鹽酸丁丙諾啡舌下片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸丁丙諾啡0.4mg),置25ml量瓶中,加水甲醇5ml,振搖均勻后,超聲10分鐘,使鹽酸丁丙諾啡溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸丁丙諾啡對照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇乙腈-2%醋酸銨溶液-冰醋酸(60:10:40:5)為流動相;檢測波長為288nm;進樣體積50l系統適用性要求理論板數按丁丙諾啡峰計算不低于1000測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。......閱讀全文
鹽酸丁丙諾啡的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸40ml和醋酸酐10ml使溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1molL)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每lml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于50.41ng的C2H1NO4·HCl
鹽酸丁丙諾啡
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為95°至一101°。鑒別(1)取本品約2mg,加水5ml溶解后,加溴試液數滴,即生成黃色沉淀。(2)取本品適
鹽酸丁丙諾啡的檢查方法
酸度取本品8.0mg,加水25m溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~7.0。溶液的澄清度取本品約8.0mg,加水25ml溶解后,溶液應澄清。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m1中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液
鹽酸丁丙諾啡的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加水5ml溶解后,加溴試液數滴,即生成黃色沉淀。(2)取本品適量,加水制成每1ml含0.16mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收、(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集633圖)一致。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1
鹽酸丁丙諾啡的基本性狀
本品為白色結晶性粉末;無臭本品在乙醇中溶解,在三氯甲烷中略溶,在水中極微溶解。比旋度取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應為95°至一101°。
鹽酸二氫埃托啡舌下片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于鹽酸二氫埃托啡204g),置10m量瓶中,加流動相適量,超聲5分鐘,使鹽酸二氫埃托啡溶解,取出,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸二氫埃托啡對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量
鹽酸二氫埃托啡舌下片
性狀本品為白色片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品5片,研細,加水2ml與稀硝酸1滴,振搖使鹽酸二氫埃托啡溶解,濾過,濾液加硝酸銀試液1滴,即產生白色渾濁,并能在氨試液中溶解。檢查含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶中,加流動
鹽酸二氫埃托啡舌下片的檢查方法
含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶中,加流動相適量,振搖,使崩解,照含量測定項下的方法,自“超聲5分鐘”起,依法測定。計算每片的含量,應符合規定(通則0941)其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
鹽酸二氫埃托啡舌下片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品5片,研細,加水2ml與稀硝酸1滴,振搖使鹽酸二氫埃托啡溶解,濾過,濾液加硝酸銀試液1滴,即產生白色渾濁,并能在氨試液中溶解。
鹽酸二氫埃托啡舌下片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品5片,研細,加水2ml與稀硝酸1滴,振搖使鹽酸二氫埃托啡溶解,濾過,濾液加硝酸銀試液1滴,即產生白色渾濁,并能在氨試液中溶解。檢查含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶中,加流動相適量,振搖,使
鹽酸二氫埃托啡的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含20gg的溶液對照品溶液取鹽酸二氫埃托啡對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液
鹽酸二氫埃托啡舌下片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品5片,研細,加水2ml與稀硝酸1滴,振搖使鹽酸二氫埃托啡溶解,濾過,濾液加硝酸銀試液1滴,即產生白色渾濁,并能在氨試液中溶解。檢查含量均勻度取本品1片,置10ml量瓶中,加流動
鹽酸二氫埃托啡舌下片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸二氫埃托啡。規格(1)20Hg(2)401g貯藏遮光,密封保存。
鹽酸二氫埃托啡舌下片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品5片,研細,加水2ml與稀硝酸1滴,振搖使鹽酸二氫埃托啡溶解,濾過,濾液加硝酸銀試液1滴,即產生白色渾濁,并能在氨試液中溶解。
鹽酸二氫埃托啡舌下片的基本性狀
本品為白色片。
每周/每月一次長效丁丙諾啡產品Brixadi獲美國FDA批準
Braeburn制藥公司近日宣布，每周一次（8mg，16mg，24mg，32mg）和每月一次（64mg，96mg，128mg）Brixadi（長效丁丙諾啡，CAM2038）已獲美國食品和藥物管理局（FDA）暫時批準（tentative approval），用于已啟動單劑量透黏膜丁丙諾啡產品治療或
鹽酸二氧丙嗪的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸25ml與醋酸汞試液10m1,微溫使溶解,放冷,加結晶紫指示液1~2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于35.29mg的C17H20N2O2S·HCl
鹽酸二氧丙嗪片的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品12片,置200m1量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液約150ml,振搖使鹽酸二氧丙嗪溶解,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5m,置100ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻。測定法取供試品溶液
FDA批準首個植入性阿片成癮藥物Probuphine
近日，FDA批準了首個植入性丁丙諾啡Probuphine，幫助治療阿片類止痛藥、海洛因等阿片類藥物成癮。 Probuphine是一種皮下植入性的丁丙諾啡，由Titan制藥和Braeburn制藥聯合研發，一次植入能夠為患者釋放長達六個月的低劑量丁丙諾啡。丁丙諾啡是兼具阿片受體激動和拮抗活性，低劑
鹽酸二氫埃托啡的檢查方法
溶液的澄清度取本品10mg,加水10ml溶解后,溶液應澄清有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1中含0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.02m
丙谷胺的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)30ml溶解后,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于33.44mg的C18H26N2O4。
丙戊酸鈉的含量測定方法
取本品約0.5g,精密稱定,加水30ml溶解后,加乙醚30ml,照電位滴定法(通則0701),用玻璃飽和甘汞電極,用鹽酸滴定液(0.1molL)滴定至pH4.5。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于16.62mg的C8H1sNaO2。
丙戊酸鎂的含量測定方法
取本品約0.4g,精密稱定,加水50ml,溶解后,加乙醚30ml,照電位滴定法(通則0701),用玻璃-飽和甘汞電極,用鹽酸滴定液(0.lmol/L)滴定至pH3.8,即得。每1ml的鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當于15.54mg的C16H3oMgO
丙泊酚的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。對照品溶液取丙泊酚對照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液,搖勻供試品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
那可丁的含量測定方法
取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于41.34mg的C22H23NO7。
二鹽酸奎寧的含量測定方法
取本品約0.15g,精密稱定,加醋酐5ml與醋酸汞試液3ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于19.87mg的C2oH24N2O2·2HCl
鹽酸乙胺丁醇的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于鹽酸乙胺丁醇0.25g),置100ml量瓶中,加水超聲使鹽酸乙胺丁醇溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸乙胺丁醇對照
鹽酸乙胺丁醇的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,置50m量瓶中,加水20ml使溶解,加硫酸銅試液1.8ml,邊振搖邊加人氫氧化鈉試液7ml,用水稀釋至刻度,搖勻,離心(每分鐘4500轉),精密量取上清液10ml,加氨氯化銨緩沖液(pH10.0)(取氯化銨70g,加水300m1溶解后,加濃氨溶液100ml,再加水稀釋至1
貝諾酯的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,搖勻。對照品溶液取貝諾酯對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.4mg的溶液,搖勻。色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品
鹽酸二氫埃托啡的鑒別方法
(1)取本品約1mg,加甲醛硫酸試液1滴,即顯紫堇色。(2)取本品約1mg,加稀鐵氰化鉀試液1滴,即顯藍綠色。(3)取本品約1mg,置試管中,加枸櫞酸醋酐試液2滴,置水浴中加熱,顯紫紅色(4)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在286