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  • 替代每日口服藥物,HIV首個長效注射治療方案在中國獲批

    “萬凱銳?和瑞卡必?作為首個完整的長效治療方案,只需最少每兩個月注射一次,明顯減少了HIV感染者的用藥次數,有助于改善治療體驗從而提高生活質量。” 近日,英國藥企葛蘭素史克(GSK)宣布,其HIV(人類免疫缺陷病毒,由該病毒引起的疾病被稱為“艾滋病”)藥物專研合資公司ViiV Healthcare的產品萬凱銳?(通用名稱:卡替拉韋注射液),與美國強生旗下楊森制藥有限公司產品瑞卡必?(通用名稱:利匹韋林注射液),已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準聯合使用,用于治療已達到病毒學抑制的HIV-1感染者。 這是首個HIV長效注射治療方案,可代替每日口服藥物,實現每月或每兩月給藥一次,同時也是NMPA批準的首個完整的HIV-1長效(最長每兩個月一次)注射治療方案。此外,卡替拉韋片劑也被批準與利匹韋林片劑聯用,可選擇作為注射療法開始前口服導入用藥,或作為未按計劃進行注射治療者的口服治療方案。 據悉,HIV主要有兩種亞型......閱讀全文

    長效肌注療法CAB/RPV-III期臨床獲得成功!

      ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Shionogi)持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司公布了新型長效、注射、二藥方案(2DR)HIV療法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性關鍵III期

    GSK/強生兩月一次長效肌注療法CAB/RPV-III期臨床獲得成功!

      ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Shionogi)持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司公布了新型長效、注射、二藥方案(2DR)HIV療法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性關鍵III期

    注射次數減半-長效HIV創新療法達到3期臨床終點

      今日,ViiV Healthcare公司宣布,長效創新HIV雙藥組合療法,在一項名為ATLAS-2M的3期臨床試驗中達到主要終點。這一組合療法由ViiV公司開發的cabotegravir和楊森(Janssen)公司開發的rilpivirine構成。試驗結果表明,每8周注射一次這一雙藥組合療法,與

    ViiV-Healthcare長效HIV組合療法達到3期臨床終點

      10日,ViiV Healthcare公司宣布,其長效創新HIV雙藥組合療法,在名為ATLAS-2M的3期臨床試驗中達到主要終點。這一組合療法由ViiV公司開發的cabotegravir和楊森(Janssen)公司開發的rilpivirine構成。試驗結果表明,治療48周后,每8周注射一次這一雙

    沒拿到FDA圣誕“禮物”!GSK長效HIV注射劑被拒

      葛蘭素史克(GSK)旗下控股公司ViiV Healthcare近日宣布,收到了美國FDA的完整答復函,其HIV長效組方注射劑Cabenuva(CAB/RPV)被拒絕批準。該方案是全球首款長效艾滋病藥物,看來想要減輕用藥負擔,艾滋病病毒感染者不得不繼續等待。  FDA給出的原因是“與化學生產和控制

    我國有望在艾滋病長效治療上取得突破

    國家食品藥品監督管理總局日前向記者證實,一種長效抗艾新藥已被列入食藥監總局優先審評序列。該藥若能獲批上市,我國將有望在艾滋病長效治療上取得突破。 據食藥監總局藥品注冊司有關負責人介紹,目前,由國家千人計劃科學家謝東帶領團隊研制、具有完全自主知識產權的抗艾藥艾博衛泰,已被列入優先審評序列。

    黎明前的黑暗?新型長效艾滋病療法

      斯克利普斯研究所近期在Nature上發表最新研究成果,他們報道了一種新型分子eCD4-Ig,有望在無需每日服用抗逆轉病毒藥物的情況下控制HIV。相比較已知的廣譜的HIV抗體,這一分子能更為廣泛地攻擊HIV病毒株,且效果更佳。此外在40周的研究期間該分子還安全保護了猴子免受了一種HIV類似病毒的感

    長效注射型HIV療法通過臨床試驗

      著名醫學期刊《柳葉刀》近日刊登了一篇艾滋病治療的重要成果:歐美多國研究中心合作進行的一項兩年期臨床試驗證明,一種長效注射型HIV療法,每月或每兩月注射一次與每日口服抗逆轉錄病毒藥物(ART)相比,阻止病毒反彈和傳染性方面的療效相當,甚至更好。HIV攜帶者每日口服藥物或將成為歷史。  臨床試驗在美

    ?單次注射長效HIV抗體可預防猴子感染

      科技日報北京4月16日電 30年過去,HIV(人類免疫缺陷病毒)疫苗仍未出現,但據英國《自然·醫學》雜志16日在線發表的一篇論文稱,美國科學家團隊通過改造兩種不同的HIV中和抗體,使得單次注射長效HIV抗體可以預防猴子感染,有效防護時間長達20個星期。這一成果為人類開發間歇性預防性抗體注射劑,

    單次注射長效HIV抗體可預防猴子感染

    ?? 30年過去,HIV(人類免疫缺陷病毒)疫苗仍未出現,但據英國《自然·醫學》雜志16日在線發表的一篇論文稱,美國科學家團隊通過改造兩種不同的HIV中和抗體,使得單次注射長效HIV抗體可以預防猴子感染,有效防護時間長達20個星期。這一成果為人類開發間歇性預防性抗體注射劑,從而預防HIV感染鋪平了道

    治愈艾滋病不是空話!長效CART基因療法也出手了

      HIV/AIDs來到這顆星球近40年了。如今,人們從早期的混亂和恐慌中走了出來。治療手段的進步讓HIV感染者能夠而且確實過著健康長壽的生活。抗病毒藥物能較好地抑制體內HIV病毒數量,讓體內病毒載量低至無法檢出水平。  美國艾滋病研究中心定義以下三個標準,若能同時達標,就被認定為“治愈”:  a.

    HIV/AIDS藥物!GSK/強生長效注射療法CAB/RPV歐盟申請上市

      ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Shionogi)持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司宣布已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了每月一次長效注射藥物cabotegravir(CAB)的上市許可申請(MAA),該藥將與強生的每月

    Atlas?cDNA表達距陣(Expression-Array)

    AtlasTM cDNA表達距陣(Expression Array)同時對588種/1176種關鍵基因做全景表達圖譜分析同時對大量已知基因的表達進行大規模高通量(High-htroughput)分析檢測關鍵基因在細胞關鍵功能中的角色只需簡單的雜交步驟就在數年前,核酸矩陣技術只能在資金雄厚的大實驗室開

    全新藥物輸送系統長期預防艾滋病

      北卡羅萊納大學教堂山分校的研究人員收到美國國立衛生研究院的資金支持,用來研究持久預防艾滋病的植入式藥物輸送系統,這種系統可以形成一種植入物穩定釋放抗艾滋病藥物,研究時間為三年。   注射配方包括一種抗艾滋病藥物、聚合物和溶劑。將混合液體進行皮下注射,隨著聚合物緩慢降解,藥物釋放。新配方的功效

    Nat-Med:猴子注射埃博拉疫苗有效-首次出現“長效免疫”

      美國國家衛生研究院(NIH)用埃博拉疫苗進行猴子實驗,結果顯示,4只猴子注射疫苗5周后接觸病毒全都無恙,但10個月后疫苗保護力減弱,有兩只猴感染。隨后,研究人員再為猴子注射不同配方的第二劑疫苗,這次四只猴子都無恙。  報道稱,該研究結果7日發表于《自然醫學》期刊,這是埃博拉疫苗首次出現“長效免疫

    注射一針,效果超半年!HIV候選長效藥物問世

      今日,頂尖學術期刊《自然》在線發表的一篇最新論文,介紹了生物醫藥公司吉利德科學研發的一種全新小分子藥物,展現出長效治療HIV感染的潛力。初步臨床研究顯示,HIV感染者單劑注射這種藥物后,體內的病毒載量減少了,并且藥物在注射6個多月后仍在體內保持活性。  研究作者在論文中指出,每日口服的抗病毒“雞

    Atlas?cDNA表達距陣(Expression-Array)2

    區分關系相近腫瘤的診斷工具 分析在腫瘤發生中起關鍵作用的基因的表達 588種與癌癥相關的cDNA點陣于一帶正電的尼龍膜上,另外還包括9個管家基因的質粒、噬菌體等陰性對照。cDNA按分子途徑和家族分類置于不同板塊,包括癌基因、抑癌基因、細胞周期相關基因和凋亡等。 Atlas? Mouse cD

    國家藥監局:中藥注射劑再評價將建長效常態機制

      中新網8月25日電 日前,國家食品藥品監督管理局召開了藥品生產監管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會,國家食品藥品監督管理局副局長吳湞在講話中指出,中藥注射劑再評價是一項全新的工作,要不斷總結經驗,逐步建立長效常態機制。   吳湞指出,藥品標準提高工作要與安全性再評價緊密地結合起來,通過再評價

    我國首個自主研發抗艾滋病新藥獲批上市

    據中國之聲《新聞縱橫》報道,長期以來,我國艾滋病治療藥物都是舶來品,沒有自主研發的抗艾滋病新藥,但臨床對抗艾滋病新藥的需求卻日益增長。昨天(13日),記者從國家藥品監督管理局了解到,我國自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲批準上市。 這是我國首個抗艾滋病長效融合抑制劑,并擁有全球

    Atlas#8482;cDNA表達距陣(Expression-Array)

    AtlasTM cDNA表達距陣(Expression Array)同時對588種/1176種關鍵基因做全景表達圖譜分析同時對大量已知基因的表達進行大規模高通量(High-htroughput)分析檢測關鍵基因在細胞關鍵功能中的角色只需簡單的雜交步驟就在數年前,核酸矩陣技術只能在資金雄厚的大實驗室開

    艾滋病患者每日藥片可被每月注射替代

    艾滋病患者每周服用的抗逆轉錄病毒用藥。  對于艾滋病患者來說,每日服用的藥片很快將成為過去式。一種長效注射劑在阻止艾滋病反彈及再度感染方面,已被發現可以與標準的抗逆轉錄病毒療法(ART)所用的藥片療效相當,甚至更好。  一項研究在對286名艾滋病患者開展兩年試驗后發現,每8周接受一次長效注射療法的患

    中國自研藥“艾博衛泰”有望成世界首個抗艾長效藥物

      11月23日,國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心專家組來到首都醫科大學附屬北京佑安醫院,對我國科學家自主研發的新一代抗艾滋病藥物進行藥物臨床試驗數據核查,標志著我國領跑全球研發的抗艾滋病藥物進入上市前的最后沖刺階段,該藥有望成為世界首個長效注射抗艾藥。  由國家千人計劃科學家謝東博士帶

    全球首個每月注射一次的完整長效方案Cabenuva獲得批準!

      ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Shionogi)持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司宣布,加拿大衛生部(Health Canada)已批準Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV

    兩篇NEJM指出HIV治療的這種新方法

      根據近期發表在NEJM期刊上的兩項臨床研究,對HIV-1受到抑制的患者而言,長效的卡博替韋 (cabotegravir,一種HIV整合酶抑制劑)和利匹韋林(rilpivirine)的組合使用(下稱長效卡博替韋+利匹韋林)并不遜于口服度魯特韋-阿巴卡韋-拉米夫定(dolutegravir-abac

    我國首個自主研發抗艾滋病新藥獲批上市

      據中國之聲《新聞縱橫》報道,長期以來,我國艾滋病治療藥物都是舶來品,沒有自主研發的抗艾滋病新藥,但臨床對抗艾滋病新藥的需求卻日益增長。昨天(13日),記者從國家藥品監督管理局了解到,我國自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲批準上市。  這是我國首個抗艾滋病長效融合抑制劑,并擁有全球原創

    GSK/強生每月一次長效注射療法CAB/RPV將年底獲批上市

      ViiV Healthcare是一家由葛蘭素史克(GSK)控股、輝瑞(Pfizer)和鹽野義(Shionogi)持股的HIV/AIDS藥物研發公司。近日,該公司宣布啟動臨床研究CUSTOMIZE,這是一項單臂、多中心研究,旨在確定并評估臨床實踐中實施每月一次長效注射HIV療法CAB/RPV(ca

    我國首個自主研發抗艾滋病新藥獲批

      記者從國家藥品監督管理局獲悉:近日,我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批準上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑,擁有全球原創知識產權。圖片來源于網絡  艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病。“長期以來,我國艾滋病治療藥物都是舶來品,尚無自主研發的抗艾滋病新

    阿美特克1.59億美元收購Atlas-Material

      北京時間11月10日凌晨消息,航空儀器及設備制造商阿美特克公司(Ametek Inc(AME))宣布,已經以1.59億美元現金從私人投資公司Industrial Growth Partners手中收購了氣象測試儀制造商Atlas Material Testing Technology

    我國首個原創抗艾新藥艾可寧正式上市

      近日,前沿生物藥業(南京)股份有限公司宣布其研制的全球首個長效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰(艾可寧)正式上市。  據了解,艾可寧是我國首個原創抗艾新藥,擁有全球知識產權,在今年6月被國家藥品監督管理總局批準其用于“與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,治療經抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染

    Science:新型艾滋病預防藥物問世

      美國《科學》雜志發布研究報告顯示,科學家研發出一種新型注射藥物,試驗證明在猴子身上可以有效預防艾滋病毒。  據報道,美國疾病預防與控制中心研究人員以12只猴子為試驗對象,其中6只猴子每隔四周被注射這種新型藥物,另外6只猴子被注入安慰劑。在這之后的11周里,所有猴子每周有2次暴露于會感染艾滋病毒的

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