關于依托泊苷的鑒別測定介紹
1、取本品適量,加甲醇1mL溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2mL,在兩液界面處產生紫褐色環。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集615圖)一致。......閱讀全文
關于依托泊苷的鑒別測定介紹
1、取本品適量,加甲醇1mL溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2mL,在兩液界面處產生紫褐色環。 2、在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集615圖)一致。
關于依托泊苷的含量測定介紹
照高效液相色譜法(通則0512)測定。 供試品溶液 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 對照品溶液 取依托泊苷對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.2mg的溶液。 色譜條件 用苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-
關于依托泊苷的性狀介紹
1、來源 本品為9-[4,6-O-(R)-亞乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷-4'-去甲基表鬼臼毒素,按無水物計算,含C29H32O15應為95.0%~103.0%。 2、性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭,有引濕性。 本品在丙酮中略溶,在甲醇或三氯甲烷中微溶,在乙醇中極微溶,在
依托泊苷的鑒別方法
(1)取本品適量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集615圖)一致
依托泊苷的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量,加甲醇1ml溶解后,加10%α-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液界面處產生紫褐色環(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集615圖)一致檢查溶液的澄清度與顏色
關于磷酸依托泊苷的基本介紹
磷酸依托泊苷,處方藥-抗腫瘤藥。鬼臼類抗癌藥物,用于拓撲異構酶II;可有效治療小細胞肺癌、睪丸癌及血液腫瘤。 中文同義詞:磷酸依托泊苷;磷酸依托泊甙;依托泊苷磷酸酯 英文名稱 : Etoposide phosphate 分子式:C29H33O16P 分子量:668.54 本品為靜脈注射
關于依托泊苷膠囊的基本介紹
依托泊苷膠囊,適應癥為小細胞肺癌,惡性淋巴瘤。 主要成份:依托泊苷,每一依托泊苷膠囊中含依托泊苷25mg;添加物聚乙二醇,對羥基甲酸乙酯及對羥基苯甲酸丙酯。 化學名稱:(-) (5R,5Ar,8Ar,9s)-9-[[4,6,-O-(R)-亞乙基-D-吡喃葡萄酰]氧代]-5,8,8a,9-四氫
關于依托泊苷的體內過程介紹
靜脈滴注VP-16,其t1/2α為1.4±0.4小時,t1/2β為5.7±1.8小時,74%~90%的藥物與血解剖學蛋白結合,腦脊液中藥物濃度僅為血中的2%~10%。該品軟膠囊口服吸收后,血中濃度在給藥后1~2小時達最高值。主要分布在膽汁、腹水、尿、胸水和肺組織中。VP-16主要經尿排出,72小
依托泊苷的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照品溶液取依托泊苷對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液色譜條件用苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-醋酸鹽緩沖液(pH4.0)(3
關于依托泊苷的物質檢查介紹
1、溶液的澄清度與顏色 取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10mL溶解,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 2、有關物質 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 混合溶劑:乙腈-醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉5.44g,加水溶解
關于磷酸依托泊苷的藥理毒理介紹
由于磷酸依托泊苷必須在體內經去磷酸化轉化成活性形式:依托泊苷,故磷酸依托泊苷的體外細胞毒性顯著低于依托泊苷。磷酸依托泊苷的作用機制與依托泊苷相同,依托泊苷使雞纖維母細胞分裂中期停頓。但是,其主要作用于哺乳動物細胞周期的G2期,不同的濃度下,依托泊苷對細胞分裂的作用不同,高濃度(≥10μg/mL)
關于依托泊苷的基本信息介紹
依托泊苷,是一種有機化合物,化學式為C29H32O13,是一種細胞周期特異性抗腫瘤藥物,作用于DNA拓撲異構酶Ⅱ,形成藥物-酶 -DNA穩定的可逆性復合物,阻礙DNA修復。實驗發現這復合物可隨藥物的清除而逆轉 ,使損傷的DNA得到修復,降低了細胞毒作用。因此,延長藥物的給藥時間,可能提高抗腫瘤活
依托泊苷軟膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
依托泊苷軟膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定
關于依托泊苷軟膠囊的簡介
依托泊苷軟膠囊,適應癥為主要用于治療小細胞肺癌,惡性淋巴腫瘤,惡性生殖細胞瘤,白血病,對神經母細胞瘤,橫紋肌肉瘤,卵巢癌,非小細胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定療效。 成份:本品主要成分為依托泊苷,其化學名稱為:4'-去甲基表鬼臼毒素-β-D-乙叉吡喃葡萄糖苷。 分子式:C29H32O1
依托泊苷軟膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于依托泊苷20mg),精密稱定,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托泊苷含量測定項下。
依托泊苷的制劑類型
(1)依托泊苷軟膠囊(2)依托泊苷注射液
依托泊苷的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10ml溶解,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定混合溶劑乙腈-醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉5.44g,加水溶解并稀釋至2000ml,用冰醋酸調節
依托泊苷注射液的鑒別方法
(1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
依托泊苷注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品2ml,加10%a-萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值取本品5ml,加水45ml,混勻,依法測定(通則0631),應為3.0~4.0。顏色取本
關于依托泊苷膠囊的藥理藥動學介紹
1、藥理毒理? 阻礙DNA topoisomeraseⅡ的作用,與其結合形成穩定的DNA-TopoⅡ-Ep復合物,阻止了其聯接DNA鏈的功能。從而使DNA雙鏈結構斷裂,呈斷片化,顯示明顯的殺細胞作用。阻斷細胞在G2期。 2、藥代動力學 上述DNA-TopoⅡ-Ep復合物是可逆的,殺細胞作用
關于依托泊苷的應用和注意事項介紹
一、臨床應用 1、主要對小細胞肺癌,有效率達40%增至85%,完全緩解率為14%~34%。對小細胞肺癌,口服療效較靜脈注射為好。 2、對急性白血病、惡性淋巴瘤、睪丸腫瘤、膀胱癌、前列腺癌、胃癌、絨毛膜上皮癌、卵巢癌、惡性葡萄胎等也有效。 二、禁忌 1、有重癥骨髓機能抑制的患者及對該品有重
關于注射用磷酸依托泊苷的基本介紹
注射用磷酸依托泊苷,適應癥為本品適用于治療下列腫瘤:難治性睪丸腫瘤——經合適手術,化療及放療后的難治性睪丸腫瘤患者,可用本品與其他獲準使用的化療藥物聯合治療。小細胞肺癌——注射用磷酸依托泊苷聯合其他獲準使用的化療藥物作為小細胞肺癌患者的一線藥物。 成份:本品主要成份是磷酸依托泊苷, 化學名稱
關于依托泊苷注射液的簡介
依托泊苷注射液,適應癥為主要用于治療小細胞肺癌,惡性淋巴瘤,惡性生殖細胞瘤,白血病,對神經母細胞瘤,橫紋肌肉瘤,卵巢癌,非小細胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定療效。 本品主要成份為依托泊苷。其化學名稱為9-[4,6-O-(R)-亞乙基-β-D-吡喃葡萄糖苷]-4'-去甲基表鬼臼毒素。 分
依托泊苷注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托泊苷含量測定項下
使用依托泊苷的不良反應介紹
一、用法用量 靜脈滴注:每日60~100mg/m2,加生理鹽水500mL,靜脈滴注,連用3~5日。常用每次50~100mg,靜脈滴注,連用5日,3周重復。 口服:軟膠囊劑,每次50mg,每3次,連用5日。21~28日為1周期,至少治療2周期。 二、不良反應 1、骨髓抑制:白細胞和血小板減
依托泊苷軟膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品為軟膠囊,內容物為無色至淡黃色的澄清黏稠液體鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間
依托泊苷的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,有引濕性。本品在丙酮中略溶,在甲醇或三氯甲烷中微溶,在乙醇中極微溶,在水中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并定量稀釋制成每1m中約含5mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-110°至-118°。
關于注射用磷酸依托泊苷的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 由于依托泊苷的致畸性試驗結果為陽性,故磷酸依托泊苷可能也具有致畸性,孕婦應在充分權衡利弊后決定是否使用本品,育齡婦女使用本品期間應采取有效避孕措施,對在使用本品期間懷孕的婦女,醫生應及時向其說明藥物對胎兒的可能影響。 目前尚不清楚本品是否能泌入乳汁,哺乳期婦女應充
關于依托泊苷注射液的注意事項介紹
一、禁忌 1. 骨髓抑制,白細胞、血小板明顯低下者禁用。 2. 心、肝腎功能有嚴重障礙者禁用。 3. 孕婦禁用 4.本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌內注射。 二、注意事項? 1. 本品不宜靜脈推注,靜滴時速度不得過快,至少半小時,否則容易引起低血壓,喉 痙攣等過敏反應。 2. 不得作胸