《食品經營許可和備案管理辦法》解讀
為深入貫徹黨中央、國務院關于深化食品經營許可改革的部署，落實新修訂的《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規要求，順應食品經營領域新發展，適應基層監管需求，解決企業相關政策困惑，進一步規范食品經營許可和備案管理工作，加強食品經營安全監督管理，落實食品安全主體責任，市場監管總局修訂發布《食品經營許可和備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第78號，以下簡稱《辦法》）。現就相關內容解讀如下： 一、《辦法》修訂的背景是什么？ 一是適應食品經營許可改革新形勢新精神。2019年5月，中共中央、國務院發布《中共中央 國務院關于深化改革加強食品安全工作的意見》提出，要深化食品經營許可改革，優化許可程序，實現全程電子化。同年10月，國務院頒布新修訂的《中華人民共和國食品安全法實施條例》，規定承包經營集中用餐單位食堂的，應當依法取得食品經營許可。2021年4月，十三屆全國人大常委會第二十八次會議審議通過修正案，將《中華人民共和國......閱讀全文
化妝品注冊備案管理辦法
化妝品注冊備案管理辦法（2021年1月7日國家市場監督管理總局令第35號公布）第一章 總 則第一條 為了規范化妝品注冊和備案行為，保證化妝品質量安全，根據《化妝品監督管理條例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內從事化妝品和化妝品新原料注冊、備案及其監督管理活動，適用本辦法。第三條 化妝品、化
企業標準備案管理將逐步取消
國家標準委副主任于欣麗在20日舉行的國務院政策例行吹風會上說，根據國務院常務會議審議通過的《深化標準化工作改革方案》，我國將逐步取消企業標準備案管理，用企業產品服務標準的自我聲明公開制度來代替。 于欣麗介紹，企業標準有100多萬項，原來是政府采用備案甚至是審查性備案的方式進行管理。改革方案提
《食品經營許可和備案管理辦法》解讀
為深入貫徹黨中央、國務院關于深化食品經營許可改革的部署，落實新修訂的《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規要求，順應食品經營領域新發展，適應基層監管需求，解決企業相關政策困惑，進一步規范食品經營許可和備案管理工作，加強食品經營安全監督管理，落實食品安全主體責任，市場監管總局修訂發布《
威海全面啟動出口食品企業備案管理系統
日前，山東威海地區出口食品生產企業備案管理系統正式全面啟用，全市約400家食品備案企業將因此享受到“無紙化改革”帶來的便利。 該系統由國家認監委信息中心開發，旨在為出口食品生產企業備案業務提供便利服務，提升檢驗檢疫監管部門監管效率，滿足和適應出口食品生產企業備案管理快速發展的需要。 出口
電器電子回收經營將實行備案制管理
為加強對廢棄電器電子產品回收的管理與監督，商務部日前公布了《廢棄電器電子產品回收管理辦法》(征求意見稿)，將對廢棄電器電子產品回收經營活動實行備案制管理，這或有望結束行業內混亂經營等現象。 該辦法支持和鼓勵生產者、銷售者、維修機構、售后服務機構，以及廢棄電器電子產品回收主體、
我國水產品進口將實施準入注冊備案管理
日前，國家質檢總局發布《進口食品境外生產企業注冊實施目錄》，首次將水產品納入到注冊目錄內。 檢驗檢疫部門將依據相關法律法規，對國外官方衛生控制體系和水產品加工企業衛生條件等進行考核和驗證，符合我國法律法規要求的國家和企業，其產品允許進口到中國，對捕撈加工、儲藏運輸等生產過程不規范、衛生控制
市監總局令！關于醫療器械注冊與備案管理
第四章特殊注冊程序 第一節 創新產品注冊程序 第六十八條 符合下列要求的醫療器械，申請人可以申請適用創新產品注冊程序： （一）申請人通過其主導的技術創新活動，在中國依法擁有產品核心技術發明ZL權，或者依法通過受讓取得在中國發明ZL權或其使用權，且申請適用創新產品注冊程序的時間在ZL授權公告
認監委開展《出口食品生產企業備案管理規定》立法調研
2016年11月9-11日，國家認監委聯合質檢總局法規司在海南省組織開展《出口食品生產企業備案管理規定》（質檢總局令第142號，以下簡稱第142號令）立法調研，進一步聽取地方局、認證機構、出口食品生產企業對第142號令修訂草案的意見和建議。調研期間，調研組還實地走訪了海口轄區的出口水產品備案企業
醫療器械臨床試驗機構將實行備案管理
近日，CFDA正式印發了《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法（征求意見稿）》，《征求意見稿》提出，按照《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》（中華人民共和國國務院令第680號）的要求，醫療器械臨床試驗機構由資質認定改為備案管理。 附《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法（征求意
重磅！市監總局發布文件，關于試劑注冊與備案管理
第四章特殊注冊程序 第一節創新產品注冊程序 第六十七條 符合下列要求的體外診斷試劑，申請人可以申請適用創新產品注冊程序： （一）申請人通過其主導的技術創新活動，在中國依法擁有產品核心技術發明ZL權，或者依法通過受讓取得在中國發明ZL權或其使用權，且申請適用創新產品注冊程序的時間在ZL授權公
市場監管總局公布－《食品經營許可和備案管理辦法》
近日，市場監管總局公布《食品經營許可和備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第78號），自2023年12月1日起施行。 為深入貫徹黨中央、國務院關于深化食品經營許可改革的決策部署，全面落實法律法規要求，統籌發展和安全，市場監管總局組織對《食品經營許可管理辦法》進行修訂，在廣泛聽取意見、深入調查
《食品經營許可和備案管理辦法》將于12月起施行
進一步規范食品經營許可和備案管理工作，加強食品經營安全監督管理，落實食品經營者主體責任，市場監管總局12日發布《食品經營許可和備案管理辦法》，自2023年12月1日起施行。 辦法聚焦企業反映的堵點難點問題，對拍黃瓜、泡茶等簡單食品制售行為，作出了簡化許可的規定。食品經營者從事解凍、簡單加熱、沖
國家食藥監總局發布《保健食品注冊與備案管理辦法》
為貫徹落實新《食品安全法》有關保健食品產品注冊與備案管理的新模式和新要求，進一步落實行政審批制度改革精神，規范和加強保健食品注冊備案管理工作，2016年2月26日，國家食品藥品監督管理總局畢井泉局長簽署第22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條，將于2016年7月1日起施行，
加強網絡食品安全監督－－北京明確規范食品交易備案管理
據北京市人民政府門戶網站——首都之窗消息，近日，北京市場監督管理局根據《網絡食品安全違法行為查處辦法》第八條規定，明確提出網絡食品交易第三方平臺提供者應當在通信主管部門批準后30個工作日內，向所在地省級食品藥品監督管理部門備案，取得備案號。 對于自建網站交易的食品生產經營者，北京市場監督管理局
《食品經營許可和備案管理辦法》與原版比對分析
食品伙伴網將《食品經營許可和備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第78號）與《食品經營許可管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第17號）進行了比對。以下將比對結果進行了概述。 01 總則修訂 1、與上位法《食品安全法》保持一致，新增備案活動要求，包括備案的經營范圍； 2、新增不需要取
食藥監總局發布化學藥生物等效性試驗實行備案管理公告
國家食品藥品監督管理總局關于化學藥生物等效性試驗實行備案管理的公告（2015年第257號） 根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）、《國家食品藥品監督管理總局關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》（2015年第230號）等要求，自2015年12月1日起，化學藥
配方乳粉新政發布－配方管理從備案制改為注冊制
6月8日，食藥監總局在首都大酒店召開新聞發布會，發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。食藥監總局副局長滕佳材表示，當前，在“供給側結構性改革”的背景下，該《辦法》對嬰幼兒乳粉配方產品實施注冊管理，督促企業科學研究設計配方，加強輔料采購查驗、生產過程控制和風險隱患管理，
配方乳粉新政發布－配方管理從備案制改為注冊制
6月8日，食藥監總局在首都大酒店召開新聞發布會，發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。食藥監總局副局長滕佳材表示，當前，在“供給側結構性改革”的背景下，該《辦法》對嬰幼兒乳粉配方產品實施注冊管理，督促企業科學研究設計配方，加強輔料采購查驗、生產過程控制和風險隱患管理，
內蒙古太陽能發電項目擬實行盟市備案管理
2013年11月7日，內蒙古自治區發改委出臺《內蒙古自治區發展和改革委員會關于我區太陽能發電項目實行盟市備案管理的通知》(內發改規范字z2013{12號)(以下簡稱《通知》)。 《通知》明確，太陽能發電項目由盟市能源主管部門實行備案管理，并實行年度建設規模管理。各盟市太陽能發電項目年度建設
北京：室內環境質檢機構6月起將備案管理
自6月1日起，北京市從事建筑工程室內環境質量檢測的機構必須到市住房城鄉建設委進行備案。記者昨天從北京市住房城鄉建設委獲悉，根據《北京市建筑工程室內環境質量檢測機構備案管理辦法》，市住房城鄉建設委在8個工作日內對建筑工程室內環境質量檢測機構的備案申請材料進行審查，必要時進行現場核查。 根據該
《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》解讀
近日，食品藥品監管總局會同國家衛生計生委聯合發布《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》（以下簡稱《備案辦法》），將于2018年1月1日起施行。 一、《備案辦法》制定背景 按照中共中央辦公廳和國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）
《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》發布
為貫徹落實中共中央辦公廳和國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）和《國務院關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》（中華人民共和國國務院令第680號），落實國務院簡政放權、放管結合、優化服務的精神，深入推進審評審批制度改革，食品藥品監管
河北省食品安全企業標準備案管理辦法下月起實施
25日，記者從河北省衛生與計劃生育委員會獲悉，《河北省食品安全企業標準備案管理辦法》將于4月1日正式施行。 《辦法》共18條，重點對河北省食品安全企業標準備案范圍、標準編制、備案管理等內容作出規定。為提高工作效率和備案質量，《辦法》將備案時限由10個工作日縮減為7個工作日;同時要求食品生產
國家藥監局關于牙膏備案管理有關事項的公告（2025年第124號）
為規范牙膏行業發展，助企減負增效，根據《化妝品監督管理條例》《牙膏監督管理辦法》等規定，現就牙膏備案管理有關事項公告如下： 國家藥監局《關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》（2023年第124號）規定，簡化備案的牙膏產品，牙膏備案人應當于2025年12月1日前
湖北省市場監督管理局關于保健食品備案的通告
分析測試百科網訊 近日，湖北省市場監督管理局發布了關于保健食品備案的通告，規定了保健食品的技術要求和指標標準，現附原文如下（具體參見附件）：湖北省市場監督管理局關于保健食品備案的通告（2019年第3期） 根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律、規章的規定，安琪酵母股
國家自然科學基金項目經費包干制管理備案通知
國科金財函〔2021〕27號? ? 有關依托單位：? ? 根據《國家自然科學基金資助項目資金管理辦法》（財教〔2021〕177號）和《國家自然科學基金委員會關于國家自然科學基金項目經費管理相關事宜的通知》（國科金財函〔2021〕23號）的有關要求，依托單位應當制定項目經費包干制內部管理規定，
我國保健食品管理辦法將從單一注冊制變為注冊備案結合
據中國之聲《央廣新聞》報道，保健品市場中的虛假宣傳，夸大性能，產品保健手續缺失等亂象，為行業發展帶來了很多阻礙。近日，國家食品藥品監督管理總局的發布《保健食品注冊與備案管理辦法》規定，保健食品的管理辦法將從此前的單一注冊制變為注冊與備案相結合。將于今年7月1日起正式施行。 按照新修訂的《食品
河南省印發《河南省食品安全企業標準備案管理辦法》
各有關單位： 根據《中華人民共和國食品安全法》（2015）的要求，省衛生計生委對《河南省食品安全企業標準備案實施細則》進行了修訂，現印發你們，請遵照執行。 2016年6月15日 河南省食品安全企業標準備案管理辦法 第一條 為規范河南省食品安全企業標準（以下簡稱企業標準）備案工作，根據《中
國家藥監局發布《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定》
12月22日，國家藥監局發布《互聯網藥品醫療器械信息服務備案管理規定》（以下簡稱《規定》），《規定》自發布之日起施行。 《規定》是國家藥監局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革精神的重要舉措。開展互聯網藥品醫療器械信息服務，應當按照《規定》的要求向所在地省級藥品監督管理部門辦理備案。 《規定》
國家自然科學基金項目經費包干制管理備案通知
國科金財函〔2021〕27號 有關依托單位： 根據《國家自然科學基金資助項目資金管理辦法》（財教〔2021〕177號）和《國家自然科學基金委員會關于國家自然科學基金項目經費管理相關事宜的通知》（國科金財函〔2021〕23號）的有關要求，依托