李利在江西贛州、廣東深圳調研對口支援和藥品監管工作
5月26日至28日，國家藥監局黨組書記、局長李利在江西省贛州市、廣東省深圳市走訪考察藥品醫療器械研發生產企業等，調研對口支援和藥品監管工作，部署進一步加強藥品、醫療器械審評檢查大灣區分中心建設和管理。 在贛州市調研對口支援贛南等原中央蘇區工作時，李利強調，藥品監管部門要認真落實黨中央關于支持革命老區振興發展的決策部署，在政策支持、技術指導、人才培養等方面持續加大對口支援力度，指導幫助贛州市等原中央蘇區持續提升藥品監管能力，破解制約醫藥產業高質量發展的瓶頸問題，積極支持臨床急需藥械研發創新，促進藥品高水平安全和醫藥產業高質量發展良性互動。 在深圳市，李利主持召開藥品、醫療器械審評檢查大灣區分中心工作座談會，聽取分中心工作情況匯報。李利指出，分中心是國家藥監局服務支持國家區域發展戰略的前哨站，要切實加強黨的領導和黨的建設，全力支持粵港澳大灣區醫藥產業高質量發展，加快完善運行機制、提升能力，強化與屬地工作協同，推動分中心各項工......閱讀全文
李利在江西贛州、廣東深圳調研對口支援和藥品監管工作
5月26日至28日，國家藥監局黨組書記、局長李利在江西省贛州市、廣東省深圳市走訪考察藥品醫療器械研發生產企業等，調研對口支援和藥品監管工作，部署進一步加強藥品、醫療器械審評檢查大灣區分中心建設和管理。 在贛州市調研對口支援贛南等原中央蘇區工作時，李利強調，藥品監管部門要認真落實黨中央關于支持革
李東海組長到西藏調研食品藥品監管工作
9月15～22日，中央紀委駐國家食品藥品監管局紀檢組組長、國家食品藥品監管局黨組成員李東海受局黨組委托，就進一步做好食品藥品監管系統對口支援西藏工作，到西藏自治區進行了調研。 李東海先后聽取了自治區和兩個地區食品藥品監管部門的情況匯報，實地察看了兩個區局、兩個縣局、三個藥檢
李東海組長到新疆調研食品藥品監管工作
2010年8月6日到13日，中央紀委駐國家食品藥品監管局紀檢組組長、國家食品藥品監管局黨組成員李東海就十二五規劃和援疆工作中食品藥品監管需要把握的問題、機構改革中食品藥品監管基層建設、當前黨風廉政建設和反腐敗工作等情況，到新疆維吾爾自治區進行了調研。 李東海同志先后深入到巴
李利：進一步深化藥品監管改革－為保安全促發展惠民生賦能增效
黨的二十屆三中全會擘畫了進一步全面深化改革、推進中國式現代化的宏偉藍圖。習近平總書記在黨的二十屆三中全會和省部級主要領導干部學習貫徹黨的二十屆三中全會精神專題研討班開班式上的重要講話，深刻闡明進一步全面深化改革的一系列重大理論和實踐問題，為我們在新征程上推動改革行穩致遠、推動各項改革舉措精準落地提供
李繼平出席全國食品藥品監管系統對口援疆工作座談會
2010年9月15日，全國食品藥品監管系統對口援疆工作座談會上在烏魯木齊市召開的。國家食品藥品監管局副局長李繼平出席座談會并講話。會議表示，當前和今后一個時期，全國食品藥品監管系統將在政策、人才、技術和物質等方面給予新疆維吾爾自治區食品藥品監管部門強力支援，力爭實現2015年新
李繼平出席全國食品藥品監管執法監督檢查總結座談會
2010年12月22日，全國食品藥品監管執法監督檢查總結座談會在廣西南寧舉行。會議總結2010 年全國食品藥品監管執法監督檢查工作，交流各地食品藥品監管執法工作經驗，研究部署新形勢下推進依法行政的任務和工作思路。國家食品藥品監管局副局長李繼平出席會議并講話。 今年6月，國家局發出通知，要求各地
加大藥品廣告監管力度－非藥品冒充藥品定性為假藥
藥品是關系人民群眾健康安全、治病救命的特殊商品，藥品管理水平直接關系人民群眾生命健康安全的質量。 今天下午，全國人大常委會對國務院關于藥品管理工作情況的報告和全國人大常委會執法檢查組關于檢查藥品管理法實施情況的報告進行了分組審議。 加大藥品廣告監管力度 在日常生活中，普通民眾主要是通過兩個
惠利健、李大力最新CRISPR文章
8月11日，中科院上海生命科學研究院、華東師范大學、復旦大學、華東理工大學和第二軍醫大學等處的研究人員，在Nature子刊《Scientific Reports》在線發表題為“Efficient liver repopulation of transplanted hepatocyte prev
國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議
2014年9月4日，國家食品藥品監管總局召開藥品監管工作視頻會議，總局副局長吳湞出席會議并講話。本次會議的目的是貫徹落實總局印發的《藥品委托生產監督管理規定》和《關于加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》，堅持問題導向和風險管控理念，切實做好藥品監管工作。藥化注冊司、藥化監管司、中檢院、核查
福建省食品藥品監管局加強互聯網銷售藥品監管
近日，福建省食品藥品監管局采取四項有力措施，進一步加強互聯網銷售藥品監管，規范企業經營。 一是加強網站資質的管理。開展互聯網藥品信息服務、交易服務必須取得對應的資格證書后方可開展業務。僅能開展互聯網藥品信息服務的網站不得進行網上藥品交易服務或直接撮合網上藥品交易。 二是進一步明確監管職責，完
江蘇省食品藥品監管局加強藥品質量監管工作
國家食品藥品監管總局通報江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生脈注射液（批號：14081413）在廣東省發生不良事件后，江蘇省食品藥品監督管理局立即組織進行現場檢查，督促企業暫停該品種藥品的生產、銷售，并監督企業主動召回問題批次藥品，徹查藥品質量問題原因。同時，為深刻吸取教訓，舉一反三，嚴格落實各項風險
食品藥品監管總局開展中美食品藥品監管工作交流活動
為了配合總局深化改革工作，借鑒國際經驗，國家食品藥品監管總局國際合作司與美國食品藥品管理局（FDA）相關部門聯合制定了工作方案，邀請美國FDA總部及駐華辦有關官員來華就美國藥品監管整體情況進行系統介紹和交流。 整體活動計劃旨在全面介紹美國FDA關于食品藥品監管的體制、藥品審評機制、醫療器械審評
我國暫停藥品電子監管－擬建立藥品追溯體系
國家食品藥品監管總局２０日就《藥品經營質量管理規范》（修訂草案）公開征求意見，擬將藥品電子監管系統調整為藥品追溯體系，取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。同時發布公告稱，暫停執行藥品電子監管的有關規定。 據介紹，由于現行有關藥品經營企業執行藥品電子監管的規定與國辦日前印發的《關于加快推
干細胞治療或侵蝕藥品監管
意大利羅馬大學Paolo Bianco和日本神戶市理化學研究所發育生物學中心Doug Sipp在6月17日發表的一篇《自然》雜志評論文章中警告稱，以干細胞治療為“契機”，許多療效未經證明的醫藥產品正在設法尋求上市許可。 在過去的大半個世紀中，處方藥需要先建立安全性和有效性的證明才能被監管機構批
食品藥品監管不能總是應急
國務院總理李克強在2017年政府工作報告中指出，“完善（食品藥品）監管體制機制，夯實基層監管力量”。這一表述不同于2016年政府工作報告“加快健全統一權威的食品藥品安全監管體制”的提法，引發業界諸多猜想。 根據慣例，國務院機構改革和后續地方政府機構改革每五年進行一輪，因此食藥監管體制在20
歐盟為藥品和疫苗監管支招
“尊重國際標準是確保藥品安全的重要途徑。”歐盟駐華代表團衛生與食品安全事務公使銜參贊華杰鴻說，“在疫苗領域，歐盟一直在跟中國進行接洽，推動中國更快地符合國際標準，并動員其注重工廠控制。” 近日，歐盟代表團舉辦“歐盟藥品和疫苗安全監管框架及中歐公共衛生合作媒體活動”，華杰鴻就疫苗質量安全問題
桂利嗪的藥品詳細簡介
為哌嗪類鈣拮抗劑。直接作用于血管平滑肌，產生舒張血管作用，能顯著改善腦循環，并對各種血管收縮物質如5-HT、腎上腺素、緩激肽、血管緊張素胺等有拮抗作用，能緩解血管痙攣，同時有預防血管脆化的作用。其解痙作用比罌粟堿強。靜脈注射可使血壓短暫下降，但口服對血壓并無影響。對冠狀血管和末梢血管亦有良好的擴張作
桂利嗪的藥品詳細簡介
藥品名稱：【通用名稱】 桂利嗪片【英文名稱】 Cinnarizine Tablets【漢語拼音】 Gui Li Qin Pian?成份：化學名稱：1-二苯甲基-4-(3-苯基-2-丙烯基)-哌嗪。分子式：C26H28N2，分子量：368.52??所屬類別：化藥及生物制品 >> 抗變態反應藥物 >>
關于利魯唑的藥品簡介
一、利魯唑的適應癥： 利魯唑可延長肌萎縮側索硬化癥（ALS）患者的存活期，延緩或推遲ALS患者的呼吸功能障礙。 二、利魯唑的用法用量： 50毫克/次，2次/日。增加每日給藥劑量不會增加藥效，但增加不良反應。如漏服一次，按原計劃服用下一片。應在餐前1小時或餐后2小時服藥，以降低食物對本品生物
食品藥品監管總局開展中美食品藥品監管工作系列交流活動
為了配合總局深化改革工作，借鑒國際經驗，國家食品藥品監管總局國際合作司與美國食品藥品管理局（FDA）相關部門聯合制定了工作方案，邀請美國FDA總部及駐華辦有關官員來華就美國藥品監管整體情況進行系統介紹和交流。 整體活動計劃旨在全面介紹美國FDA關于食品藥品監管的體制、藥品審評機制、醫療器械
國家藥監局黨組書記、局長李利：以深化監管改革促進醫藥產業高質量發展
藥品是治病救人的特殊商品，保障藥品安全有效、促進醫藥產業高質量發展事關人民健康、經濟發展、社會穩定。黨的二十屆三中全會作出了完善藥品安全責任體系，健全支持創新藥和醫療器械發展機制等重大改革部署。2024年底，國務院辦公廳印發了《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（以下
食品藥品監管總局：加強食品添加劑生產監管
記者8日從國家食品藥品監督管理總局獲悉，為進一步加強食品添加劑生產監管工作，國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司日前組織專題會議，研究食品添加劑生產監督管理規定和生產許可審查通則修訂工作。 據介紹，這次修訂工作將在《食品添加劑生產監督管理規定》和《食品添加劑生產許可審查通則(2010版
CFDA發布暫停藥品電子監管－欲建立藥品追溯體系
分析測試百科網訊 2016年2月20日，國家食品藥品監督管理總局對《藥品經營質量管理規范》有關藥品電子監管內容修訂公開征求意見，欲將原來的藥品電子監管體系調整成藥品追溯體系。原文如下： 為貫徹《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號）精神，以落實企業追溯
食品藥品監管總局曝光10個嚴重違法藥品廣告
近日，國家食品藥品監督管理總局在監督檢查中發現，“舒泌通片”等10種藥品未經審批或篡改廣告審批內容擅自在大眾媒體發布廣告，違法情節嚴重，宣傳的功能主治、適用范圍超出了食品藥品監督管理部門批準的內容，并含有不科學地表示功效的斷言和保證等虛假內容，嚴重欺騙和誤導消費者。 為嚴厲打擊違法藥品廣告
食藥監管總局發布無菌藥品實施新修訂藥品GMP公告
2013年12月31日，國家食品藥品監督管理總局就無菌藥品實施《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》有關事宜發布了公告。 根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（以下簡稱新修訂藥品GMP）實施規劃，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產必須在2013年12月31日前達到新修訂藥品G
國家藥監局與沙特食品藥品監督管理局簽署合作諒解備忘錄
11月1日，國家藥監局局長李利與沙特食品藥品監督管理局局長希沙姆·薩阿德·阿爾賈德伊在京簽署了《中華人民共和國國家藥品監督管理局與沙特阿拉伯王國食品藥品監督管理局關于藥品、醫療器械和化妝品監管合作諒解備忘錄》，進一步加強中沙在藥品監管領域的交流合作。 《合作諒解備忘錄》簽署之前，李利與希沙姆·薩
李利在天津調研支持醫藥產業研發創新工作
6月23日至25日，國家藥監局黨組書記、局長李利在天津市走訪考察腦機交互與人機共融海河實驗室、天士力醫藥集團股份有限公司、航天泰心科技有限公司等，聽取天津市藥品監管工作情況匯報，調研全面深化藥品醫療器械監管改革，促進醫藥產業研發創新工作。期間，李利還參加了2025年夏季達沃斯論壇有關活動。 李
全面提升食品藥品監管檢測水平
為強化打擊整治力度，宣傳貫徹《浙江省小作坊小餐飲店小食雜店和食品攤販管理規定》，我區食安辦組織開展食品安全排雷“百日攻堅”專項行動、使用“地溝油”行為專項整治、食品、保健食品欺詐和虛假宣傳整治等一系列專項整治行動，出動執法人員4400余人次，檢查各類食品生產經營單位5660家次，行政處罰217起
食品藥品監管要整形，也要健身
我省食品藥品監管體制改革已進入交接部署的實質性全面實施階段。按照體制改革方案，我省食品藥品監管實行垂直管理，質監、工商、商務部分監管職能整合并入，食品藥品監管不再"九龍治水".(詳見12月7日本報A02版) 食品藥品安全事關國計民生。嚴把從農田到餐桌、從工廠到藥店的每一道防線，保證食品藥品
藥品監管的法治征途“永遠在路上”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502925.shtm編者按：近日，由南開大學法學院院長、南開大學醫藥衛生法研究中心主任宋華琳教授撰寫、譯林出版社出版的“藥品監管法治叢書”正式面世。叢書包括《藥品監管制度的法律改革》《藥品管理立法比較研究