鹽酸大觀霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m1中約含大觀霉素0.35mg的溶液對照品溶液(1)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.15mg的溶液對照品溶液(2)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.35mg的溶液對照品溶液(3)取大觀霉素對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含大觀霉素0.70mg的溶液系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液(1)~(3),分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。用線性回歸方程計算供試品中大觀霉素(CAH24N2O2)的含量,并將其與有關物質檢查項下測得的(4R)-雙氫大觀霉素的含量之和作為C4H24N2O的含量。......閱讀全文
鹽酸大觀霉素
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物
鹽酸大觀霉素的鑒別方法
(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1007圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0512)。
鹽酸土霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于土霉素25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取土霉素對照品,精密稱定,加0.01mol/L
鹽酸大觀霉素的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含100mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為十15°至+21°。
鹽酸土霉素片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于土霉素0.25g),置500ml量瓶中,加0.01mol/L鹽酸溶液使鹽酸土霉素溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻對照品
鹽酸萬古霉素的含量測定
取本品適量,精密稱定,用滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000萬古霉素單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201第一法)測定。
大觀霉素的質量控制方法研究
圖1.? 大觀霉素系統適用性試驗溶液的HPLC-ELSD圖譜，1=氯化氫，2=放線菌胺，3=大觀霉素，4=（4S）-二氫大觀霉素，5=（4R）-二氫大觀霉素。 本文采用高效液相色譜-蒸發光散射檢測（HPLC-ELSD）法建立了測定大觀霉素及其有關物質（二氫大觀霉素、放線菌胺等）的質量
注射用鹽酸萬古霉素的含量測定方法
取裝量差異項下的內容物,照鹽酸萬古霉素項下的方法測定,即得。
絲裂霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液對照品溶液取絲裂霉素對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.0
吉他霉素的含量測定方法
取本品,加乙醇(每2mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。
克拉霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液。對照品溶液取克拉霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.35mg的溶液色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品溶液與對照品
紅霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量,加乙醇(10mg加乙醇1ml溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定,可信限率不得大于7%。1000紅霉素單位相當于1mg的C37H7NO13。
灰黃霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約50mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取灰黃霉素對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。系統適用性溶液取灰黃霉
二鹽酸奎寧的含量測定方法
取本品約0.15g,精密稱定,加醋酐5ml與醋酸汞試液3ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于19.87mg的C2oH24N2O2·2HCl
鹽酸乙胺丁醇的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取細粉適量(約相當于鹽酸乙胺丁醇0.25g),置100ml量瓶中,加水超聲使鹽酸乙胺丁醇溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸乙胺丁醇對照
鹽酸乙胺丁醇的含量測定方法
取本品約0.2g,精密稱定,置50m量瓶中,加水20ml使溶解,加硫酸銅試液1.8ml,邊振搖邊加人氫氧化鈉試液7ml,用水稀釋至刻度,搖勻,離心(每分鐘4500轉),精密量取上清液10ml,加氨氯化銨緩沖液(pH10.0)(取氯化銨70g,加水300m1溶解后,加濃氨溶液100ml,再加水稀釋至1
鹽酸丁卡因的含量測定方法
取本品約0.25g,精密稱定,加乙醇50ml振搖使溶解,加0.01mol/L鹽酸溶液5ml,搖勻,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/D)滴定,兩個突躍點體積的差作為滴定體積。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mo/L)相當于30.08mg的C5H24N2O2·HCl
丙酸交沙霉素的含量測定方法
取本品適量,精密稱定(約相當于交沙霉素40mg),加甲醇20ml振搖使溶解,用滅菌pH5.6磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀9.07g,加水1000ml,用1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至5.6)定量制成每1m中約含400單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。
吉他霉素片的含量測定方法
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量,加乙醇適量(每2mg加乙醇1ml)使吉他霉素溶解,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含吉他霉素1000單位的混懸液,靜置,精密量取上清液,照吉他霉素項下的方法測定。
地紅霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液對照品溶液取地紅霉素對照品適量,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液。系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要
妥布霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素單位相當于1mg的C1H37N5O3。
羅紅霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,精密稱定,加流動溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關勿質項下。測定法精密量取供試品溶液
灰黃霉素片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于灰黃霉素100mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使灰黃霉素溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性
阿奇霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照品溶液取阿奇霉素對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。系統適用性溶液取阿奇霉素系統適用性對照品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含10mg
交沙霉素片的含量測定方法
取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于交沙霉素0.2g),加乙醇適量(每10mg加乙醇3ml)超聲使交沙霉素溶解,再用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照交沙霉素項下的方法測定。1000交沙霉素單位相當于1mg的C2H6sNO15。
麥白霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量,加乙醇(每4mg加乙醇1ml)溶解后,用滅菌水定量稀釋制成每1mI中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。1000麥白霉素單位相當于1mg麥白霉素
紅霉素軟膏的含量測定方法
取本品適量,精密稱定(約相當于紅霉素10mg),置分液漏斗中,加石油醚20ml,緩緩振搖,使基質溶解,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8~8.0)提取4次,每次約25ml,合并提取液,置100ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.8~8.0)稀釋至刻度,搖勻,照紅霉素項下的方法測定,即得。
那他霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇約20ml,超聲約15分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取那他霉素對照品20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇約20ml,超聲約15分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適
那他霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液見有關物質項下對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見那他霉素含量測定項下。
克拉霉素膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于克拉霉素35mg),置100m1量瓶中,加流動相適量充分振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見克拉霉素含量測定項下