注射用鹽酸吉西他濱的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含吉西他濱10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm的波長處有最大吸收。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)......閱讀全文
注射用鹽酸吉西他濱
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含吉西他濱10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm的波長處有最大吸收(3)本品的水溶液顯
注射用鹽酸吉西他濱的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含吉西他濱10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm的波長處有最大吸收。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則030
鹽酸吉西他濱
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+43°至+50鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸吉西他濱的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10pg溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm的波長處有最大吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1014圖)一致。(
注射用鹽酸吉西他濱的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含吉西他濱10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm的波長處有最大吸收(3)本品的水溶液顯
關于注射用鹽酸吉西他濱的簡介
注射用鹽酸吉西他濱，適應癥為本品可用于治療以下疾病：——局部晚期或已轉移的非小細胞肺癌；——局部晚期或已轉移的胰腺癌；——吉西他濱與紫杉醇聯合，適用于治療經輔助/新輔助化療后復發，不能切除的、局部復發或轉移性乳腺癌。除非臨床上有禁忌，否則既往化療中應使用過蒽環類抗生素。
注射用鹽酸吉西他濱的檢查方法
酸度取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含吉西他濱40mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為2.7~3.3。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,分別加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含吉西他濱20mg的溶液,溶液應澄清無色有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。
鹽酸吉西他濱的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+43°至+50鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
注射用鹽酸吉西他濱的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含吉西他濱10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm的波長處有最大吸收(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則03
使用注射用鹽酸吉西他濱過量的介紹
尚無已知的針對吉西他濱過量的解毒劑。在I期研究中有幾例患者接受每2周單次給予吉西他濱靜脈滴注5700mg/m2，滴注時間30分鐘以上，觀察的主要毒性包括骨髓抑制、感覺異常和嚴重皮疹等。臨床一旦懷疑有過量情況，應對血液學指標進行適當的監測，必要時對患者進行支持治療。
注射用鹽酸吉西他濱凍干的概述
注射用鹽酸吉西他濱凍干是一種藥品，用于局限晚期或已轉移的非小細胞肺癌；局限晚期或已轉移的胰腺癌。 藥品名稱：注射用鹽酸吉西他濱 是否醫保：注射劑為國家乙類醫保 是否專利藥：無凍干制備方法專利申請。 藥品保護：無行政和新保護。 開發劑型：凍干（化6類） 藥品規格：0.2g1.0g 用
注射用鹽酸吉西他濱的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品3瓶,分別加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含吉西他濱0.1mg的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸吉西他濱含量測定項下。測定法見鹽酸吉西他濱含量測定項下。將結果乘以0.8783,計算3瓶的平均值
注射用鹽酸吉西他濱的基本性狀
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
簡述注射用鹽酸吉西他濱的作用機制
細胞代謝和作用機制：吉西他濱（dFdC）為嘧啶類抗代謝物，在細胞內經核苷激酶的作用被代謝為具有活性的二磷酸（dFdCDP）及三磷酸核苷（dFdCTP）。dFdCDP和dFdCTP通過兩種作用機制抑制DNA合成，從而實現吉西他濱的細胞毒作用。首先，dFdCDP抑制核苷酸還原酶的活性，致使合成DNA
鹽酸吉西他濱的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為20~3.0溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱
簡述注射用鹽酸吉西他濱的適應癥
1、注射用鹽酸吉西他濱的成份： 本品主要成份為鹽酸吉西他濱。 化學名稱：（+）2'-脫氧-2'2'-二氟胞嘧啶鹽酸鹽。 分子式：C9H11F2N3O4·HCl 分子量：299.70 輔料：甘露醇、醋酸鈉。 2、注射用鹽酸吉西他濱的性狀：本品為白色疏松塊狀物。
關于注射用鹽酸吉西他濱的毒理研究介紹
在鼠及犬為期6個月的重復劑量研究中，主要發現有可逆的劑量依賴性的造血功能的抑制。 注射用鹽酸吉西他濱遺傳毒性： 在體外突變實驗和體內骨髓微核試驗中發現，吉西他濱可致突變。尚未進行評價致癌可能性的長期動物研究。 在生育能力研究中發現，吉西他濱可以引起雄性小鼠可逆性精子發生過少。尚未發現對雌性
注射用鹽酸吉西他濱的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含吉西他濱10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm的波長處有最大吸收(3)本品的水溶液顯
注射用鹽酸吉西他濱的類別及貯藏方法
類別同鹽酸吉西他濱規格按C9H1F2N3O4計(1)0.2g(2)1.0g貯藏密閉,在干燥處保存
關于注射用鹽酸吉西他濱的用法用量介紹
注射用鹽酸吉西他濱應在有經驗的腫瘤學專家指導下使用。建議參考已有臨床試驗資料根據臨床個體情況調節用量。 一、注射用鹽酸吉西他濱的劑量 非小細胞肺癌 單藥治療： 吉西他濱的推薦劑量為1000mg/m2，靜脈滴注30分鐘。每周給藥1次，治療3周后休息1周，重復上述的4周治療周期。根據患者對吉
簡述鹽酸吉西他濱的藥典信息
1、鹽酸吉西他濱的來源 鹽酸吉西他濱為2'-脫氧-2',2'-二氟胞苷（β-異構體）鹽酸鹽，按干燥品計算，含C9H11F2N3O?HCI應為98.0%-102.0%。 2、鹽酸吉西他濱的性狀 鹽酸吉西他濱為白色或類白色結晶性粉末。 鹽酸吉西他濱在水中溶解，在甲醇中
關于鹽酸吉西他濱的基本介紹
鹽酸吉西他濱，是一種有機化合物，化學式為C9H12ClF2N3O4，是一種抗腫瘤藥，適用于治療不能手術的晚期或轉移性胰腺癌及治療局部進展性或轉移性非小細胞肺癌，治療中、晚期非小細胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他實體腫瘤。 鹽酸吉西他濱的理化性質： 沸點：482.7oC 蒸汽壓：2.41
簡述鹽酸吉西他濱的鑒別測定
1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 2、取鹽酸吉西他濱適量，加水溶解并稀釋制成每1mL中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在269nm的波長處有最大吸收。 3、鹽酸吉西他濱的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（
簡述鹽酸吉西他濱的藥理毒理
吉西他濱作為一種前藥在細胞內是脫氧胸苷激酶磷酸化的良好底物，在酶的作用下轉化成下列代謝物：吉西他濱一磷酸鹽（dFdCMP）、吉西他濱二磷酸鹽（dFdCDP）和吉西他濱三磷酸鹽（dFdCTP）其中dFdCDP和dFdCTP為活性產物。dFdCDP抑制核糖核苷酸還原酶，從而減少了DNA合成的修復所需
關于鹽酸吉西他濱的臨床分析
非小細胞肺癌的罹患率約占全部肺癌的75%～80%，采用本品單一藥物或合并其他藥物治療無法手術的非小細胞肺癌時，整體反應率為14%～58%，如果單獨使用本品，約18%～26%的患者會呈現客觀的療效反應，反應期為3.3～12.7月,存活期中數為6.2～12.3月；本品并用順鉑的療效更好,反應率為26
鹽酸吉西他濱的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10pg溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm的波長處有最大吸收(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1014圖)一致。
鹽酸吉西他濱的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量釋制成每1m1中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸吉西他濱對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液見有關物質項下。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.14mo
鹽酸吉西他濱的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+43°至+50。
概述注射用鹽酸吉西他濱的藥物相互作用
未進行特別的相互作用研究。（見【藥代動力學】） 1、鹽酸吉西他濱的放射治療 同步放化療（放化療同時應用或者不同治療間的間隔≤7天）-與這種多學科綜合治療有關的毒性取決于許多不同的因素，其中包括吉西他濱的劑量、吉西他濱的給藥頻率、放射治療的劑量、放療采用的技術、靶組織和靶體積等。臨床前研究和臨
不同人群使用注射用鹽酸吉西他濱的簡介
一、孕婦及哺乳期婦女用藥： 1、妊娠： 尚未有足夠的數據確立吉西他濱在妊娠婦女中的安全性。動物實驗表明具有生殖毒性（見臨床前安全性數據）。根據動物實驗結果和吉西他濱作用機制，妊娠期婦女應避免應用吉西他濱，除非有明確的必要性。應告知女性在吉西他濱治療期間避免妊娠，一旦懷孕，應立即通知其主治醫生