對氨基水楊酸鈉腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于對氨基水楊酸鈉100mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相使對氨基水楊酸鈉溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取間氨基酚對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5μg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見對氨基水楊酸鈉有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與間氨基酚保留時間致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.5%,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),小于對照溶液主峰面積0.1倍的峰忽略不計。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法方法2)測定。酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9→1000......閱讀全文
對氨基水楊酸鈉腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取含量測定項下細粉適量(約相當于對氨基水楊酸鈉100mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相使對氨基水楊酸鈉溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度
對氨基水楊酸鈉腸溶片的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取適量(約相當于對氨基水楊酸鈉1g),加水25ml,攪拌使對氨基水楊酸鈉溶解,濾過,濾液蒸干,照對氨基水楊酸鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效
對氨基水楊酸鈉腸溶片的鑒別方法
(1)取本品,除去包衣,研細,取適量(約相當于對氨基水楊酸鈉1g),加水25ml,攪拌使對氨基水楊酸鈉溶解,濾過,濾液蒸干,照對氨基水楊酸鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
對氨基水楊酸鈉腸溶片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于對氨基水楊酸鈉100mg),置100ml量瓶中,加流動相使對氨基水楊酸鈉溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取對氨基
對氨基水楊酸鈉腸溶片的類別和貯藏方法
類別同對氨基水楊酸鈉。規格0.5g貯藏遮光,密封保存。
對氨基水楊酸鈉腸溶片的基本性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
對氨基水楊酸鈉腸溶片的性狀和鑒別方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品,除去包衣,研細,取適量(約相當于對氨基水楊酸鈉1g),加水25ml,攪拌使對氨基水楊酸鈉溶解,濾過,濾液蒸干,照對氨基水楊酸鈉項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對
阿司匹林腸溶片的檢查方法
游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑振搖使阿司匹林溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取水楊酸對照品約15mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,
對氨基水楊酸鈉的檢查方法
酸堿度取本品0.40g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5溶液的澄清度與顏色取樣品1.0g(供口服用)或2.0g(供注射用),加水10m1溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(通則09
阿侖膦酸鈉腸溶片的檢查方法
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法[通則0931第三法
紅霉素腸溶片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931法方法2)測定。酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經2小時時,立將轉籃升出液面。限度每片腸膜均不得有裂縫。緩沖液中溶出量溶出條件取酸中溶出量項下2小時的轉籃,隨即以磷酸鹽緩沖液(pH6.8)(取0.
甲砜霉素腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含甲砜霉素1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見甲砜霉素有關物質項下限
甲巰咪唑腸溶片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,研細,用水分次轉移至100ml量瓶中,超聲使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取甲巰咪唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液
吲哚美辛腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻
呋喃妥因腸溶片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于呋喃妥因0.25g),置10m1量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml使呋喃妥因溶解,用丙酮稀釋至刻度,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用丙酮稀釋至刻度色譜條件與測定法見呋喃
地紅霉素腸溶片的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液」色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得過標示量的1.5%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,
胰激肽原酶腸溶片的檢查方法
純度照高效液相色譜法(通則0512)測定磷酸鹽緩沖液(pH7.0)見胰激肽原酶純度項下。輔料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g與微晶纖維素0.52g,置離心管中,加流動相A3ml,在漩渦振蕩器上混勻分鐘,離心(每分鐘3000轉)15分鐘,取上清液濾過,取續濾液,即得。供試品溶液取本品,除去包衣,研細
己酮可可堿腸溶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
阿司匹林腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相
注射用對氨基水楊酸鈉的檢查方法
酸堿度取本品0.40g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~8.5。溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水溶解并稀釋制成每1ml中含對氨基水楊酸鈉0.2g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準比色液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色6號標準比色液(
對氨基水楊酸鈉的檢查和鑒別方法
鑒別(1)取本品約10mg,加水10ml溶解后,加稀鹽酸2滴使成酸性,加三氯化鐵試液1滴,應顯紫紅色;放置3小時,不得產生沉淀(與5-氨基水楊酸鈉的區別)。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集132圖)一致。(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)檢查酸堿度取本品0.40g,加水20m
磷酸咯萘啶腸溶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
雷貝拉唑鈉腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。臨用新制。溶劑0.05mol/L氫氧化鈉溶液-乙腈(60:40)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雷貝拉唑鈉0.1g),置100ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液60ml超聲使雷貝拉唑鈉溶解,放冷,用乙腈稀釋至刻度,搖勻,離心,取上
丙硫氧嘧啶腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于丙硫氧嘧啶50mg),置100m量瓶中,加甲醇5ml,振搖10分鐘,加水50ml,振搖20分鐘,使丙硫氧嘧啶溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密
比沙可啶腸溶片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于比沙可啶20mg),加丙酮2ml,振搖10分鐘,離心,取上清液對照溶液精密量取供試品溶液0.3m,用丙酮稀釋至10ml。系統適用性溶液、色譜條件、測定法與系統適用性要求見比沙可啶有關物質項下。限度供試品溶液如顯雜質
紅霉素腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素25mg的溶液,濾過,取續濾液標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(85:5)為展開劑測定法吸取
吡羅昔康腸溶片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,除去包衣,置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液適量,超聲使吡羅昔康溶解,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用0.1mol/L鹽酸甲醇溶液定量稀釋制成每1ml中約含吡羅昔康5g的溶液,作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定含
柳氮磺吡啶腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于柳氮磺吡啶0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加氨溶液適量,超聲使柳氮磺吡啶溶解,放冷,用氨溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用氨溶液定量稀釋制成每1ml中含柳氮磺吡啶
鹽酸丙卡巴肼腸溶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
雙氯芬酸鈉腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于雙氯芬酸鈉50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使雙氯芬酸鈉溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液取鄰苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中精密加供試品溶液1ml,加甲醇溶解并稀釋