使用注射用異環磷酰胺的不良反應
1. 骨髓抑制:白細胞減少較血小板減少為常見,最低值在用藥后1～2周,多在2～3周后恢復。對肝功有影響。胃腸道反應:包括食欲減退﹑惡心及嘔吐,一般停藥1～3天即可消失。 2. 泌尿道反應:可致出血性膀胱炎,表現為排尿困難﹑尿頻和尿痛﹑可在給藥后幾小時或幾周內出現,通常在停藥后幾天內消失。 3. 中樞神經系統毒性:與劑量有關,通常表現為焦慮不安﹑神情慌亂﹑幻覺和乏力等。少見暈厥﹑癲癇樣發作甚至昏迷。 4. 少見的有一過性無癥狀肝腎功能異常；若高劑量用藥可因腎毒性產生代謝性酸中毒。罕見心臟和肺毒性。 5. 其他反應尚包括脫發﹑惡心和嘔吐等。注射部位可產生靜脈炎。 6. 長期用藥可產生免疫抑制﹑垂體功能低下﹑不育癥和繼發性腫瘤。 胃腸道：惡心和嘔吐是劑量相關的副作用，大于50%的病例會有中至重度的癥狀．較少發生食欲減退、腹瀉、便秘和粘膜炎/口腔炎。 腎和泌尿道疾病：出血性膀胱炎（肉眼和鏡下血尿）是較為常見的異環磷酰胺......閱讀全文
使用異環磷酰胺的不良反應介紹
骨髓抑制較嚴重，白細胞及血小板最低時間分別為第14日及第8日，恢復至正常時間約需1～2周。血尿是劑量限制毒性，當異環磷酰胺劑量超過2.2g/平方米時更易發生，給予巰乙磺酸鈉后，肉眼血尿的發生率下降至2%。腎毒性發生率為6%，與異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉的劑量及輸注時間有關，過去腎功能受損，一側腎切除
簡述使用異環磷酰胺的不良反應
骨髓抑制較嚴重，白細胞及血小板最低時間分別為第14日及第8日，恢復至正常時間約需1～2周。血尿是劑量限制毒性，當異環磷酰胺劑量超過2.2g/平方米時更易發生，給予巰乙磺酸鈉后，肉眼血尿的發生率下降至2%。腎毒性發生率為6%，與異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉的劑量及輸注時間有關，過去腎功能受損，一側腎切除
異環磷酰胺
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml
注射用異環磷酰胺的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于異環磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法照異環磷酰胺含量測定項下。
注射用異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中約含異環磷酰胺0.10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品
使用異環磷酰胺的禁忌介紹
1、禁忌 肝、腎功能不良者禁用，一側腎切除、腦轉移者應慎用。 以往應用化療曾引起骨髓明顯抑制的病例應適當減量。 2、藥物相互作用 異環磷酰胺與甲氨蝶呤、氟尿嘧啶及阿糖胞苷有協同作用，但與環己亞硝脲無協同作用。 異環磷酰胺與環磷酰胺等常用烷化劑無完全的交叉耐藥性，異環磷酰胺與磺胺脲類降糖
注射用異環磷酰胺的基本性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末
注射用異環磷酰胺的鑒別方法
1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品
注射用異環磷酰胺的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與
關于注射用異環磷酰胺的基本介紹
注射用異環磷酰胺，睪丸腫瘤用于按照TNM分級（精原細胞瘤和非精原細胞瘤）屬于Ⅱ到IV期的對初始治療不應答或應答不足的晚期腫癌患者的聯合化療。宮頸痛FIGO分期IV B期寓頸癌（如果通過手術或放療連行本病的根治療法已不可能）的姑息性順鉑/異環磷酰胺聯合化療（單獨使用：不再用其它聯合藥物）一作為姑息
注射用異環磷酰胺的類別及貯藏方法
類別同異環磷酰胺規格(1)0.5g(2)1.0g貯藏遮光,密封,在冷處保存
注射用異環磷酰胺的性狀鑒別方法
性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1
簡述注射用異環磷酰胺的適應癥
1、睪丸腫瘤 用于按照TNM分級（精原細胞瘤和非精原細胞瘤）屬于Ⅱ到IV期的對初始治療不應答或應答不足的晚期腫癌患者的聯合化療。 2、宮頸痛 FIGO分期IV B期寓頸癌（如果通過手術或放療連行本病的根治療法已不可能）的姑息性順鉑/異環磷酰胺聯合化療（單獨使用：不再用其它聯合藥物）一作為姑
使用環磷酰胺的不良反應簡介
骨髓抑制（最低值1～2周，一般維持7～10天，3～5周恢復）、脫發、消化道反應、口腔炎、膀胱炎，個別報道有肺炎、過量的抗利尿激素（ADH）分泌等。一般劑量對血小板影響不大，也很少引起貧血。此外，環磷酰胺可殺傷精子，但為可逆性。超高劑量時（>120mg/kg）可引起心肌損傷及腎毒性。
異環磷酰胺的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約30mg
關于異環磷酰胺的簡介
異環磷酰胺，是一種有機化合物，化學式為C7H15Cl2N2O2P ，是一種烷化劑，具有廣譜的抗腫瘤作用。 2017年10月27日，世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考，異環磷酰胺在3類致癌物清單中。 1、基本信息 化合式：C7H15Cl2N2O2P 分子量：261.0
異環磷酰胺的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。
異環磷酰胺的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致
使用復方環磷酰胺片的不良反應介紹
1．骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 2．環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 3．當大劑量環磷酰胺(按體重50mg
注射用環磷酰胺的檢查方法
氯化物取本品1瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml,搖勻,依法檢査(通則0801),立即與標準氯化鈉溶液1.8ml(0.g規格)或3.6ml(0.2g規格)制成的對照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml,搖勻,在暗處放置5分鐘)比較,不得更濃(0.01
異環磷酰胺的和含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.6mg的溶液。色譜條件見有關物質項下系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,理論板數按異環磷酰胺峰計
異環磷酰胺的類別和貯藏方法
類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存。
概述異環磷酰胺的藥理作用
美國從1971年起經過17年臨床驗證，于1988年12月獲美國FDA批準，異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉(I/M)上市，并列為最高等級1A級抗腫瘤藥。I是結構上與環磷酰胺相似的烷化的氧氮磷環類(oxazaphosphorine)藥物。I是一種前體藥物，在肝內經酶作用轉化為有細胞毒活性的代謝物。其作用機理
異環磷酰胺的雜質和制劑類型
制劑注射用異環磷酰胺雜質質IH3CCC8H17Cl2N2O2P275.11 3-(2-氯乙基)-2[(2氯丙基)氨基]四氫2H-1,3,2-氧氮雜磷雜環已烷-2-氧化物雜質Ⅱhn C7H13Cl2N2O3P275.07 3-(2-氯乙酰基)-2[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2-氧氮雜磷雜
關于異環磷酰胺的用法用量介紹
常連用5日，初治病例每日劑量1.5～1.8g/平方米，復治病例為1.2～1.5g/平方米，一般加注射用水50ml完全溶解后置于生理鹽水或林格液500ml中靜脈滴注。應用異環磷酰胺的同時應該用巰乙磺酸鈉作泌尿系保護劑，每次量相當于20%的異環磷酰胺量，于注射異環磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4
簡述異環磷酰胺的藥理作用
美國從1971年起經過17年臨床驗證，于1988年12月獲美國FDA批準，異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉（I/M）上市，并列為最高等級1A級抗腫瘤藥，是結構上與環磷酰胺相似的烷化的氧氮磷環類藥物，也是一種前體藥物，在肝內經酶作用轉化為有細胞毒活性的代謝物。其作用機理類似于其他烷化劑，即與DNA鏈發生不可
關于異環磷酰胺的用法用量介紹
常連用5日，初治病例每日劑量1.5～1.8g/m2，復治病例為1.2～1.5g/m2，一般加注射用水50mL完全溶解后置于生理鹽水或林格液500mL中靜脈滴注。應用異環磷酰胺的同時應該用巰乙磺酸鈉作泌尿系保護劑，每次量相當于20%的異環磷酰胺量，于注射異環磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4周重
關于異環磷酰胺的藥典信息介紹
本品為3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2-氧氮雜磷雜環己烷-2-氧化物，按無水物計算，含C7H15Cl2N2O2P應為98.0%~102.0%。 一、性狀 本品為白色結晶性粉末，無臭，有較強的引濕性。 本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在丙酮中略溶。
關于異環磷酰胺的含量測定介紹
照高效液相色譜法（通則0512）測定。 1、供試品溶液 取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。 2、對照品溶液 取異環磷酰胺對照品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。 3、色譜條件 見有關物質項下。 系統適用性
使用環磷酰胺注射液的不良反應介紹
（1）骨髓抑制：白細胞減少較血小板減少為常見，最低值在用藥后1～2周，多在2～3周后恢復。對肝功有影響。胃腸道反應：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1～3天即可消失。 （2）泌尿道反應：可致出血性膀胱炎，表現為排尿困難、尿頻和尿痛、可在給藥后幾小時或幾周內出現，通常在停藥后幾天內消失。 （