鹽酸二甲雙胍腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.5g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸二甲雙胍有關物質項下。測定法見鹽酸二甲雙胍有關物質項下。記錄色譜圖至鹽酸二甲雙胍峰保留時間的4倍限度供試品溶液色譜圖中如有與雙氰胺保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過鹽酸二甲雙胍標示量的0.02%,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.1%),其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.2倍(0.6%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法方法2)測定。酸中溶出量溶出條件以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質,轉速為每分......閱讀全文
鹽酸二甲雙胍腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍0.5g),精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
鹽酸二甲雙胍腸溶片的性鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍5mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
鹽酸二甲雙胍腸溶片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍5mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。檢查有關
鹽酸二甲雙胍腸溶片
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍5mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。檢查有關
鹽酸二甲雙胍腸溶片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍5mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。
鹽酸二甲雙胍腸溶片的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適約相當于鹽酸二甲雙胍0.1g),置100m1量瓶中,加水5ml,充分振搖15分鐘使鹽酸二甲雙胍溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液20ml,精密量取續濾液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸二甲雙
鹽酸丙卡巴肼腸溶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
鹽酸二甲雙胍腸溶片的類及貯藏方法
類別同鹽酸二甲雙胍規格(1)0.25g(2)0.5g(3)0.85g貯藏密封保存。
鹽酸丙卡巴肼腸溶片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振搖,使鹽酸丙卡巴肼溶解,濾過,濾液照鹽酸丙卡巴肼項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸丙卡巴肼10g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度
鹽酸度洛西汀腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制溶劑取流動相1000ml,加入60%氫氧化鉀溶液10ml搖勻,調節pH值至10.0供試品溶液取本品細粉適量(約相當于度洛西汀100mg),置100ml量瓶中,加溶劑適量,充分振搖45分鐘使分散均勻,超聲10分鐘使鹽酸度洛西汀溶解,放冷,用溶劑稀釋
鹽酸二甲雙胍腸溶片的性狀及鑒別方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸二甲雙胍5mg),加水10ml使鹽酸二甲雙胍溶解,濾過,照鹽酸二甲雙胍項下鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233m的波長處有最大吸收。
阿司匹林腸溶片的檢查方法
游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑振搖使阿司匹林溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液。對照品溶液取水楊酸對照品約15mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻,
鹽酸丙卡巴肼腸溶片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為腸溶糖衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振搖,使鹽酸丙卡巴肼溶解,濾過,濾液照鹽酸丙卡巴肼項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸丙卡巴肼10
鹽酸度洛西汀腸溶片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品5片,除去包衣,研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制溶劑取流動相1000ml,加入60
鹽酸二甲雙胍腸溶片的基本性狀
本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。
阿侖膦酸鈉腸溶片的檢查方法
含量均勻度(10mg規格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水適量超聲使阿侖膦酸鈉溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,以轉速為每分鐘3000轉離心3分鐘,取上清液濾過,取續濾液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法[通則0931第三法
紅霉素腸溶片的檢查方法
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931法方法2)測定。酸中溶出量溶出條件以鹽酸溶液(9-1000900ml溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經2小時時,立將轉籃升出液面。限度每片腸膜均不得有裂縫。緩沖液中溶出量溶出條件取酸中溶出量項下2小時的轉籃,隨即以磷酸鹽緩沖液(pH6.8)(取0.
鹽酸度洛西汀腸溶片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品5片,除去包衣,研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
鹽酸丙卡巴肼腸溶片
性狀本品為腸溶糖衣片,除去包衣后顯白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振搖,使鹽酸丙卡巴肼溶解,濾過,濾液照鹽酸丙卡巴肼項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸丙卡巴肼10
甲砜霉素腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品的細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含甲砜霉素1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見甲砜霉素有關物質項下限
甲巰咪唑腸溶片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,研細,用水分次轉移至100ml量瓶中,超聲使甲巰咪唑溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取甲巰咪唑對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液
呋喃妥因腸溶片的檢查方法
有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于呋喃妥因0.25g),置10m1量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml使呋喃妥因溶解,用丙酮稀釋至刻度,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用丙酮稀釋至刻度色譜條件與測定法見呋喃
地紅霉素腸溶片的檢查方法
異構體照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液、對照品溶液、系統適用性溶液、靈敏度溶液」色譜條件、系統適用性要求與測定法見有關物質項下限度按主成分外標法以峰面積計算,16S-地紅霉素不得過標示量的1.5%有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品10片,
胰激肽原酶腸溶片的檢查方法
純度照高效液相色譜法(通則0512)測定磷酸鹽緩沖液(pH7.0)見胰激肽原酶純度項下。輔料溶液取淀粉1.3g、糊精0.36g與微晶纖維素0.52g,置離心管中,加流動相A3ml,在漩渦振蕩器上混勻分鐘,離心(每分鐘3000轉)15分鐘,取上清液濾過,取續濾液,即得。供試品溶液取本品,除去包衣,研細
己酮可可堿腸溶片的檢查方法
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
吲哚美辛腸溶片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻
阿司匹林腸溶片的鑒別及檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查游離水楊酸照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品細粉適量(約相
鹽酸丙卡巴肼腸溶片的鑒別方法
(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振搖,使鹽酸丙卡巴肼溶解,濾過,濾液照鹽酸丙卡巴肼項下的鑒別(1)、(3)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含鹽酸丙卡巴肼10g的溶液,濾過,濾液照紫外-可見分光光度法(
鹽酸丙卡巴肼腸溶片的含量測定方法
取本品20片(50mg規格)或40片(25mg規格),除去包衣后,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸丙卡巴肼0.25g),照鹽酸丙卡巴肼含量測定項下的方法,自“加水50ml溶解后”起,依法測定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于25.78mg的C2H1N3O·HCl。
鹽酸度洛西汀腸溶片
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品5片,除去包衣,研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測