雙氫青蒿素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氫青蒿素0.25g),置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氫青蒿素溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見雙氫青蒿素有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液兩主峰面積的和(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液兩主峰面積和的4倍(2.0%),小于對照溶液兩主峰面積和0.1倍的色譜峰忽略不計。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以0.15%氫氧化鈉溶液-乙醇(4:1)250ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液5ml,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用2%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度。對照品溶液取雙氫青......閱讀全文
雙氫青蒿素片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氫青蒿素0.25g),置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氫青蒿素溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用
雙氫青蒿素哌喹片的檢查方法
有關物質Ⅰ照薄層色譜法(通則0502)試驗。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氫青蒿素g),置25ml具塞錐形瓶中,精密加二氯甲烷10ml,振搖使溶解,離心,取上清液用0.45μm濾膜濾過,取續濾液。對照溶液(1)精密量取供試品溶液1.5ml,置50m量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度對照溶液
雙氫青蒿素片的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于雙氫青蒿素20mg),加無水乙醇2ml使雙氫青蒿素溶解,濾過,濾液中加碘化鉀試液2ml與稀硫酸4ml,搖勻,加淀粉指示液數滴,溶液即顯藍紫色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于雙氫青蒿素20mg),加二氯甲烷10ml,振搖
雙氫青蒿素的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品0.25g,置25ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氫青蒿素溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取雙氫青蒿素(出現兩個色譜峰)對照品與青蒿素對照品
雙氫青蒿素片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于雙氫青蒿素25mg),置50m量瓶中,加二甲基亞砜溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取雙氫青蒿素對照品約25mg,精密稱定,置50m1量瓶中,加二甲基亞砜溶解并稀釋至刻度,搖勻系統適用性
雙氫青蒿素片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于雙氫青蒿素20mg),加無水乙醇2ml使雙氫青蒿素溶解,濾過,濾液中加碘化鉀試液2ml與稀硫酸4ml,搖勻,加淀粉指示液數滴,溶液即顯藍紫色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于雙氫青蒿素20mg),加二氯甲烷10ml,振搖,使
雙氫青蒿素片的類別與貯藏方法
類別同雙氫青蒿素。規格20mg貯藏遮光,密封,在陰涼處保存
雙氫青蒿素哌喹片的基本性狀和檢查方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色檢查有關物質Ⅰ照薄層色譜法(通則0502)試驗。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氫青蒿素g),置25ml具塞錐形瓶中,精密加二氯甲烷10ml,振搖使溶解,離心,取上清液用0.45μm濾膜濾過,取續濾液。對照溶液(1)精密量取供試品溶液1.5
雙氫青蒿素的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲苯溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取雙氫青嵩素對照品適量,加甲苯溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以石油醚(沸程為40~60℃)-乙醚(1:1)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶
雙氫青蒿素哌喹片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水10ml,超聲10分鐘,濾過。取濾液5ml,加氨試液ml,搖勻,濾過,濾液加硝酸2ml,搖勻,加鉬酸銨試液3ml,產生黃色沉淀,沉淀能在氨試液中溶解。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氫青蒿素10mg),
雙氫青蒿素片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于雙氫青蒿素20mg),加無水乙醇2ml使雙氫青蒿素溶解,濾過,濾液中加碘化鉀試液2ml與稀硫酸4ml,搖勻,加淀粉指示液數滴,溶液即顯藍紫色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于雙氫青蒿素20mg),加二氯
雙氫青蒿素哌喹片的含量測定方法
雙氫青蒿素照高效液相色譜法(通則12)測定。臨用新制供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,取適量(約相當于雙氫青蒿素25mg),精密稱定,置25ml量瓶中,加乙腈-水(6:4)超聲使溶解,放冷,用乙腈水(6:4)稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照品溶液取雙氫青蒿素對照品約25mg,精密稱定,加
雙氫青蒿素片的基本性狀
本品為白色片。
雙氫青蒿素哌喹片的類別及貯藏方法
類別抗瘧藥貯藏遮光,密封,陰涼干燥處保存
雙氫青蒿素的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲苯溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取雙氫青嵩素對照品適量,加甲苯溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以石油醚(沸程為40~60℃)-乙醚(1:1)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶液各
雙氫青蒿素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加二甲基亞砜溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。對照品溶液取雙氫青蒿素對照品適量,精密稱定,加二甲基亞砜溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4mg的溶液。系統適用性溶液取雙氫青蒿素對照品與青蒿素對照品各適量,加流動相溶解并稀釋
雙氫青蒿素哌喹片的處方類型
雙氫青蒿素磷酸哌喹輔料適量制成1000片
雙氫青蒿素的類別及貯藏方法
類別抗瘧藥。貯藏遮光,密封,在陰涼處保存
雙氫青蒿素哌喹片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色。
雙氫青蒿素片的基本性狀和鑒別
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于雙氫青蒿素20mg),加無水乙醇2ml使雙氫青蒿素溶解,濾過,濾液中加碘化鉀試液2ml與稀硫酸4ml,搖勻,加淀粉指示液數滴,溶液即顯藍紫色。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于雙氫青蒿素20mg),加二氯
酒石酸雙氫可待因片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,精密稱定,加水使酒石酸雙氫可待因溶解并定量稀釋制成每1ml中約含酒石酸雙氫可待因2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml置同一100m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件、系統
雙氫青蒿素哌喹片的基本性狀和鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色至淡黃色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于磷酸哌喹0.1g),加水10ml,超聲10分鐘,濾過。取濾液5ml,加氨試液ml,搖勻,濾過,濾液加硝酸2ml,搖勻,加鉬酸銨試液3ml,產生黃色沉淀,沉淀能在氨試液中溶解。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品
雙氫青蒿素的雜質類型
雙氫青蒿素片。
酒石酸雙氫可待因片的鑒別檢查方法
鑒別取本品細粉適量(相當于酒石酸雙氫可待因0.15g),加水50ml,振搖使酒石酸雙氫可待因溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣按下述方法進行試驗。(1)取殘渣10mg,加甲醛硫酸試液1ml,即顯紫色(與福可定區別)。(2)取殘渣10mg,加硝酸0.05m1,顯黃色(與嗎啡區別)。(3)取殘渣0.1g
雙氫青蒿素的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末或無色針狀結晶;無臭。本品在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為145~150℃,熔融時同時分解。
關于雙氫青蒿素的基本介紹
雙氫青蒿素（Dihydroartemisinin），為青蒿素的衍生物，對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用，能迅速控制臨床發作及癥狀。主要干擾瘧原蟲的表膜-線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構，使其膜系結構發生變化，阻斷瘧原蟲的營養攝取，當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質，而又得不到補充
酒石酸雙氫可待因片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片。鑒別取本品細粉適量(相當于酒石酸雙氫可待因0.15g),加水50ml,振搖使酒石酸雙氫可待因溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣按下述方法進行試驗。(1)取殘渣10mg,加甲醛硫酸試液1ml,即顯紫色(與福可定區別)。(2)取殘渣10mg,加硝酸0.05m1,顯黃色(與嗎啡區別)。(
雙氫青蒿素的基本性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末或無色針狀結晶;無臭。本品在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為145~150℃,熔融時同時分解。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,加甲苯溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液對照品溶液取雙氫
青蒿素哌喹片的檢查方法
有關物質I照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于青蒿素100mg),加丙酮適量使溶解,濾過,殘渣揮干丙酮,加80%乙腈溶解并稀釋至10ml,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用80%乙腈稀釋至刻度,搖勻。雜質Ⅱ定位溶液取雜質Ⅱ對照品適
青蒿素哌喹片的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于青蒿素10mg)加二氯甲烷3ml,使溶解,濾過,取續濾液。對照品溶液(1)取青蒿素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml含3mg的溶液。對照品溶液(2)取哌喹對照品適量,加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml含18mg的溶