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  • 替諾福韋ZL被判無效藥企搶乙肝藥市場

    近日,國家ZL復審委員會判定吉利德科學公司治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋ZL全部無效,至此,內資藥企對于這一市場的爭奪初戰告捷,患者也有望用上國內廉價藥。 對替諾福韋ZL發起挑戰的奧銳特公司董事長彭志恩告訴記者,由于吉利德公司的ZL壟斷,目前國內企業尚無法介入生產和銷售,而進口藥品的價格是國產藥品的20倍。 然而,有輝瑞的萬艾可上訴后撤銷ZL復審委員會判決的前車之鑒,國內企業是否獲得最終勝利仍未可知。 ZL早有爭議 替諾福韋是美國吉利德(Gilead)公司開發上市的一種核苷酸類抗病毒藥。2001年經美國FDA批準用于治療人免疫缺陷病毒(HIV)的感染。根據大量的臨床試驗結果,2008年4月和8月,歐盟和美國FDA又分別批準其用于治療乙型肝炎(乙肝)。 替諾福韋銷售額不斷擴大,吉利德公司2010年年報顯示,替諾福韋及其復方制劑當年的銷售額已經超過60億美元。 國家食藥監總局的官方網站顯示,替諾......閱讀全文

    替諾福韋的介紹

      替諾福韋,富馬酸替諾福韋二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF, 商品名 Viread),是一種由美國Gilead Sciences公司生產的新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑(NRTIs),通過抑制HIV-1逆轉錄酶的活性抑制HIV病毒復制。  替諾福韋是世界衛

    替諾福韋ZL被判無效-藥企搶乙肝藥市場

      近日,國家ZL復審委員會判定吉利德科學公司治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋ZL全部無效,至此,內資藥企對于這一市場的爭奪初戰告捷,患者也有望用上國內廉價藥。   對替諾福韋ZL發起挑戰的奧銳特公司董事長彭志恩告訴記者,由于吉利德公司的ZL壟斷,目前國內企業尚無法介入生產和銷售,而進口藥品的價格是國

    替諾福韋的臨床應用

      多項安慰劑對照試驗驗證了本品與穩定的抗逆轉錄病毒藥物聯用的療效。  應用于HIV感染  在一項有186例HIV-1感染者參與的研究中,病人  接受安慰劑或本品3種劑量(75、150或300毫克)中的一種,聯合其它抗逆轉錄病毒藥物,用藥24~48周。24周時血漿HIV-1RNA水平對數值的加權時間

    替諾福韋的成分介紹

      本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯,其化學名稱為:9-[(R)-2-[[雙[[(異丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富馬酸鹽(1∶1)。

    關于替諾福韋的規格介紹

      富馬酸替諾福韋二吡呋酯為片劑,富馬酸替諾福韋二吡呋酯每片含300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯(相當于245mg替諾福韋二吡呋酯)。此規格僅可用于抗HIV治療

    替諾福韋用于治療什么疾病?

      替諾福韋主要用于治療HIV-1感染和慢性乙型肝炎。  替諾福韋是一種抗病毒類藥物,適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,治療成人HIV-1感染。同時,它也適用于治療慢性乙型肝炎成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用替諾福韋治療時,需要注意避免與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用,例如某些抗逆轉錄病

    替諾福韋的藥理毒理介紹

      本品是一種核苷酸類逆轉錄酶抑制劑,以與核苷類逆轉錄  酶抑制劑類似的方法抑制逆轉錄酶,從而具有潛在的抗HIV-1的活性。本品的活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過直接競爭性地與天然脫氧核糖底物相結合而抑制病毒聚合酶,及通過插入DNA中終止DNA鏈。在體外,本品可有效對抗多種病毒,包括那些對核苷類逆轉錄

    替諾福韋如何影響免疫系統?

      替諾福韋通過抑制病毒的DNA復制來影響免疫系統。它屬于核苷酸類似物逆轉錄酶抑制劑,對DNA病毒如乙肝病毒和HIV-1具有抑制能力。替諾福韋在體內經過二磷酸化后,形成活性的二磷酸替諾福韋,這個活性形式能夠與病毒的天然底物脫氧胸苷三磷酸競爭,并整合到病毒DNA中,終止病毒DNA鏈的合成,從而抑制HI

    替諾福韋的適應癥介紹

      富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物合用,治療HIV-1感染。  關于使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HIV-1感染的附加重要信息:富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與TRUVADA或ATRIPLA合用。

    替諾福韋的作用機理是什么?

      替諾福韋的作用機理主要是通過抑制病毒的DNA復制來起作用。它屬于核苷酸類似物逆轉錄酶抑制劑,對DNA病毒(如乙肝病毒和人免疫缺陷病毒HIV-1)具有抑制能力。替諾福韋在體內經過二磷酸化后,形成活性的二磷酸替諾福韋,這個活性形式能夠與病毒的天然底物脫氧胸苷三磷酸競爭,并整合到病毒DNA中,終止病毒

    關于替諾福韋的藥理毒理介紹

      本品是一種核苷酸類逆轉錄酶抑制劑,以與核苷類逆轉錄  酶抑制劑類似的方法抑制逆轉錄酶,從而具有潛在的抗HIV-1的活性。本品的活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過直接競爭性地與天然脫氧核糖底物相結合而抑制病毒聚合酶,及通過插入DNA中終止DNA鏈。在體外,本品可有效對抗多種病毒,包括那些對核苷類逆轉錄

    替諾福韋的副作用有哪些?

      替諾福韋的副作用可能包括全身癥狀、消化系統癥狀、皮膚和皮下組織癥狀、肌肉骨骼和連接組織癥狀、腎臟和泌尿系統癥狀以及全身與用藥部位的癥狀。具體來說:  全身癥狀:可能包括頭痛、發熱、疲勞等。  消化系統癥狀:常見的有惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、腹瀉等。  皮膚和皮下組織癥狀:可能會出現皮疹、瘙癢等。 

    簡述替諾福韋的藥代動力

      替諾福韋幾乎不經胃腸道吸收,因此進行酯化、成鹽,  成為替諾福韋酯富馬鹽酸。替諾福韋酯具有水溶性,可被迅速吸收并降解成活性物質替諾福韋,替諾福韋然后被轉變為活性代謝產物替諾福韋雙磷酸鹽。給藥后1~2小時內替諾福韋達血藥峰值。本品與食物同服時生物利用度可增大約40%。替諾福韋雙磷酸鹽的胞內半衰期約

    吉利德ZL被判無效-國內藥企搶占乙肝藥市場

      近日,國家ZL復審委員會判定吉利德科學公司治療乙肝和艾滋病藥物替諾福韋ZL全部無效,至此,內資藥企對于這一市場的爭奪初戰告捷,患者也有望用上國內廉價藥。   對替諾福韋ZL發起挑戰的奧銳特公司董事長彭志恩成稱,由于吉利德公司的ZL壟斷,目前國內企業尚無法介入生產和銷售,而進口藥品的價格是國產藥

    艾滋病防治新型陰道凝膠替諾福韋臨床實驗被叫停

      艾滋病防治研究遭遇重大挫折,針對一種被認為能夠降低艾滋病病毒(HIV)感染風險的新型陰道凝膠的臨床實驗已經被叫停,因為此前的研究表明這種凝膠是無效的。  來自由美國國立衛生研究院創立的殺菌劑實驗網絡的研究人員對這一結果表示驚訝,因為此前針對含有藥物替諾福韋凝膠的一項研究得出了振奮人心的

    替諾福韋是治療什么疾病的藥物?

      替諾福韋主要用于治療HIV-1感染和慢性乙型肝炎。  具體來說,替諾福韋是一種抗病毒類藥物,適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,治療成人HIV-1感染。同時,它也適用于治療慢性乙型肝炎成人和≥12歲的兒童患者。在開始使用替諾福韋治療時,需要注意避免與含有替諾福韋的固定劑量復方制劑聯用,例如某些

    慢性乙肝一線藥物替諾福韋酯進入廣州門特藥品目錄

      乙型肝炎是嚴重威脅國人健康的重大公共衛生問題,廣東省更是乙肝高發地區之一。近日,廣州市發布《廣州市人力資源和社會保障局關于利拉魯肽等藥品納入普通門診、部分門診特定項目和門診指定慢性病藥品目錄的通知》,其中將慢性乙型肝炎一線抗病毒治療藥物替諾福韋酯納入慢性乙型肝炎門診特定項目藥品目錄,引發各界關注

    替諾福韋的藥理作用是什么?

      替諾福韋的藥理作用主要是通過抑制病毒的DNA復制來起作用。它屬于核苷酸類似物逆轉錄酶抑制劑,對DNA病毒(如乙肝病毒和人免疫缺陷病毒HIV-1)具有抑制能力。替諾福韋在體內經過二磷酸化后,形成活性的二磷酸替諾福韋,這個活性形式能夠與病毒的天然底物脫氧胸苷三磷酸競爭,并整合到病毒DNA中,終止病毒

    恩曲他濱替諾福韋片的作用

      恩曲他濱替諾福韋片的主要作用是用于治療HIV-1感染。它是一種復方制劑,包含恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡呋酯兩種成分,共同作用于抑制HIV病毒的DNA復制,從而降低體內的病毒含量。  具體來說,恩曲他濱是一種合成的胞嘧啶核苷類似物,經細胞酶磷酸化后生成5'-三磷酸恩曲他濱,它可以與天然底

    關于恩曲他濱替諾福韋片的簡介

      恩曲他濱替諾福韋片,恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯用,治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染。當開始使用本品治療HIV-1感染時,應考慮下列因素:·建議本品不要作為三聯核苷治療方案的一個組分使用;·本品不應與恩曲他濱、替諾福韋二吡呋酯、拉米夫定或含有三者的固定劑量復方合并

    通過一致性評價最新名單-兩種藥挑動百億市場劇變

    今日,仿制藥一致性評價捷報頻傳。浙江京新藥業發布公告:該公司生產的左乙拉西坦片正式通過仿制藥一致性評價,有望打破我國抗癲癇藥物市場的“進口”壟斷格局。復星醫藥發布公告:其控股子公司湖南洞庭藥業股份有限公司收到國家藥監局頒發的關于草酸艾斯西酞普蘭片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥一致性評價。另

    兒童使用恩曲他濱替諾福韋片的禁忌

      只能對年齡在12歲(含)以上、體重大于或等于35 kg (大于或等于77 lb)的兒童使用恩曲他濱替諾福韋,因為其是一種含富馬酸替諾福韋二吡呋酯成分的固定劑量聯用片劑,而富馬酸替諾福韋二吡呋酯在年齡小于12歲、體重低于35 kg的兒童患者中的安全性和療效尚未建立。

    使用恩曲他濱替諾福韋片過量的介紹

      如果發生服用過量,必須監測患者是否有中毒的證據,如有必要,應采用標準的支持性治療方案。  恩曲他濱:在高于恩曲他濱治療劑量下的臨床經驗很有限。一項臨床藥理學試驗中,11名受試者服用了單劑量1200 mg的恩曲他濱。無嚴重不良反應報告。  恩曲他濱給藥后1. 5小時內開始進行為期3小時的血液透析,

    關于恩曲他濱替諾福韋片的毒理研究

      一、恩曲他濱:  遺傳毒性:恩曲他濱Ames試驗、小鼠淋巴瘤試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。  生殖毒性:雄性大鼠給予恩曲他濱人推薦劑量200 mg/日的約140倍暴露量,或雄/雌性小鼠給 予人推薦劑量的約60倍暴露量時,對生育力未見影響。胚胎-胎仔毒性試驗中,小鼠、家兔分別給 予人推薦劑量的約

    簡述恩曲他濱替諾福韋片的作用機制

      恩曲他濱:恩曲他濱是一種合成的胞嘧啶核苷類似物,經細胞酶磷酸化后生成5’ -三磷酸恩曲 他濱。5’ -三磷酸恩曲他濱通過與天然底物5’ -三磷酸脫氧胞苷競爭并且整合到新合成的病毒DNA中使鏈終止,從而抑制HIV-1逆轉錄酶(RT)的活性。5’-三磷酸恩曲他濱對哺乳動物DNA聚合酶a、0、e和線粒

    關于恩曲他濱替諾福韋片的影響介紹

      在有病理性骨折或有骨質疏松或骨流失風險的HIV-1感染成人和12歲(含)以上兒童患者中, 應當考慮進行骨礦物質密度(BMD)評估。盡管沒有對補充鈣和維生素D的作用進行研宄,但這樣的補充可能對所有患者都有益。如果懷疑有骨異常,應當進行適當的會診。  富馬酸替諾福韋二吡呋酯:一項在初次接受治療的成人

    核苷(酸)類藥物耐藥后的處理

      3月13日下午,在第23屆亞太地區肝臟研究協會年會上,澳大利亞的StePHen Locarnini教授做了一個有關乙型肝炎病毒耐藥的報告。   在報告中,StePHen Locarnini教授總結了目前核苷(酸)類藥物耐藥后的處理[1]:   ① 拉米夫定或替比夫定耐藥:

    關于恩曲他濱替諾福韋片的注意事項介紹

      乳酸性酸中毒/嚴重肝腫大伴脂肪變性  單獨使用核苷類似物(包括恩曲他濱替諾福韋的成份之一富馬酸替諾福韋二吡呋酯)治療或聯用其他抗逆轉錄病毒藥物治療時,曾有發生乳酸性酸中毒和嚴重肝腫大伴脂肪變性的報告,包括出現致死病例。這些病例大多數發生在女性中。肥胖及對核苷的長期暴露可能是危險因素。在有已知肝病

    艾滋病關鍵藥物耐藥性問題突出-這種現象“讓人擔憂”

      英國倫敦大學學院日前發布的一項新研究顯示,在全球多個地區,尤其是撒哈拉以南非洲地區,許多艾滋病患者對一種治療中非常重要的抗逆轉錄病毒藥物替諾福韋產生耐藥性,這種現象“讓人擔憂”。  替諾福韋是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑,可通過抑制涉及艾滋病病毒復制的逆轉錄酶活性來阻斷病毒復制。  來自英國倫

    聞煒主任醫師:乙肝治療須定期監測

       “目前,乙肝尚無可以治愈的藥物,但通過藥物可以控制病毒復制、延緩病情進展,改善患者生活質量,延長其生存時間。對于部分適合條件的患者,應追求臨床治愈,即停止治療后仍保持HBsAg陰性,未檢測到HBV—DNA及肝臟生物化學指標正常。”近日,解放軍總醫院第七醫學中心肝病科主任醫師聞煒接受記者采訪時表

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