關于注射用鹽酸曲馬多的用藥禁忌介紹
一、注射用鹽酸曲馬多的使用禁忌： 1. 對本品中任何成份過敏者禁用。 2. 酒精、安眠藥、鎮痛藥或其他作用于中樞神經系統藥物引起的急性中毒患者禁用。 3. 本品不宜用于正在接受單胺氧化酶抑制劑治療或過去14天內已服用過上述藥物的患者。 4. 嚴重腦損傷、意識模糊、呼吸抑制患者禁用。 二、孕婦及哺乳期婦女使用注射用鹽酸曲馬多： 曲馬多的動物實驗說明極高劑量才能影響器官發育，骨化和新生兒死亡率。沒有觀測到致畸作用。曲馬多可通過胎盤。曲馬多用于妊娠人體的安全性尚無充分證據，不建議妊娠婦女使用。本品可能引起新生兒呼吸頻率的改變，但通常無需臨床處理。哺乳期間使用，約有0.1%的劑量進入乳汁，單次應用無需中斷哺乳。 三、兒童用藥： 尚缺乏兒童應用本品的安全性資料。 四、老年用藥： 老年患者（年齡超過75歲）的藥物清除時間可能延長，因此應根據個體需要延長給藥間隔時間，可參考其他項下內容或遵醫囑。......閱讀全文
鹽酸曲馬多
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭;有引濕性。本品在水中極易溶,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶熔點本品的熔點(通則0612第一法)為179~182℃。鑒別(1)取本品約2mg,加枸櫞酸醋酐試液3~4滴在約90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成
鹽酸曲馬多片
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品4片,研細,加水5ml,振搖使溶解,濾過,取濾液2滴,置小試管中,于80℃水浴上蒸干,加枸櫞酸醋酐試液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3
鹽酸曲馬多片
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品4片,研細,加水5ml,振搖使溶解,濾過,取濾液2滴,置小試管中,于80℃水浴上蒸干,加枸櫞酸醋酐試液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3
鹽酸曲馬多片
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品4片,研細,加水5ml,振搖使溶解,濾過,取濾液2滴,置小試管中,于80℃水浴上蒸干,加枸櫞酸醋酐試液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3
鹽酸曲馬多片
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品4片,研細,加水5ml,振搖使溶解,濾過,取濾液2滴,置小試管中,于80℃水浴上蒸干,加枸櫞酸醋酐試液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3
鹽酸曲馬多膠囊
性狀本品內容物為白色粉末鑒別(1)取本品內容物適量,加水使鹽酸曲馬多溶解,濾過,取濾液,照鹽酸曲馬多鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液
鹽酸曲馬多栓
性狀本品為白色或類白色栓鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸曲馬多0.1g),加水5ml,加熱,攪拌使鹽酸曲馬多溶解,放冷,濾過,取濾液2ml,于80℃水浴蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,置80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶
鹽酸曲馬多緩釋膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色小丸或小片。鑒別(1)取本品的內容物細粉適量(約相當于鹽酸曲馬多0.2g),加水5ml,振搖使鹽酸曲馬多溶解,濾過,取續濾液4滴置小試管中,于80℃水浴蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,置80~90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
鹽酸曲馬多緩釋膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色小丸或小片。鑒別(1)取本品的內容物細粉適量(約相當于鹽酸曲馬多0.2g),加水5ml,振搖使鹽酸曲馬多溶解,濾過,取續濾液4滴置小試管中,于80℃水浴蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,置80~90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶
鹽酸曲馬多緩釋片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸曲馬多2g),加水5ml,振搖使鹽酸曲馬多溶解,濾過,取濾液4滴置小試管中,于80℃水浴蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,置80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,
鹽酸曲馬多緩釋片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸曲馬多2g),加水5ml,振搖使鹽酸曲馬多溶解,濾過,取濾液4滴置小試管中,于80℃水浴蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,置80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,
鹽酸曲馬多的檢查方法
酸堿度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~溶液的澄清度取本品1.0g,加水10m1溶解后,溶液應澄清。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1m中約含2mg的溶液。對照品溶液取雜質Ⅰ對照
鹽酸曲馬多注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸曲馬多2mg),置水浴上蒸干,殘渣加枸櫞酸醋酐試液3~4滴,在約90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0
鹽酸曲馬多的鑒別方法
(1)取本品約2mg,加枸櫞酸醋酐試液3~4滴在約90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含80g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(
鹽酸曲馬多的含量測定方法
取本品約0.18g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐30m1,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL)相當于29.98mg的C16H25NO2·HCl
鹽酸曲馬多栓的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下切碎的供試品適量,精密稱定,加流動相適量,置熱水浴中,振搖使鹽酸曲馬多溶解,放冷,用流動相定量稀釋并制成每1ml中含鹽酸曲馬多約2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml與對照品溶液ml,置同一100ml量瓶中
鹽酸曲馬多膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸曲馬多2mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml與對照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件、系
鹽酸曲馬多片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取含量測定項下細粉適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含鹽酸曲馬多2mg的溶液,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml與對照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、
鹽酸曲馬多的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品約2mg,加枸櫞酸醋酐試液3~4滴在約90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含80g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在270nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖
鹽酸曲馬多的基本性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭;有引濕性。本品在水中極易溶,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶熔點本品的熔點(通則0612第一法)為179~182℃。
鹽酸曲馬多栓的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取供試品10粒,精密稱定,切碎,混勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸曲馬多50mg),置100m量瓶中,加流動相適量,置熱水浴中,振搖使鹽酸曲馬多溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸曲馬多對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并
鹽酸曲馬多的雜質及制劑類型
制劑(1)鹽酸曲馬多片(2)鹽酸曲馬多分散片 (3)鹽酸曲馬多注射液(4)鹽酸曲馬多栓(5)鹽酸曲馬多膠囊(6)鹽酸曲馬多緩釋片(⑦)鹽酸曲馬多緩釋膠囊雜質質I(順式鹽酸曲馬多)CH及其對映體OCH3C16H25NO2263.34 (1RS,2SR)-2[(N,N-二甲基氨基)亞甲基]-1-(3-甲
鹽酸曲馬多片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品4片,研細,加水5ml,振搖使溶解,濾過,取濾液2滴,置小試管中,于80℃水浴上蒸干,加枸櫞酸醋酐試液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取(1)項下的濾
鹽酸曲馬多栓的鑒別方法
(1)取本品適量(約相當于鹽酸曲馬多0.1g),加水5ml,加熱,攪拌使鹽酸曲馬多溶解,放冷,濾過,取濾液2ml,于80℃水浴蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,置80~90℃水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致、(3
鹽酸曲馬多膠囊的基本性狀
本品內容物為白色粉末。
鹽酸曲馬多膠囊的鑒別方法
(1)取本品內容物適量,加水使鹽酸曲馬多溶解,濾過,取濾液,照鹽酸曲馬多鑒別(1)、(2)、(4)項試驗,顯相同結果。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
鹽酸曲馬多膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當于鹽酸曲馬多50mg),置100m1量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取鹽酸曲馬多對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液色譜條件見有關
鹽酸曲馬多緩釋膠囊的檢查方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于鹽酸曲馬多50mg),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇35ml,超聲使鹽酸曲馬多溶解,加醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.5)約40ml,搖勻,放冷,用醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.5)稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對
鹽酸曲馬多緩釋膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品內容物適量(約相當于鹽酸曲馬多0.2g),精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇35ml,超聲使鹽酸曲馬多溶解,加醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.5)約40ml,混勻,放冷,用醋酸醋酸鈉緩沖液(pH4.5)稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶
鹽酸曲馬多緩釋膠囊的檢查方法
(1)取本品的內容物細粉適量(約相當于鹽酸曲馬多0.2g),加水5ml,振搖使鹽酸曲馬多溶解,濾過,取續濾液4滴置小試管中,于80℃水浴蒸干,加枸櫞酸醋酐試液1滴,置80~90℃的水浴中加熱3~5分鐘,即顯紫紅色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時