國家食品藥品監管局通報所指問題嬰幼兒產品核實情況
新華網北京3月21日 國家食品藥品監管局21日發布消息稱，美國安全化妝品運動組織(CSC)近日發布了一份關于美國市場上常見的48種嬰幼兒衛浴產品的檢測報告，引起我國公眾對強生等公司嬰幼兒衛浴產品的廣泛關注，國家食品藥品監管局對此高度重視，迅速組織力量對CSC公布的48種嬰幼兒衛浴產品在中國的上市情況進行了核實。 國家食品藥品監管局稱，根據對CSC報告中涉及的產品生產廠商進行的了解，只有聯合利華和美國強生在中國設有生產廠家，聯合利華(中國)有限公司不生產嬰幼兒衛浴產品;美國強生在中國設有上海強生(中國)有限公司和強生(中國)投資有限公司，其中，強生(中國)投資有限公司不生產嬰幼兒用化妝品，上海強生(中國)有限公司共生產3種嬰幼兒用國產特殊用途化妝品和30種嬰幼兒用國產非特殊用途化妝品，包括14種嬰幼兒衛浴產品。 經國家食品藥品監管局保健食品審評中心和上海市食品藥品監管局核實，未發現上海強生(中國)有限公司的3個嬰幼......閱讀全文
國家藥監局：強生抽檢甲醛含量低于國家標準
通過對產品和原料抽檢，國家食品藥品監督管理局昨日通報強生等嬰幼兒衛浴產品的安全風險評估結論：所檢產品中所含甲醛和微量二噁烷，均在現行《化妝品衛生規范》允許的安全范圍內，正常使用這些化妝衛浴用品，對健康無害。 ? 抽檢甲醛含量遠低于國家標準 國家藥監局公告稱，這次安全風險評估，除了強
國家食藥監局通報強生等產品安全風險評估結果
據國家食藥監局網站消息，近一段時間，國內有關媒體相繼對強生等嬰幼兒衛浴產品安全性問題進行了報道。國家食品藥品監督管理局對此高度重視，成立了安全風險評估專家組迅速開展工作，通過查閱大量國內外文獻資料、市場抽樣和檢測等，對相關產品展開安全風險評估。 這次安全風險評估，除了強生公司的嬰幼兒衛浴產
強生嬰兒洗頭水“含毒門”－藥監局評估“季銨鹽”
就在各方就強生嬰兒洗頭水“含毒”一事各執一詞之際，11月4日，國家藥監局發文表示，我國《化妝品衛生規范》(2007年版)和歐盟有關規定均限定，季銨鹽-15是化妝品限用防腐劑，限量值為0.2%。美國化妝品成分安全性評價委員會也認為，化妝品在使用中季銨鹽-15的濃度不超過0.2%是安全的。
－首發：強生2014年年報公布，強生還“強”嗎？
此前跨國藥企的三季報并不樂觀，當時表現較為搶眼的強生近日公布了2014年第四季度報以及全年經營報告，其中制藥板塊業績比較出彩。 2014年第四季度，強生銷售為183億美元，同比下降了0.6%。全年銷售743億美元，同比增長4.2%。其中，制藥板塊為強生貢獻了大部分增長。2014年，強生制藥板塊
強生獎學金計劃接受申請
最近，強生獎學金計劃（Johnson & Johnson Scholars Award Program）正在接受申請，申請者為科學、技術、工程、數學、制造、設計領域的女性科學家。獎學金申請截止日期為10月3日。 2017年推出的強生獎學金計劃旨在推動女性STEM2D領導者的個人發展，在她們職業
為何？強生疫苗悄悄停產！
《紐約時報》援引知情人士的話報道稱，強生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄關閉了唯一一家生產可用批次新冠疫苗的工廠。 強生發言人表示，新冠疫苗仍有數以百萬計數的庫存劑量。 但非洲聯盟(African Union)、新冠疫苗全球取得機制COVAX對于強生工廠暫停生產新冠疫
－強生公司涉壟斷案終審宣判：強生被判賠款53萬
涉及強生公司及其經銷商的中國首例縱向壟斷案歷經兩級法院長達3年時間的審理后，終于塵埃落定。這起壟斷案一直廣受國內外學界和業界高度關注。 上海市高級人民法院1日終審宣判，撤銷原審判決，判決被上訴人強生(上海)醫療器材有限公司、強生(中國)醫療器材有限公司(兩家公司簡稱“強生公司”)在判決生效
強生產品含甲醛及二惡烷－曾向張敬禮行賄
國家藥監局再掀反腐風暴，這一次接受調查的對象是國家藥監局原副局長張敬禮。知情人透露，張敬禮“出事”緣于強生等企業曾向其行賄，以換取在國內行業的壟斷并出售劣質產品牟取高額回報。 隨著強生行賄曝光，其通過“潛規則”規避法律，向中國傾銷劣質產品的行為，已鬧得眾人皆知。各大媒體紛紛報道，網絡
nmpa藥監局
國家食品藥品監督管理局行政事項受理服務中心8月29日發布了最新文件《藥品注冊申請表新版報盤程序2018年9月1日啟用（2018年8月29日更新）。該文件的第一句話為“因報盤軟件中所涉及”CFDA“英文簡稱變更為”NMPA"。這令人自然而然地猜想，國家藥監總局的英文簡稱是否已經從“CFDA”變更為
強生攜手華為，移動瑯琊舍我其誰？
強生華為強強聯手，重磅出擊移動醫療市場 近日，華為在上海世博中心正式發布了最新旗艦產品Mate8。本次發布會讓人耳目一新的莫過于推出的全新內置“運動健康”應用管理平臺，為用戶提供運動監測與健康管理雙重服務。該應用最大的亮點在于其與醫療器械巨頭——強生醫療合作，打造全方位個人血糖管理系統。強生旗
南非擬開始接種強生疫苗
首批8萬劑強生公司新冠病毒疫苗于16日晚到達南非，并將從本周開始對南非的醫務工作人員進行疫苗接種。南非目前已確定訂購了900萬劑強生疫苗，該疫苗已獲得南非衛生產品監管局的批準。 南非衛生部部長姆赫茲16日稱，預計在未來的一個月內，還將有50萬劑強生疫苗到達南非。接下來從3月底開始，南非訂購的200
強生醫療成立中國研發中心
醫藥外資企業紛紛在中國建立研發中心。日前，強生公司宣傳強生醫療亞太研發中心在蘇州正式成立，該中心由強生(蘇州)醫療器材有限公司創建，專門針對亞洲新興市場(主要包括中國和印度)設計和開發醫療器材及診斷產品。 該研發中心是強生公司“適宜市場創新戰略”的一部分，該公司相關負責人表示：“每天
兩權威部門對強生調查“躲貓貓”－多數媽媽稱不愿再購買
關于強生嬰兒用品是否含毒的疑問，日前國家質檢總局和國家食品藥品監管局公布了兩種不同的說法，質檢總局稱一個批次的強生產品檢出二噁烷，而食藥監局公布的結果是沒有問題。這種兩相矛盾的說法讓消費者著實摸不著頭腦。對此，東方網記者通過調查得知，國家質檢總局才是強生事件的主管部門，應以他們發布的結果為準。
強生ponesimod－III期療效擊敗Aubagio
強生旗下楊森制藥日前在歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會（ECTRIMS）第35屆會議公布了新型口服選頭對頭擇性S1P1受體調節劑ponesimod頭對頭III期臨床研究OPTIMUM的結果。該研究在復發型多發性硬化癥（RMS）成人患者中開展，將ponesimod（20mg）與賽諾菲的MS藥物Au
強生完成對Aragon制藥的收購
強生(JNJ)8月19日宣布，已完成對Aragon制藥的收購。該公司是一家私營藥品研發公司，業務主要集中在激素誘發的癌癥領域。 此次收購，囊括了Aragon制藥雄激素受體拮抗劑項目，包括前列腺癌主導候選藥物ARN-509，該項目的開發將由強生旗下楊森(Jassen)研發單元接管。 A
強生單抗藥Sylvant獲FDA批準
強生(JNJ)旗下楊森研發單元(Janssen)4月23日宣布，FDA已批準單抗藥物Sylvant(siltuximab)，用于HIV陰性和人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多中心型巨大淋巴結增生癥(multicentric Castleman's disease，MCD)患者的治療。此前
強生制藥：血小板藥物Becaplermin介紹
血小板行生生長因子(P1974年發現的一種刺激組織細胞增長的肽類調節因子,由細胞(例如內皮細胞、巨噬細胞和上皮細胞胸)分泌,生理狀態下存在于血小板粒內,當血液凝解的血小板激活釋放出來,有刺激特定細胞趨化與生長的生物活性。PDGF家族基因,分別是 PDGFA、PDGFC和 PDGFD,這些基因分別
化妝品二惡烷含量無限制標準
去年強生嬰兒香桃沐浴露也被曝含有二惡烷。強生回應稱，二惡烷在一些原材料中自然存在無法避免，并指出“強生嬰兒香桃沐浴露含的二惡烷符合國家標準”。 國家藥監局于當年4月3日公布了針對強生等化妝品的檢測結果――強生等部分化妝品中檢出含有微量二惡烷。藥監局專家組認為，根據我國現行化妝品監管法
強生稱已將被指有毒的產品送質監部門檢驗
本報訊 針對強生等嬰兒衛浴產品“致癌說”，昨天，國家藥監局和北京市藥監局相關發言人士均表示，兩局化妝品安全監管部門已對這份檢測結論進行調研，但因是片段報道，需追溯原始檢測報告。 據媒體報道，上海及臺灣地區部分超市已將強生被質疑產品下架。昨日，強生中國委托的公關公司表示“這屬于零售企業
美調查強生－事關兒童藥物健康問題
美國國會一份備忘錄顯示，過去兩年，食品和藥物管理局收到超過700起關于兒童使用強生公司藥物出現健康問題的投訴，包括30起死亡案例。但調查人員眼下尚未查明兒童健康問題與強生公司藥物之間的確切關聯。 路透社5月27日援引這份備忘錄內容報道，2008年1月至2010年4月，食品和
強生公司健康所舉行合作簽約儀式
5月21日上午，強生公司-健康所關于開展合作研究的簽約儀式在中科院上海生命科學研究院健康所舉行。出席簽約儀式的有上海生科院副院長吳家睿，上海交大醫學院主持工作的副院長陳國強，健康所所長時玉舫、黨委書記兼副所長孔巍，以及強生公司科技合作部部長Garry Neil、強生公司科技合作部高
強生牛皮癬新藥TREMFYA獲批
近日，強生公司（Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布，美國FDA已批準其重磅新藥TREMFYA（guselkumab）治療患有中度至重度斑塊性銀屑病（俗稱牛皮癬）的成年患者，這些患者可適用于全身性治療或光療。值得強調的是，TREMFYA是目前首
強生將在上海建立肺癌治療中心
強生公司將在上海建立肺癌康復中心，并且將把亞太地區的研發中心轉移至上海。強生公司旗下楊森制藥全球研發負責人Bill Hait博士在接受記者專訪時確認了上述消息，并稱肺癌和慢性阻礙性肺病近年來在中國都處于明顯上升的趨勢。 記者得到的消息顯示，為了保持在中國制藥行業的領先地位，強生已經制定了針對中
強生Darzalex三藥方案獲歐盟批準
強生旗下楊森制藥日前宣布，歐盟委員會已批準Darzalex（daratumumab）聯合來那度胺和地塞米松三藥方案（DRd），一線治療沒有資格接受自體干細胞移植（ASCT）的新診斷的多發性骨髓瘤（MM）患者。DRd也是繼Darzalex聯合硼替佐米和馬法蘭及潑尼松四藥方案（D-VMP）后獲歐盟批
強生Simponi－Aria獲FDA批準用于RA
強生(JNJ)旗下楊森(Janssen)19日宣布，FDA已批準將Simponi Aria(golimumab，戈利木單抗)靜脈輸液劑(for infusion)聯合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活動型風濕關節炎(RA)成人患者的治療。 Simponi Ar
強生停止艾滋病疫苗試驗
2023年1月19日獲悉，強生公司停止了在美洲和歐洲進行的一項大型實驗性艾滋病疫苗試驗，此前在非洲進行的一項類似形式的疫苗試驗失敗，令對抗這種全球性傳染病的希望落空。強生宣布了對正在研究的HIV疫苗方案的3期Mosaico研究的獨立定期數據審查的結果。該研究的獨立數據與安全監測委員會（DSMB）確定
nmpa藥監局是什么
藥監局已不是第一次更名了SDA，CDA，SFDA，CFDA到新的NMPA……，各位同仁，新的英文簡稱好記嗎？你們覺得怎么樣？歡迎留言。 因報盤軟件中所涉及"CFDA"英文簡稱變更為"NMPA"，自2018年9月1日起，請藥品注冊申報單位及時下載藥品注冊新版報盤程序進行填報。各申請單位使用時如有
強生“做局陷害”中國藥企？－受害者再爆內幕
在多國行賄唯“中國例外”遭普遍質疑?中國受害者突然現身再爆內幕 前不久，知名跨國藥企強生多國賄賂換取業務合同的丑聞曝光，引發全球嘩然。截至目前，強生“多國賄賂門”報道尚未提及中國，但外界對于“中國例外”始終存在質疑。 近日，隨著強生“賄賂門”的曝光，有相關中國藥企
－CHMP建議批準強生糖尿病新藥VOKANAMET
強生(JNJ)旗下楊森(Janssen)2月21日宣布，糖尿病新藥VOKANAMET獲得了歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極意見。CHMP建議批準VOKANAMET用于2型糖尿病患者的治療。 VOKANAMET是由固定劑量canagliflozin和速釋二甲
FDA批準強生糖尿病復方藥INVOKAMET
強生（JNJ）8月8日宣布，FDA批準糖尿病復方藥INVOKAMET（canagliflozin/二甲雙胍），用于2型糖尿病成人患者的治療。VOKANAMET是由固定劑量canagliflozin和速釋二甲雙胍（metformin）組成的復方單片，在單一片劑中結合了2種機制互補的降糖藥，可同時提