關于鹽酸伊伐布雷定片的毒理研究介紹
１、鹽酸伊伐布雷定片—遺傳毒性： 伊伐布雷定Ames試驗、一項小鼠淋巴瘤試驗、體內程序外DNA合成（UDS）試驗、體內染色體畸變試驗、小鼠與大鼠體內微核試驗結果均為陰性；體外UDS試驗弱陽性，另外，一項小鼠淋巴瘤試驗和一項人淋巴細胞試驗可能陽性。 ２、鹽酸伊伐布雷定片—生殖毒性： 未見伊伐布雷定對雄性和雌性大鼠一般生育力的明顯影響。 妊娠大鼠在器官形成期經口給予伊伐布雷定，在全身暴露水平接近患者治療劑量時可見心臟致畸性；可見宮內和出生后死亡率增高，可能與潛在的致死性心臟畸形有關。在一項非關鍵試驗中，妊娠兔在器官形成期經口給予伊伐布雷定，劑量≥56 mg/kg/d時對母兔具有致死作用；在存活的母兔中，≥28 mg/kg/d劑量組的早期吸收增加、胎仔和胎盤重量減輕；劑量達167 mg/kg/d時，未見對子代生長發育的明顯影響。另一項關鍵試驗中，妊娠兔在器官形成期經口給予伊伐布雷定，≥7mg/kg/d劑量組胚胎著床后損失增......閱讀全文
氯雷他定片
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸2ml溶解后,濾過,取續濾液加碘化鉍鉀試液2~3滴,生成橙黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物
氯雷他定片的檢查方法
檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加流動相使氯雷他定溶解并定量稀釋制成每1m中約含0.2mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見氯雷他定有關物質項下。限度供試
氯雷他定片的基本性狀
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色
氯雷他定片的鑒別方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸2ml溶解后,濾過,取續濾液加碘化鉍鉀試液2~3滴,生成橙黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
氯雷他定片的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸2ml溶解后,濾過,取續濾液加碘化鉍鉀試液2~3滴,生成橙黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量,加
氯雷他定片的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,取細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,振搖使氯雷他定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取氯雷他定對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每
關于地氯雷他定片的基本介紹
地氯雷他定片，用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 一、成份? 本品主要成份為地氯雷他定。 化學名稱：8-氯-6，11-二氫-11-（4-亞哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82 二、性
氯雷他定片的類別及貯藏方法
類別同氯雷他定規格10mg貯藏遮光,密封保存。
氯雷他定片的性狀鑒別檢查方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸2ml溶解后,濾過,取續濾液加碘化鉍鉀試液2~3滴,生成橙黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。檢查有關物
使用地氯雷他定片過量的介紹
服藥過量時，應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性成分。建議進行對癥及支持治療。 在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中，受試者接受高達45mg的地氯雷他定（臨床實際用量的9倍），臨床上未觀察到副反應的發生，但有使心電圖Q-Tc間期延長的可能。 地氯雷他定不能通過血液透析排除；是否可以通
氯雷他定
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中幾乎不溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶。熔點本品的熔點(通則0612)為133~137℃。鑒別(1)取本品約10mg,加稀鹽酸溶液2ml溶解后,加碘化鉍鉀試液2~3滴,產生橙黃色沉淀(2)取本品適量,加乙醇制成每1ml中約
關于地氯雷他定片的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥： 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。 在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。
使用枸地氯雷他定片過量的介紹
未進行本品活性成分相關試驗。本品在體內快速代謝轉化為地氯雷他定，有文獻報導地氯雷他定相關資料。 服藥過量時，應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性成分。建議進行對癥及支持治療。 在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中，受試者接受高達45mg的地氯雷他定（臨床實際用量的9倍），臨床上未觀察
關于氯雷他定口腔崩解片的基本介紹
氯雷他定口腔崩解片，用于治療季節性過敏性鼻炎（減輕鼻部或非鼻部癥狀）及特發性蕁麻疹。 1、成份 主要成份為氯雷他定。 化學名稱為：4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環庚基[1,2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯。 分子式：C22H23ClN2O2 分子量：382.
使用氯雷他定口腔崩解片過量的介紹
成年人過量服用本品（40-180mg）可發生嗜睡，心率失常，頭痛，一旦發生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物，如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血透不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。
氯雷他定片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后顯白色或類白色鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸2ml溶解后,濾過,取續濾液加碘化鉍鉀試液2~3滴,生成橙黃色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
關于地氯雷他定片薄膜衣的概述
地氯雷他定片薄膜衣是一種藥品名稱，英文名稱是DesloratadineTablets。主要用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 【藥品名稱】通用名稱：地氯雷他定商品名稱：芙必叮 漢語拼音：DilüleitadingPian 【規格】5mg 【包裝】鋁包裝，每盒6片
關于地氯雷他定片的藥理毒理介紹
一、藥理作用 本品為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥，是氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外，體外研究結果，本品可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示，本品不易通過血腦屏障。 二、毒理研究 急性毒性：大鼠經口給藥劑量達250m
關于枸地氯雷他定片的基本介紹
枸地氯雷他定片，適應癥為本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 1、成份 本品主要成份為枸地氯雷他定。其化學名稱為：8-氯-6，11-二氫-11-(4-氮己環叉)-5H-苯-[5，6]環庚[1，2-b]吡啶枸櫞酸氫二鈉鹽二水合物。 分子式：C25H25ClN2O7
氯雷他定顆粒
鑒別(1)取本品細粉適量(約相當于氯雷他定10mg),用0.lmol/L鹽酸溶液20ml振播使溶解,濾過,取續濾液滴加磷鎢酸試液3~5滴,應產生白色沉淀(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品細粉適量,精密稱定,用三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含氯雷他定1mg的溶液,濾過,取續濾液
氯雷他定膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒或粉末。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯雷他定10mg),加醋酸5ml,振搖使溶解,濾過,取續濾液,滴加碘化鉍鉀試液1滴,產生橙紅色沉淀(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致檢查有關物質照高效液相色譜法(通則
簡述地氯雷他定片的藥物相互作用
1．地氯雷他定和細胞色素P450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見心血管方面的毒副作用。 2．地氯雷他定與其他抗交感神經藥或有中樞神經系統鎮靜作用的藥合用會增強睡眠。 3．進食與飲用葡萄柚果汁對地氯雷他定的代謝沒有影響。 4．地氯雷他定與酒精同時使用時，并不會增強酒精對人行為能力的損
使用枸地氯雷他定片的不良反應
本品主要不良反應為口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內快速轉化為地氯雷他定，文獻報道地氯雷他定的不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力，偶見嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水腫。 在一系列以季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試
簡述枸地氯雷他定片的藥理作用
枸地氯雷他定在體內轉化為地氯雷他定發揮作用。 地氯雷他定為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1 受體，緩解季節性過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外，體外研究結果，地氯雷他定可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究顯示，地氯雷他定不易通過血腦屏障
使用氯雷他定口腔崩解片的不良反應
大約90000名12歲以上過敏性鼻炎患者參加的隨機對照臨床試驗中，口服氯雷他定10mg，每天一次，連續用藥2周至6個月，用藥組和安慰劑組因不良反應停藥者發生率2%。 本品的副作用不隨年齡、性別、種族的不同而不同，除了上述發生率大于2%的不良反應以外，還發現以下不良反應（發生率小于2%）：
關于氯雷他定口腔崩解片的用藥禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠期應用氯雷他定的安全性未被確定。氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且抗組胺藥對嬰兒的危性增大，特別是對新生兒和早產兒，所以氯雷他定應用于孕婦及哺乳期婦女必須非常謹慎。 2、兒童用藥? 12歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定。 3、老年用藥 因老年患者服
簡述氯雷他定口腔崩解片的藥理作用
1、藥理作用 本品為長效三環類抗組胺藥，可通過選擇性的拮抗外周H1 受體，緩解季節性過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀。 2、毒理研究 遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗、染色體畸變試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態時，出現陽性結果，活化狀
關于枸地氯雷他定片的使用禁忌介紹
1、孕婦及哺乳期婦女用藥? 由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經過乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 2、兒童用藥? 枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的
關于枸地氯雷他定片的毒理研究介紹
急性毒性：大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡（按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍），小鼠經口給藥LD50為353mg/kg（按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍）。猴經口給藥劑量達250mg/kg（按體表面積計算，地氯雷他定約為
關于枸地氯雷他定片的注意事項介紹
1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試 驗前48小時，應停止使用本品。 2、肝功能不良、膀胱經阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。 3、若發生嗜睡或頭暈，請避免開車和操作機器。 4、嚴重腎功能不全者慎用。