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  • 替加氟片

    性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在235nm的波長處有最小吸收(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取替加氟對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1m中含101g的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外......閱讀全文

    替加氟片

    性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有

    替加氟片的成分

      本品化學名稱為:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。 化學結構式: 分子式:C 8H 7FN 2O 3 分子量:200.17

    替加氟片的檢查方法

    檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取替加

    替加氟片的用法用量

      成人口服,每日800~1200mg,分3~4次服用,總量30~50g為一療程。小兒劑量一次按體重4~6mg/kg,一日4次服用。

    替加氟片的藥理毒理

      本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物,其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低。化療指數為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢

    替加氟

    性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為164~169℃。鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加溴試液1ml,振搖,紅色即消失(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g

    替加氟片的不良反應

      輕度骨髓抑制表現為白細胞和血小板減少。輕度胃腸道反應以食欲減退、惡心為主,個別病人可出現嘔吐、腹瀉和腹痛,停藥后可消失。其他反應有乏力、寒顫、發熱、頭痛、眩暈、運動失調、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。

    替加氟片的注意事項

      1.用藥期間定期檢查白細胞、血小板計數,若出現骨髓抑制,輕者對癥處理,重者需減量,必要時停藥。一般停藥2~3周即可恢復。 2.輕度胃腸道反應可不必停藥,給予對癥處理,嚴重者需減量或停藥,餐后服用可以減輕胃腸道反應。 3.有肝腎功能障礙的病人使用時應慎重,酌情減量。

    替加氟片的成分及規格

      成份  本品化學名稱為:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。 化學結構式: 分子式:C 8H 7FN 2O 3 分子量:200.17  規格  50mg

    替加氟片的基本性狀

    性狀本品為白色片。

    替加氟片的鑒別方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在23

    替加氟片的鑒別檢查方法

    鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在23

    替加氟片的含量測定方法

    含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于替加氟50mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,溫熱,振搖使替加氟溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液。對照品溶液取替

    替加氟片的成分及性狀

      成份  本品化學名稱為:1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。 化學結構式: 分子式:C 8H 7FN 2O 3 分子量:200.17  性狀  本品為白色片。

    替加氟片的藥理作用

      本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物,其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低。化療指數為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢

    替加氟膠囊

    檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,

    替加氟片的性狀及用法用量

      性狀  本品為白色片。  用法用量  成人口服,每日800~1200mg,分3~4次服用,總量30~50g為一療程。小兒劑量一次按體重4~6mg/kg,一日4次服用。

    替加氟片的性狀鑒別檢查方法

    性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有

    替加氟片的藥理毒理及貯藏

      藥理毒理  本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內經肝臟活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物,其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低。化療指數為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4

    替加氟片的用法用量及禁忌

      用法用量  成人口服,每日800~1200mg,分3~4次服用,總量30~50g為一療程。小兒劑量一次按體重4~6mg/kg,一日4次服用。  禁忌  妊娠初期3個月以內婦女禁用。

    替加氟片的規格及用法用量

      規格  50mg  用法用量  成人口服,每日800~1200mg,分3~4次服用,總量30~50g為一療程。小兒劑量一次按體重4~6mg/kg,一日4次服用。

    替加氟片的類別及貯藏方法

    類別同替加氟規格(1)50mg(2)100mg貯藏密封保存。

    替加氟片的規格及不良反應

      規格  50mg  不良反應  輕度骨髓抑制表現為白細胞和血小板減少。輕度胃腸道反應以食欲減退、惡心為主,個別病人可出現嘔吐、腹瀉和腹痛,停藥后可消失。其他反應有乏力、寒顫、發熱、頭痛、眩暈、運動失調、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。

    替加氟片的性狀及鑒別方法

    性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有

    替加氟片的不良反應及禁忌

      不良反應  輕度骨髓抑制表現為白細胞和血小板減少。輕度胃腸道反應以食欲減退、惡心為主,個別病人可出現嘔吐、腹瀉和腹痛,停藥后可消失。其他反應有乏力、寒顫、發熱、頭痛、眩暈、運動失調、皮膚瘙癢、色素沉著、粘膜炎及注射部位血管疼痛等。  禁忌  妊娠初期3個月以內婦女禁用。

    替加氟片的禁忌及注意事項

      禁忌  妊娠初期3個月以內婦女禁用。  注意事項  1.用藥期間定期檢查白細胞、血小板計數,若出現骨髓抑制,輕者對癥處理,重者需減量,必要時停藥。一般停藥2~3周即可恢復。 2.輕度胃腸道反應可不必停藥,給予對癥處理,嚴重者需減量或停藥,餐后服用可以減輕胃腸道反應。 3.有肝腎功能障礙的病人使用

    替加氟片的藥代動力學

      口服吸收良好,給藥后2小時作用達最高峰,持續時間較長,為12~20小時。血漿t 1/2為5小時,靜注后均勻地分布于肝、腎、小腸、脾和腦,以肝、腎中的濃度為最高。由于本品具有較高的脂溶性,可通過血腦屏障,在腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高。本品經肝臟代謝,主要由尿和呼吸道排出,給藥后24小時內由尿中以原形

    替加氟的檢查方法

    檢查旋光度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為—0.05°至+0.05°。酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.2~5.2。乙醇溶液的澄清度取本品0.10g,加乙醇10m1溶解后,溶液應

    替加氟注射液

    性狀本品為幾乎無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇溶解后,轉移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml

    替加氟膠囊檢查方法

    檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000m為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置5om(0.1g規格)或100ml(0.2g規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取替加氟對照品,

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