英國明年4月全面“封殺”中成藥
據《英國僑報》報道，11月21日，英國藥品和健康產品管理局(MHRA)發布新聞稱，為了進一步幫助人們購買和使用安全的草藥制品，從2014年4月30日起將全面禁售未注冊的草藥制品(unlicensed herbal medicines)。目前尚無一家中成藥成功注冊，這也意味著明年4月30日以后，目前英國市場上的中成藥存貨將全部下架，消費者將無法通過正當渠道在英國市場上購買到中成藥。 被禁傳聞已久 注冊中成藥難于上青天 早在今年9月MHRA就已傳出新聞計劃將從2014年初全面禁止中成藥在英國的銷售，21日MHRA的新聞只是給出了確切的禁售日期。當時英國藥管局已通知各中醫學會和一些較大的中藥店公司，要求上報中成藥的庫存數量。中藥因為安全質量問題在英 國已多次遭到過警告和封殺。 據悉，2004年歐盟頒布《傳統植物藥注冊程序指令》，這個指令被業內人士稱作2004/24EC指令。指令規定，藥企若能夠在申請日......閱讀全文
多種中成藥受質疑－專家稱致癌物非一律禁止入藥
最近，多家中藥企業的藥品因使用了毒性飲片或一些含毒的藥材，在國際國內社會上引起了很大的波瀾。《經濟參考報》記者采訪了不少國內權威專家，他們指出，藥品中有致癌物質不是一律禁用，這是中藥、西藥的共識。經過正規、科學的炮制方法和手段，這些藥材都能安全入藥，但關鍵是需要企業不斷地對藥品進行研究、再評價。
中藥注射劑臨床有效性證據指數首次發布
以“循證醫學的新時代”為主題的第十屆亞太地區循證醫學研討會、第三屆循證中醫藥學國際論壇和首屆世界人工智能健康管理論壇10月12日在天津召開。會上，循證中醫藥研究聯盟首次發布了中藥注射劑臨床有效性證據指數。據大會執行主席、天津中醫藥大學循證醫學中心主任張俊華介紹，循證醫學的發展影響著臨床診療實踐模式，
中藥處方僅五成－中醫院“西風”漸起凸顯補償不足
在利益的驅動下，不少中醫院大量引進西醫設備，而一些常用的傳統中醫療法反而被邊緣化，中醫院成為公立醫院改革的薄弱地帶 “各類醫療機構中藥飲片處方占總處方數的比例為9.5%，中成藥處方占總處方數的比例為17.4%。”這組耐人尋味的數據，是記者從9月14日召開的“《全國中醫基本現狀調查報告》(下
歐盟傳統草藥注冊指令為中醫藥國際化帶來契機
怎樣讓一味中成藥通過歐盟注冊，并以藥品身份進入當地主流醫藥市場，賣給歐洲人？ 中國中醫藥界學者、企業代表、相關政府官員日前集中到中國西北省份甘肅省蘭州市商討這一問題，以進一步推動中醫藥這一中華民族瑰寶國際化。 甘肅是中國中藥材人工種植面積第一大省，種植面積在250
中藥無一成功注冊－再入歐盟幾乎成為“不可能”
7年的時間并不算短，卻依舊沒能讓中藥在歐盟實現零的突破，這一結果不僅出乎意料，更讓人痛心。雖然中國醫藥保健品進出口商會還在繼續和歐盟溝通中，但中藥在歐盟將面臨全面退市似乎難以避免。 在7年的過渡期里沒有一款中藥能完成在歐盟注冊是個慘痛的教訓。有業內專家指出，4月1日以后，恢復了正常的注冊程序，
遭遇藥品標準“危機”－中成藥企洗牌加速
繼去年《國家基本藥物目錄》公布后，中成藥企正迎來醫改的第二輪洗牌。 4月9日，國家藥典委員會副秘書長周福成對記者透露，2010年版《中國藥典》已經編制完成，并于今年10月1日正式實施，屆時所有上市藥品都必須嚴格執行藥典標準。 “通過標準的規范，一方面可以大大提高公眾用藥安全，另一方面
我國中成藥首次申請歐盟藥品注冊
記者從蘭州佛慈制藥股份有限公司了解到，5月31日，該公司濃縮當歸丸歐盟傳統草藥簡化注冊ECTD申請材料正式提交瑞典國家藥品管理局。這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品注冊。 去年4月，佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞典國家藥管局的簡化注冊預評估，成為中國第一家正式通過歐盟植物藥藥品簡化注冊預評估的企
中成藥或將改變類風濕治療策略
——雷公藤多甙與甲氨蝶呤聯用治療效果更好 由北京協和醫院風濕免疫科張奉春教授和張烜教授主持，國內9家風濕病研究中心共同完成的一項臨床研究證實，活動性類風濕關節炎單用雷公藤多甙治療的效果不亞于單用甲氨蝶呤，雷公藤多甙與甲氨蝶呤聯合使用的療效顯著優于單用甲氨蝶呤。該研究論文近期發表于國際風濕病學界
專家呼吁建立科學的中成藥標準體系
中成藥藥品標準屬于國家藥品標準的組成部分。中成藥藥品標準包括國家食品藥品監督管理局頒布的《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。其他藥品標準包括局頒中成藥標準、新藥轉正標準、進口天然藥品標準、醫療機構中藥成方制劑標準，醫療機構中藥成方制劑標準由省級食品藥
食藥監總局：28種有毒中藥材須警示
近日，國家食品藥品監督管理總局發布公告，要求含毒性中藥飲片中成藥品種說明書必須增加其含有毒性飲片的警示語，涉及國家秘密技術的中成藥品種也在其列。專家指出，這一改變一方面為了平息國際社會對我國含毒中成藥的誤解，另一方面也是中藥科學化、規范化管理邁出的重要一步。 28種有毒中藥材須警示
南京開建中藥標準化基地－投資超過10億元
中藥學國家一級重點學科產學研示范工程——海昌中藥飲片及中成藥產業化項目27日在南京高新區開工。該項目由南京高新技術經濟開發總公司與南京中醫藥大學合作。 南京中醫藥大學中藥學是國家中醫藥管理局唯一的以中藥炮制為重點的重點學科，由蔡寶昌教授承擔的2010版《中國藥典》“中藥飲片標準修訂用樣品的
中國中藥協會呼吸病藥物研究專業委員會在京成立
1月19日， 由中國中藥協會主辦的“中國中藥協會呼吸病藥物研究專業委員會成立大會暨呼吸疾病學術研討會”在北京召開，吸引了來自全國各地的300多名呼吸科中西醫臨床、藥學、醫藥研究專家、學者和企業代表參會，共同商討呼吸病藥物研究與評價事業的發展。會議現場 為推動中成藥創新研究及臨床合理使用，解決中
中國中藥協會呼吸病藥物研究專業委員會在京成立
1月19日， 由中國中藥協會主辦的“中國中藥協會呼吸病藥物研究專業委員會成立大會暨首屆呼吸病學術研討會”在北京召開，吸引了來自全國各地的300多名呼吸科中西醫臨床、藥學、醫藥研究專家、學者和企業代表參會，共同商討呼吸病藥物研究與評價事業的發展。會議現場 為推動中成藥創新研究及臨床合理使用，解決
復方阿膠漿成印尼治療登革熱首個特效中成藥
記者從山東東阿阿膠股份有限公司獲悉，由該公司生產的復方阿膠漿目前已成為印尼治療登革熱的首個特效中成藥，使得我國中成藥在國外得到進一步認可。 近年來，隨著腫瘤疾病發病率上升，人們對腫瘤疾病的預防和治療投入更多關注。在諸多影響腫瘤患者生存質量因素中，提高生活質量和改善乏力癥狀已成為腫瘤疾
專家談中藥重金屬成分:達不到人體中毒的積蓄量
因中藥在境外頻頻被檢出重金屬超標或含有有毒成分，一時間“中藥有毒”的觀點甚囂塵上，引發了人們對傳統藥物安全性的種種懷疑。中藥的毒性究竟有多大?服入人體后在治療病癥的同時是否會對身體產生毒副作用?這些問題成為專家和老百姓共同關心的話題。 中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮告訴記者，中藥
中醫院的西醫必須學習中醫知識
有一位從綜合醫院調到中醫院工作的西醫師曾對我說，有一次他出骨傷科專家門診，一位來自農村的老大娘將手腕一伸，說：“大夫，先給號個脈。”這位專家當時很尷尬，因為他不精通診脈，片刻猶豫后，他詢問老人得知患腰痛已經3年，就解釋說：“先不著急號脈，你需要照個X線片檢查一下把病搞
國民“神藥”板藍根顆粒被英國官方批準上市
香雪制藥8月16日發布公告，宣布全資子公司香雪劍橋中藥國際研究中心（簡稱“香雪劍橋”）提交的板藍根顆粒（4g/袋）用于緩解感冒及流感的注冊申請獲得了英國藥品和健康產品管理局（MHRA）的正式審評批準（銷售許可證號：THR 44590/0001）。 香雪制藥主營現代中藥及中藥飲片的研發、生產和銷
中藥國外漸受追捧－中藥標準有待國際化
“板藍根成為我國首個被美國最高研究機構認可的中藥。”廣東白云山和記黃埔的相關負責人在接受采訪時興奮地說，這標志著“板藍根等我國中藥感冒藥在全球市場前景十分廣闊”。 ? 板藍根“首戰告捷” 日前，全球抗病毒性流感峰會在美國舉行，作為全球最大衛生科研機構的美國國立衛生研究院在馬里蘭州貝
英國研究人員如何看待英國退歐
英國退出歐盟？這是上周最熱門的話題。隨著公投結果公布，退歐派（51.9%）以3.8%的優勢險勝留歐派（48.1%），英國退出歐盟，就這樣成為現實。于是，英國的科學家也開始考慮，這個結果將如何影響未來的科學研究。 其實，他們中的大多數是反對退出歐盟的。Nature在今年3月份調查了近2千名生活在
中成藥二次開發：創新驅動中藥產業跨越發展
天津市現代中藥重點實驗室—省部共建國家重點實驗室 實驗室以中醫藥基礎研究、組分中藥新藥研發及中成藥二次開發為主要方向。工作面積達30000平方米，實驗設備齊全，儀器設備2000余臺，總值超1億元。實驗室有工程院院士、國家杰青、長江學者、“千人計劃”等一批高層次人才，與美國哈佛大學、塔芙次大學醫
中成藥使用存在誤區－醫生藥師將受培訓
盲目用藥、不對癥用藥、認為沒有什么副作用……今天上午，國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長孫咸澤在“合理使用中成藥”宣教活動上指出，目前中藥使用上存在一些誤區，醫生、藥師需要相關培訓。 “合理使用中成藥”宣教活動計劃用一年時間，對全市50000名全科醫生、5000家零售藥店藥師開
中成藥水分快速測量儀操作技巧
中成藥水分含量要求：(1) 顆粒劑取供試品,照水分測定法（附錄Ⅸ H）測定。除另有規定外，不得過5.0%。(2) 塊狀沖劑取供試品，破碎成直徑約3mm的顆粒，照水分測定法（附錄Ⅸ H）測定。除另有規定外，不得過3.0%。中成藥水分快速測量儀原理：中成藥水分快速測量儀是一種新研制的率水分測定儀器，采用
什么是中成藥的小規格和大規格
藥品規格沒有準確的定義，常見有以下幾種：（1）規格包括藥品小計算單位的含量及每個包裝所含藥品的數量。（2）規格是指單位劑型中主藥的含量。規格要與常用劑量相適應，方便臨床應用。（3）藥品的規格是指一定藥物制劑單元內所含藥物成分的量。（4）藥品規格的表示通常用含量、容量、濃度、質量(重量)、數量等其中一
藥監局：中成藥嚴格限用瀕危野生藥材
國家食品藥品監督管理局日前頒布了《含瀕危藥材中藥品種處理原則》，明確將包括天然麝香、熊膽、象牙等在內的瀕危野生藥材列入中藥生產限用范圍。業內人士向記者表示，這表明包括片仔癀在內的很多中藥生產企業亟須加大這些瀕危藥材的人工養殖力度，否則原材料的瓶頸制約效應將更加明顯。 含瀕危藥材新藥注冊受限
慢性糜爛性胃炎的中成藥有哪些
對于慢性糜爛性胃炎，可以考慮使用一些中成藥進行治療。 以下是幾種常用的中成藥： 胃蘇顆粒：適用于理氣消脹，和胃止痛，適用于慢性胃炎見上述證候者。 氣滯胃痛顆粒：有助于舒肝理氣，和胃止痛，適合肝郁氣滯引起的胃脘疼痛。 香砂養胃丸：用于溫中和胃，適合不思飲食、胃脘滿悶或泛吐酸水的癥狀。 溫胃
關于允許進口牛黃試點用于－中成藥生產有關事項的公告（征求意見稿）
國家藥監局綜合司 海關總署辦公廳公開征求《關于允許進口牛黃試點用于中成藥生產有關事項的公告（征求意見稿）》意見 為進一步貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，加強牛黃（指天然牛黃，下同）進口管理，滿足臨床用藥需求，促進中醫藥產業高質量發展，依據《中華人民共和國藥品管理法》《
中藥出口壁壘森嚴－呼喚“國標”先行
原料出口為主 成藥注冊障礙大 1996年我國提出“中藥國際化”的概念，至今已有15年。中藥產品已暢銷到世界160多個國家，出口額更是連創新高，由1996年的6億美元，增加到2010年的19億美元，15年內增長了2倍，可以說中藥出口已取得驕人業績。 但細分析我國中藥
現階段經典名方制劑的開發思路
古代經典名方的中藥復方制劑，是指目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的清代及清代以前醫籍所記載的方劑。2008年，《中藥注冊管理補充規定》首次明確了古代經典名方制劑的定義和注冊管理，規定中強調，符合相關條件且來源于古代經典名方的中藥復方制劑，可僅提供非臨床安全性研究資料，就可直接申報生產
國家食藥總局：中藥飲片說明書需警示毒性藥材
日前，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的2
2019中國中藥品牌建設大會在京召開－堅持循證加強創新
2019年11月，由中國中藥協會舉辦的“2019中國中藥品牌建設大會暨中國中藥品牌發布會”在北京順利召開，會上發布了包括20個臨床價值中成藥品牌在內的“2019年度中國中藥品牌”。在此之前，被業界譽為“中國醫藥行業發展風向標”的全國醫藥經濟信息發布暨米房會年會，也隆重揭曉了三年一度的2019“中