依西美坦的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在246nm的波長處有最大吸收(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1156圖)一致。......閱讀全文
依西美坦的鑒別方法
(1)取本品約5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401
依西美坦片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于依西美坦5mg加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
依西美坦膠囊的鑒別方法
(1)取本品的內容物適量(約相當于依西美坦5mg),加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保
依西美坦的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為192~196℃比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+288至+298吸收系
依西美坦片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依西美坦5mg加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄
依西美坦膠囊的性狀和鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于依西美坦5mg),加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中
依西美坦的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加乙醇10ml溶解,溶液應澄清無色。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m1量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取依西美坦對
依西美坦的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯、丙酮、甲醇或乙醇中溶解,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)為192~196℃比旋度取本品約0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加乙醇使溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+288至+298吸收系數取
依西美坦的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取依西美坦對照品約25mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加流動相適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精
依西美坦的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約5mg,加硫酸3ml使溶解,放置分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品,加乙醇溶解制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則04
依西美坦片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含依西美坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依西美坦有關物質項下。限度供
依西美坦片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含依西美坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依西美坦有關物質項下。限度供
依西美坦膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品內容物適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含依西美坦0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依西美坦有關物質項下。限度供
依西美坦片的基本性狀
本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
依西美坦片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使依西美坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、
依西美坦片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于依西美坦5mg加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時
依西美坦膠囊的基本性狀
本品內容物為白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。
依西美坦膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于依西美坦25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使依西美坦溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶
依西美坦膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于依西美坦5mg),加乙醇約10ml,充分振搖使依西美坦溶解,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加硫酸3ml使溶解,放置5分鐘,溶液漸變為橙紅色,傾入1ml水中,溶液變為棕紅色,并有絮狀沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的
依西美坦的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存
依西美坦片的類別及貯藏方法
類別同依西美坦。規格25mg貯藏遮光,密封保存
依西美坦膠囊的類別和貯藏方法
類別同依西美坦規格25mg貯藏遮光,密封保存。
依西美坦的類別制劑類型及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封保存制劑(1)依西美坦片(2)依西美坦膠囊雜質ICH3HH C19H26O2286.41 雄甾-4-烯-3,17-二酮
正大豐海新藥依必坦?震撼上市！
近日，正大制藥集團附屬公司江蘇正大豐海制藥有限公司獲國家食品藥品監督管理總局批準，取得新藥——依必坦?（依達拉奉氯化鈉注射液）的上市許可（批準文號：國藥準字H20193434），該產品規格為100mL（含依達拉奉30mg與氯化鈉855mg），有玻璃瓶和三層共擠輸液袋兩種包裝，為獨家通過100mL
依普黃酮的鑒別方法
(1)取本品約0.1g,加無水乙醇5ml,微溫溶解,加鹽酸0.5ml與鎂粉0.05g,輕微振搖,放置10分鐘,溶液顯黃色。(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在249nm與298m的波長處有最大的吸收,在27nm的波長處有最小
西達本胺獲TFDA核準進入乳腺癌三期試驗
近日，據媒體報道，西達本胺獲臺灣TFDA核準進入乳腺癌臨床三期試驗 ，西達本胺(chidamide，HBI-8000)是一個新一代表觀遺傳調控劑，由中國、美國、日本、韓國與臺灣等多個區域國家同步開展臨床的新藥。 西達本胺的第一適應癥是用于復發難治的外周T細胞淋巴癌(peripheral T-c
纈沙坦的鑒別方法
(1)取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含15pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在250nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1227圖)一致
吡拉西坦的鑒別方法
(1)取本品0.1g,置點滴板上,加水數滴溶解,加高錳酸鉀試液與氫氧化鈉試液各1滴,攪勻,放置,溶液應顯紫色,漸變成藍色,最后顯綠色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集185圖)一致。
茴拉西坦的鑒別方法
(1)取本品約50mg,置試管中,加硫酸2ml使溶解,溶液顯濙黃色,加水2n,加亞硝酸鈉試液數滴,振搖10~15分鐘,生成白色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集769圖)一致
鹽酸美司坦片的性狀
本品為薄膜衣片，除去包以后顯白色。