枸櫞酸他莫昔芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含7.5g的溶液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含75g的溶液。系統適用性溶液對照溶液與對照品溶液等量混合溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鈉0.9g與N,N-二甲基辛胺4.8g,加水溶解并稀釋成100oml,用磷酸調節pH值至3.0)-乙腈(60:40)為流動相;檢測波長為240nm;進樣體積10l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,理論板數按雜質Ⅰ峰計算不低于2000,雜質Ⅰ峰與主成分峰(他莫昔芬Z-異構體)的分離度應大于3.0。測定法精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍限度供......閱讀全文
枸櫞酸他莫昔芬的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含7.5g的溶液對照品溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中
枸櫞酸他莫昔芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,搖勻,置水浴上加熱,溶液顏色由黃色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集2
枸櫞酸他莫昔芬片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于他莫昔芬50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲處理5分鐘,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含5g的溶液
枸櫞酸他莫昔芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相
枸櫞酸他莫昔芬的鑒別方法
(1)取本品適量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,搖勻,置水浴上加熱,溶液顏色由黃色變為紅色。(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集265
枸櫞酸他莫昔芬的含量測定方法
取本品約0.35g,精密稱定,加冰醋酸50ml,微溫使溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于56.36mg的C26H23NO·C6H3O。
枸櫞酸他莫昔芬的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存。
枸櫞酸他莫昔芬片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。
枸櫞酸他莫昔芬片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于他莫昔芬10mg),置100m量瓶中,加無水乙醇適量,振搖15分鐘,超聲處理15分鐘,使枸櫞酸他莫昔芬溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用無水乙醇
簡述枸櫞酸他莫昔芬的藥品物質檢查
1、有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定，避光操作，臨用新制。 供試品溶液：取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含1.5mg的溶液。 對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用流動相定量稀釋制成每1mL中含7.5μg的溶液。 對照品溶液：取雜質Ⅰ對照品，精密稱定，
枸櫞酸他莫昔芬的性狀制鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為142~148℃,熔融時同時分解。鑒別(1)取本品適量,加醋酐-吡啶(1:5)5ml,搖勻,置水浴上加熱,溶液顏色由黃色變為紅色。(2)
枸櫞酸他莫昔芬片的類別－及貯藏方法
類別同枸櫞酸他莫昔芬。規格10mg(按他莫昔芬計)貯藏遮光,密封保存。
枸櫞酸他莫昔芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇中溶解,在乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷中極微溶解,在水中幾乎不溶;在冰醋酸中易溶。熔點本品的熔點(通則0612)為142~148℃,熔融時同時分解。
枸櫞酸他莫昔芬的類別制劑類型及貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在干燥處保存。制劑枸櫞酸他莫昔芬片
枸櫞酸他莫昔芬片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品的細粉適量,照枸櫞酸他莫昔芬項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在238nm與278nm的波長處有最大吸收。
枸櫞酸他莫昔芬的雜質及制劑類型
制劑枸櫞酸他莫昔芬片雜質質I(他莫昔芬E-異構體)CH3C26H29NO371.51
枸櫞酸他莫昔芬片的基本性狀
本品為白色片。
關于枸櫞酸他莫昔芬的藥典信息介紹
一、來源：本品為(Z)-N,N-二甲基-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯基)苯氧基]乙胺枸櫞酸鹽，按干燥品計算，含C26H29NO?C6H8O7不得少于99.0％。 二、枸櫞酸他莫昔芬的性狀： 1、本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。 2、本品在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中微溶，在三氯甲
概述他莫昔芬的物質檢查
1、干燥失重 取他莫昔芬，在105°C干燥4小時，減失重量不得過0.5%（附錄Ⅷ L）。 2、有關物質 避光操作，臨用新制。取他莫昔芬，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1 mL中約含1.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1 mL中含7.5μg的溶液，作
關于枸櫞酸他莫昔芬的基本信息介紹
枸櫞酸他莫昔芬，是一種有機化合物，化學式為C32H37NO8，主要用作抗腫瘤藥。 一、枸櫞酸他莫昔芬的基本信息 化學式：C32H37NO8 分子量：563.638 CAS號：54965-24-1 EINECS號：259-415-2 二、枸櫞酸他莫昔芬的理化性質 熔點：140-144
使用枸櫞酸他莫昔芬片的不良反應
治療初期骨和腫瘤疼痛可一過性加重，繼續治療可逐漸減輕。少數病人使用枸櫞酸他莫昔芬片有不良反應。 1、其中胃腸道反應：食欲不振，惡心，嘔吐，腹瀉； 2、生殖系統：月經失調，閉經，陰道出血，外陰瘙癢，子宮內膜增生，內膜息肉和內膜癌； 3、皮膚：顏面潮紅，皮疹，脫發。 4、骨髓：偶見白細胞和血
關于他莫昔芬的簡介
他莫昔芬，化學名稱為(Z)-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯)苯氧基]-N,N-二甲基乙胺，是一種有機化合物，分子式為C26H29NO ，臨床上用于治療晚期乳腺癌和卵巢癌。 2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，他莫昔芬在1類致癌物清單中。 中
他莫昔芬的臨床分析
臨床應用表明，他莫昔芬可降低乳腺癌術后復發及轉移，減少對側乳腺癌的發生率。該藥安全有效，副作用有潮熱、惡心、嘔吐、靜脈血栓形成、眼部副作用、陰道干燥或分泌物多。有資料證明芳香化酶抑制劑如阿那曲唑、來曲唑、依西美坦等對絕經后病人其效果優于他莫昔芬，這類藥物能抑制腎上腺分泌的雄激素轉變為雌激素過程中
關于枸櫞酸他莫昔芬的計算化學數據介紹
枸櫞酸他莫昔芬的計算化學數據： 疏水參數計算參考值（XlogP）：無 氫鍵供體數量：4 氫鍵受體數量：9 可旋轉化學鍵數量：13 互變異構體數量：0 拓撲分子極性表面積：145 重原子數量：41 表面電荷：0 復雜度：690 同位素原子數量：0 確定原子立構中心數量：0
關于枸櫞酸他莫昔芬片的基本信息介紹
一、枸櫞酸他莫昔芬片的成份：本品主要成份為枸櫞酸他莫昔芬。 化學名稱：（Z）－N，N-二甲基-2－[4－（1，2－二苯基－1－丁烯基）]苯氧基-乙胺枸櫞酸鹽。 分子式：C26H29NO·C6H8O7 分子量：563.65 二、枸櫞酸他莫昔芬片的性狀：本品為白色片。 三、枸櫞酸他莫昔芬片
枸櫞酸他莫昔芬片的藥理藥動學介紹
1、枸櫞酸他莫昔芬片的藥理毒理： 他莫昔芬為非固醇類抗雌激素藥物。其結構與雌激素相似，存在Z型和E型兩個異構體。兩者物理化學性質各異，生理活性也不同，E型具有弱雌激素活性，Z型則具有抗雌激素作用。如果乳癌細胞內有雌激素受體（ER），則雌激素進入腫瘤細胞內，與其結合，促使腫瘤細胞的DNA和m-R
關于他莫昔芬的藥品簡介
一、他莫昔芬的分類名稱 一級分類：內分泌系統藥物。二級分類：性腺疾病用藥。 二、他莫昔芬的藥物劑型 1、片劑：10mg。 2、膠囊：10mg。 三、他莫昔芬的藥理作用 他莫昔芬系非甾體激素的抗雌激素藥物，其結構式與雌激素相似，可在靶器官內與雌二醇爭奪雌激素受體（ER），他莫昔芬、ER
他莫昔芬有哪些副作用？
他莫昔芬的副作用包括胃腸道反應、面部潮紅、月經失調、閉經、陰道出血、神經精神癥狀、視力障礙、骨髓抑制以及體重增加等。 具體來說： 胃腸道反應：如食欲減退、惡心、嘔吐、腹瀉等。 面部潮紅：部分患者可能會出現面部潮紅。 月經失調和閉經：由于他莫昔芬具有抗雌激素作用，可能會引起月經失調、閉經等
關于他莫昔芬的鑒別測定介紹
（1）取他莫昔芬適量，加醋酐-吡啶（1：5）5ml，搖勻，置水浴上加熱，溶液顏色由黃色變為紅色。 （2）取他莫昔芬，加無水乙醇溶解并稀釋制成每1mL中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄IV A）測定，在 238nm與278nm的波長處有最大吸收。 （3）他莫昔芬的紅外光吸收圖譜
他莫昔芬的結構及功能特點
他莫昔芬，化學名稱為(Z)-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯)苯氧基]-N,N-二甲基乙胺，是一種有機化合物，分子式為C26H29NO ，臨床上用于治療晚期乳腺癌和卵巢癌。臨床治療乳腺癌，有效率一般在30%作用，雌激素受體陽性患者療效較好（49%），陰性患者療效差（7%）。絕經前和絕經后患者均可