遭遇藥品標準“危機”中成藥企洗牌加速
繼去年《國家基本藥物目錄》公布后，中成藥企正迎來醫改的第二輪洗牌。 4月9日，國家藥典委員會副秘書長周福成對記者透露，2010年版《中國藥典》已經編制完成，并于今年10月1日正式實施，屆時所有上市藥品都必須嚴格執行藥典標準。 “通過標準的規范，一方面可以大大提高公眾用藥安全，另一方面也推動了藥企本身科研能力的進步，加速行業的優勝劣汰。”國家藥典委員會執行委員楊仲元表示。 去年8月18日，國務院發布了《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分)》(2009版)三個文件，標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式啟動。 值得注意的是，在公布的307個基本藥品中，中成藥占了三分之一，有102個。其中獨家生產企業的獨家品種就有26個，包括馬應龍[40.13-2.07%]麝香痔瘡膏、云南白藥[61.20-1.31%]、三九胃泰、千金......閱讀全文
遭遇藥品標準“危機”－中成藥企洗牌加速
繼去年《國家基本藥物目錄》公布后，中成藥企正迎來醫改的第二輪洗牌。 4月9日，國家藥典委員會副秘書長周福成對記者透露，2010年版《中國藥典》已經編制完成，并于今年10月1日正式實施，屆時所有上市藥品都必須嚴格執行藥典標準。 “通過標準的規范，一方面可以大大提高公眾用藥安全，另一方面
藥典委公布255種2020版《中國藥典》中成藥標準處方、制法等
關于確認擬在2020年版《中國藥典》公開的中成藥標準處方（量）、制法等內容的通知 各有關單位： 根據《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國中醫藥法》，強制性國家標準須全部公開。為了保障社會公眾的知情權，我委按照《中國藥典》2020年版編制大綱的要求，經組織專家研究，除國家保密品種外，擬對《
新版《藥典》完善提高7成藥品標準
新版《藥典》本月正式實施，有七成左右的藥品標準得到完善和提高，由于藥典是我國藥品生產的最低標準，標準的提高將形成新的門檻，業內預計，這勢必引發部分不達標企業產品的停產，也讓難以承受成本壓力的企業淘汰出局。 “如果按照新的藥品標準來生產消炎利膽片，全國目前只有一半該藥的企業能夠做
國家藥典委員會征集藥典及藥品標準發展歷程有關史料
國家藥典委員會關于征集藥典及藥品標準發展歷程有關史料的公告 國藥典辦發〔2013〕257號 為展現《中國藥典》及藥品標準的發展歷程，弘揚祖國傳統醫藥文化，宣傳普及藥品標準知識，擴大《中國藥典》及藥品標準的影響力。國家藥典委員會現面向社會征集與《中國藥典》及藥品標準發展歷史相關的有價值的實物和
以2010版藥典為藥品標準工作新起點
2月1日，衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立在第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會上指出： “全體藥品標準工作者應以2010年版《中國藥典》作為藥品標準工作的新起點，認真思考新形勢下國家藥品標準工作的發展方向，進一步做好
藥典委員大會召開－將提升三類藥品標準
第九屆藥典委員會第三次委員大會在京召開 第九屆藥典委員會第三次委員大會召開 2010年2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議并發表重要講話，國家食品藥
新版藥典編制拉開序幕－打響藥品標準升級戰
核心提示：國家提出重新編制藥典，提高藥品質量標準，企業又該如何打好這場升級戰？ 我國藥典每五年編制一次，每一次更新都意味著藥品標準的“大改革”。近日，第十一屆藥典委員會成立大會暨全體委員大會在北京召開，標志著2020版藥典編制工作拉開序幕。在深化醫改的重要節點上，國家提出重新編制藥典，提高藥品
國家藥典委公示明膠國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂明膠國家藥品標準（中國藥典2015年版二部），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的明膠國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“
藥典委發布中國藥典生物制品病毒安全國家藥品標準草案
分析測試百科網訊 近日，國家藥典委擬制定生物制品病毒安全性控制國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，發布了關于《中國藥典》三部生物制品病毒安全性控制國家藥品標準草案的公示。公示期為三個月。 附件：生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf
我國中成藥首次申請歐盟藥品注冊
記者從蘭州佛慈制藥股份有限公司了解到，5月31日，該公司濃縮當歸丸歐盟傳統草藥簡化注冊ECTD申請材料正式提交瑞典國家藥品管理局。這是中國中成藥第一次在歐盟申請藥品注冊。 去年4月，佛慈牌濃縮當歸丸已經通過了瑞典國家藥管局的簡化注冊預評估，成為中國第一家正式通過歐盟植物藥藥品簡化注冊預評估的企
《中國藥典》2010版編制基本完成－提高藥品標準
《中國藥典》是我國藥品標準體系的核心，是藥品研究、生產、經營、使用和監管的法定依據。記者27日從國家食品藥品監管局獲悉，2010年版《中國藥典》編制工作已基本完成，新版藥典實施后，我國藥品標準水平將進一步提高。 據悉，2010年版《中國藥典》為新中國成立以來的第九版藥典，將分為中藥、化學藥
中國藥典發行在即－藥品檢測標準全面提升
將優勢技術提升為國家標準 中藥標準更符合中藥特點 2010年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)出版合同簽字儀式于日前在國家藥典委員會舉行。新版藥典2010年初由中國醫藥科技出版社正式出版發行，2010年7月1日起正式實施。據了解，這一版《中國藥典》展現諸多亮點，各種標準的制
藥典委：補血益母顆粒國家藥品標準草案公示
我委擬修訂補血益母顆粒國家藥品標準[標準編號：WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z]，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的補血益母草顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明
藥典委發文：安替比林咖啡因片國家藥品標準
各相關生產企業和單位： 我委擬修訂米格來寧片（擬更名為：安替比林咖啡因片）國家藥品標準（具體修訂內容見附件），現公示征求意見，公示期自上網之日起三個月。請各有關單位認真復核。該標準適用于生產該品種的所有企業。若有異議，請來函與我委聯系，來函需加蓋公章并附相關說明及充分的實驗數據（來函同時需發送
藥典委公示翁瀝通顆粒國家藥品標準草案
國家藥典委員會擬修訂翁瀝通顆粒國家藥品標準，標準編號：YBZ11852005-2015Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的翁瀝通顆粒國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函
藥典委公示復方首烏補液國家藥品標準草案
國家藥典委擬修訂復方首烏補液國家藥品標準，標準編號：WS3-B-0976-91。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的復方首烏補液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后
2020年版《中國藥典》－將建立藥品標準淘汰機制
9月5日，“2020年版《中國藥典》編制工作小型發布會”在北京召開。記者在會上獲悉，在考慮國家藥品標準整體狀況基礎上，2020版藥典確定收載品種數預計達到6400個左右。其中：中藥增加品種約220個，化學藥增加品種約420個，生物制品增加品種收載30個，藥用輔料增加品種約100個，藥包材品種收載
藥典委－麝香保心丸國家藥品標準草案的公示
關于麝香保心丸國家藥品標準草案的公示 我委擬修訂麝香保心丸國家藥品標準，標準編號：中國藥典2020年版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的麝香保心丸國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說明、實驗數據
藥典委：關于杞明膠囊國家藥品標準草案的公示
關于杞明膠囊國家藥品標準草案的公示 我委擬修訂杞明膠囊國家藥品標準，標準編號：WS-5826(B-0826)-2012Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的杞明膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說
藥典委：鹽酸伊立替康國家藥品標準草案公示
我委擬修訂鹽酸伊立替康國家藥品標準（擬收入藥典增補本），為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬定的鹽酸伊立替康國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起3個月。請認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。相關單位來函需加蓋公章，個人來
藥典委關于硫酸新霉素國家藥品標準草案的公示
近日，藥典委關于硫酸新霉素國家藥品標準草案進行公示。 我委擬修訂硫酸新霉素國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版二部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的硫酸新霉素國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并
國家藥典委公示噴昔洛韋國家藥品標準修訂草案
國家藥典委擬修訂噴昔洛韋國家藥品標準，并收載入中國藥典2020年版二部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的噴昔洛韋標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為
藥典委公示氧化樟腦注射液國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂氧化樟腦注射液國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的氧化樟腦注射液國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為一個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典
藥典委發布舒腦欣滴丸國家藥品標準修訂草案公示
國家藥典委員會擬修訂舒腦欣滴丸國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的舒腦欣滴丸國家藥品標準內容公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員
藥典委發布關于拉西地平國家藥品標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂拉西地平國家藥品標準，該品種擬増入2020年版藥典，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室
國家藥典委員會公示關于石膏國家藥品標準修訂草案
國家藥典委員會擬修訂石膏國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電子版發送至指
藥典委關于川木通國家藥品標準修訂草案的公示
近日，國家藥典委關于川木通國家藥品標準修訂草案進行公示。 國家藥典擬修訂川木通國家藥品標準，標準編號：《中國藥典》2020年版一部。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的川木通國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起一個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋
2025版《中國藥典》收官在即，有哪些新變化？
按照“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃以及《中國藥典（2025年版）編制大綱》的任務部署，國家藥典委員會依托“藥品標準提高行動計劃”，全面推進《中國藥典》2025年版（以下簡稱“2025年版藥典”）編制工作。2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標準草案進入到公示、審定階段。
潑尼松的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為17α,21-噁羥基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品計算，含C21H26O5應為97.0%～102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末，無臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1m
地塞米松的藥典標準
來源（名稱）、含量（效價）本品為16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算，含C22H29FO5應為97.0%～102.0%。性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六環中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中極微溶解