十一酸睪酮的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集584圖)一致......閱讀全文
十一酸睪酮的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集584圖)一致
十一酸睪酮的性狀與鑒別方法
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為60~63℃。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中約含14mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+68°至+72°。鑒別(1
十一酸睪酮注射液的鑒別方法
(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,搖勻后,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于十一酸睪酮0.1g)加正已烷10m1l,搖勻。對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正已烷溶解并稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠
十一酸睪酮軟膠囊的檢查與鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于十一酸睪0.1g),加正己烷10ml使十一酸睪酮溶解對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1m中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正己烷丙酮(6:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對
十一酸睪酮軟膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為淡黃色至淡棕黃色油狀液體鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于十一酸睪0.1g),加正己烷10ml使十一酸睪酮溶解對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1m中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正己烷丙酮(6
十一酸睪酮的制劑類型
制劑(1)十一酸睪酮軟膠囊(2)十一酸睪酮注射液
十一酸睪酮的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50m量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取十一酸睪酮適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷
十一酸睪酮注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為幾乎無色至微黃色的澄明油狀液體鑒別(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,搖勻后,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于十一酸睪酮0.1g)加正已烷10m1l,搖勻。對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正已烷溶解并稀釋制成每
十一酸睪酮注射液的檢查與鑒別方法
鑒別(1)取本品1滴,加硫酸-乙醇(2:1)溶液1ml,搖勻后,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于十一酸睪酮0.1g)加正已烷10m1l,搖勻。對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正已烷溶解并稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液。色譜條件采用
十一酸睪酮的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.5mg的溶液色譜條件見有關物質項下。流動相為乙腈異丙醇-水(43:43:14);進樣體積10
十一酸睪酮的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇中溶解,在甲醇、植物油中略溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為60~63℃。比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m中約含14mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+68°至+72°。
十一酸睪酮軟膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。
十一酸睪酮的鑒別與檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集584圖)一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶
十一酸睪酮的類別和貯藏方法
類別雄激素藥貯藏遮光,密封保存。
關于十一酸睪酮軟膠囊的簡介
一、十一酸睪酮軟膠囊的成份：十一酸睪酮，化學名稱： 17β－羥基雄甾－4－烯－3酮十一烷酸酯。 二、性狀：紅色圓柱形膠囊，內含淡黃色油狀液體。 三、十一酸睪酮軟膠囊的適應癥： 1．原發性或繼發性睪丸功能減退； 2．男孩體質性青春期延遲； 3．乳腺癌轉移的姑息性治療； 4．再生障礙性貧
十一酸睪酮軟膠囊的基本性狀
本品內容物為淡黃色至淡棕黃色油狀液體
關于十一酸睪酮片的含量測定介紹
【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（72:28）為流動相；檢測波長為241nm。取甲睪酮對照品與睪酮各適量，用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中分別約含0.1mg的溶液，作為系統適用性試驗溶液，精密量取10μl
十一酸睪酮注射液的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于十一酸睪酮025g),置25ml量瓶中,用乙醚分數次洗滌移液管內壁,洗液并入量瓶中,用乙醚稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml具塞離心管中,在溫水浴中使乙醚揮散;用甲醇振搖提取4次(5m5ml、5
十一酸睪酮軟膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于十一酸睪酮50mg),置100m量瓶中,加甲醇使十一酸睪酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見十一酸睪酮含量測定項下。
十一酸睪酮軟膠囊的鑒別與檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于十一酸睪0.1g),加正己烷10ml使十一酸睪酮溶解對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1m中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正己烷丙酮(6:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對
十一酸睪酮注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于十一酸睪酮0.125g),置50ml量瓶中,用乙醚分數次洗滌移液管內壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml具塞離心管中,在溫水浴中使乙醚揮散;用甲醇振搖提取4次(5ml、5ml、5
關于十一酸睪酮片的基本信息介紹
十一酸睪酮片， 本品經胃腸道和口腔粘膜吸收，口服10mg后1-2小時血藥濃度達高峰，T1/2 約為 2.5-3.5小時，在體內代謝較睪酮慢。舌下含用的療效比口服高2倍。由于口服經肝臟代謝失活，故以舌下含服為宜，劑量可減半。其代謝產物（多數為結合型）和約給藥劑量的5%-10%以原形從尿排出。 含
關于十一酸睪酮片的注意事項介紹
1、發生嚴重不良反應時，應立即停止治療，待癥狀消失后，再從較 低的劑量重新開始。 2、病人如有心力衰竭（包括無癥狀型）、腎功能衰竭、前列腺肥大、高血 壓、癲癇或三叉神經痛（或有上述疾病史者）慎用十一酸睪酮片，應嚴密觀察，因雄激素可能引起水、鈉潴留。 3、青春期前男孩應慎用，以免骨骺早閉或性早
十一酸睪酮軟膠囊的類別及貯藏方法
類別同十一酸睪酮。規格40mg貯藏遮光,密封保存。
十一酸睪酮注射液的類別和貯藏方法
類別同十一酸睪酮。規格2ml:0.25g貯藏遮光,密閉保存。
使用十一酸睪酮軟膠囊的注意事項介紹
一、十一酸睪酮軟膠囊的不良反應： 1．多毛、痤瘡、陰莖異常勃起、精子減少、精液量減少、水鈉潴留。 2．青春期前男孩性早熟或骨骺早閉。 3．偶見胃腸不適或過敏反應。 二、十一酸睪酮軟膠囊的禁忌：前列腺癌、乳腺癌患者及可疑者禁用。 三、十一酸睪酮軟膠囊的注意事項： 1．發生嚴重不良反應時
關于十一酸睪酮軟膠囊的藥理藥動學介紹
一、十一酸睪酮軟膠囊的藥物相互作用： 為提高療效，可同時服用適量蛋白質、糖和維生素等。 二、十一酸睪酮軟膠囊的藥理毒理： 本品為雄激素類藥，為睪酮的十一酸酯，是睪酮的衍生物。可促進男性生長、男性第二性征和睪丸、副性腺結構的發育。促進蛋白質合成和減少分解，增強免疫功能，促進骨骼生長。促進紅細
丙酸睪酮的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集72圖)一致。
甲睪酮的鑒別方法
(1)取本品5mg,加硫酸-乙醇(2:1)1ml使溶解,即顯黃色并帶有黃綠色熒光(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集120圖)一致。
甲睪酮片的鑒別方法
含量均勻度取本品1片,置50m1量瓶中,加甲醇適量,超聲使甲睪酮溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以乙醇溶液(5→100)500m1為溶出介質,轉速