鹽酸尼卡地平注射液的檢查方法
pH值應為3.5~5.0(通則0631)。顏色取本品,與黃綠色5號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品5支,混勻,精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取雜質對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸尼卡地平有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與雜質Ⅰ峰保留時間致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過鹽酸尼卡地平標示量的0.5%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%);雜質總量不得過2.0%細菌內毒素取本品適量,依法檢查(通則1143),每1mg鹽酸尼卡地平中含內毒素的量應小于5.0EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則01......閱讀全文
鹽酸尼卡地平注射液的檢查方法
pH值應為3.5~5.0(通則0631)。顏色取本品,與黃綠色5號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品5支,混勻,精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取雜質對照品,精密稱定,加流動相溶解
鹽酸尼卡地平的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品,精密稱定,加甲醇適量使溶解,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液取雜質Ⅰ對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液,精密量取2ml,置100m量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,
鹽酸尼卡地平注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品4ml,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即生成粉紅色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在236mm的波長處有最大吸收,在219nm的波長處有最小吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶
鹽酸尼卡地平的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約10mg,加甲醇3ml使溶解,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即生成粉紅色沉淀。(2)取吸收系數項下的溶液適量,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在236nm的波長處有最大吸收,在219nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集334圖)一致(4)取本品
鹽酸尼卡地平片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取含量測定項下的細粉適量(約相當于鹽酸尼卡地平25mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約15分鐘使鹽酸尼卡地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心10分鐘(每分鐘3000轉),取上清液對照溶液取雜質對照品,精密
鹽酸尼卡地平注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品4ml,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即生成粉紅色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在236mm的波長處有最大吸收,在219nm的波長處有最小吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品
鹽酸尼卡地平注射液
性狀本品為淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品4ml,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即生成粉紅色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在236mm的波長處有最大吸收,在219nm的波長處有最小吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品
鹽酸尼卡地平的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為淡黃色粉末或黃色結晶性粉末;無臭,幾乎無味。本品在甲醇中溶解,在乙醇、三氯甲烷中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為179~185℃,熔融時同時分解。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含8g的溶液,照紫外可見分光光度法(通
鹽酸尼卡地平片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸尼卡地平mg),加甲醇8ml使鹽酸尼卡地平溶解,濾過,濾液分為兩份照鹽酸尼卡地平項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取含量測定項下的供試品溶液1ml,加甲
鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液的檢查方法
pH值應為3.2~5.0(通則0631)顏色取本品,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸尼卡地平50g的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每
鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液的檢查方法
pH值應為3.2~5.0(通則0631)顏色取本品,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸尼卡地平50g的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每
鹽酸尼卡地平
性狀本品為淡黃色粉末或黃色結晶性粉末;無臭,幾乎無味。本品在甲醇中溶解,在乙醇、三氯甲烷中略溶,在水或乙醚中幾乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔點本品的熔點(通則0612)為179~185℃,熔融時同時分解。吸收系數取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含8g的溶液,照紫外可見分光光度法(通
鹽酸尼卡地平注射液的鑒別方法
(1)取本品4ml,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即生成粉紅色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在236mm的波長處有最大吸收,在219nm的波長處有最小吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主
鹽酸尼卡地平注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸尼卡地平50g的溶液。對照品溶液取鹽酸尼卡地平對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液。色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求理論板數按尼卡地平峰計算不低
鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.2~5.0(通則0631)顏色取本品,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高
鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.2~5.0(通則0631)顏色取本品,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高
鹽酸尼卡地平片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為微黃色片或糖衣片,除去包衣后,顯微黃色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸尼卡地平mg),加甲醇8ml使鹽酸尼卡地平溶解,濾過,濾液分為兩份照鹽酸尼卡地平項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃綠色的澄明液體鑒別(1)取本品,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.2~5.0(通則0631)顏色取本品,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第
鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色至微黃綠色的澄明液體鑒別(1)取本品,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.2~5.0(通則0631)顏色取本品,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第
鹽酸尼卡地平注射液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸尼卡地平。規格(1)2ml:2mg(2)5ml:5mg(3)10ml:10mg貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存。
鹽酸尼卡地平片
性狀本品為微黃色片或糖衣片,除去包衣后,顯微黃色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸尼卡地平mg),加甲醇8ml使鹽酸尼卡地平溶解,濾過,濾液分為兩份照鹽酸尼卡地平項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一
鹽酸尼卡地平的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加甲醇3ml使溶解,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即生成粉紅色沉淀。(2)取吸收系數項下的溶液適量,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在236nm的波長處有最大吸收,在219nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集334圖)一致(4)取本品約1
鹽酸尼卡地平的含量測定方法
取本品0.4g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酸汞試液6ml,微溫使溶解,放冷,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于51.60mg的C26H29N3O6·HCl
鹽酸尼卡地平的含量測定方法
取本品0.4g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酸汞試液6ml,微溫使溶解,放冷,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于51.60mg的C26H29N3O6·HCl
關于鹽酸尼卡地平注射液的簡介
鹽酸尼卡地平注射液，適應癥為1．手術時異常高血壓的緊急處理； 2．高血壓急癥。 本品主要成分及其化學名稱為：鹽酸尼卡地平，2，6-二甲基-4-(-3-硝基苯基)-1，4-二氫吡啶-3，5-二羧酸，3-[β-(N-芐基-N-甲氨基)]-乙酯-5-甲酯鹽酸鹽 分子式：C26H29N3O6·HCl
鹽酸尼卡地平注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為淡黃綠色的澄明液體。鑒別(1)取本品4ml,加硫氰酸鉻銨試液數滴,即生成粉紅色沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在236mm的波長處有最大吸收,在219nm的波長處有最小吸收。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品
鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液
貯藏遮光,密閉,在陰涼處保存規格100ml:鹽酸尼卡地平10mg與葡萄糖5.5g性狀本品為無色至微黃綠色的澄明液體鑒別(1)取本品,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為
鹽酸尼卡地平葡萄糖注射液
性狀本品為無色至微黃綠色的澄明液體鑒別(1)取本品,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.2~5.0(通則0631)顏色取本品,與黃綠色4號標準比色液(通則0901第
鹽酸尼卡地平的類別及貯藏方法
類別血管擴張藥貯藏遮光,密封保存
鹽酸尼卡地平片的鑒別方法
(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸尼卡地平mg),加甲醇8ml使鹽酸尼卡地平溶解,濾過,濾液分為兩份照鹽酸尼卡地平項下的鑒別(1)、(4)項試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取含量測定項下的供試品溶液1ml,加甲醇至