伏立康唑膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒。......閱讀全文
伏立康唑膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色顆粒。
伏立康唑的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~133℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為58°至-62
伏立康唑片的基本性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色
伏立康唑膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含伏立康唑25μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256mm波長
伏立康唑膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取含量測定項下的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑lmg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑有關物質項下。限度供試品溶
關于伏立康唑膠囊的基本信息介紹
伏立康唑膠囊，本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療非中性粒細胞減少患者中的念珠菌血癥。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療患有進展性、可能威脅生命的感染的患者。
伏立康唑膠囊的鑒別方法
(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含伏立康唑25μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256mm波長處有最大吸收,在231nm波長處有最小
簡述伏立康唑膠囊的使用禁忌
1、伏立康唑膠囊禁用與已知對伏立康唑或其輔料過敏者。伏立康唑與其他唑類抗真菌藥間的交叉過敏情況目前尚無資料。對其他唑類藥物過敏者，應慎用伏立康唑。 2、伏立康唑膠囊禁止與CYP3A4底物，特非那定，阿司咪唑，西沙必利，匹莫齊特或奎尼丁合用，因為本品可使上述藥物的血藥濃度增高，從而導致Q-T間期
使用伏立康唑膠囊過量的介紹
在臨床試驗中有3例兒科患者意外發生藥物過量。這些患者接受了5倍于靜脈推薦劑量的伏立康唑，其中有1例為持續10分鐘的畏光不良事件。 目前尚無已知的伏立康唑的解毒劑。 伏立康唑已知的血藥透析的消除率為121ml/min賦型劑SBECD的血液透析淸除率為55ml/min。所以當藥物過量時血液透析有
伏立康唑膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量,加流動相使伏立康唑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含伏立康唑0.1mg的溶液。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見伏立康唑含量測定項下。
伏立康唑的性狀和貯藏方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~133℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為58°至-62鑒別(1)在右旋
關于伏立康唑片的基本介紹
伏立康唑片，適應癥為本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染（包括克柔念珠菌）。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。 伏立康唑片的成份： 伏立康唑片主要成
伏立康唑膠囊的類別和貯藏方法
類別同伏立康唑規格50mg貯藏密封,在干燥處保存,
使用伏立康唑膠囊的不良反應
在治療實驗中最為常見的不良事件（所有原因）為視覺障礙、發熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、敗血癥、周圍性水腫、腹痛以及呼吸功能紊亂。與治療有關的，導致停藥的最常見不良事件包括肝功能檢驗值增高、皮疹和視覺障礙。 關于不良反應的討論： 以下表格中的數據來源于1655例參加伏立康唑治療研究的患者。
兒童使用伏立康唑膠囊的相關介紹
伏立康唑在2歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。因此不推薦2歲以下的兒童使用伏立康唑。 2歲到＜12歲的兒童中推薦的維持用藥方案如下： *基于對82例到2歲到＜12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學分析結果。 **基于對47例2歲到＜12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學分析結果。 尚未對肝
伏立康唑膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1m1中約含伏立康唑25μg的溶液,濾過,取續濾液照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在256mm波長處有最大吸收,在231nm波長處有
簡述伏立康唑膠囊的適應癥
1、伏立康唑膠囊的成份： 本品主要成份為伏立康唑，化學名稱為：（2R，3S）-2-（2，4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1，2，4-三唑-1-基）-2-丁醇。 分子式：C16H14F3N6O 分子量：349.3 2、伏立康唑膠囊的性狀：本品內容物為白色或類白色顆粒
關于伏立康唑膠囊的用法用量介紹
伏立康唑膠囊應至少在飯前1小時或者飯后1小時后服用。 使用伏立康唑治療前或治療期間應監測血電解質，如存在低鉀血癥、低鎂血癥和低鈣血癥等電解質紊亂應予以糾正（參見【注意事項】）。 1、成人用藥 靜脈滴注和口服的互換用法 無論是靜脈滴注或是口服給藥，首次給藥時第一天均應給予首次負荷劑量，以使
使用伏立康唑膠囊的注意事項
過敏反應：已知對其他唑類藥物過敏者慎用本品（參見【不良反應】）。 1、心血管系統： 包括伏立康唑在內的一些唑類藥物與QT間期延長有關。已有報道極少數使用本品的患者發生了尖端扭轉型室性心動過速。這些患者均伴有一些危險因素，例如曾經接受過的化療具有心臟毒性、心肌病、低鉀血癥或同時使用其他可能會誘
關于伏立康唑膠囊的毒理研究介紹
重復給藥的毒性研究提示伏立康唑的靶器官為肝臟。與其他抗真菌藥相似，實驗動物發生肝毒性時的血漿暴露量相當于人用治療劑量所達到的暴露量。大鼠、小鼠和狗的實驗發現伏立康唑也可誘導腎上腺發生微小病變。其它對安全性藥理學、生殖毒性和潛在致癌性的常規研究未發現伏立康唑對人體有特殊危害。 生殖研究表明，伏立
伏立康唑的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜中易溶,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為127~133℃。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為58°至-62鑒別(1)在右旋
不同人群使用伏立康唑膠囊的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 1、孕婦 目前伏立康唑在孕婦中的應用尚無足夠資料。 動物實驗顯示本品有生殖毒性（參見【藥理毒理】），但對人體的潛在危險性尚未確定。 伏立康唑不宜用于孕婦，除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。 2、育齡期婦女 育齡期婦女應用伏立康唑期間需采取有效的避孕
概述伏立康唑膠囊的藥物相互作用
除非特別注明，藥物相互作用的研究系在健康男性志愿者中進行。采用多劑量的給藥方法，每次口服200mg，每日二次，直至達到穩態濃度。這些研究結果對于其他人群和其他給藥途徑亦有參考意義。 本節闡述了其他藥物對于伏立康唑的影響，伏立康唑對其他藥物的影響以及兩藥間的相互作用。相互作用的第1和第2部分按下
關于伏立康唑膠囊的藥理作用介紹
伏立康唑的作用機制是抑制真菌中由細胞色素P450介導的14α-甾醇去甲基化，從而抑制麥角甾醇的生物合成。體外試驗表明伏立康唑具有廣譜抗真菌作用。本品對念珠菌屬（包括耐氟康唑的克柔念珠菌，光滑念珠菌和白色念珠菌耐藥株）具有抗菌作用，對所有檢測的曲霉菌屬真菌有殺菌作用。此外，伏立康唑在體外對其他致病
伏立康唑片的性狀和鑒別方法
性狀本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)在右旋異構體項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與系統適用性溶液中伏立康唑峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在256nm波長處有最大
伏立康唑的檢查方法
結晶性取本品適量,依法檢查(通則0981),應符合規定。溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.10g,置納氏比色管中,分別加丙二醇-乙醇(2:3)混合溶液5ml使溶解,溶液應澄清無色(通則0901第一法與通則0902第一法)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并
伏立康唑的副作用？
伏立康唑的副作用包括視覺損害、發熱、皮疹、嘔吐、惡心、腹瀉、頭痛、外周水腫、肝功能檢查異常、呼吸窘迫和腹痛等。 具體來說，伏立康唑可能會引起： 視覺損害：如視覺模糊或視力下降； 消化系統反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛； 皮膚反應：如皮疹； 全身性反應：如發熱和頭痛； 肝功能異常：可
如何正確使用伏立康唑？
口服劑量： 負荷劑量：對于體重≥40kg的患者，每12小時1次，一次400mg；體重
關于伏立康唑膠囊使用時的劑量調整介紹
在使用伏立康唑膠囊治療過程中，醫生應當嚴密監測其潛在的不良反應，并根據患者具體情況及時調整藥物方案，參見【不良反應】和【注意事項】。 口服給藥：如果患者治療反應欠佳，口服給藥的維持劑量可以增加到每日2次，每次300mg；體重小于40kg的患者口服劑量可增加至每日2次，每次150mg。如果患者不
概述伏立康唑膠囊的藥代動力學
1、吸收 口服伏立康唑膠囊吸收迅速而完全，給藥后1-2小時達血藥峰濃度。口服后絕對生物利用度約為96%。當多劑量給藥，且與高脂肪餐同時服用時，伏立康唑的Cmax和AUCt分別減少34%和24%。胃液pH值改變對本品吸收無影響。 2、分布 穩態濃度下伏立康唑的分布容積為4.6L/kg，提示本