素，都是不穩定的。A≥209的核素，即元素周期表中釙（Po）之后的所有元素的核素都具有放射性（釙之前的元素，有的核素也具有
核衰變的放射性核衰變的常見類型
科學研究表明，穩定性核素對核子總數有一定限度（一般為A≤209），而且中子數和質子數應保持一定的比例（一般為N/Z=1～1.5，也有個別例外）。任何含有過多核子或N/Z不適當的核素，都是不穩定的。A≥209的核素，即元素周期表中釙（Po）之后的所有元素的核素都具有放射性（釙之前的元素，有的核素也具有