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  • 美國FDA認證申請流程:食品出口的必備指南

    FDA認證是出口美國的重要證書之一,尤其是對于食品企業來說。為了確保食品的安全和符合美國法規要求,食品企業需要向FDA申請認證。下面世復檢測將介紹FDA認證的辦理流程和注意事項。 一、了解FDA認證要求 在申請FDA認證之前,企業需要了解FDA認證的具體要求。這些要求包括產品分類、標簽要求、生產設施和過程的合規性等。企業可以通過FDA官方網站或咨詢專業機構了解詳細信息。 二、準備申請材料 申請FDA認證需要準備一系列材料,包括產品清單、生產流程圖、質量控制計劃、成分表、標簽和包裝等。此外,企業還需要提供生產設施和設備的清單和描述,以及所有涉及的生產和質量控制人員的資質證明。 三、提交申請 企業可以通過FDA的電子提交系統或紙質方式提交申請。在提交申請之前,企業需要確保所有申請材料完整、準確和一致。同時,企業還需要支付相應的申請費用。 四、FDA審核與現場檢查 FDA會對申請進行審核,并可能對企業的生產設施進行......閱讀全文

    美國FDA認證申請流程:食品出口的必備指南

      FDA認證是出口美國的重要證書之一,尤其是對于食品企業來說。為了確保食品的安全和符合美國法規要求,食品企業需要向FDA申請認證。下面世復檢測將介紹FDA認證的辦理流程和注意事項。  一、了解FDA認證要求  在申請FDA認證之前,企業需要了解FDA認證的具體要求。這些要求包括產品分類、標簽要求、

    振蕩器ROHS認證ROHS-認證申請流程

      1.寄送測試樣機送至實驗室  2.填寫測試申請表  3.拆分產品材料  4.測試出具數據,合格出報告  振蕩器ROHS認證ROHS 認證測試周期5個工作日

    口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南發布

      4月5日市場監管總局網站發布《口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南》。  具體內容如下:口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證信息指南   為做好新冠肺炎疫情防控和經濟社會發展工作,支持企業復工復產,針對企業不熟悉防疫物資出口政策等實際問題,現就口罩等防疫用品出口歐盟及美國的相關準入要求及

    質構儀SC認證申請流程如下

      1. 進口商向SABER系統提交SC申請;  2. 認證機構對受管制產品進行驗證并確認PC證書的有效性;  3. 支付SC認證費(進口商也要在saber系統里面支付500沙特幣去saber系統)  SABER平臺在線簽發SC證書,證書只針對該批次進口的貨物有效。  質構儀SC認證審核周期2-3個

    美國FDA發布第三方審核機構認證模型標準行業指南

      食品伙伴網訊 據美國食品藥品管理局(FDA)消息,12月6日美國FDA發布第三方審核機構認證模型標準行業指南。  指南文件包括第三方認證機構開展食品安全審核以及頒布證書的資質要求。美國FDA曾于2015年7月份發布一份草案文件。  為建立模型,美國FDA將參考現有的認證團體標準,特別是參考ISO

    美國協會CRN要求FDA修改療效食品指南的限制條件

      據營養配料網消息,美國協會CRN向FDA提交評論書,闡述了療效食品最初的定義,并審查了FDA的分類方法。CRN對FDA療效食品指南的大部分內容表示了贊同。   FDA在療效食品指南中得出結論,療效食品的銷售僅針對疾病,并且是在膳食管理中通過正常飲食不能獲得療效的情況下。CRN提出意見認為,FD

    分散機申請出口歐盟辦理機械CE認證

      分散機廣義上是攪拌機的一種。由于采用高速攪拌器(如圓盤鋸齒型攪拌器)可以在局部形成很強的紊流,通常對物料有很強的分散乳化效果。所以對這類高速攪拌機又稱為分散機。分散機主要分為升降式分散機和釜用分散機,升降式分散機按升降方式又可以分為:液壓升降分散機,氣動升降分散機,手搖升降分散機等。  分散機出

    百健向美國FDA提交Vumerity上市申請

      百健(Biogen)與合作伙伴Alkermes近日聯合宣布,雙方已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了diroximel fumarate(BIIB098)的新藥申請(NDA),該藥是一種新型口服富馬酸藥物,開發用于復發型多發性硬化癥(RMS)的治療。  BIIB098由Alkermes研制,

    廣東揭陽又一家出口食品企業-順利通過美國FDA“大考”

      記者從揭陽檢驗檢疫局獲悉,今年11月,揭陽竹筍罐頭出口龍頭企業揭陽市駿佳實業有限公司以“零不符合項”順利通過美國FDA(美國食品藥品監督管理局)專家輸美食品行業現場檢查,成為揭陽市2016年首家通過美國FDA檢查的出口食品企業,目前,揭陽已有5家企業通過美國FDA檢查。  揭陽是廣東地區乃至全國

    青島建最高級別食品檢測機構-進行美國FDA認證

      記者昨日獲悉,青島將建立國際上最高級別的食品藥品檢測機構。據了解,該國際食品藥品檢測中心落戶城陽,由潤德(山東)檢測技術有限公司、青島農業大學和青島海都集團有限公司三方共同建設,已于近日舉行了項目簽約儀式。該項目將建設中國第一家符合美國 FDA或歐盟EFSA標準的食品藥品安全檢測機構。

    美國BD公司的HSV分子檢測法通過FDA認證

      BD診斷宣布已接到美國食品藥品監督管理局(FDA)就510(k)申請所授予的批準函,批準其自動分子檢測技術用于HSV-1和HSV-2的檢測和鑒別。   BD診斷是BD公司三大業務部門之一,其提供的BD ProbeTec Qx HSV DNA擴增檢驗是首個自動分子檢測技術,主要用于

    蒙牛OMP原料安全性未受美國FDA認證

      北京晚報訊“美國FDA稱未對OMP原料安全性進行過認證”,20日,又一顆重磅炸彈拋向蒙牛。來自《財經》的報道指出,美國食品藥品監督管理局(FDA)并未對蒙牛所說的OMP牛奶的堿性蛋白食品原料進行過安全性認證。   在國家質檢總局叫停添加OMP后,蒙牛集團曾在2月12日發布的一份聲明中聲稱:OM

    壓力變動器儀表EMC認證的申請流程及要點解析

      在當前這個發展飛快的工業領域中,壓力變動器儀表作為一種重要的測量與控制設備,其EMC認證問題也日益受到關注。為確保儀表在復雜電磁環境中的穩定運行,符合國際及國內相關標準,進行EMC認證成為企業不可或缺的一環。接下來給大家詳細介紹一下關于壓力變動器儀表EMC認證的申請流程及其要點,幫助企業順利完成

    體外診斷試劑CE認證怎么進行以及申請流程要點

      隨著人口老齡化進程加速、經濟水平提升、大眾健康意識增強,人們對醫療衛生服務的需求大幅提升,國內外體外診斷行業的發展前景是呈上升趨勢的。進行體外診斷試劑CE認證是國內體外診斷試劑企業進入歐盟市場不可缺少的步驟之一。CE認證一般是指“歐盟CE認證,是構成歐洲指令核心的“主要要求”,那么體外診斷試劑C

    我國將成立首家符合FDA和EFSA標準的食藥安全檢測機構

      近日,潤德(山東)檢測技術有限公司、青島農業大學和青島海都集團有限公司在青島農業大學舉行了國際食品藥品檢測中心項目簽約儀式。該項目注冊資本3000萬元,三方合作在青島農業大學內設立國內首家符合美國FDA和歐盟EFSA標準的食品藥品安全檢測機構,負責出口到歐美國家的中國食品的安全檢測,確

    FDA批準三大天然著色劑-食品著色領域迎來新突破

    上月,美國衛生與公眾服務部(HHS)攜手美國食品藥品管理局(FDA)公布逐步淘汰石油基色素的計劃。此后,FDA迅速響應,全力推進新著色劑的審批工作,同時加快其他相關申請的審查進度。近日,FDA正式發布公告,宣布三項新的天然來源食品著色劑申請獲批,標志著食品著色領域迎來重要突破。此次獲批的三款天然著色

    美國FDA擬公布食品運輸安全標準

      2010年4月30日,美國食品藥品管理局(FDA)擬建立一套商業性的食品運輸安全標準,并提供一份相關的指導文件。該文件旨在減少在食品運輸過程中的物理、化學、生物和其它方面的危害。FDA要求商業性的食品運輸者要遵循這份指導文件。  在美國官方公報上還公布了一份制定規則的預告通知

    美國FDA擬修訂食品營養標簽法規

      據美國食品藥品管理局(FDA)消息,美國FDA計劃修訂食品營養標簽法規,以體現飲食與健康之間的聯系,便于讓消費者做出更好的選擇。   本次標簽修訂將更新過時的食用份量要求,并將標簽主要部分(如能量、使用份量)作以突出標示。   計劃修訂的標簽內容包含以下幾點:   . 要求標示"添加糖"信

    美國FDA將重新定義“健康食品”

      據外媒報道,近年來美國各界人士對“健康食品”的范疇提出質疑,10日美國FDA對此表示,將重新定義“健康食品”,并廣泛征求意見。   據報道,根據美國20多年前出臺的健康食品規定,食品的營養成分如脂肪、飽和脂肪、膽固醇、鈉及糖,必須符合規定的含量,始可標示為“健康”食品。   報道稱,由于20多年

    美國FDA發布最新版《食品法典》

      11月14日美國食品藥品管理局消息,美國食品安全保障重要法規之一《食品法典》(2013版)正式發布。新版《食品法典》主要有以下內容變化:   ● 食品商場及餐廳必須對外張貼《食品法典》要求的“食品安全檢查信息”,供消費者了解食品安全信息;   ● 首次將“非傷寒沙門氏菌”列入致病菌名單,帶有

    美國FDA證明:OMP屬安全食品

    ?????? 核心提示:牛奶基礎蛋白(MBP)在美國FDA的GRAS列表中是屬于安全食品。OMP是MBP中的一部分。組成MBP和OMP的基礎牛奶蛋白是天然蛋白質,存在于所有鮮奶和乳制品中。這些蛋白質已在全世界用于人們膳食的含乳產品中并被廣泛食用。 ? ?????? 近年來,對牛奶尤其是乳清蛋白中

    FM認證簡介及認證流程

    FM認證簡介 FM全球公司通過其所屬的“FM認可”(FM Approvals)機構向全球的工業及商業產品提供檢測及認證服務。“FM認可”證書在全球范圍內被普遍承認,他向消費者表明該產品或服務已經通過美國和國際最高標準的檢測。 ? FM認證服務項目 FM所提供的檢測認證服務項目包括: 1.產品認證——

    IAF發布食品認證方案關鍵績效指標指南

      國際認可論壇(IAF)于2025年1月13日發布了IAF參考性文件(Informative Document)——IAF ID 16:2025《食品相關認證方案中的關鍵績效指標的制定和監測》(Development and Monitoring of KPIs in Food-Related C

    美國《食品安全現代化法案》FDA合規認證宣講會在上海舉辦

      2019年6月13日,美國《食品安全現代化法案》FDA合規認證宣講會在NSF International上海公司成功召開。本次宣講會由中國檢驗檢疫科學研究院(國家食品安全HACCP應用研究中心)和NSF International聯合主辦,旨在推廣FSMA,幫助、指導和規范中國食品生產企業建立實

    Agilent-GenetiSure-Dx-產后微陣列芯片已獲得美國-FDA-認證

    該微陣列芯片可用于檢測遺傳異常并有助于更快確定對應治療方案  2017年9月20日,北京——安捷倫科技公司(紐約證交所: A)宣布其首款用于診斷的比較基因組雜交 (CGH) 微陣列芯片 GenetiSure Dx 產后微陣列芯片,已獲得美國食品和藥品監督管理局 (FDA) 的 510(k) 認證。這

    申請用血的流程

    醫生判斷患者需要輸血時,會向本院的輸血科提交申請,說明患者的情況、用血需求,然后輸血科會向當地血液中心申請調配血液制品。各地的流程稍有不同,但大致如此。當血液庫存緊張時,血液中心會鼓勵家庭互助獻血。即不論血型是否相同,都鼓勵親朋好友獻血,獻血后,可持獻血證到所在醫院,為指定病人換用等量的所需要用的血

    頭盔/運動頭盔出口各國認證標準要求-美國GCC認證、ASTM-F1952測試、歐盟EN1080認證

    運動頭盔(自行車、滑板、輪滑運動頭盔)的產品安全測試頭盔作為個人防護類產品的最重要的一部分,肩負著保護運動人士生命安全的重任。越來越多的運動需要佩戴頭盔。歐美針對頭盔制定了嚴格的法規,質量不合格的產品可能受到海關的扣留,從市場上召回或撤架等處罰。頭盔等個人防護類產品需要專業的產品質量檢控和安全合作伙

    青島農大與兩企業共建食品藥品檢測中心

      2月28日,青島農業大學、潤德(山東)檢測技術有限公司、青島海都集團有限公司簽署合作協議,三方合作在青島農大建立國內首家符合美國FDA和歐盟 EFSA標準的食品藥品安全檢測機構,負責出口到歐美國家的中國食品的安全檢測,確保出口食品達到美國FDA或歐盟EFSA的安全要求。  該項目預計2

    鋁合金短流程成型關鍵技術開發的課題申請指南

    國家科技支撐計劃重點項目“鋁合金短流程成型關鍵技術開發”課題申請指南 第一章 申請須知 ???????? 一、項目總體目標 ???????? 針對我國鋁加工工業存在的流程長、工序復雜、能耗大、成材率低等諸多問題,以及大型復雜鋁合金鑄件精確鑄造成型方面存在的成型鑄件尺寸較小、生產率和

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