替加氟注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇溶解后,轉移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含替加氟10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為9.5~10.5(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用流動相定量稀釋制成每1m1中約含0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含2g的溶液對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見替加氟有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液色譜圖中氟尿嘧啶峰保留時間一致的峰......閱讀全文
替加氟的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加溴試液1ml,振搖,紅色即消失(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在235m的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜
替加氟的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為164~169℃。鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加溴試液1ml,振搖,紅色即消失(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g
替加氟片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在23
替加氟片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有
替加氟的檢查方法
檢查旋光度取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m1中約含20mg的溶液,依法測定(通則0621),旋光度為—0.05°至+0.05°。酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.2~5.2。乙醇溶液的澄清度取本品0.10g,加乙醇10m1溶解后,溶液應
替加氟的鑒別方法
鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加溴試液1ml,振搖,紅色即消失(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在235m的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜
替加氟注射液
性狀本品為幾乎無色的澄明液體鑒別(1)取本品適量(約相當于替加氟0.1g),置分液漏斗中,加水5ml,加稀鹽酸1ml,用三氯甲烷振搖提取4次每次15ml,合并三氯甲烷液,置80℃水浴上蒸干,殘渣加無水乙醇溶解后,轉移至100ml量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,量取適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml
替加氟片的檢查方法
檢查溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以水1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml(50mg規格)或50ml(100mg規格)量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取替加
替加氟片的鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在23
替加氟的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為164~169℃。鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加溴試液1ml,振搖,紅色即消失(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g
替加氟片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有
替加氟
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為164~169℃。鑒別(1)取本品約50mg,加水5ml,加熱使溶解,放冷,加溴試液1ml,振搖,紅色即消失(2)取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g
替加氟的含量測定方法
含量測定取本品約0.15g,精密稱定,置碘瓶中,精密加溴酸鉀滴定液(0.01667mol/L)25m,迅速加人溴化鉀1.0g與稀鹽酸12ml,密塞,放置30分鐘,不時振搖;再加碘化鉀1.6g,密塞,輕輕振搖使溶解,在暗處放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加淀粉指示液
替加氟注射液的基本性狀
性狀本品為幾乎無色的澄明液體
替加氟片
性狀本品為白色片鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于替加氟25mg)置5oml量瓶中,加無水乙醇約35ml,微溫,振搖使替加氟溶解,放冷,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有
替加氟的類別及貯藏方法
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封保存。制劑(1)替加氟片(2)替加氟注射液(3)替加氟膠囊
替加氟片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于替加氟50mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,溫熱,振搖使替加氟溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液。對照品溶液取替
替加氟片的類別及貯藏方法
類別同替加氟規格(1)50mg(2)100mg貯藏密封保存。
丙酸氟替卡松的檢查及鑒別方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20mg,置100m1量瓶中,加流動相A-流動相B(50:50)溶解并稀釋至
替加氟的基本性狀
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭。本品在甲醇、丙醇或三氯甲烷中溶解,在水或乙醇中略溶,在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為164~169℃。
氟哌利多注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中含氟哌利多15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm、246nm與276nm的波長處有最大吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為3.5~5.0(通則0631)
氟哌啶醇注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品3滴,照氟哌啶醇項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)避光操作。取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在244nm的波長處有最大吸收,在232nm的波長處有最小吸收檢查pH值應為2.8~3.6(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)
氟胞嘧啶注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取重鉻酸鉀的飽和硫酸溶液1~2ml,置小試管中,轉動試管,溶液應能均勻涂濕于玻璃管壁,此時無油狀存在,然后加本品1滴,微熱,轉動試管,溶液不再沾壁而有類似油垢存在于玻壁上。(2)取本品約5ml,加溴試液數滴,同時以空白對照,供試品溶液中溴的色澤應消失或顯著淺于空白3)取含量測定項下的溶液,
鹽酸哌替啶注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制成每1ml中約含鹽酸哌替
煙酸占替諾注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品適量(約相當于煙酸占替諾0.1g),滴加鞣酸試液,即發生白色沉淀(2)取本品適量(約相當于煙酸占替諾0.1g),加硫酸銅試液1ml,即緩緩析出淡藍色沉淀。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值應為5.5~6.5(通則0
替加氟片的基本性狀
性狀本品為白色片。
氟馬西尼注射液的鑒別檢查方法
鑒別在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查pH值應為3.5~4.2(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,即得對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含氟馬西尼1g的溶液色譜條件、系統適
鹽酸哌替啶注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查pH值應為4.0~6.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用流動相稀釋制
煙酸占替諾注射液的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于煙酸占替諾0.1g),滴加鞣酸試液,即發生白色沉淀(2)取本品適量(約相當于煙酸占替諾0.1g),加硫酸銅試液1ml,即緩緩析出淡藍色沉淀。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查pH值
丙酸氟替卡松的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。