國家藥典委公示藥材和飲片檢定通則
2013年4月3日，國家藥典委對藥材和飲片鑒定通則進行公示，規定藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“含量測定”等，公示中還將相關檢測的注意事項詳細注明。詳情如下： 附錄Ⅱ B 藥材和飲片檢定通則 藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“含量測定”等。檢定時應注意下列有關的各項規定。 一、檢驗樣品的取樣應按藥材和飲片取樣法(附錄Ⅱ A)的規定進行。 二、為了正確檢驗，必要時可用符合本版藥典規定的相應標本作對照。 三、供試品如已破碎或粉碎，除“性狀”、“顯微鑒別”項可不完全相同外，其他各項應符合規定。 四、“性狀”系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。性狀的觀察方法主要用感官來進行，如眼看(較細小的可借助于擴大鏡或體視顯微鏡)、手摸、鼻聞、口嘗等方法。 1. 形狀是指藥材和飲片的外形。......閱讀全文
國家藥典委公示藥材和飲片檢定通則
2013年4月3日，國家藥典委對藥材和飲片鑒定通則進行公示，規定藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“含量測定”等，公示中還將相關檢測的注意事項詳細注明。詳情如下： 附錄Ⅱ B 藥材和飲片檢定通則 藥材和飲片的檢定包括“性狀”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物”、“
中國藥典2020年版四部通則－0212－藥材和飲片檢定通則
藥材和飲片的檢定包括“性狀”“鑒別”“檢查”“浸出物測定”“含量測定”等。檢定時應注意下列有關的各項規定。
中國藥典2020年版四部通則0212及通則9302標準修訂草案公示
近期，國家藥典委員會公示了中國藥典四部通則0212及通則9302標準修訂草案，包括0212 藥材和飲片檢定通則公示稿和9302 中藥中有害殘留物限量制定指導原則公示稿。 我委擬修訂中國藥典四部通則0212及通則9302的藥品標準（指導原則），為確保標準（指導原則）的科學性、合理性和適用性，現將
藥典委2024年已公示的87個藥材、飲片標準丨一表掌握增修訂項目
?進入2024年以來，國家藥典委員會密集發布中藥材和飲片標準公示稿，津津老師根據藥典委網站發布的每個公示稿起草說明做了閱讀，整理了增修訂項目一覽表，供中藥行業相關單位參考。?注：以下統計來自藥典委網站，截至2024年7月底??結合2025年版《中國藥典》編制大綱的要求，預計后續將會有更多中藥相關標準
《中國藥典》2010年版第二增補本發布
近日，國家藥典委發布了《中國藥典》2010版第二增補 本，共收載新增品種288個，修訂或訂正品種160個，其中中藥材及飲片二氧化硫殘留量限度標準收入到增補本內，規定中藥材及飲片(礦物來源的中藥材除 外,下同)中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計
《中國藥典》2341農藥殘留量測定法等修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂《中國藥典》2015年版四部“0212藥材和飲片檢定通則”，并擬在“2341農藥殘留量測定法”中新增“第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法”。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的“0212藥材和飲片檢定通則”、“2341農藥殘留量測定法”通則公示征求
中國藥典：禁用農藥檢測由33種新增至47種
7月26日，國家藥典委公示了兩個重磅修訂草案，分別為：2341 農藥殘留量測定法標準草案、0212 藥材和飲片檢定通則標準草案。 兩個草案是現行2020版中國藥典相關章節中進行的修訂，無論從檢測方法還是檢測項目，修改幅度還是較大的。修訂內容整個看起來更加科學和完善，指標的確定更加細化，更加具體
文末福利－|－2025藥典農殘檢測新版2341來了，島津方案搶先看！
導讀2020年版《中國藥典》四部《0212 藥材和飲片檢定通則》首次加入禁用農藥清單，促進了中藥行業農殘檢測體系的發展壯大。時隔5年，為了進一步提高中藥材的安全性和有效性，國家藥典委于2024年7月26日發布了完善版的《0212藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》和《2341 農藥殘留量測定法標準草案
文末福利－|－2025藥典農殘檢測新版2341來了，島津方案搶先看！
導讀2020年版《中國藥典》四部《0212 藥材和飲片檢定通則》首次加入禁用農藥清單，促進了中藥行業農殘檢測體系的發展壯大。時隔5年，為了進一步提高中藥材的安全性和有效性，國家藥典委于2024年7月26日發布了完善版的《0212藥材和飲片檢定通則標準草案公示稿》和《2341 農藥殘留量測定法標準草案
國家藥典委發布全國中藥飲片炮制規范（一）征求意見稿
為進一步加強中藥飲片監督管理，完善中藥飲片質量控制體系，我委按照國家食品藥品監督管理總局工作部署，組織開展了《全國中藥飲片炮制規范》編制工作。本著統一規劃、求同存異、分步實施的原則，目前已完成第一批92個中藥飲片炮制規范草案，形成《全國中藥飲片炮制規范（一）（征求意見稿）》。 現公開征求《全國
2020年版通則－“非無菌藥品微生物限度標準”第二次征求
各有關單位： 根據《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，我委組織相關單位研究并起草了四部通則“1107非無菌藥品微生物限度標準”的擬增修訂內容，并于2018年2月公開征集社會各界的意見和建議。共計收到21個單位反饋意見，主要集中在煎煮類中藥飲片的微生物限度控制方面，經梳理可概括為：1）認為中藥飲
2010版中國藥典不再收載瀕危野生藥材
近日，在第二屆中美藥品分析技術與檢測方法研討會上，針對社會上目前對甲型H1N1疫苗的一些謠言，中國藥品生物制品檢定所所長李云龍表示，中國藥檢所將加強對甲型H1N1疫苗產品的檢測。另外記者還了解到，從2010版開始，中國藥典將不再收載瀕危野生藥材，今后只有保證有人工種植來源的中藥材，才予以收載。
中藥材及飲片將訂二氧化硫殘留限量標準
國家食品藥品監督管理局日前組織制訂中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標準，防止中藥材粗加工過程中濫用或過度使用硫黃熏蒸，保證中藥質量和安全有效。該標準由國家藥典委員會面向社會公開征求意見，9月9日截止后將根據意見確定后發布執行，限量標準均在世界衛生組織(WHO)認可的安全標準范圍內。 根據標準
新版《藥典》公布－2600億中藥飲片市場面臨挑戰
7月2日，國家藥監局、國家衛健委發布2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》)，12月30日起正式實施。《藥典》共收載品種5911種，新增319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合并4種。對于業界關注度頗高的中藥農殘問題，《藥典》也明確要求，甲胺磷等33種禁用農藥不得檢出(
第三屆中藥質量控制與農－殘檢測技術創新發展論壇
大會背景 ??????????????????2019 年 8 月，藥典委發布中藥藥材和飲片檢定通則征集意見稿，規定植物 類中藥材、飲片所有品種需檢驗重金屬 5 項，農殘 33 項。2020新版藥典6月份 公布，12月份執行。為推動中藥檢測技術水平及新技術、新工藝、新設備的發展， 搭建產學研合作交流
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。
中藥材檢測推新規，島津應對藥典公示提前知
火熱的八月中，藥典委連續公示涉及規范中藥材及飲片中有害和有毒物質的《0212 藥材和飲片檢定通則、2341農藥殘留量測定法》修訂草案。通則上修訂的內容最顯著的是加入了藥材及飲片（植物類）5種重金屬及有害元素限量和33種禁用農藥的定量限，并規定了禁用農藥不得檢出（低于定量限）。國家藥典委員會官
2025年版《中國藥典》2341公示稿｜第三法－藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農藥殘留量測定法解決方案
?25藥典專欄7月26日，國家藥典委員會發布了“2341 農藥殘留量測定法公示稿”和“0212 藥材和飲片檢定通則公示稿”，一經發布，引起了行業內的廣泛關注。?方法主要修訂了以下內容：刪除原第一、二、三法；原第五法藥材及飲片（植物類）中禁用農藥多殘留測定法，重列為第一法，并由原有的33種禁用農殘擴增
簡述：《中國藥典》2020－版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
2020版《中國藥典》中藥材及飲片增、修訂項目匯總（199個）
2020年6月，《中國藥典》2020年版紙質版發布，業界同仁面臨著修訂企業的相關文件，為了方便大家工作，本平臺將新版藥典中中藥材及中藥飲片的變動進行了列表匯總，希望能為同行提供幫助，據悉，2020年版《中國藥典》修訂的中藥材及飲片標準達到218個品種，就目前統計情況來看，本平臺未統計的品種數量仍
國家藥典委組團參加第8屆世界藥典大會
2017年7月11日至12日，應世界衛生組織（WHO）和巴西藥典委員會邀請，我委組團赴巴西的巴西利亞出席WHO舉辦的第8屆國際藥典會議，以及由會議承辦機構巴西藥典委員會舉辦的巴西藥典2017年科學年會。團組由國家藥典委員會張偉秘書長、總局科技標準司毛振賓巡視員、藥典委業務綜合處洪小栩副處長及尚悅
2015年版《中國藥典》編制工作提上日程
2010年版《中國藥典》將于7月1日正式實施，2015年版《中國藥典》編制工作又提上了議事日程。這是記者2月2日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上獲悉的。會議提出，要在總結2010年版《中國藥典》編寫經驗的基礎上，做好2015年版《中國藥典》的準備工作。要將藥典的編制工作與我國藥品標準提高行動計
國家藥典委：甲硝唑凝膠國家標準公示
國家藥典委擬修訂甲硝唑凝膠的國家標準(標準編號為WS1- (X-172)-2003Z，具體修訂內容見附件)。現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。該標準適用于生產該品種的所有企業。請各有關單位認真復核。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據(來函同時需發送
醫藥屆的“四庫全書”《中國藥典》一部的增修訂內容介紹
2020年版藥典一部共收載2711個中藥標準,其中新增117個,修訂452個。對于新增中成藥標準,我們優先選擇國家基本藥物目錄和國家醫保目錄中的藥品,同時也兼顧市場上廣泛應用的中成藥,對其質量標準進行完善提高后增入《中國藥典》。其中包括國家基本藥物目錄品種9個,國家醫保目錄品種29個,品類涉及中醫內
國家食藥總局：中藥飲片說明書需警示毒性藥材
日前，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的2
中藥材和飲片取樣方法介紹
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
步履不停－砥礪深耕－賦能中藥材行業發展
中醫藥歷史悠久，具有顯著的民族特色，是中國醫藥行業重要分支之一。在《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》、《“十四五”中醫藥發展規劃》等系列國家政策帶來的持續利好背景下，伴隨著中醫藥認可度的不斷提升，中醫藥產業將持續向高質量發展。2024年3月28日，由中國食品藥品企業質量安全促進會檢驗
步履不停－砥礪深耕－賦能中藥材行業發展
中醫藥歷史悠久，具有顯著的民族特色，是中國醫藥行業重要分支之一。在《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》、《“十四五”中醫藥發展規劃》等系列國家政策帶來的持續利好背景下，伴隨著中醫藥認可度的不斷提升，中醫藥產業將持續向高質量發展。2024年3月28日，由中國食品藥品企業質量安全促進會檢驗
國家藥典委專家齊聚參都共話中藥檢測，共研技術難題！
國家藥典委專家齊聚參都，共話中藥檢測，共研技術難題！?隨著《中華人民共和國藥典》2020年版的實施，對于中藥材及中藥飲片的質量提出了更多、更高的標準，也對中藥生產企業和檢驗檢測單位的檢驗能力和實驗室質量管理提出了更高的要求。?為了切實掌握和了解2020版《中國藥典》的技術要點，保證相關檢測項目順利實
止咳藥被曝硫含量超標－檢測方法成爭議焦點
這幾天，“硫磺熏蒸貝母”成為熱詞，太極集團、通藥集團、哈藥集團、云南白藥集團4家知名藥企的5款止咳藥被曝檢出較高含量硫磺，其中一款是兒童用藥。隨后，涉事企業之一的太極集團重慶中藥二廠有限公司反駁稱，檢測方法不當致結果存疑，其生產的橘紅丸中硫含量經再次檢測并未超量。 是否因為檢驗方法不當導致檢驗