鹽酸特比萘芬片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在283nm的波長處有最大吸收,在258nm的波長處有最小吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含特比萘芬0.5mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含特比萘芬0.5g的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含特比萘芬0.05gg的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸特比萘芬有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的5倍(0.5%),小于靈敏度溶液主峰面積......閱讀全文
鹽酸特比萘芬片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在283nm的波長處有最大吸收,在258nm的波長處有最小吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
鹽酸特比萘芬
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中微溶或極微溶解,在乙中幾乎不溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶談主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集840圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(
鹽酸特比萘芬片的基本性狀
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在283nm的波長處有最大吸收,在258nm的波長處有最小吸收
鹽酸特比萘芬片的鑒別方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含特比萘芬0.5mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml中約含特比萘芬0.5g的溶液。靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用溶劑定量稀釋制成每1ml
簡述鹽酸特比萘芬片的藥理毒理
1、藥物過量: 已有少數藥物過量(達到5g) 的病例報告,發生了頭痛、惡心、上腹痛及頭暈。 藥物過量的推薦治療是清除藥物,主要是服用活性炭來治療,根據需要可針對癥狀給予支持治療。 2、藥理毒理: 特比萘芬是一種丙烯胺類藥物,對于皮膚、毛發和甲的致病性真菌包括皮膚癬菌,如毛癬菌(如紅色毛癬
鹽酸特比萘芬片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在283nm的波長處有最大吸收,在258nm的波長處有最小吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適
鹽酸特比萘芬片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,研細,精密稱取細粉適量,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含特比萘芬0.2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸特比萘芬對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含特比萘芬0.2mg的溶液溶劑、系統適用性溶液、色譜
關于 鹽酸特比萘芬片的基本介紹
鹽酸特比萘芬片,適應癥為由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發真菌感染。本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染,根據感染部位、嚴重性和范圍
丁克鹽酸特比萘芬片的基本介紹
丁克鹽酸特比萘芬片適用于由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛鮮菌、疣狀毛癬菌、斷發癬菌和紫色毛癬菌等),狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染,各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。由皮霉菌引起的甲癬(甲真菌感染),口服,成人每次0.25g
鹽酸特比萘芬乳膏
性狀本品為白色或類白色乳膏鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加異丙醇溶解并稀釋制成每lml中約含鹽酸特比萘芬0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適
鹽酸特比萘芬片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在283nm的波長處有最大吸收,在258nm的波長處有最小吸收檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
鹽酸特比萘芬片的類別及貯藏方法
類別同鹽酸特比萘芬。規格按C21H2N計(1)0.125g(2)0.25g貯藏遮光,密封保存
關于鹽酸特比萘芬片的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥: 胎兒毒性及生育能力動物實驗研究發現,無不良反應。由于妊娠婦女中的臨床經驗非常有限,在妊娠期間,如果服藥的益處不能超過風險,不應使用。特比萘芬可以分泌至乳汁當中,因此口服特比萘芬治療的母親不應哺乳。 2、兒童用藥 : 2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。 3、老
簡述鹽酸特比萘芬片的適應癥
1、成份: 活性成份:鹽酸特比萘芬 化學名稱:(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-甲酰胺萘·鹽酸鹽 分子式:C21H25N·HCl 分子量:327.90 2、性狀:本品為白色或類白色片。 3、適應癥: 由皮膚癬菌如毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛
鹽酸特比萘芬的檢查方法
鹽酸鹽取本品約0.26g,精密稱定,加甲醇5ml與硝酸0.5m1溶解后,再加水25ml,照電位滴定法(通則701),使用復合銀電極,用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定lml的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于3.646mg的HCl干燥品計算,含鹽酸鹽以鹽酸(HCl)計,應為10.90%1.3
關于鹽酸特比萘芬的簡介
鹽酸特比萘芬,是一種有機化合物,化學式為C21H26ClN,是一種抗真菌藥,可治療由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發癬菌和紫色毛癬菌等)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染,亦可治療各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母
鹽酸特比萘芬片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取溶出度項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在283nm的波長處有最大吸收,在258nm的波長處有最小吸收
概述鹽酸特比萘芬片的藥物相互作用
依照體外研究和健康志愿者中進行研究的結果,特比萘芬對大多數經細胞色素P450系統代謝的藥物(如環抱素、特非那定、三唑類、對甲苯磺酰基脲或口服避孕藥)的清除的抑制或增強作用可以忽略不計。 但是,體內及體外研究表明,特比萘芬能夠抑制CYP2D6介導的代謝,這一發現可能與那些主要由該酶代謝的化合物具
關于鹽酸特比萘芬片的注意事項介紹
1、肝功能 不推薦將本品應用于慢性或活動性肝病患者。在處方本品前,應對患者原來的肝病情況進行評估。本品在有或沒有肝病病史的患者中均有可能產生肝毒性。非常罕見出現嚴重肝衰竭的病例(部分導致患者死亡,或需要進行肝移植)。在絕大多數的肝衰竭病例中,患者原本就存在嚴重的系統疾病,其與特比萘芬攝入之間的
關于鹽酸特比萘芬的藥品簡介
一、藥理作用 鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌麥角固醇的早期生物合成,高選擇性地抑制真菌的角鯊烯環氧化酶,使真菌細胞膜形成過程中角鯊烯環氧化反應受阻,從而達到殺滅或抑制真菌的作用。 二、適應癥 1、由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發癬
鹽酸特比萘芬的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加溶劑溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸特比萘芬對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。溶劑、系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求除靈敏度要求
鹽酸特比萘芬的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶談主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集840圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
鹽酸特比萘芬的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;微有特臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中微溶或極微溶解,在乙中幾乎不溶。
鹽酸特比萘芬的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶談主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集840圖)一致。(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查鹽酸鹽取本品約0.26g,精密稱定,加甲醇5ml與硝酸0.5m1溶解后,再
關于丁克鹽酸特比萘芬片的注意事項介紹
1. 肝或腎功能不全(肝酐清除率300u mol/L)者,特比萘芬劑量應減少50%(見“不良反應”)。本品應置于兒童接觸不到的地方。 2. 妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限。因此,應權衡利弊,原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄,故接受特比
關于丁克鹽酸特比萘芬片的基本信息介紹
1、主要成份:主要成份為鹽酸布替萘芬,其化學名稱為N-[4-(1,1-二甲基乙基)芐基]-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。輔料為:丙二醇、液狀石蠟、白凡士林、氫氧化鈉、單硬脂酸甘油酯、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、十八醇、硬脂酸聚烴氧(40)酯、薄荷腦等。 2、功能主治:主要用于由真菌等引起
使用丁克鹽酸特比萘芬片的不良反應介紹
1、本品耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性。 2、最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(皮疹、蕁麻疹等)。 3、個別嚴重的皮膚反應病例(如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥)曾見報道,若發生進行性皮疹,則應停藥。 4、罕
概述鹽酸特比萘芬片的藥代動力學
特比萘芬在口服后,可被良好地吸收(>70% ) ,并且本品中特比萘芬經首過代謝后的絕對生物利用度為約50%。口服單劑0.25g特比萘芬,在1.5小時后平均峰值血漿濃度可以達到1.3mg/mL。與單一劑量相比.特比萘芬穩態的峰值濃度高25%,血漿AUC增加2.3倍。從血漿AUC的增加值,能夠計算出
簡述鹽酸特比萘芬的計算化學數據
疏水參數計算參考值(XlogP):無 氫鍵供體數量:1 氫鍵受體數量:1 可旋轉化學鍵數量:5 互變異構體數量:0 拓撲分子極性表面積:3.2 重原子數量:23 表面電荷:0 復雜度:428 同位素原子數量:0 確定原子立構中心數量:0 不確定原子立構中心數量:0 確定化
鹽酸特比萘芬乳膏的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加異丙醇溶解并稀釋制成每lml中約含鹽酸特比萘芬0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用異丙醇定量稀釋制成每1m中約含鹽酸特比萘芬2.5g的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用異丙醇定量稀釋制成每1ml