簡述西洛他唑的殘留溶劑的檢查
西洛他唑照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定。 1、供試品溶液：取本品，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1mL中約含75mg的溶液，精密量取4mL，置20mL頂空瓶中，再加水6.0mL，搖勻，立即密封。 2、對照品溶液：分別取甲苯、二氯甲烷、丙酮與乙醇，精密稱定，加N,N-二甲基甲酰胺定量稀釋制成每1mL中分別約含66.8μg、45μg、375μg與375μg的混合溶液，精密量取4mL，置20mL頂空瓶中，再加水6.0mL，搖勻，立即密封。 3、色譜條件：以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的石英毛細管柱為色譜柱，起始溫度為35℃，維待7分鐘，以每分鐘25℃的速率升溫至220℃，維待5分鐘，進樣口溫度為130℃，檢測器溫度為250℃，頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為60分鐘。 4、系統適用性要求：對照品溶液色譜圖中，各成分峰之間的分離度均應符合要求，理論板數按乙醇峰計算不低......閱讀全文
鹽酸索他洛爾片
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于鹽酸索他洛爾250mg),置50ml量瓶中,加25ml甲醇振搖10分鐘使鹽酸索他洛爾溶解,用甲醇稀釋至刻度,濾過,取續濾液。對照品溶液取鹽酸索他洛爾對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含5mg的溶液。色譜條件采用硅膠
鹽酸安他唑啉片
性狀本品為白色片。鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于鹽酸安他唑啉img),加水5m振搖使鹽酸安他唑啉溶解,加氫氧化鈉試液ml,振搖,用三氯甲烷25m提取,取三氯甲烷液,蒸干,殘渣加鹽酸0.2ml溶解,加水5m與硝酸0.5ml,初顯紅色,漸變為暗綠色,(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光
關于度洛西汀的簡介
一、基本信息? 中文名稱：度洛西汀 中文別名：(R)-(-)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺；右旋度洛西汀鹽酸鹽 英文名稱：(3R)-N-methyl-3-naphthalen-1-yloxy-3-thiophen-2-ylpropan-1-amine 英文別名：A
2020年版《中國藥典》目錄第二部
2020年版《中國藥典》目錄二部目錄化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等品種正文? 第一部分1乙胺吡嗪利福異煙片(Ⅱ)2乙胺利福異煙片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸顆粒8噴霧用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14
簡述他唑巴坦的用途
β-內酰胺酶抑制劑,第三代抗菌強增效劑,與哌拉西林或頭孢哌酮合用可增強二者的藥效及延長作用時間 。他唑巴坦鈉與哌拉西林鈉聯合使用時,產生明顯的協同作用,廣泛用于治療嚴重全身性和局部感染、腹腔感染、下呼吸道感染、軟組織感染、敗血癥等,比已使用的其它抗菌復合劑具有更廣泛的抗菌譜及適應癥,克服耐藥性顯
他唑巴坦的臨床研究
功效主治 本品適用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林/他唑巴坦敏感的產β－內酰胺酶的細菌引起的中、重度感染： 化學成分 哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉 藥理作用 本品為哌拉西林和他唑巴坦鈉組成的復方制劑。哌拉西林為廣譜半合成青霉素類抗生素，他唑巴坦為新型不可逆競爭性β－內酰胺酶抑制劑，本品對哌拉西
他唑巴坦的檢查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,超聲使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~2.5。溶液的澄清度與顏色取本品5份,分別加5%碳酸氫鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與
關于地西他賓的基本介紹
地西他濱又稱為5-氮雜-2'-脫氧胞嘧啶核苷、5-氮雜-2′-脫氧胞苷酸，是一種天然2′-脫氧胞苷酸的腺苷類似物，通過抑制DNA甲基轉移酶，減少DNA的甲基化，從而抑制腫瘤細胞增殖以及防止耐藥的發生，為目前已知最強的DNA甲基化特異性抑制劑，屬于S期細胞周期特異性藥物，適用于治療骨髓增生
鹽酸吉西他濱的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為20~3.0溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱
關于地西他賓的原理介紹
2004年美國FDA批準胞嘧啶類似物5一氮雜胞苷(5一aza—cytidin)用于治療骨髓增生異常綜合征(MDS)， 以后，第二種新藥脫氧雜氮胞苷，又稱地西他濱(5-aza-2 deoxycytidine，DAC)問世。DAC屬S期特異性藥物，與5一氮雜胞苷比較，DAC有其獨特的特性，通過摻入D
注射用鹽酸吉西他濱
性狀本品為白色疏松塊狀物或粉末。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含吉西他濱10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在269nm的波長處有最大吸收(3)本品的水溶液顯
鹽酸度洛西汀腸溶片
性狀本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品5片,除去包衣,研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色小丸鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品的內容物適量(約相當于度洛西汀0.1g),研細,加水適量使鹽酸度洛西汀溶解,濾過,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查有關物質照高效液相色譜法(通
鹽酸度洛西汀的檢查方法
(1)取本品約20mg,加水20ml溶解,加稀碘化鉍鉀試液1ml,即生成橙紅色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則402)。(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
關于鹽酸度洛西丁的簡介
鹽酸度洛西丁的分子式是C18H19NOS.HCl；C18H20ClNOS；英文名是Cymbalta；分子量是333.88；CAS號是136434-34-9。 一、理化性質： 鹽酸度洛西汀的mp:165-168 : 旋光118-121 溶劑：甲醇 溫度：20℃ 濃度：0.81mg/ml
鹽酸洛非西定的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5溶液的澄清度取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1m,置
鹽酸索他洛爾的檢查方法
酸度取本品0.40g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.0。溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加水10m1溶解后溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。硫酸鹽取本
關于洛伐他丁的基本介紹
洛伐他汀（Lovastatin）可使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結果使血膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，由此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產生作用。本品還降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。口服吸收良好，但在空腹時吸收減少30%。本品在肝內廣泛
關于索他洛爾的毒理研究
在24個月中，給予大鼠30倍于人口服索他洛爾的最大推薦劑量(137-275 mg/kg體重/天)或給予小鼠人口服劑量約450-750倍的索他洛爾(4.141-7.122 g/kg體重/天)，未觀察到致癌作用的跡象。大鼠在交配前口服1 g/kg/天(約是人最大推薦劑量的100倍)，生育力未見明顯減
他唑巴坦的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1260圖)一致。
他唑巴坦的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照品溶液取他唑巴坦對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與
他唑巴坦的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照品溶液取他唑巴坦對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與
他唑巴坦的基本性狀
本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭;略有引濕性。本品在N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在甲醇或丙酮中微溶,在乙醇或水中微溶或極微溶解比旋度取本品,精密稱定,加甲醇-水(1:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+127至+139
鹽酸安他唑啉的檢查方法
酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為50~6.5有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每ml中約含0.1mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含1gg的溶液色譜條件用十八
頭孢菌素分類有哪些
第一代頭孢菌素第二代頭孢菌素第三代頭孢菌素頭孢噻吩(先鋒霉素Ⅰ)頭孢噻啶(先鋒霉素Ⅱ)頭孢孟多(頭孢羥唑)頭孢呋辛(西力欣)頭孢噻肟(頭孢氨噻肟)頭孢唑肟(頭孢去甲噻肟)頭孢氨芐(先鋒霉素Ⅳ)頭孢唑啉(先鋒霉素Ⅴ)頭孢西丁(美福仙)頭孢拉宗頭孢甲肟(頭孢氨噻肟唑)頭孢曲松(頭孢三嗪)頭孢拉定(先鋒霉
鹽酸賽洛唑啉的含量測定
取本品約0.22g,精密稱定,加無水冰醋酸60ml溶解后,加醋酐5ml,照電位滴定法(通則0701),以硝酸鉀的飽和無水甲醇溶液為鹽橋溶液,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相當于28.08mg的C6H24N2·HCl
鹽酸賽洛唑啉的檢查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml,振搖使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.6有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含1g的溶液。系統適用性
鹽酸賽洛唑啉滴鼻液
鑒別(1)取本品適量(約相當于鹽酸賽洛唑啉3mg)加亞硝基鐵氰化鈉試液1ml與氫氧化鈉試液0.5ml,放置1分鐘,加碳酸氫鈉試液4ml,振搖后應顯紫色。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致性狀本品為無色的澄清液體檢查pH值應為5.6~6.6(通
托西酸舒他西林的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。溶劑水-甲醇(60:40)供試品溶液取本品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1m1中約含1mg的溶液。對照品溶液取氨芐西林對照品及舒巴坦對照品各適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氨芐西林(按C6H19N2O4S計)0
托西酸舒他西林的生產要求
應對生產工藝進行評估以確定形成遺傳毒性雜質甲苯磺酸烷基酯的可能性。必要時,應采用適宜的分析方法對產品進行分析,以確認甲苯磺酸烷基酯的含量符合國家藥品監管部門相關指導原則或ICHM7指導原則的要求。