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    使用注射用異環磷酰胺過量的禁忌

    由于異環磷酸胺無特異的解毒劑,因而每次用藥時藥特別謹慎在治療異環磷酰胺用藥自殺、意外用藥過量或中毒時,可以進行血液透析。藥物應用過量時,不良反應最常見的是骨髓抑制。主要表現為白細胞減少。骨髓移植的持續時間及嚴重程度與藥物過量的程度有關,需要經常監測血象及患者的一般情況。若出現嚴重中性粒細胞減少,需要進行炎癥預防,治療感染需使用足量的抗生素.若出現血小板減少,要根據需要補充血小板。如果沒有預防或預防不充分也會發生嚴中出血性膀胱炎. 如果發生異環磷酰胺相關性腦病,可以考慮亞甲藍的使用。 注意事項:由于異環磷酰胺的細胞生長抑制作用僅在經肝臟活化后發生,所以如果意外發生靜脈旁使用,也沒有損傷組織的危險。......閱讀全文

    使用異環磷酰胺的禁忌介紹

      1、禁忌  肝、腎功能不良者禁用,一側腎切除、腦轉移者應慎用。  以往應用化療曾引起骨髓明顯抑制的病例應適當減量。  2、藥物相互作用  異環磷酰胺與甲氨蝶呤、氟尿嘧啶及阿糖胞苷有協同作用,但與環己亞硝脲無協同作用。  異環磷酰胺與環磷酰胺等常用烷化劑無完全的交叉耐藥性,異環磷酰胺與磺胺脲類降糖

    異環磷酰胺

    性狀本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致檢查酸度取本品1.0g,加水10ml

    注射用異環磷酰胺的含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于異環磷酰胺15mg),置25ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法照異環磷酰胺含量測定項下。

    注射用異環磷酰胺的檢查方法

    酸度取本品,加水溶解并制成每1ml中約含異環磷酰胺0.10g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0溶液的澄清度與顏色取本品1瓶,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品

    注射用異環磷酰胺的鑒別檢查方法

    鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與

    注射用異環磷酰胺的基本性狀

    本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末

    注射用異環磷酰胺的鑒別方法

    1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品

    關于注射用異環磷酰胺的基本介紹

      注射用異環磷酰胺,睪丸腫瘤用于按照TNM分級(精原細胞瘤和非精原細胞瘤)屬于Ⅱ到IV期的對初始治療不應答或應答不足的晚期腫癌患者的聯合化療。宮頸痛FIGO分期IV B期寓頸癌(如果通過手術或放療連行本病的根治療法已不可能)的姑息性順鉑/異環磷酰胺聯合化療(單獨使用:不再用其它聯合藥物)一作為姑息

    環磷酰胺的用藥禁忌

    對本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。感染、肝腎功能損害者禁用或慎用。

    注射用異環磷酰胺的類別及貯藏方法

    類別同異環磷酰胺規格(1)0.5g(2)1.0g貯藏遮光,密封,在冷處保存

    注射用異環磷酰胺的性狀鑒別方法

    性狀本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于異環磷酰胺50mg),加乙醇2.5ml,振搖使異環磷酰胺溶解,濾過,取濾液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,加乙醇制成每1ml中約含20mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以異丙醇甲苯(1

    簡述注射用異環磷酰胺的適應癥

      1、睪丸腫瘤  用于按照TNM分級(精原細胞瘤和非精原細胞瘤)屬于Ⅱ到IV期的對初始治療不應答或應答不足的晚期腫癌患者的聯合化療。  2、宮頸痛  FIGO分期IV B期寓頸癌(如果通過手術或放療連行本病的根治療法已不可能)的姑息性順鉑/異環磷酰胺聯合化療(單獨使用:不再用其它聯合藥物)一作為姑

    異環磷酰胺的檢查方法

    酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約30mg

    關于異環磷酰胺的簡介

      異環磷酰胺,是一種有機化合物,化學式為C7H15Cl2N2O2P ,是一種烷化劑,具有廣譜的抗腫瘤作用。  2017年10月27日,世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單初步整理參考,異環磷酰胺在3類致癌物清單中。  1、基本信息  化合式:C7H15Cl2N2O2P  分子量:261.0

    使用異環磷酰胺的不良反應介紹

      骨髓抑制較嚴重,白細胞及血小板最低時間分別為第14日及第8日,恢復至正常時間約需1~2周。血尿是劑量限制毒性,當異環磷酰胺劑量超過2.2g/平方米時更易發生,給予巰乙磺酸鈉后,肉眼血尿的發生率下降至2%。腎毒性發生率為6%,與異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉的劑量及輸注時間有關,過去腎功能受損,一側腎切除

    簡述使用異環磷酰胺的不良反應

      骨髓抑制較嚴重,白細胞及血小板最低時間分別為第14日及第8日,恢復至正常時間約需1~2周。血尿是劑量限制毒性,當異環磷酰胺劑量超過2.2g/平方米時更易發生,給予巰乙磺酸鈉后,肉眼血尿的發生率下降至2%。腎毒性發生率為6%,與異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉的劑量及輸注時間有關,過去腎功能受損,一側腎切除

    異環磷酰胺的基本性狀

    本品為白色結晶性粉末;無臭;有較強的引濕性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。

    異環磷酰胺的鑒別方法

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1138圖)一致

    注射用環磷酰胺的檢查方法

    氯化物取本品1瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml,搖勻,依法檢査(通則0801),立即與標準氯化鈉溶液1.8ml(0.g規格)或3.6ml(0.2g規格)制成的對照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸銀試液1ml,搖勻,在暗處放置5分鐘)比較,不得更濃(0.01

    異環磷酰胺的和含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.6mg的溶液。對照品溶液取異環磷酰胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.6mg的溶液。色譜條件見有關物質項下系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,理論板數按異環磷酰胺峰計

    異環磷酰胺的類別和貯藏方法

    類別抗腫瘤藥。貯藏遮光,密封,在冷處保存。

    異環磷酰胺的雜質和制劑類型

    制劑注射用異環磷酰胺雜質質IH3CCC8H17Cl2N2O2P275.11 3-(2-氯乙基)-2[(2氯丙基)氨基]四氫2H-1,3,2-氧氮雜磷雜環已烷-2-氧化物雜質Ⅱhn C7H13Cl2N2O3P275.07 3-(2-氯乙酰基)-2[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2-氧氮雜磷雜

    概述異環磷酰胺的藥理作用

      美國從1971年起經過17年臨床驗證,于1988年12月獲美國FDA批準,異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉(I/M)上市,并列為最高等級1A級抗腫瘤藥。I是結構上與環磷酰胺相似的烷化的氧氮磷環類(oxazaphosphorine)藥物。I是一種前體藥物,在肝內經酶作用轉化為有細胞毒活性的代謝物。其作用機理

    關于異環磷酰胺的用法用量介紹

      常連用5日,初治病例每日劑量1.5~1.8g/平方米,復治病例為1.2~1.5g/平方米,一般加注射用水50ml完全溶解后置于生理鹽水或林格液500ml中靜脈滴注。應用異環磷酰胺的同時應該用巰乙磺酸鈉作泌尿系保護劑,每次量相當于20%的異環磷酰胺量,于注射異環磷酸胺的0、4h、8h注射,每3~4

    簡述異環磷酰胺的藥理作用

      美國從1971年起經過17年臨床驗證,于1988年12月獲美國FDA批準,異環磷酰胺/巰乙磺酸鈉(I/M)上市,并列為最高等級1A級抗腫瘤藥,是結構上與環磷酰胺相似的烷化的氧氮磷環類藥物,也是一種前體藥物,在肝內經酶作用轉化為有細胞毒活性的代謝物。其作用機理類似于其他烷化劑,即與DNA鏈發生不可

    關于異環磷酰胺的用法用量介紹

      常連用5日,初治病例每日劑量1.5~1.8g/m2,復治病例為1.2~1.5g/m2,一般加注射用水50mL完全溶解后置于生理鹽水或林格液500mL中靜脈滴注。應用異環磷酰胺的同時應該用巰乙磺酸鈉作泌尿系保護劑,每次量相當于20%的異環磷酰胺量,于注射異環磷酸胺的0、4h、8h注射,每3~4周重

    關于異環磷酰胺的藥典信息介紹

      本品為3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氫-2H-1,3,2-氧氮雜磷雜環己烷-2-氧化物,按無水物計算,含C7H15Cl2N2O2P應為98.0%~102.0%。  一、性狀  本品為白色結晶性粉末,無臭,有較強的引濕性。  本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。

    關于異環磷酰胺的含量測定介紹

      照高效液相色譜法(通則0512)測定。  1、供試品溶液  取本品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。  2、對照品溶液  取異環磷酰胺對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.6mg的溶液。  3、色譜條件  見有關物質項下。  系統適用性

    注射用環磷酰胺的基本性狀

    本品為白色結晶或結晶性粉末

    注射用環磷酰胺的鑒別方法

    取本品,照環磷酰胺項下的鑒別試驗,顯相同的反應。

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