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  • 診斷用碘[131I]化鈉膠囊的放射化學純度

    取本品內容物適量,溶于適量水中,必要時,可離心,取上清液作為供試品溶液。取載體溶液(取碘化鉀0.1g、碘酸鉀0.2g與碳酸氫鈉1g,加水100ml制成)適,點于色譜濾紙上,晾干,再取供試品溶液適量,點于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,碘[1化鈉的R值約為0.8,其放射化學純度應不低于95%。......閱讀全文

    診斷用碘[131I]化鈉膠囊的放射化學-純度

    取本品內容物適量,溶于適量水中,必要時,可離心,取上清液作為供試品溶液。取載體溶液(取碘化鉀0.1g、碘酸鉀0.2g與碳酸氫鈉1g,加水100ml制成)適,點于色譜濾紙上,晾干,再取供試品溶液適量,點于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,碘[1化

    診斷用碘[131I]化鈉膠囊的放射性核純度

    取本品適量,照放射性核純度測定法通則1401)測定,本品放射性核純度和γ雜質核素含量應符合如下規定:3I不低于99.9%,其他y雜質核素總量不高于0.1%

    診斷用碘[131I]化鈉膠囊

    鑒別取本品適量,用適量水制成溶液,供以下試驗。(1)取適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度測定項下的色譜圖中,R:值約為0.8處有放射性主峰。檢查均勻度任取本品20粒,用合適的計數裝置,在同一幾何條件下,測量每粒膠囊的放射性量,并計算出20粒膠

    診斷用碘[131I]化鈉膠囊的放射性活度

    取本品,照放射性活度(濃度)測定法通則1401)測定,放射性活度應符合規定

    碘[131I]化鈉口服溶液的放射化學純度

    取載體溶液(取碘化鉀0.1g碘酸鉀0.2g與碳酸氫鈉1g,加水100ml制成)適量,點于色譜濾紙上,晾干,再取本品適量,點于相同的位置,晾干,以75%甲醇溶液為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗碘[13化鈉的R1值約為0.8,其放射化學純度應不低于95%。

    診斷用碘[131I]化鈉膠囊的檢查方法

    均勻度任取本品20粒,用合適的計數裝置,在同一幾何條件下,測量每粒膠囊的放射性量,并計算出20粒膠囊的放射性量平均值。每粒膠囊的放射性量與平均值比較,至少有19粒應在平均值的96.5%~103.5%崩解時限取制備本品的空白膠囊6粒,照崩解時限檢查法(通則0921)膠囊劑項下的方法檢查,應符合規定。

    診斷用碘[131I]化鈉膠囊的基本性質

    本品為無色澄明液體。

    診斷用碘[131I]化鈉膠囊的類別和規格

    類別放射性診斷用藥。規格333kBq貯藏置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平符合規定

    診斷用碘[131I]化鈉膠囊的鑒別方法

    取本品適量,用適量水制成溶液,供以下試驗。(1)取適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度測定項下的色譜圖中,R:值約為0.8處有放射性主峰。

    碘[131I]化鈉口服溶液的放射性核純度

    取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應不低于99.9%

    碘[131I]化鈉口服溶液的放射性濃度

    取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1ml的放射性活度應不低于185MBq

    鄰碘[131I]馬尿酸鈉注射液的放射化學純度

    取本品適量,以苯冰醋酸水(40:40:12)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,鄰碘[l馬尿酸鈉的R值約為0.5,其放射化學純度應不低于95%,苯甲酸不得過2%(R;值為0.9~1.0)。

    碘[131I]化鈉口服溶液

    性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。檢查pH值應為7.0~9.0(通則1401)放射性核純度取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應

    碘[131I]化鈉口服溶液

    性狀本品為無色澄明液體鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。檢查pH值應為7.0~9.0(通則1401)放射性核純度取本品適量,照放射性核純度測定(通則1401)測定,碘[3I]應

    鄰碘[131I]馬尿酸鈉注射液的放射性核純度

    取本品適量,照放射性核純度測定法(通則1401)測定,碘[13應不低于99.9%

    碘[131I]化鈉口服溶液的檢查方法

    pH值應為7.0~9.0(通則1401)

    碘[131I]化鈉口服溶液的類別和規格

    類別放射性藥。規格(1)925MBq(2)1850MBq(3)3700MBq (4)7400MBq貯藏置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平應符合規定

    碘[131I]化鈉口服溶液的鑒別方法

    (1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV。(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,Rt值約為0.8處有放射性主峰。

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    鄰碘[131I]馬尿酸鈉注射液的放射性濃度

    取本品,照放射性活度(濃度)測定法(通則1401)測定,每1m1的放射性活度應不低于37MBq

    碘[125I]密封籽源的放射性核純度

    取本品1粒,取其源芯,在1m水中浸泡15分鐘(如必要,可超聲10分鐘),取適量水溶液作為供試品,照γ譜儀法(通則1401)測定。碘[125含量不小于99.9%,含碘[61不大于0.01%。

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    鄰碘[131I]馬尿酸鈉注射液

    鑒別(1)取本品適量,照γ譜儀法(通則1401)測定,其主要光子的能量為0.365MeV(2)在放射化學純度項下的色譜圖中,R:值約為0.5處有放射性主峰。檢查pH值應為5.0~6.0(交換法)或6.0~8.5(熔融法)(通則1401)細菌內毒素取本品,加內毒素檢查用水至少稀釋10倍后,依法檢查(通

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    鉻[51Cr]酸鈉注射液的放射化學純度

    取本品適量,以水-乙醇濃氨溶液(5:2:1)為展開劑,照放射化學純度測定法一法(通則1401)試驗,鉻[5Cr]酸鈉的R值約為0.8,其放射化學純度應不低于95%。

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