戊酸雌二醇注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下制備的供試品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解對照品溶液取含量測定項下制備的對照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,在105℃干燥10分鐘,放冷,噴以硫酸-無水乙醇(1:1),在105℃加熱10分鐘,放冷,立即檢視結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置應與對照品溶液的主斑點相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(1)、(2)兩項可選做一項。檢查應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)......閱讀全文
戊酸雌二醇注射液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下制備的供試品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解對照品溶液取含量測定項下制備的對照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)為展開劑。測定法吸取供試
戊酸雌二醇注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下制備的供試品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解對照品溶液取含量測定項下制備的對照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0
戊酸雌二醇注射液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下制備的供試品溶液12m,置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解對照品溶液取含量測定項下制備的對照品溶液12r置水浴上蒸干,加甲醇0.5ml使溶解色譜條件采用硅膠G薄層板,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5)為展開劑。測定法吸取供試品溶
戊酸雌二醇注射液的檢查方法
應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
戊酸雌二醇的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集30圖)一致
戊酸雌二醇的檢查方法
甲醇溶液的澄清度與顏色取本品0.5g,加甲醇20ml,振搖使溶解,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每ml中含4mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用乙腈稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取戊酸雌二醇10mg
戊酸雌二醇注射液的貯存方法
遮光,密閉保存。
戊酸雌二醇注射液的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于戊酸雌二醇10mg),置具塞離心管中,用少量乙醚分數次洗滌移液管內壁,洗液并人離心管中,置溫水浴中使乙醚揮散,用甲醇振搖提取4次(第1~3次每次5ml,第4次3ml),每次振搖10分鐘后離心15分鐘,用滴管將甲醇
戊酸雌二醇注射液的類別規格
類別同戊酸雌二醇。規格(1)1ml:5mg(2)1ml:10mg
戊酸雌二醇注射液的基本性狀
本品為淡黃色的澄明油狀液體
丙戊酸鈉的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置1ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液,加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉蒸發器上蒸干(溫度不超過3
丙戊酸鈉片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取有關物質項下的供試品溶液1ml,置10ml量瓶中,用二氯甲烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取丙戊酸鈉對照品約10mg,置分液漏斗中,加水10ml,加稀硫酸5ml,振搖,用二氯甲烷提取3次,每次20ml,合并二氯甲烷液加無水硫酸鈉適量,振搖,濾過,濾液置旋轉蒸發器上蒸干(溫度不超過3
丙戊酸鎂片的檢查及鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鎂0.1g),加水10ml,振搖15分鐘,濾過,濾液蒸干,取殘渣測定紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集66圖)一致(2)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鎂1g),加水25ml,加熱使溶解,放冷,濾過,取濾液,加稀硫酸約5ml,使溶液呈酸性,加乙醚15ml,振搖
關于戊酸雌二醇的臨床應用及指南介紹
1、通過戊酸雌二醇片用于宮腔黏連術后的臨床研究，得出結論戊酸雌二醇片經陰道及口服給藥對宮腔黏連術后患者的臨床療效相似，但前者的安全性更高。（中國臨床藥理學雜志，2019，35(19):2246-2248.） 2、通過陰道用乳桿菌活性膠囊聯合戊酸雌二醇治療老年性陰道炎，得出結論采取陰道用乳桿菌活
簡述戊酸雌二醇的毒理作用
1、戊酸雌二醇的致癌性：重復給藥的毒理學研究，包括致腫瘤性的研究結果沒有顯示與人類使用相關的特殊風險。然而，必須牢記性激素能夠促進一些激素依賴性組織和腫瘤的生長。 2、戊酸雌二醇的胚胎毒性/致畸性：戊酸雌二醇的生殖毒理學研究沒有提示潛在的致畸性。由于戊酸雌二醇的使用不會造成非生理性的戊酸雌二醇
戊酸雌二醇的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶,在甲醇中溶解,在植物油中微溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為145~150℃比旋度取本品,精密稱定,加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度為+41°至+47。
關于戊酸雌二醇片的簡介
一、戊酸雌二醇的成份：本品主要成份及其化學名稱為：戊酸雌二醇 1，3，5(10)-雌三烯-3，17β-二醇-17-戊酸酯 分子式：C23H32O3 分子量：356.50 二、性狀：戊酸雌二醇為淡黃色糖衣片，除去包衣后顯白色。 三、戊酸雌二醇的適應癥： 1、與孕激素聯合使用建立人工月經
簡述戊酸雌二醇的使用禁忌
下面所列的任何一種情況存在時，不應開始激素補充治療戊酸雌二醇。如果在戊酸雌二醇用藥過程中出現下列任何一種情況，應立即停藥。 1、妊娠和哺乳。 2、未確診的陰道出血。 3、已知或可疑乳腺癌。 4、已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤。 5、現有或既往有肝臟腫瘤病史良性或惡性。 6
戊酸雌二醇的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液對照品溶液取戊酸雌二醇對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(85:15)為流動相;檢測
關于戊酸雌二醇的基本介紹
戊酸雌二醇，西藥名。常用劑型為片劑。為雌激素類藥。用于補充主要與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病（潮熱），生殖泌尿道營養性疾病（外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障礙，衰弱）；也用于預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。 1、成分：戊酸雌二醇主要成分為戊
苯甲酸雌二醇注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃色的澄明油狀液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液,置離心管中,離心,取上清液。對照品溶液取苯甲酸雌二醇對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1m
丙戊酸鈉緩釋片（Ⅰ）的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.05g),加水5oml,振搖使丙戊酸鈉溶解,濾過,濾液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查丙戊酸鈉取本品細粉適量(約相當于丙戊酸鈉0.12g),加冰醋酸5
戊酸雌二醇的類別和制劑類型
類別雌激素藥。貯藏遮光,密封保存制劑戊酸雌二醇注射液
戊酸雌二醇的類別和貯藏方法
類別雌激素藥。貯藏遮光,密封保存制劑戊酸雌二醇注射液
關于戊酸雌二醇的用法用量介紹
戊酸雌二醇不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 戊酸雌二醇片：口服給藥。劑量根據個體調整，一般每日一片。根據臨床情況，調整個體所需的劑量：一般而言，出現乳房發脹，易激惹的感覺表明劑量太高。如果選擇的劑量尚未緩解雌激素缺乏的癥狀，必須增加劑量。 1、戊
關于戊酸雌二醇的藥理作用
1、戊酸雌二醇的藥效學特性： （1）戊酸雌二醇片含有雌激素戊酸雌二醇，是人體天然雌激素17B-雌二醇的前體。 （2）使用戊酸雌二醇片期間不會抑制排卵，也基本不影響內源性激素的生成。 （3）更年期時，卵巢雌二醇分泌的減少及最終消失，導致體溫調節的不穩定，引起伴隨睡眠障礙及多汗的潮熱，以及伴有
簡述戊酸雌二醇的適應癥
一、戊酸雌二醇的適應癥：戊酸雌二醇用于治療與自然或人工絕經相關的雌激素缺乏：血管舒縮性疾病（潮熱），生殖泌尿道營養性疾病（外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障礙，衰弱）；也用于預防原發性或繼發性雌激素缺乏所造成的骨質丟失。 二、戊酸雌二醇的規格：戊酸雌二醇片：0.5mg。
雌二醇的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為175~180℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為+76°至+83°。鑒別(1)取本品約2mg,加硫酸2
苯甲酸雌二醇注射液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量(約相當于苯甲酸雌二醇mg),加無水乙醇10ml,強力振搖,置冰浴中放置使分層,取上層乙醇溶液,置離心管中,離心,取上清液。對照品溶液取苯甲酸雌二醇對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,
使用戊酸雌二醇的注意事項介紹
1、開始用戊酸雌二醇治療前，在決定患者治療的個體利益/風險時，應考慮下列提到的所有情況/風險。 在使用HRT時，如果發現有禁忌癥以及以下情況，必須立即停止治療。 （1）如果首次出現偏頭痛或頻繁而異常重度的頭痛，或有其它可能是腦血管阻塞的先兆癥狀時。 （2）妊娠期間或以前使用性甾體激素時首次