使用阿立哌唑口腔崩解片的不良反應介紹
在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗中,評估了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為3639病例年。總計1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天,1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。 由于患者的特征和其他因素與臨床試驗不同,因此下列表格中的數據不能用于預測普通醫療實踐過程中不良反應的發生率。同樣,引用的頻率不能與從其他涉及不同治療、使用和研究者的臨床調查中獲得的數據進行比較。然而,引用的數據確實可為醫師提供某些基礎,以評估藥物和非藥物因素對研究人群發生不良事件的相對貢獻。 同時,盡管報道的下列不良事件發生在臨床研究期間,但并不—定是由阿立哌唑引起。 1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關的不良事件 因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異,且導致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。 人口亞群組研究沒有發現任何明......閱讀全文
使用阿立哌唑口腔崩解片的不良反應介紹
在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗中,評估了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為3639病例年。總計1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天,1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。 由于患者的特征和其他因素與臨床試驗不同,因此下列表格中的數
使用阿立哌唑口腔崩解片過量的介紹
目前沒有治療阿立哌唑過量的特異解毒藥。一旦發生過量,應檢查心電圖;如果出現QTC間期延長,應進行嚴密心臟監測。同時,應采用支持療法,保持氣管通暢和吸氧,并給與對癥處理。治療期間,應進行密切的醫學監督和監測直到患者康復。 活性炭:當過量服用阿哌利唑后,早期使用活性炭可能有助于防止阿哌利唑的吸收。
關于阿立哌唑口腔崩解片的基本介紹
阿立哌唑口腔崩解片,用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。 成份:本品主要成分為阿立哌唑。 化學名稱:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧
關于阿立哌唑口腔崩解片的毒理研究介紹
重復給藥毒性 在白種大鼠為期26周劑量60mg/kg的長期毒性研究和為期2年劑量為40和60mg/kg[以mg/m2計,分別相當于人最大推薦劑量(MRHD)的13倍和19倍,以AUC計,相當于人在MRHD時暴露量的7~14倍]的致癌性研究中,動物出現視網膜變性。對白種小鼠和猴視網膜的評中未見視
關于阿立哌唑口腔崩解片的用法用量介紹
由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥;而另一些患者開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。同時服用抗精神病藥的時間應最短。 成人:口服,每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量
關于阿立哌唑口腔崩解片的注意事項介紹
1.體位性低血壓 因阿立哌唑具有α1 -腎上腺素能受體的拮抗作用,可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5個短期安慰劑對照試驗中,與體位性低血壓相關事件的發生率包括:體位性低血壓(安慰劑1%、阿立哌唑1 9%)、體位性頭暈眼花(安慰劑1%、阿立哌唑0.9%)和昏厥(安慰
簡述阿立哌唑口腔崩解片的藥理作用
阿立哌唑與D2、D3、5-HT1A、5-HT2A受體具有高親和力,與D4、5-HT2C、5-HT7、α1、H1受體以及5-HT重吸收位點具有中度親和力。阿立哌唑是D2受體和5-HT1A受體的部分激動劑,也是5-HT2A受體的拮抗劑。 與其它具有抗精神分裂癥的藥物一樣,阿立哌唑的作用機制尚不清楚
概述阿立哌唑口腔崩解片的藥物相互作用
1.尚未系統評估本品與其它藥物合用的風險,鑒于本品對中樞神經系統的作用,在與其它作用于中樞系統的藥物和酒精合用時應慎重。 2.因其拮抗α1 -腎上腺素能受體,故阿立哌唑有增強某些降壓藥作用的可能性。 3.阿立哌唑不是CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP
關于博思清阿立哌唑口腔崩解片的簡介
博思清是最新型治療精神分裂癥藥物,是多巴胺的平衡穩定劑。療效確切,無體重增加,錐體外系反應(EPS),內分泌失調等副反應。 1、藥理作用 阿立哌唑與D2、D3、5―HT1A、5―HT2A受體具有高度親和力,與D4、5―HT2C、5―HT7、a1、H1受體及5―H重吸收位點具有中度親和力。阿力
使用阿立哌唑片的不良反應介紹
在7,951例精神分裂癥、雙相障礙躁狂發作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量、上市前臨床試驗中評價了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為5,235個病例年。總計2,280例阿立哌唑服用者至少治療了180天,1,558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。 阿立哌唑治療的條件和療程包括(類別有重疊)雙盲、
簡述阿立哌唑口腔崩解片的藥代動力學
阿立哌唑經口服后吸收良好,3-5小時內達到血藥濃度峰值,口服片劑的絕對生物利用度為87%,其吸收不受食物影響。在治療濃度下,阿立哌唑及其主要代謝產物脫氫阿立哌唑的血漿蛋白(主要是白蛋白)結合率超過99%。阿立哌唑和脫氫阿立哌唑的消除半衰期分別為75小時和94小時。大多數病人在給藥后14天內達到兩
關于博思清阿立哌唑口腔崩解片的注意事項介紹
與其他抗精神分裂藥一樣: 1. 應慎用于心血管疾病患者(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或者傳導異常病史)、腦血管疾病患者或者誘發低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。 2. 應慎用于有癲癇病史或癲癇闕值較低的情況(阿爾茨海默氏病癡呆)。 3. 應警告患者小心駕駛汽車。 4. 應
使用阿立哌唑片過量的介紹
使用MedDRA術語對不良事件分類。 1、臨床經驗 目前,在全球范圍內共報道了76例故意或意外阿立哌唑過量,包括單獨使用阿立哌唑過量和與其它藥物合并用藥時過量,沒有死亡病例。44例已知結果的病例中,33例恢復并且沒有后遺癥,1例恢復但有后遺癥(瞳孔散大和感覺異常)。已知阿立哌唑最大急性攝入量
簡述博思清阿立哌唑口腔崩解片的藥物相互作用
與其它作用于中樞神經系統的藥物和酒精合用時應慎用。 阿立哌唑有增強某些降壓藥作用的可能性。 CYP3A4誘導劑(如卡馬西平)將會引起阿立哌唑的清除率升高和血藥濃度降低,CYP3A4抑制劑(如酮康唑)或CYP2D抑制劑(如:奎尼丁、氟西汀、帕羅西汀)可以抑制阿立哌唑的消除,使血藥濃度升高。
使用阿立哌唑膠囊的不良反應介紹
1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關的不良事件因不良事件而導致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異,且導致停藥的不良事件類型在阿立哌唑膠囊和安慰劑治療者中也相同。 2.與劑量相關的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試
老年人使用阿立哌唑片的介紹
在上市前臨床試驗中接受阿立哌唑治療的7,951例患者中,991例(12%)年齡≥65歲,789例(10%)年齡≥75歲。991例患者中的大多數(88%)被診斷為阿爾茨海默性癡呆。 阿立哌唑治療精神分裂癥和雙相障礙躁狂發作的安慰劑對照試驗中未錄入足夠的年齡在65歲或65歲以上的病例,以至不能確定
關于阿立哌唑片的基本介紹
阿立哌唑片,適應癥為用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。 1、成份: 本品主要成份是阿立哌唑,化學名稱為:7-{4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]
阿立哌唑片含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿立哌唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性
阿立哌唑片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿立哌唑omg),置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑有關物質
關于阿立哌唑片的毒理研究介紹
重復給藥毒性 在白種大鼠為期26周劑量60mg/kg的長期毒性研究和為期2年劑量為40和60mg/kg [以mg/m2計,分別相當于人最大推薦劑量(MRHD)的13倍和19倍,以AUC計,相當于人在MRHD時暴露量的7~14倍]的致癌性研究中,動物出現視網膜變性。對白種小鼠和猴視網膜的評中未見
關于阿立哌唑片的用法用量介紹
1、常用量 阿立哌唑的推薦起始劑量和治療劑量是10或15mg/天,不受進食影響。系統評估顯示阿立哌唑的臨床有效劑量范圍為10~30mg/天。高劑量的療效并不優于10mg或15mg/天的低劑量。用藥2周內(藥物達穩態所需時間)不應增加劑量,2周后,可根據個體的療效和耐受情況適當調整,但加藥速度不
阿立哌唑片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品細粉適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含阿立哌唑16g的溶液,濾過,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在255nm的波長處有最大吸收。
阿立哌唑片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于阿立哌唑10mg),置50ml量瓶中,加甲醇使阿立哌唑溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取阿立哌唑對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性
阿立哌唑片的基本性狀
本品為類白色片或著色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
阿立哌唑片的基本性狀
本品為類白色片或著色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
關于阿立哌唑片的臨床試驗介紹
一、據國外文獻報道: 在4個短期(4~6周)安慰劑對照臨床試驗中,以主要符合DSM-III/IV標準的急性復發型精神分裂癥住院患者為治療對象,評價了阿立哌唑治療精神分裂癥的有效性。其中3個活性對照試驗顯示阿立哌唑與安慰劑有顯著差異,活性對照藥物是利培酮和氟哌啶醇。但在研究設計中沒有考慮阿立
孕婦及哺乳期婦女使用阿立哌唑片的介紹
尚未在懷孕婦女中進行適當的并且控制良好的研究。懷孕婦女服用阿立哌唑是否會引起胎兒損害或影響生殖能力,尚不清楚。對于孕婦,只有當對胎兒的潛在利益高于潛在危險時,才可以使用。 阿立哌唑對人類陣痛和分娩的影響尚不清楚。 阿立哌唑可分泌到哺乳期大鼠的乳汁中。阿立哌唑及其代謝物是否分泌到人乳汁中,尚不
關于阿立哌唑的基本介紹
阿立哌唑,是一種有機化合物,化學式為C23H27Cl2N3O2,主要用作抗精神病藥,用于治療各類型的精神分裂癥。國外臨床試驗表明,阿立哌唑對精神分裂癥的陽性和陰性癥狀均有明顯療效,也能改善伴發的情感癥狀,降低精神分裂癥的復發率。 1、基本信息 化學式:C23H27Cl2N3O2 分子量:4
阿立哌唑口崩片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于阿立哌唑lomg)置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見阿立哌唑有關物質
阿立哌唑片的類別及貯藏方法
類別同阿立哌唑。規格(1)5mg(2)10mg(3)15mg貯藏遮光,密封,在干燥處保存